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식약처, PIC/S 가입 승인…역대 최단기간 기록

최봉영
2014-05-18 15:09:55

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이탈리아 PIC/s 정기회의서 결정…7월1일 발효

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식약처가 PIC/S(의약품상호실사협력기구)에 정식 회원국으로 가입했다.

신청부터 가입까지 2년 가량이 걸렸는데, 이는 역대 최단 기록이다.

식약처에 따르면, 지난 16일 이탈리아 로마에서 개최된 PIC/S 정기회의에서 이 같이 결정됐다.

PIC/S는 GMP 조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위해 1995년 결성된 국제 기구로 현재까지 44개 기관이 가입했다.

주요 활동은 실사결과 상호 인정, GMP 규정조화, GMP 조사관 교육, 정보 공유 등이다.

식약처는 지난 2012년 4월 PIC/S 가입신청서를 제출했으며, 같은 해 일본 역시 한달 빠른 3월에 신청했다.

식약처는 2013년까지 서류 등의 사전평가를 마치고, 올해 1월 PIC/S로부터 실사받았다.

PIC/S 가입여부는 5월과 10월 열리는 정기회의에서 가입여부가 결정되는데, 한국과 일본은 이번 회의에서 가입 승인됐다.

정식 발효는 오는 7월 1일부터다.

기간으로 보면 2012년 4월 이후 2년 3개월이 소요된 셈인 데, 이는 역대 최단 기록에 해당된다.

통상적으로 승인부터 가입까지 걸리는 기간은 3~5년 정도로 알려졌다.

글로벌 제약시장에서 PIC/S 가입여부가 점점 더 중요하게 여겨지고 있어 이번 가입으로 국내 제약시장의 위상도 높아질 것으로 기대된다.

최봉영

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