[데일리팜]동화약품 '락테올', 제품명 바꿔 시장에 귀환할 듯

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-19 13:04:24 기준

제약
약국
#임상
#제약사
판매
#제약
제약사
#R&D
GC
#바이오

피지오머

팜스타클럽

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

바이오인프라

제약·바이오

허가·약가

동화약품 '락테올', 제품명 바꿔 시장에 귀환할 듯

최봉영
2014-01-22 06:14:51

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

효능·효과 입증 가능...현 허가제품은 곧 취소

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

동화약품 '락테올'

동화약품 ' 락테올'이 제품명을 바꿔 연내 시장에 귀환할 것으로 보인다.

단, 적응증은 축소될 가능성이 높다.

17일 식약처에 따르면, 동화약품이 락테올 성분 제품 재허가를 추진 중이다.

락테올은 특별재평가에서 허가받은 균종과 현재 제조되는 균주의 동일여부를 입증하지 못했다. 이에 따라 조만간 허가취소로 퇴출 수순을 밟는다.

하지만 회생의 길은 있다.

원개발사인 프랑스 제약사가 현재 제조에 사용하는 균주의 효능·효과를 입증할 자료를 보유하고 있기 때문이다.

따라서 일단 락테올 허가가 취소되면 제품명을 바꿔 완전히 새로운 약으로 재허가 받을 수 있다.

단, 주요 적응증인 급성설사를 제외한 일부 적응증은 삭제될 가능성이 있는 것으로 알려졌다.

식약처 허가 일정에 따라 시기는 달라지겠지만 이르면 올해 내 이름을 바꾼 락테올을 시장에서 다시 볼 수 있을 전망이다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

락테올캡슐 등 유산균제제 46품목 허가취소 결정
2013-12-27 15:26

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

기업광고

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

더유제약

인터넷신문자율심의기구

아워팜(251128)

크레소티