파마킹 '펜넬캡슐' 급성간염 미입증 삭제…처방제한
- 김민건
- 2018-09-11 18:59:07
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
-
- 식약처 안전성서한 배포, 임상재평가 조치에 임상중단 통보
- AD
- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
- 신청하기
급성간염으로 해당 치료제를 처방 받은 환자는 복약을 중단하고, 의료전문가는 처방과 중단을 중지해야 한다.
식품의약품안전처(처장 류영진)는 11일 비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유 성분 임상재평가 실시 결과와 관련해 허가사항에서 급성간염을 삭제한다는 안전성 서한을 배포했다.
이번 조치에 따라 급성간염으로 펜넬캡슐을 처방·조제 받아 복용 중인 환자는 전문가 상담을 통해 대체약 처방 또는 반품해야 한다. 식약처는 의료진을 대상으로 "미입증 효능·효과인 급성간염으로 처방과 투약을 중단할 것"을 요청했다. 다만 지속적으로 ALT가 상승돼 있는 만성간염에는 처방이 가능하다고 밝혔다.
펜넬캡슐은 2017년 12월 22일 재평가 결과에서 만성간염에서 효능은 입증했으나 '급성간염'에서는 근거 부족으로 식약처로부터 국내 임상재평가 조치를 받았다.
지난 9월 파마킹이 임상재평가를 위한 임상시험 중단 의견서를 제출하며 식약처가 급성간염을 삭제하는 조치를 하게 된 것이다.
펜넬캡슐 효능·효과는 '지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염'만 유지하게 된다. 허가사항 변경은 행정절차를 거쳐 오는 10월 10일 적용될 예정이다.
김민건
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
-
개발기획부문 팀원 채용 -
오산한국병원 육아휴직 대체 약사(계약직) 구인 -
서울특별시 송파구 일반임기제 공무원(약사) 채용 공고 -
서울숲역 인근 풀/파트타임 약사 채용 -
서울특별시 성동구 시간선택제임기제공무원[나급] 채용공고 -
[대자인병원] 약제팀 약사 / ASP팀 감염전문약사 모집 -
[H+양지병원] 약제팀 야간 약사 모집 (파트타임) -
약제팀 휴일 및 주말당직 약사(시간제) 모집 공고 -
충북 음성) 제조관리 약사 채용(풀타임) -
향남공장 OQA 품질약사 채용(풀타임) -
가천대길병원 약제부 야간약사(계약직) 채용 -
정규직 약사 모집 -
[휴온스그룹] 휴메딕스 제조관리 약사 신입/경력직 채용 -
평택공장 제조관리약사 채용(파트타임가능) -
경력 및 신입 약사 모집 -
임상PM/제제개선/건기식개발담당 채용 -
정규직 약사(2급, 3급) 채용 -
삼척의료원 2026년 약사 모집(채용 중) -
정규직 약사 모집 -
약제팀 약사(야간전담 시간제) -
R&D센터 약사 채용 -
안양샘병원 약사(야간) 채용 안내 -
[강동성심병원] 주말약사 모집공고 -
토요약사님 모십니다. -
라이센싱 그룹 경력 채용(5년 이상) -
천안충무병원 약제과 채용 공고 -
세종공장 품질관리약사 경력 채용 -
약제부 약사 모집(야간약사)
약국e몰
![[신신제약] 알레노즈캡슐](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/alenoz.jpg)
![[리쥬올] 약국에서 시작하는 더마케어](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/rejuor.png)
![[일양약품] 노루모에스산](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/norumo.jpg)
![[삼진제약] 이밤이지연질캡슐](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/ibamiji.jpg)
![[동성제약] 정로환시리즈 브랜드대상](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/jeongrohwan-brand.jpg)
![[앨리스랩] 상담가입 이벤트](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/alicelab-event.jpg)
![[종근당] 모드콜시리즈 신제품출시](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/modecall.jpg)
![[삼진제약] 안정액](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/anjeongaek.png)
![[동물의약품] 할인 프로모션](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/animal-med-promo.jpg)
![[동성제약] 거래체결 이벤트](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/dongsung-event.jpg)
![[올록담] 이찬원pick VMD 무료지원](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/ollokdam-event.jpg)
![[일양약품] 거래체결 이벤트](https://cdn.platpharm.co.kr/static/dailypharm/ilyang-event.jpg)
![[켄뷰] 다양한 통증에, 타이레놀정 500mg 10정](https://i.baropharm.com/products/6c6ea4f4-7ab2-44f2-a165-f062d80f525b.png)
![[레비온] PDRN+EGF, 레비온RX PDRN EGF 크림](https://i.baropharm.com/products/202512/1765949426601.png)
![[아워팜] 우리아이 맞춤설계, 바로타민 kids 엘더베리맛](https://i.baropharm.com/partner/products/3f39593e-6318-4dd9-a778-c008c868b5c8.png)
![[흉터치료]아크리페어겔](https://i.baropharm.com/products/202607/1782884866357.png)
![[리쥬올] 닥터 리쥬올 어드밴스드 PDRN 리쥬비네이팅 크림 30ml](https://i.baropharm.com/partner/products/a201d2b4-f21e-4b13-957c-846d286b3d21.jpg?label=바뷰페로고)
![[D판테놀]레비온디판테놀연고](https://i.baropharm.com/products/202607/1782884486469.png)
![[알엑스미] 알엑스미 리쥬영 울트라 PDRN 10000 딥리페어 크림](https://i.baropharm.com/partner/products/70c72dd0-cfd3-4d80-87e4-dc4f8de6658b.png?label=바뷰페로고)
![[켄뷰] 오리지널 폼타입, 로게인5%폼에어로졸60g](https://i.baropharm.com/products/dc84d96e-d0b4-46bc-bcc8-d62016406fe4.png)
![[쥬베룩] 진짜 쥬베룩을 담은 약국전용 PDLLA 크림](https://i.baropharm.com/products/202604/1775343960671.png?label=바뷰페로고)
![[휴온스 ] 비듬을 한번에, 니조랄 2%액](https://i.baropharm.com/products/478a284d-4361-4b4a-8a00-8bab80f34319.png?label=PLAN_01)
![[여드름치료]아크스팟크림](https://i.baropharm.com/products/202607/1782883852617.png)
![[한독] 붙이는 통증 전문가, 케토톱 액티브 플라스타(쿨) 40매](https://i.baropharm.com/products/202503/1741829602305.png)
![[가을 보습크림] 카밀 핸드크림](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/3285630f713cd.jpg)
![[환절기 24시간 보습] 소이베베 아토 크림](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/c034ac69d4f6c.jpg)
![[온열/저주파] 거품없는 손목마사지기](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/430655c76dd99.jpg)
![[인후캔디] 환절기 어린이/성인용 목캔디](https://gi.esmplus.com/pyunhanga/roll.jpg)
![[UV99.9% 차단] 야외활동 필수품 숨쉬기 편한 마스크](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/1b4ac38c92fa6.jpg)
![[기미완화] 바르고 떼는 기미 개선 팩](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/08fb8361268ee.jpg)
![[냄새분자파괴] 반려동물 탈취제](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/d135e136e9c3d.png)
![[5%추가할인] 뉴비타센스 비타민 흡입기](https://gi.esmplus.com/pyunhanga/vs.jpg)
![[초저가더마] 립밤보다 싼 PDRN 크림!](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/6e8defe592d81.jpg)
![[8차완판] 환절기 면역강화 3종 프로바이오틱스](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/e5758ea8d72f5.jpg)
![[두피/머릿결개선] 간지러운 두피 클렌징 오일](https://cdn-optimized.imweb.me/upload/S2025060969b2a2d28fb0a/3a994fb68aa54.png)
오늘의 TOP 10
- 1광화문 뒤덮은 약사·약대생 1만명 "약배송 확대 철회하라"
- 212월 비대면진료 전면 시행…의·약계 '플랫폼 규제' 한목소리
- 3약국 현장조사 거부한 약사, 항소심에서도 벌금형 선고
- 4약사회 비대위 "모여라 광화문으로"…약사 총궐기 참여를
- 5CSO협회 정식 출범…연내 사단법인 설립 허가 신청
- 6대원제약, 젖산마그네슘 액상 영양제 '마그네슘킹' 출시
- 7[기자의 눈] 지필공 붕괴보다 비대면 약 배송이 시급한가
- 8노문종 티슈진 대표, TG-C 두 번째 3상 발표 앞두고 퇴임
- 9"피 토하는 심정으로"…약대생, 정부 넘어 선배 약사에도 쓴소리
- 10민사·가압류에 형사고발까지…한미 대주주 갈등 점입가경
