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엔데믹·약가인상에 AAP 처방액 2년새 '226억→572억'[데일리팜=천승현 기자] 해열진통제 ‘아세트아미노펜’(AAP) 단일제 외래 처방시장이 크게 팽창했다. 코로나19 팬데믹 종식 이후 감기와 독감환자가 급증했고 약가인상과 공급 확대로 처방 시장은 더욱 커졌다. 존슨앤드존슨, 종근당, 부광약품, 한미약품 등이 약가인상 수혜를 톡톡히 누렸다. 22일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 아세트아미노펜 단일제의 외래 처방시장 규모는 총 572억원으로 전년대비 51.3% 증가했다. 2021년 226억원에서 2년 새 153.4% 확대됐다. 아세트아미노펜의 처방시장은 2018년 334억원을 기록한 이후 3년 연속 하락세를 나타냈다. 당시 아세트아미노펜 처방 시장 위축은 코로나19가 직접적인 원인으로 지목된다. 코로나19 확산 이후 손 씻기와 마스크 착용 등 개인 위생 관리 강화로 독감이나 감기 같은 감염병 환자가 급감하면서 관련 치료제 시장도 크게 위축됐다. 아세트아미노펜 처방 시장은 2022년 378억원으로 전년대비 67.5% 증가하며 반등했고, 지난해에도 높은 성장세를 이어갔다. 2022년 초에는 코로나19 확진자가 많게는 하루에 수십만명 쏟아지면서 아세트아미노펜의 수요가 큰 폭으로 늘었다. 지난해에는 팬데믹 종식 이후에도 코로나19 확진자가 꾸준히 발생하는 데다가 지난해 마스크 착용 의무 규정이 해제된 이후 독감이나 감기 환자가 증가하면서 아세트아미노펜 처방 시장이 더욱 성장한 것으로 분석된다. 아세트아미노펜의 약가인상도 처방시장 확대의 또 다른 요인으로 지목된다. 보건복지부는 2022년 12월부터 아세트아미노펜650mg 18개 품목의 상한금액을 최대 76.5% 인상했다. 아세트아미노펜650mg의 보험상한가는 43~51원에 불과했는데 최대 90원으로 상향 조정됐다. 제약사들이 원가구조가 열악해 생산 증대에 난색을 보이자 이례적으로 일괄 인상을 결정했다. 제약사들은 아세트아미노펜의 약가인상과 함께 생산 증대를 약속했다. 한국존슨앤드존슨의 타이레놀8시간이 51원에서 90원으로 가장 높은 76.5% 인상률을 기록했다. 부광약품 타세놀8시간과 종근당의 펜잘은 각각 51원에서 88원으로 72.5% 상향 조정됐다. 한미약품의 써스펜8시간은 50원에서 85원으로 70% 상승했다. 코오롱제약 트라몰은 51원에서 85원으로 66.7% 인상됐고 제뉴파마 아니스펜8시간과 하나제약 타이리콜8시간은 각각 62.7% 상승한 83원으로 조정됐다. 삼아제약 세토펜, 영풍제약 타이펜8시간은 51원에서 80원으로 56.9% 인상됐다. 당초 복지부는 지난해 12월부터 아세트아미노펜650mg 약가를 일괄적으로 70원으로 조정하기로 했지만 오는 3월까지 약가조정을 유예했다. 주요 아세트아미노펜 단일제의 처방액이 급증했다. 존슨앤드존슨의 타이레놀은 작년 처방액이 107억원으로 전년보다 58.8% 확대됐다. 한미약품의 써스펜8시간은 지난해 처방액이 73억원으로 전년보다 42.9% 증가했다. 종근당의 펜잘8시간은 2022년 처방액 18억원을 기록했는데 1년 만에 58억원으로 3배 이상 뛰었다. 부광약품의 타세놀8시간은 작년 처방실적이 61억원으로 전년대비 76.9% 치솟았다. 삼아제약의 세토펜은 2022년 처방액 57억원에서 지난해 67억원으로 18.2% 늘었다. 코오롱제약의 트라몰은 같은 기간 38억원에서 58억원으로 51.2% 성장했다. 대체적으로 아세트아미노펜 단일제의 약가인상률보다 처방액 성장률이 높았다. 제약사들이 아세트아미노펜의 보험약가 인상을 계기로 공급을 확대했고 수급 불균형이 해소되면서 처방 시장은 약가인상률보다 높은 성장세를 나타낸 것으로 분석된다. 복지부는 지난 1일부터 아세트아미노펜 시럽제 2종의 약가도 최대 55.6% 인상했다. 존슨앤드존슨의 어린이타이레놀현탁액의 약가가 18원에서 28원으로 55.6% 오르고 삼아제약의 세토펜현탁액은 17원에서 26원으로 52.9% 상향 조정됐다.2024-01-22 12:10:25천승현 -
국내시장 철수 '포시가'…심부전·신장질환 특허 향방은[데일리팜=김진구 기자] SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(다파글리플로진)'가 예정대로 국내 시장에서 철수하면, 이 성분 제네릭을 보유한 업체들은 심부전 치료 목적으로 판매할 수 있을까. 결론적으로 포시가 제네릭을 심부전 치료 목적으로 판매하는 것은 어려울 것으로 보인다. 심부전을 치료하는 내용의 '용도특허'가 포시가 철수와 무관하게 등록된 상태이기 때문이다. 다만 신장질환의 경우는 가능성이 존재한다. 아스트라제네카는 심부전 용도특허에 대해선 특허청 등록을 마친 상태지만, 신장질환 용도특허는 아직 등록 절차를 마무리하지 못했다. 심부전 용도특허 등록·급여 등재에도…포시가 국내시장 철수 아스트라제네카는 지난 2020년 3월 포시가의 심부전 용도특허를 출원했다. '다파글리플로진으로 박출률이 감소된 심부전을 치료하는 방법' 특허다. 이 특허는 2040년 3월 만료된다. 특허 등록까지 우여곡절이 적지 않았다. 출원 이후 특허청으로부터 최초 반려 통지를 받았고, 이후로도 2차례 거절 결정을 더 받았다. 아스트라제네카 측은 명세서를 세 차례나 보정한 끝에 지난 2022년 2월 심부전 용도특허를 특허청에 등록하는 데 성공했다. 같은 해 7월 식품의약품안전처 특허목록집에 이 특허가 등재됐다. 이에 앞선 2020년 12월엔 식약처 허가사항에 '박출률 저하 심부전 환자 치료'가 추가됐다. 작년 6월엔 '박출률 무관 만성 심부전' 적응증이 추가됐다. 급여도 확대 적용된다. 보건복지부는 지난 19일 약제급여기준 개정안 예고를 통해 포시가와 자디앙(엠파글리플로진) 등 SGLT-2 억제제의 만성 심부전 급여를 내달 1일부터 확대한다고 밝혔다. '좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자 중 좌심실 박출률이 40% 이하인 환자의 표준치료'로 급여가 적용된다. 문제는 심부전 적응증 추가와 급여 적용 사이, 한국아스트라제네카가 포시가의 국내시장 철수를 결정했다는 점이다. 지난해 12월 아스트라제네카는 올해 상반기까지 국내시장에서 포시가를 철수한다고 밝힌 바 있다. 아스트라제네카 측은 "포트폴리오 재편 차원의 결정"이라고 설명했다. 아스트라제네카 측이 포시가 철수 전까지 포시가의 국내 공급물량을 충분히 확보해뒀다고 설명하고 있지만, 사실상 심부전 환자들의 포시가 사용은 제한적일 것이란 전망이다. 국내 재고물량이 바닥나면 포시가 투여를 중단해야 하기 때문이다. 제네릭사, 심부전 목적 판매하려면 '용도특허' 극복 필수 포시가 제네릭들은 2형 당뇨병에만 적응증을 갖고 있다. 제네릭사들이 아직 포시가 심부전 용도특허를 극복하기 못했기 때문이다. 2015년 이후 이어진 제네릭사들의 대규모 특허 도전 당시엔 심부전 용도특허가 등록되지 않은 상태였다. 원칙적으로는 용도특허를 무효화하지 못한 상태로 포시가 제네릭을 심부전 치료 목적으로 판매할 수 없다. 실제 지난해 포시가 제네릭이 쏟아진 이후, 몇몇 업체는 심부전 치료에 효과가 있다는 내용의 판촉물을 사용한 바 있다. 이에 대해 식약처는 작년 6월 '심부전 치료 목적의 판촉은 약사법 위반에 해당한다'는 결론을 내렸다. 8월엔 해당 판촉물을 사용한 업체에 3개월의 광고업무정지 처분을 내렸다. 이런 이유로 제네릭사는 심부전 목적의 판매를 위해 포시가 용도특허에 무효 심판을 청구해야 하는 상황이다. 다만 아직까지는 포시가의 심부전 용도특허에 무효심판을 청구한 제네릭사는 없는 것으로 알려졌다. 한 제약업계 관계자는 "상당수 제약사가 아스트라제네카가 포시가 철수를 결정했으므로, 특허권자의 취소 신청에 의해 특허가 소멸될지를 지켜보는 중인 것으로 안다"며 "아스트라제네카의 입장이 정리되면 심부전 특허 도전 여부를 결정할 것으로 보인다"고 말했다. 다만 이에 대해 아스트라제네카 측은 "특허와 관련한 사항은 본사 측이 담당하고 있으며 아직은 특허 취소와 관련한 계획은 정해지지 않았다"고 말했다. 아스트라제네카 "특허 취소 여부 미정"…신장질환 특허는 미등록 상태 신장질환 용도특허는 상황이 더욱 애매하다. 식약처 허가사항에는 신장질환 치료 적응증이 추가됐지만, 아직 특허로서 등록은 되지 않은 상태기 때문이다. 아스트라제네카는 지난 2021년 4월 '다파글리플로진을 이용하여 만성 신장 질환을 치료하는 방법' 특허를 출원했다. 그러나 이 특허는 아직 정식으로 등록되지 않았다. 특허청은 두 차례 특허 등록을 거절한 상태다. 이에 대해 아스트라제네카는 거절 결정에 불복한다는 심판을 청구했다. 만약 신장질환 용도특허가 등록돼 있다면, 제네릭사들은 무효심판을 청구하고 여기서 승리하는 방식으로 신장질환 적응증을 추가할 수 있다. 그러나 등록된 특허 자체가 없어 심판 청구도 불가능한 상황이다. 제네릭사 입장에선 두 가지 선택이 가능하다. 하나는 신장질환 용도특허가 최종 등록될 때까지 기다렸다가 무효심판을 청구하는 것이다. 심부전 용도특허와 같은 경로를 걷는 것이다. 다른 하나는 최종 등록에 앞서 신장질환 적응증을 추가하는 내용으로 제네릭 허가를 변경하는 것이다. 이때 만약 신장질환 용도특허가 뒤늦게 등록된다면 아스트라제네카가 제기할 수 있는 특허침해 소송에 맞서는 방식으로 대응할 수 있다. 다만 아직까지 신장질환 적응증 추가 신청을 한 제네릭사는 없는 것으로 알려졌다. 아스트라제네카는 심부전 특허와 마찬가지로 신장질환 특허 등록 절차를 마무리 지을지도 '아직 결정된 바가 없다'는 입장이다.2024-01-22 12:07:00김진구 -
삼성바이오에피스, '솔리리스' 바이오시밀러 국내 첫 허가[데일리팜=천승현 기자] 삼성바이오에피스는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 희귀질환치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러 ‘에피스클리’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제다. 지난해 글로벌 매출액은 약 5조원에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병증을 유발해 심하면 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다. 솔리리스는 성인 기준 의료비 부담이 연간 수억원에 달하는 초고가 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 국내 기업 중 최초로 솔리리스의 바이오시밀러 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 2022년 6월 품목허가 신청 후 19개월여 만에 최종 승인을 획득했다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 PNH 환자를 대상으로 글로벌 임상3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 임상 의학적 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 PNH 치료의 약가 비용 부담을 고려해 임상에 참여한 환자들에 최대 2년간 제품을 무상으로 제공하는 연장 공급을 진행했고 임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인을 얻어 별도 심사를 거친 환자의 치료를 적극 지원해왔다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난 해 5월 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며 직접 판매 체제를 통해 독일, 프랑스 등 유럽 시장에 순차적으로 제품을 출시했다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 정병인 상무는 “에피스클리는 고품질 의약품의 환자 접근성 개선이라는 바이오시밀러 개발의 본질적 가치에 매우 부합하는 제품이다"라면서 "국내 희귀질환 환자들이 합리적인 가격으로 치료받을 수 있는 기회를 확대할 수 있ㄷ"라고 전했다.2024-01-22 11:58:11천승현 -
품절·품절·품절…정부 비판 넘어 대한약사회 질책으로[데일리팜=김지은 기자] 올해 분회 정기총회에서 의약품 수급 불균형 문제가 단연 최대 이슈로 꼽히는 가운데 정부를 넘어 상급회를 향한 책임론으로 번지는 모양새다. 이달 들어 진행 중인 서울, 경기 지역 분회 정기총회에서는 수년째 해결되지 않고 오히려 심화되는 약 품절 문제에 대한 성토가 지속되고 있다. 분회들의 문제제기가 줄을 이으면서 현재 지역 약국 약사들이 처방약 수급 불안정으로 겪는 어려움이 극에 달한 것이 확인되고 있는 만큼, 약사회가 약 품절 문제 해결을 민생 과제 최우선 순위로 둬야 한다는 지적도 제기된다. A분회장은 정기총회 중 “현장에서 이렇게 약 품절이 지속되고 약사들은 더 절박해지고 있는데 대한약사회는 단 한 발도 내딛지 못하고 있다는 게 답답하고 화가 난다”며 “대체조제가 간소화된 것도 아니고 성분명처방에 대한 논의의 장이 열린 것도 아니지 않냐. 분회장으로서 안타까운 마음 뿐”이라고 말했다. 이 분회장은 “분회 차원에서라도 지속적으로 건의하고 노력해 단결된 힘으로 우리 약사들의 처지와 여건을 개선하도록 하겠다”고 의지를 밝혔다. 상급회 건의사항도 예외는 아니다. 다수 분회에서 상급회 건의사항으로 의약품 수급 불균형 해결을 위한 대안 마련을 채택했다. 서울의 한 분회의 경우 총 5개의 상급회 건의사항이 채택됐는데 5건 모두 약 품절과 관련 내용이어서 눈길을 끌기도 했다. 이 분회가 건의한 내용을 보면 ▲정부 관계 부처에 전문약 지속 품절 사태의 심각성과 구조적 모순을 건의해 회원들이 정상적인 약국 업무에 집중할 수 있도록 의약품 공급과 처방약에 대한 근본적 관리 대책을 강구해줄 것 ▲유통이 정상적으로 안되는 약에 대한 패널티를 약국에만 감당하게 하지 말고 제약사와 품절약을 지속 처방하는 의사에게도 책임을 지우고 정상 공급과 유통이 안되는 처방약은 급여 중지와 처방 제한을 할 것이 포함됐다. 또 ▲생동성 허가 동일성분 대체조제 시 사전고지와 사후 팩스 전송을 생략하고 심평원 DUR 보고로 간소화 되도록 해줄 것 ▲지속 품절 및 리베이트로 생산중지 처분을 받은 의약품의 한시적 처방중단 의무화와 보험급여 중지가 되도록 해줄 것 ▲품절에 따른 약국 간 거래도 회원 피해가 없도록 해주고 약국 현장의 고충을 관계 기관에 정확히 전달해 줄 것 등도 건의됐다. 서울 강서구약사회의 경우 이번 정기총회에서 전 회원 약사를 대상으로 진행한 설문조사 결과를 발표했는데, 약사사회 이슈 중 가장 시급한 부분을 묻는 질문에 67.6%가 품절약 문제를 꼽기도 했다. 구약사회는 분회 차원에서 진행하는 교품방이 최소한의 대안이 되고 있다며 올해는 교품 후 약을 전달받는 과정에서 회원들이 겪는 불편을 해결할 수 있도록 의약품 도매업체를 통해 교품한 약을 배송하는 방안 등을 논의 중이라고 밝혔다. 김영진 강서구약사회장은 “교품방이 활성화되면서 회원 약사들의 만족도가 큰데 교품 후 회원 약사들이 점심을 못먹거나 약국 문을 닫기 전 허겁지겁 약을 찾으러 가는 모습을 보고 개선이 필요하다고 생각했다”며 “현재 이 부분을 해결하기 위해 일부 도매업체와 MOU를 맺고 품절 약 나눔에 있어 배송 시스템을 운영하는 방안을 논의 중이다. 약 품절로 인해 어려움을 겪는 회원 약사들에 도움이 되고자 최선을 다 하겠다”고 말했다.2024-01-22 11:55:44김지은 -
"지정처로 간다?"...품절난에 약국-제약-도매 핑퐁게임[데일리팜=강혜경 기자] 수급불안정 의약품 문제가 심화되는 가운데 제약회사와 도매상의 '핑퐁게임'으로 인한 약국가의 혼란이 심화되고 있다는 지적이 나오고 있다. 도매업체는 "지정처가 정해져 있어 모든 약국에 공급이 불가하다"고 얘기하지만, 정작 제약사는 "지정처라는 개념 자체가 없다"며 이를 부인하고 있기 때문인데, 이견 속에 약국의 어려움은 가중되는 양상이다. 약국가에 따르면, A약사는 최근 한 덱시부프로펜 성분 해열제를 구하는 과정에서 지정처에 대한 얘기를 들었다. 지정처로 우선 공급이 이뤄지기 때문에 약을 줄 수 없다는 내용이었다. 하지만 해당 제약사는 '사실무근'이라는 입장을 보였다. A약사는 "3군데 메이저 도매상에 각각 확인한 결과 모두 지정처 얘기를 했다. 하지만 제약사는 지정처 같은 개념이 없다고 말하고 있다. 비단 해당 제품 뿐만 아니라 제약사는 정상적으로 공급을 하고 있다, 도매상은 제약사에서 품귀가 빚어지고 있다는 식으로 핑퐁게임을 하다 보니 약국만 골탕을 먹는 상황"이라고 말했다. 제약사 측은 "도매상에 나가는 품목에 지정처는 없다. 최대한 고르게, 빨리 나가는 것이 중요하다고 생각해 지정처를 도입하고 있지 않다"고 밝혔다. 하지만 이 같은 일이 반복됨에 따라 약사들의 반발은 커지고 있다. 지역 약사회 정기총회에서도 제약사와 도매상의 핑퐁게임에 대한 문제제기가 이어지고 있다. 총회에서 한 회원은 "제약사는 출하를 했다고 하고, 도매상은 약이 없다고 하는 아이러니한 상황이 계속되고 있다. 약국이 제약, 도매상 정보에 전적으로 의존할 수밖에 없다 보니 을, 정이 되고 있다. 가짜 품절 뉴스야 말로 약국의 현실을 가장 잘 표현하는 사례"라고 토로했다. 앞서 한 제약사는 처방 규모가 큰 병의원과 인접한 약국에 별도로 몰을 열어줘 듀락칸·듀락칸이지 전용몰을 운영하고 있다는 소문이 돌기도 했다. 제약사는 의·약사를 대상으로 한 온라인몰은 운영하고 있으나 듀락칸과 듀락칸이지만을 전용으로 공급하는 몰이 있는 것은 아니라고 해명하며 사건이 일단락되기도 했다. 서울지역 한 약사는 "제약, 도매상에서 약국으로 약이 균등하게 배분되지 않는 게 가장 큰 문제다. 도매상들의 경우 거래액이 큰 대형약국을 위주로 공급을 하다 보니 동네약국은 약이 없어 환자를 큰 약국으로 돌려보내야 하는 악순환이 반복되는 것"이라며 "대형 거래처를 지켜야 하는 도매업체의 입장도 십분 이해하는 부분이지만, 약국과 제약·도매의 신뢰가 깨지는 것은 아닌지 우려스럽다"고 말했다. 이 약사는 "심평원 데이터 등을 통해 특정 약국에 대한 과중한 몰아주기 등에 대해서는 제재가 이뤄져야 한다고 생각한다"며 "약국에 대한 사재기 단속을 할 것이 아니라, 특정 약국에 약을 몰아주는 제약·도매상부터 점검이 이뤄져야 할 부분"이라고 일침을 가했다.2024-01-22 11:54:01강혜경 -
서울대·보라매·삼성서울 등 대형병원 약제부장 교체[데일리팜=정흥준 기자] 서울대병원과 분당서울대병원, 서울보라매병원 약제부장이 이달 전원 교체됐다. 또 삼성서울병원 약제부장도 새롭게 선임되면서 수도권 대형병원 약제부장들이 대거 바뀌었다. 서울대병원은 백진희 약무교육파트장(57·강원대 약대)이 약제부장을 맡았다. 지난 2017년부터 약제부를 끌고 오던 조윤숙 전 부장이 정년을 앞두고 부장직을 내려놨다. 백진희 부장은 서울대병원 약제부에서 약무과장, 의약정보파트장, 정책연구팀장을 역임하며 직전 조윤숙 약제부장을 도와 다양한 대내외 활동에서 주요 역할을 맡아온 바 있다. 분당서울대병원은 남궁형욱(57·우석대)이 신임 약제부장으로 선임됐다. 직전 이정화 약제부장의 바통을 이어받았다. 남궁형욱 부장은 병원에서 특수조제팀장 등을 역임했으며, 외부적으로는 현재 한국병원약사회 수석부회장을 맡고 있다. 병원약사회에서는 특수연구부위원장을 시작으로 지난 2019년까지 법제부위원장, 대외협력이사, 기획이사 등을 역임하며 다양한 회무 경험을 가지고 있다. 보라매병원은 서울대병원 서성연 소아조제과장(52·이화여대)이 자리를 옮겨 약제부장을 맡는다. 지난 2017년부터 보라매 약제부를 이끌어 온 정선회 약제부장의 역할을 맡게 됐다. 서성연 부장은 서울대병원 약무과장 등을 거치며 연구 뿐만 아니라 대외 소통을 통해 올바른 의약품 정보를 알리는 활동을 이어온 바 있다. 또 병원약사회에서 교육이사를 맡아 병원약사 관리자 연수교육 등에서 주요 역할을 하고 있다. 삼성서울병원 신임 약제부장에도 이재현 약사(53·경희대)가 새로 선임됐다. 직전 민명숙 약제부장은 2020년부터 4년 간 부장직을 맡아왔으며, 병원약사회에서도 전문약사운영단장을 맡으며 활발한 대외 활동을 펼쳤다. 올해부터는 이재현 신임 부장에게 자리를 넘긴다. 이재현 부장은 병동약제 파트장 등을 역임했으며 병원약사회에서 국제교류이사로 활동하고 있다.2024-01-22 11:45:01정흥준 -
롯데바이오, NJ바이오와 ADC 개발 업무협약 체결[데일리팜=손형민 기자] 롯데바이오로직스는 최근 항체약물접합체(ADC) 서비스 제공을 위해 미국 NJ바이오와 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드와 ADC에 대한 통합 생물학 서비스를 제공하는 비임상·임상 계약 연구(CRO) 기업이다. 이 회사는 프로세스, 분석법 개발과 검증, 안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을 보유하고 있다. 이외에도 NJ바이오는 미국 뉴저지 지역에서 임상 1/2상을 위한 의약품 생산 시설을 갖추고 있다. 이번 협약을 통해 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체 그리고 콘주게이션에 대한 전문 기술을 기반으로 다양한 신규 고객사를 유치할 예정이다. NJ바이오는 롯데바이오로직스에 ▲ADC 프로세스 개발 ▲분석법 개발 ▲링커-페이로드 개발 및 합성 등 기술을 제공한다. 롯데바이오로직스는 이를 활용해 ▲전임상 연구 ▲임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에게 제공한다. 롯데바이오로직스와 NJ바이오는 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발한 뒤 미국 시러큐스에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용해 최적화된 ADC 의약품을 제조할 예정이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “바이오 콘주게이션, 링커-페이로드 합성에 강점을 가진 NJ바이오와 항체 의약품 제조에 강점을 가진 롯데바이오로직스의 역량을 결합해 상호 시너지를 도출할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.2024-01-22 11:10:35손형민 -
한미약품 복합신약 '아모잘탄' 누적 매출 1조원 돌파[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 고혈압 복합신약 아모잘탄이 누적 매출 1조원을 돌파했다고 22일 밝혔다. 지난 2009년 출시된 아모잘탄은 CCB 계열 암로디핀과 ARB 계열 로사르탄 2개 성분이 결합된 고혈압 복합제다. 의약품 조사기관 유비스트 통계기준 아모잘탄은 2009년 발매 첫 해 6개월만에 처방액 100억원을 넘어섰다. 아모잘탄은 지난해까지 14년간 연평균 15%의 성장률을 나타냈다. 작년 처방액은 892억원을 기록했다. 한미약품은 “우수한 제제 기술과 R&D 역량을 토대로 아모잘탄에 다른 성분을 하나씩 더하면서 ‘아모잘탄패밀리’ 제품군 진용을 갖춰 매출 돌풍을 이어가고 있다”라고 설명했다. 한미약품은 .2017년 아모잘탄에 고혈압 치료제 클로르탈리돈을 더한 3제 복합신약 아모잘탄플러스와 아모잘탄에 이상지질혈증치료제 로수바스타틴을 추가한 복합신약 아모잘탄큐를 출시했다. 2021년에는 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료제 에제티미브를 결합한 아모잘탄엑스큐를 출시하며 세계 최초로 4제 복합신약을 선보였다. 아모잘탄패밀리 제품군의 누적 매출은 1조 2672억원에 달했다. 한미약품은 “여러 유형의 환자들을 대상으로 유효성과 안전성을 입증한 임상적 근거가 기반이 됐다”라고 소개했다. 한미약품은 아모잘탄패밀리 기반 임상연구 논문을 연평균 1개씩 SCI급 국제학술지에 등재해왔다. 지금까지 SCI 및 SCI(E)급 국제학술지에 등재한 임상연구 논문은 17건으로 근거 중심 마케팅의 토대가 되고 있다는 평가다. 대한고혈압학회가 주관한 ‘The K-Central 연구’ 결과는 아모잘탄의 24시간 중심·활동 혈압 및 혈역학적 지표 개선에 대한 효과를 입증하며 2019년 미국고혈압학회지와 유럽고혈압학회지 등에 연이어 게재됐다. 2021년 ‘The Journal of Clinical Hypertension’에 게재된 리얼월드데이터 연구는 한국 고혈압 환자 대상 임상 4상 연구로 아모잘탄패밀리를 복용한 1만 5538명의 환자를 10년간 관찰한 연구라는 점에서 주목을 받았다. 다양한 연구를 통해 입증된 고정용량 복합제의 임상적 이점과 복약순응도 개선 효과를 진료 현장 기반의 리얼월드데이터를 통해 입증한 유의미한 연구 결과로 평가받았다. MSD는 아모잘탄을 ‘코자XQ’라는 브랜드로 세계 50여 개국에 수출하고 있다. 한미약품 관계자는 “아모잘탄을 시작으로 연이어 출시된 한미의 복합신약들은 한국의 ‘제약주권’을 지키는 든든한 파수꾼으로 고르게 성장하고 있다”라면서 "앞으로도 한미는 의료진과 환자들에게 신뢰받으며 최적의 치료 옵션을 제공하는 고품질 치료제들을 꾸준히 개발하겠다”고 말했다.2024-01-22 10:35:39천승현 -
양산부산대병원 약제부 약사 6명 전문약사 자격시험 합격[데일리팜=김지은 기자] 양산부산대병원은 22일 약제부 소속 6명 약사가 2023년도 제1회 국가 전문약사 자격시험에 응시해 전원 합격했다고 밝혔다. 이번 국가 전문약사 자격시험은 전문약사 자격 인정 등에 관한 규정에 따라 민간시험에서 국가시험으로 전환된 후 시행되는 첫 시험으로, 한국병원약사회 전문약사 자격을 취득한 약사에 한해 응시자격이 주어졌다. 이번에 자격시험에 합격한 6명의 양산부산대병원 약사는 ▲내분비 분야 3명(강수영, 김민정, 황은정) ▲장기이식 분야 3명(김현수, 송혜민, 이지은)이다. 병원 측은 “이번 자격시험에 응시한 약사 전원이 합격해 해당 분야 전문성을 인정받았다”며 “환자에게 보다 전문적인 복약상담과 지도가 가능해졌다”고 말했다. 병원에 따르면 이번 전문약사 자격을 취득한 약사들은 당뇨교실에서 당뇨병 약물요법에 대한 교육을 꾸준히 진행해왔으며, 당뇨병 캠프에도 참여해 환자와 보호자를 대상으로 교육을 시행해 왔다. 또 약사들은 2023년도 부울경 소아청소년 1형 당뇨병 캠프에도 참여해 학생과 학부모를 대상으로 한 교육을 진행하며 전문 역량을 발휘하기도 했다. 황은정 양산부산대병원 약제부장은 "이번 국가 전문약사 첫 시험에서 장기이식 분야 합격자를 3명이나 배출한건 우리 병원이 전국적으로 장기이식 분야에서 뛰어난 성적을 거두고 있다는 의미“라며 ”합격한 전문약사들을 통해 향후 장기이식 수술 후 퇴원하는 환자에게 보다 전문적인 환자 맞춤형 복약상담이 가능해졌다“고 말했다. 양산부산대병원 약제부는 앞으로도 전문약사를 지속적으로 양성해 환자에게 보다 안전하고 효과적인 약물요법을 제공할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.2024-01-22 10:19:25김지은 -
약사회, 약물감시·환자안전교육 수료 약사 대상 이벤트[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)는 22일 2023년도에 진행한 ‘대한약사회 사이버연수원 강좌 수강 이벤트’ 최종 5명의 당첨자를 발표했다. 본부는 지난해 9월 1일부터 ‘의약품과 환자의 안전을 책임지는 약사로서의 전문성 강화’를 위해 15개 온라인 강좌(약물감시 교육 9강좌, 환자안전 교육 6강좌)를 진행했으며, 강좌를 수강한 약사 대상 선물을 제공하는 이벤트를 진행했다. 이에 본부는 대한약사회 사이버연수원을 통해 2023년 9월 1일부터 10월 31일까지 각 1강좌 이상을 수강한 약사 302명 중 선착순 100명에 커피 쿠폰을 증정했다고 밝혔다. 또 2023년 12월 31일까지 총 394명의 수강 회원 약사 중 15개 강좌를 모두 수강한 약사 140명에 수료증을 발급하고 최종 추첨된 5명에게는 15만원 상당 고급 한우세트를 선물할 예정이다. 한편 2023년 대한약사회 사이버연수원 이벤트 최종 당첨자 명단은 본부 홈페이지(www.safepharm.or.kr) 내 알림마당, 이벤트에서 확인할 수 있다.2024-01-22 09:30:09김지은
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