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희귀질환치료제 '일라리스', 또 사후자료 조건부 급여[데일리팜=이혜경 기자] 한국노바티스의 희귀질환치료제 '일라리스주사액(카나키누맙)'의 급여 적정성 논의가 두 달만에 진행됐지만 결과는 같았다. 건강보험심사평가원이 4일 공개한 '2024년 제4차 약제급여평가위원회 심의결과'에 따르면 일라리스는 ▲크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS) ▲종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS) ▲고면역글로불린D증후군/메발론산 키나아제 결핍증(HIDS/MKD) ▲가족성 지중해 열(FMF) ▲전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 등의 적응증에서 급여 적정성을 인정 받았다. 하지만 조건이 붙었다. 급여로 평가 받아 사용하려면 CAPS, TRAPS, FMF 등 3개의 적응증에 대한 향후 근거자료를 제출해야 한다. 지난 2월 열린 약평위에서도 일라리스는 향후 근거자료 등 제출을 조건으로 급여적정성을 인정 받았지만 노바티스가 이의신청을 제출하면서 급여 적정성 판정이 보류됐다. 이후 노바티스는 재평가를 요청해 두 달만에 약평위 심사를 받았지만, 결과는 변함이 없었다. 엔허투주와 함께 급여적정성을 인정받은 일라리스는 국내 13명밖에 없는 희귀질환인 유전재발열증후군 치료제이다. 지난 10월 국정감사에서 강중구 심평원장이 빠른 시일 내 급여가 되도록 노력하겠다고 밝힌 약제다. 일라리스는 국제 가이드라인에서 유전성 재발열 증후군 치료에 권고하는 IL-1억제제이자 국내를 비롯해 미국FDA, 유럽EMA 모두에서 유일하게 허가된 치료제다. 임상연구를 통해 확인된 치료효과와 안전성을 기반으로, 총 30여 개국에 급여 적용되고 있다. 다만 국내에서는 급여 적용에 어려움을 겪고 있다. 일라리스는 지난 2017년과 2022년 두 번의 급여 도전에 나섰지만 모두 실패했다. 이번이 세 번째 도전인 셈이다. 일라리스 역시 8주 1회 복용으로 연간 800만원에서 1억원이 소요되는 고가 약제다. 노바티스가 이번 결정을 수용하면 일라리스 급여는 급물살을 타게 되지만, 불수용한다면 급여논의는 다시 멈추게 된다. 한편 일라리스와 함께 급여 평가를 받은 한국쿄와기린의 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제 '올케디아정1, 2mg(에보칼세트)는 급여 적정성을 인정 인정 받았으며, 한국산텐제약의 개방각 녹내장, 고안압증 치료제 '로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)' 평가금액 이하를 수용해야 급여 다음 단계를 밟을 수 있다. 한국다케다제약의 난소암 치료제 제줄라캡슐100mg(니라파립토실산염일수화물)은 RSA 약제 사용범위 확대 심의를 받았지만 적정성이 불분명으로 판정 받았다.2024-04-04 17:38:01이혜경 -
[기자의 눈] 약국 배려 없는 AAP 약가 정책[데일리팜=강혜경 기자] 이달 1일부로 아세트아미노펜 650mg 서방정 제제의 약가인하가 단행됐다. 당초 작년 12월까지 적용하기로 했던 상한가격 인하를 3개월 더 유예해 4월부터 적용한다는 게 정부 입장이었지만, 이번 정책을 바라보면서 '약국에 대한 배려는 없구나'라는 아쉬움이 들었다. 약가인하가 적용되는 품목은 ▲타이레놀8시간이알서방정 ▲타세놀8시간이알서방정 ▲펜잘8시간이알서방정 ▲써스펜8시간이알서방정650mg ▲트라몰8시간서방정650mg ▲아니스펜8시간이알서방정 ▲세토펜8시간이알서방정 ▲타이펜8시간이알서방정 ▲세타펜8시간이알서방정650mg ▲아세트엠8시간이알서방정650mg ▲엔시드8시간이알서방정650mg ▲이알펜8시간서방정 ▲타미스펜8시간이알서방정 ▲타스펜8시간이알서방정 ▲티메롤8시간이알서방정 등 16품목으로, 70원의 일괄 약가가 적용된다. 정당 5원에서 많게는 20원까지 차액이 발생한다. 정당 차액이 크지는 않지만, 500T가 한 통인 타이레놀8시간이알서방정을 예로 들면 통 당 1만원의 차액이 발생하는 셈이다. 상한가 인상으로 공급이 숨통이 트였다고는 하지만, 아세트아미노펜 수급 자체가 용이하지 않은 상태다 보니 약국당 최소 20~30통 이상 재고를 확보하는 게 현실이다. 문제는 제약·도매상들이 실물반품을 요구하다 보니 약국이 손해를 감수하고서라도 재고를 떠안는 상황이 발생한다는 점이다. 상한가 인상으로 공급에 숨통이 트였다고는 하지만, 여전히 아세트아미노펜 제제 수급이 용이하지 않고 봄철 감기 유행 등에 대비해 약국이 울며 겨자먹기로 손해를 감수하고서라도 재고를 떠안게 된다는 것이다. 약국이 보유한 재고를 최소 기준인 20~30통으로 잡는다고 해도, 20~30만원의 차액이 발생할 수밖에 없는 상황이다. 결국 이 같은 문제점이 도출되면서 정부는 아세트아미노펜 제제에 대한 서류상 반품을 인정하기로 했다. 의약품을 실제로 이동시키지 않고 거래명세서상으로만 반품·입고·출고가 이뤄지는 서류상 반품을 4월 한 달 간 인정하기로 한 것이다. 하지만 발표일은 3월 30일이었다. 이미 대다수 약국이 실물반품 혹은 일부반품을 결정하고 난 뒤에야 공지가 이뤄진 것이다. 한 발 늦은 정책인 셈이다. 약가 인상 때도, 다시 약가를 인하할 때도 약국에 대한 배려는 없었다. 여전히 아세트아미노펜 650mg 서방정 제제와 325mg 제제 품귀가 심각한 상황이다. 약사들은 약가가 인하되면서 다시 수급에 차질이 빚어지는 게 아니냐고 우려하고 있다. 채산성 등을 이유로 수급에 차질이 빚어지는 품목에 대해 가산을 해주는 정책도 중요하지만, 현실 가능하고 지속적인 정책이 필요해 보인다. 동시에 약이 '들어오고 나가는' 약국 현장의 목소리 역시 이 과정에 반영되기를 기대해 본다.2024-04-04 17:34:25강혜경 -
성동구약, 조깅동호회 신설…에어컨 청소사업 실시[데일리팜=강혜경 기자] 성동구약사회(회장 김영희)가 조깅동호회를 신설했다. 또 에어컨 청소사업 중간점검을 실시했다. 구약사회는 3일 오후 8시30분 제4차 상임이사회의를 열고 40여개 약국이 신청해 진행되고 있는 에어컨 청소사업에 대한 청소상태와 의견 등을 청취했다. 김영희 회장은 "날씨가 따뜻해지면서 에어컨 청소사업을 실시하게 됐다"며 "또한 회원들의 요구도가 높았던 조깅동호회를 신설, 매일 아침 한강뚝섬지구와 서울숲 등을 함께 조깅하며 건강을 도모하기를 기대한다"고 말했다.2024-04-04 16:39:55강혜경 -
오유경 처장, 희귀필수약 콜드체인 '지오영' 현장 점검[데일리팜=이혜경 기자] 오유경 식품의약품안전처장은 김진석 한국희귀필수의약품센터 원장과 함께 4일 지오영 천안물류센터를 찾아 의약품 등 보관& 8231;운송 현장을 직접 살피고, 의약품 유통관리 현장 애로사항을 청취했다. 이번 방문은 희귀필수의약품센터가 환자에게 의약품 등을 전달할 때 식약처에서 정한 기준을 철저하게 준수하기 위해 2023년부터 온도 조절 보관소 및 운송 관리체계를 갖춘 전문 업체에 보관& 8231;운송을 위탁하여 운영함에 따라, 실제 현장을 확인하고 격려하기 위해 마련했다. 콜드체인 업체는 냉장고 등의 온도기록장치 검·교정, 의약품 운송설비에 자동온도기록장치 설치 의무화, 운송 중 측정한 온도기록 보관 등을 진행해야 한다. 오유경 처장은 현장에서 "희귀필수의약품센터에서 희귀질환자를 위한 의약품을 수입& 8231;공급할 때 안전하고 원활하게 의약품을 공급하여 환자의 치료를 돕고 사회적 안전망을 튼튼히 하는 데 기여하고 있는 관계자분께 감사하다"며 "앞으로도 사명감을 가지고 유통 의약품 관리가 잘 운영되도록 힘써 주기를 바란다"고 말했다. 한국의약품유통협회 및 도매업계 관계자들과 간담회에서 "식약처가 소비자와 업계의 의견을 적극 반영하여 냉장·냉동 보관 의약품 운송 관리 방법을 개선한 사례와 같이 앞으로도 업계와 적극 소통하며 애로사항을 해결하기 위해 규제혁신을 적극 추진하겠다"고 강조했다. 식약처는 앞으로도 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있는 유통 환경을 만들기 위해서 소비자, 업계와 적극 소통할 예정이다.2024-04-04 16:34:51이혜경 -
비타민하우스, 인천세종병원 바자회에 건기식 후원[데일리팜=강혜경 기자] 비타민하우스(대표이사 김상국)가 인천세종병원 행복 나눔 바자회에 건강기능식품을 후원했다. 비타민하우스는 3월 28일부터 사흘간 병원 지하 1층 비전홀에서 열린 '3일의 행복나눔 바자회'에 600만원 상당의 건기식을 후원했다고 밝혔다. 병원 개원 7주년을 맞아 진행된 3일의 행복나눔 바자회에는 30여개 기업과 단체가 참여했으며 2100만원의 판매 수익금이 모아졌다. 인천세종병원은 성금을 포함한 3400만원을 심장병 환우를 위한 후원금으로 사용한다는 계획이다. 오병희 병원장은 "지역사회와 함께 성장한 인천세종병원이 개원 7주년을 맞아 모두가 함께 어울리고 나눔의 의미를 다시금 새길 수 있는 행사를 진행했다"며 "봄기운처럼 따뜻한 나눔의 손길에 동참해주신 모든 분들께 감사드리며, 앞으로도 지역사회와 함께 호흡하며 상생해 나가겠다"고 말했다. 김상국 비타민하우스 대표이사는 "뜻 깊은 행사에 함께할 수 있어 감사하고, 앞으로 더욱 믿을 수 있는 제품과 서비스로 건강한 삶에 보탬이 되겠다"고 전했다.2024-04-04 16:31:34강혜경 -
당독소연구회, 28일 인천시약사회서 공개강의[데일리팜=강혜경 기자] 메타센테라퓨틱스(대표 박명규)와 당독소연구회가 오는 28일 인천시약사회관에서 공개강의를 개최한다. '염증, 만성질환, 암, 가속노화, 치매의 주범! 당독소를 제대로 알자!'를 주제로 열리는 공개강의에서는 당독소의 개념부터 문제점, 해결 솔루션 등을 제시한다는 계획이다. 강의는 ▲비알콜성 지방간염, 알츠하이머 인체적용시험 결과 발표에 따른 당독소와 지방독소 해독 솔루션(박명규 대표) ▲당독소 관점에서 약국에서 환자보기(김아름 학술대표약사) ▲만성질환과 당독소 솔루션 임상사례(진원택 약사) ▲당독소연구회와 상담약국 초석쌓기(서지우 약사) 등 순서로 진행된다. 당독소연구회 측은 "당독소에 관심있는 모든 분들에게 유익한 시간이 될 것"이라며 "당독소에 대한 깊이있는 이해와 함께 실제 약국에서 질환상담시 적용할 수 있는 다양한 정보를 얻을 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 말했다. 강의는 오후 1시부터 6시20분까지 인천시약사회 강의장에서 진행된다.2024-04-04 16:21:28강혜경 -
양천구약 기부동호회, 아동 정서 프로그램에 지원금 전달[데일리팜=강혜경 기자] 양천구약사회(회장 최용석) 기부동호회(회장 이종숙)가 4일 아동 정서 프로그램에 지원금을 전달했다. 구약사회는 아동 정서 프로그램인 아동밴드 음악교육 강좌를 실시하고, 강좌 지원금을 기탁했다. 최용석 회장은 "저출산 시대에 아이들에 대한 복지가 무엇보다 필요한 시점이라고 생각된다"며 "문화소외계층 아이들이 음악을 통한 정서 안정과 건강한 취미활동을 할 수 있는 프로그램이 매년 마련돼 뿌듯하다. 아이들이 열심히 갈고 닦은 연주실력을 볼 수 있기를 기대한다"고 전했다. 아동밴드는 매년 약사회 총회에서 실력을 발휘하고 있다. 기부동호회는 또 형편이 어려운 소외계층을 방문해 후원금을 전달했다. 전달식에는 최용석 회장을 비롯해 기부동호회장인 이종숙 감사, 여윤정 여약사부회장, 김대성 총무위원장, 홍선애 여약사위원장, 강혜옥 사무국장 등이 참석했다.2024-04-04 16:10:53강혜경 -
윤성찬 한의사회장 취임 "혁신으로 한의약 미래 바꾸겠다"[데일리팜=강혜경 기자] 제45대 대한한의사협회 윤성찬 회장이 취임식을 갖고 국민 건강증진과 한의약 발전을 다짐했다. 4일 열린 취임식에서 윤 회장은 "무거운 마음으로 협회장이 되고자 결심했고 당선돼 취임식을 하는 오늘까지도 그 마음은 점점 더 커져만 가고 있다"며 "현재 한의계는 물론 보건의료계는 위기 상황이며, 이를 극복하기 위해 양방 중심의 보건의료시스템의 근본적인 문제를 해결해야 한다"고 말했다. 특히 "한의사가 국민 건강을 위해 마땅히 행해야 하고 할 수 있는 행위들이 건강보험에서 보장받지 못하고, 제2의 건강보험이라고 할 수 있는 실손보험에서도 양방 비급여 진료와 달리 치료 목적의 한의진료까지 보장받을 수 없어 한의약적 치료를 원하는 국민들의 의료 선택권을 제한하고 있는 현실이 한의계가 겪는 가장 큰 어려움"이라며 "이제는 양방 획일주의와 양방중심 의료시스템을 고쳐야 하며, 더 이상 국민과 국회, 정부 뿐만 아니라 양의사를 제외한 다른 보건의료직능이 양의사의 눈치만 보는 상황을 바꿔나가야 한다"고 주장했다. 의대정원 증원 이슈로 불거진 의료공백과 관련해서도 "양방공중보건의사들이 병원으로 파견을 나가게 되면서 이들이 기존에 근무했던 지방 의료소외지역 역시 의료공백의 위기에 처했으나 한의사를 활용한다는 공백을 충분히 메꿀 수 있다"며 "한의사들이 일차의료에서 더 큰 역할을 할 수 있다면 최근 양의사단체가 국민들을 겁박하며 의원급의 주40시간 진료를 천명하고 이를 실행에 옮기거나 2015년 발생했던 노인 인플루엔자 예방접종 보이콧과 같은 어처구니 없는 사태는 결코 일어나지 않을 것"이라고 강조했다. 끝으로 윤 회장은 "한의학이야말로 앞으로 더욱 강화돼야 할 일차의료에 가장 적합한 의학임을 확신하며, 진단기기의 자유로운 사용과 제도적 개선을 통해 일차의료에서의 한의학이 정립된다면 현대한의학에서 나아가 미래한의학, 대한민국의 대표의학으로서 전세계에 K-medi를 널리 알릴 수 있을 것이라고 자신한다"고 말했다. 이어 "앞으로 3년의 임기동안 한의사의 일차의료 역할 확대로 더욱 건강하고 지속가능한 대한민국 보건의료시스템을 구축하고, 전세계에 자랑할 수 있는 K-medi를 만들어나가는 데 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 정유옹 수석부회장은 "우리 한의사는 날로 열악해져 가는 진료환경과 한의계를 억압하는 각종 법률, 규제 등으로 법으로 보장된 의료인으로서의 권한을 제약받고 있다"며 "45대 집행부는 우리 한의사가 대한민국의 의료인으로의 의무를 수행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 이날 취임식에는 전혜숙·박광온·진성준·이종성 국회의원, 강민규 보건복지부 한의약정책관, 최광훈 대한약사회장, 정창현 한국의약진흥원장, 석화준 대한한의사협회 대의원총회의장, 육태한 한국한의학교육평가원장, 최도영 대한한의학회장, 류경연 한국한약산업협회장, 유재광 대한한약협회장, 엄경섭 한국생약협회 명예회장, 이은희 한국건강관리협회 사무총장, 김충배 허준박물관장, 홍상영 우리민족서로돕기운동 사무총장, 장준혁 대한한의사협회 감사, 이재덕 대한한의사협회 대의원총회 예결위원장, 박소연 대한여한의사회장, 신병철 부산한의전원장, 김성철 원광한의대학장, 박완수 가천한의대교수, 신항철 경기일보회장, 최윤정 중부일보사장, 전성원 경기도치과의사회장, 박영달 경기도약사회장, 김부영 경기도간호조무사회장 등 200여명의 내빈이 참석했다. 이 날 취임식 행사에서는 평소 국민건강증진과 한의약 발전에 무한한 관심과 애정으로 의정활동에 전념한 신동근, 인재근, 전혜숙, 고영인, 이종성 국회의원에게 감사패가 전달됐다. 한편 윤성찬 회장과 정유옹 수석부회장은 한의사 전 회원 투표로 실시된 대한한의사협회 제45대 회장-수석부회장 선거에서 총 유효투표 수 1만3,962표 중 6,567표(득표율 47.03%)를 획득해 당선됐으며, 임기는 2027년 3월까지이다. 윤성찬 회장-정유옹 수석부회장은 '변화와 혁신으로 한의약의 미래를 바꾸겠습니다', '이름 빼고 전부 바꾸겠습니다'라는 슬로건 아래 ▲한의대 바로 정원축소 ▲첩약, 약침, 물리치료 실손보험 재진입 ▲처참하게 무너진 자동차보험 생태계 복원 ▲건보점유율 3%깨기(진단기기·물리치료 급여화, 노인정액제 개선) ▲차원이 다른 홍보와 한까 척결 ▲봉직의 일자리 1000개 확대 ▲동네 한의원 MSO체계 구축(경영지원) 등을 핵심 7공약으로 내세웠다. 3대 원칙으로는 ▲공정하고 투명한 첩약건보 중간평가 실시 ▲근거 없는 희망과 경과조치 확보 없는 의료일원화 절대 불가 ▲이해상충 당사자의 관련회무 우선 임명배제를 선언하고, 개원의 먹거리, 봉직의 일자리, 회무, 혁신, 복지, 미래, 통합, 공공의료, 불법의료, 폄훼 척결 등 분야별 혁신공약 10을 약속했다.2024-04-04 15:17:01강혜경 -
한미, 차남 임종훈 대표이사 선임…모자 공동대표 가동[데일리팜=김진구 기자] 한미사이언스가 새 대표이사로 임종훈 한미약품 전 사장을 선임했다. 기존 송영숙 대표이사와 함께 모자(母子) 공동대표 체제가 당분간 유지될 것으로 전망된다. 4일 제약업계에 따르면 한미사이언스는 4일 오전 이사회를 개최하고 임종훈 사내이사를 대표이사로 선임했다. 이날 이사회엔 지난달 28일 정기주주총회에서 신규 선임된 한미사이언스 이사들이 합류했다. 지난 주총에선 표 대결에서 승리한 임종윤·임종훈 사내이사, 권규찬·배보경 기타비상무이사, 사봉관 사외이사 등 5인이 선임된 바 있다. 이들은 송영숙 회장 등으로 구성된 기존 4인의 이사진보다 많은 수를 확보하며 이사회 과반을 차지했다. 임종윤 신임 대표이사는 기존 대표이사인 송영숙 회장과 공동대표로 회사를 이끌 전망이다. 당분간은 송영숙·임종훈 공동대표 체제로 한미그룹 지주사가 운영될 것으로 예상된다. 송영숙 회장의 사내이사로서 임기는 2026년 3월까지다. 2년 만의 대표이사 변경이다. 한미사이언스의 대표이사는 지난 2022년 3월 송영숙·임종윤 각자대표에서 송영숙 단독대표로 변경된 바 있다. 임종윤 전 사장은 2010년 한미그룹이 지주사 체제로 전환하면서 임성기 선대회장과 함께 한미사이언스의 공동대표로 올랐다. 2016년엔 임성기 회장이 경영일선에서 물러났고, 임종윤 사장이 단독대표가 됐다. 2020년 8월 임성기 회장이 별세한 이후 9월 열린 이사회에선 송영숙 회장이 대표이사로 신규선임됐고, 임종윤 사장과 함께 각자대표 체제로 전환했다. 이후 송영숙 단독대표 체제를 거쳐 주총에서 승리한 임종훈 전 사장이 공동대표로 올랐고, 경영권 분쟁 이후 지주사의 대표이사 선임이 마무리됐다. 임종윤 전 한미약품 사장의 경우 한미약품 대표이사 선임이 유력하게 거론된다. 그와 함께 임종훈 전 사장과 신동국 한양정밀 회장이 한미약품 사내이사로 입성할 가능성이 제기된다.2024-04-04 13:39:34김진구 -
한국애브비, 작년 매출 52% 확대…엘러간 합병 효과[데일리팜=김진구 기자] 한국애브비의 매출과 영업이익 등 주요 실적이 1년 만에 50% 내외로 급증했다. 한국엘러간 흡수합병의 영향으로 풀이된다. 본사 차원에선 지난 2019년 6월 양 사 간 인수합병이 단행된 가운데, 이에 따른 후속 작업으로 지난해 한국법인 간 합병 절차가 마무리되면서 전체 자산 규모의 확대로 이어졌다는 분석이다. 4일 한국애브비 감사보고서에 따르면 이 회사의 지난해 매출은 2347억원이다. 2022년 1546억원 대비 1년 만에 52% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 78억원에서 115억원으로 49% 늘었다. 이 회사의 매출 규모는 2019년 이후 최근 5년 새 꾸준히 1500억원 내외를 기록한 바 있다. 2019년 1573억원, 2020년 1467억원, 2021년 1404억원, 2022년 1546억원 등이다. 영업이익도 2020년 74억원, 2021년 71억원, 2022년 78억원 등으로 큰 변화 없이 유지됐다. 그러나 지난해엔 매출과 영업이익이 동시에 50% 내외로 급증했다. 이는 지난해 한국애브비가 한국엘러간을 흡수합병한 영향으로 풀이된다. 한국애브비는 작년 2월 1일자로 한국엘러간 지분 100%를 양수했다. 이어 4월 30일엔 한국엘러간을 흡수합병했고, 이튿날부터 기존 한국엘러간 실적이 한국애브비에 반영되기 시작했다. 실제 한국애브비의 자산총액은 2022년 899억원에서 지난해 1777억원으로 1년 새 98% 증가했다. 마찬가지로 회사가 지출한 급여는 202억원에서 327억원으로 62% 늘었고, 급여를 포함한 판관비 역시 431억원에서 704억원으로 63% 증가했다. 본사 차원의 인수합병은 지난 2019년 단행됐다. 2019년 6월 25일 애브비는 630억 달러(약 73조원)에 엘러간을 인수한 바 있다. 한국애브비의 주요 제품은 휴미라, 마비렛, 린버크, 스카이리치 등이다. 특히 주력 품목인 휴미라의 경우 특허 만료의 영향으로 최근 매출이 감소세다. 대신 린버크와 스카이리치 등 휴미라 후속 약물로 발매된 제품이 휴미라의 공백을 메우고 있다. 한국엘러간은 기존에 보툴리눔톡신 제품인 보톡스를 판매했다.2024-04-04 12:00:49김진구
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