|기획진단|약물 환경오염과 그 해법 가정에서 쓰다 남은 약, 약국의 재고약, 동물약 등 쓰다 버리는 약들이 한해 수 없이 배출되고 있지만 관련법규 미비로 이들 약물이 어떻게 폐기되는지는 아무도 알 수 없다. 더구나 정화단계를 거치지 않고 그대로 생태계로 유입된 약물은 '시너지 효과'를 통해 새로운 독성이나 질병을 유발할 위험성이 높다. 인간이 버린 약물 쓰레기가 새로운 환경오염의 주요인으로 대두되고 있는 것이다. 이제 생태계로 유입되는 약물 실태와 관리방안 등 해법을 논의할 시기다. ----------------------- 과다한 약물 사용이 환경을 위협한다 폐의약품 수거 관리체계가 시급하다 ------------------------------------- 98년 는 콜레스테롤 저하제, 항생제, 진통제, 방부제, 아드레날린 작용억제제, 기타 약물들이 음용수, 호수, 강에 존재한다는 증거를 발견했다고 발표해 충격을 줬다. 당시 논문을 발표한 유럽의 과학자들은 이 같은 생태계의 약물 오염의 원인은 "인간이 버린 약물 쓰레기에서 왔다"고 확인했다. 최근 우리나라에서도 생태계로 유입되는 약물 오염에 대한 연구가 처음으로 이루어져 관심을 모았다. 광주과학기술원 김상돈 교수는 전국 대도시 5개 하천의 하수종말처리장을 2004년 1년간 방류실태와 독성조사 결과를 발표했다. 김 교수팀 조사결과에 의하면, 이들 하수종말처리장에서는 진통제, 소염제, 해열제, 간질치료제, 콜레스태롤 저하제 등 의약품 성분이 다량 검출됐다. 김 교수는 "생활하수가 집합하는 하수종말처리장에 대한 독성검사였다"며 "한강 등 일부 하수종말처리장에서 소염진통제, 해열진통제, 콜레스테롤 저하제 성분이 기준치보다 높았지만 이것이 바로 하천으로 유입되었다고 단정하기는 이른다"고 말했다. 그는 다만 "장기적인 의약품의 노출은 생태계와 인체에도 위해를 보일 것으로 보인다. 약물이 서로 혼합해 시너지효과를 낼 경우 심각한 문제를 야기할 수도 있다"고 이번 연구의 의미를 설명했다. 가정에서의 의약품 관리 및 폐기 현실은 미흡한 실정이다. 올해 5월 소비자보호원이 서울 경기 등 수도권 소재 100가구를 대상으로 의약품의 보관 실태를 조사한 결과에 따르면, 조사대상 가구의 42%가 처방조제약을 재사용하기 위해 보관하고 있었다. 또한 조사대상 가구 중 77%가 사용기한 확인이 불가능한 의약품을 1개 이상 보관하고 있는 것으로 나타났다. 이는 질병 증상이 개선되거나 쓰다 남은 약이 우리 가정에 그 만큼 많이 존재한다는 조사결과였다. 이 같이 남은 약들은 일반 쓰레기에 그대로 버려지거나 하수구나 변기를 통해 하수로 유입되고 있다. 현재 음식물쓰레기의 경우 지방자치단체별로 약간의 차이가 있지만 대략 사료용과 매립용으로 나눠 처리한다. 사료용으로 분리된 음식물쓰레기는 축산 농가의 동물들에게 그대로 노출되기 때문에 음식물쓰레기에 버려진 약물 성분은 그대로 축산물에 축적되게 된다. 지난 98년 스위스 연방연구소는 스위스 시골 한호수에서 콜레스테롤을 낮추는 약물로 널리 사용되고 있는 클로피브릭산(clofibric acid)이 검출되었다고 발표했다. 당시 스위스 과학자들은 스위스에서는 제조되지도 않는 이 약물이 어떻게 널리 편재되어 있는지 에 대해 "사람들이 버린 약 쓰레기로 인한 것"이라고 주장했다. 과학자들은 "인간에게 투여된 약물의 50~90%가 신체내에서 원래 투여 상태 혹은 생물학적 활성상태로 배출될 수 있다"고 지적해 과다한 약물 사용이 결국 소변이나 대변 등으로 생활하수에 그대로 유입되고 있음을 반증했다. 소보원의 조사에서 일반 가정의 4곳 중 1곳에서는 증상의 빠른 치유를 위해서 의약품을 적정량보다 과다하게 복용한 적이 있다고 응답해 의약품의 무분별한 사용이 일반화되어 있는 것으로 조사됐다. 2004년 국민건강보험공단이 조사한 2003년 국민 1인당 내원일수와 약국 방문일수에 따르면 우리나라 국민들은 1년에 평균 53일치의 처방을 받고 8번 정도 약국을 방문하는 것으로 조사됐다. 한번 약국을 방문해 평균 6.5일치 약을 먹는 셈이다. 약국 방문일수는 지난 2000년 의약분업 전 3.76일에 비해 무려 2배나 넘게 증가한 것으로 나타났다. 분업 이후 처방 내는 약의 수와 일수가 늘어난 것이다. 의약분업 이후 약국에서 버려지는 약도 급증했다. 특히 재고의약품 처리제도가 없어 제약사에 반품하고 그렇지 못한 약들은 약국에서 하수구나 쓰레기봉투 등 일반 가정과 똑같이 자체 처리하고 있는 실정이다. 현재 대한약사회가 추산하고 있는 반품 의약품의 규모는 516억원 어치 정도다. 반품 의약품의 대부분은 조제용 의약품으로 의약분업 이후 크게 급증했다. 개봉된 채로 전국 약국에 쌓여 있는 재고 의약품이 심각한 수준인 것으로 조사됐다. 지난해 약사회가 5,556개 약국을 대상으로 개봉재고의약품 현황을 파악한 결과, 약국당 평균 319만원어치의 재고 의약품이 쌓여 있는 것으로 집계됐다. 재고의약품 품목 수는 116개 품목으로 금액은 2001년 약국 당 286만원으로 집계됐던 것보다 11.5%나 증가한 결과다. 약사회 하영한 이사는 "재고약이 많이 생기는 이유는 제약사가 큰 포장단위로 생산하고 의사들의 빈번한 처방 변경, 그리고 제약사의 반품 수거 노력이 미흡하기 때문이다"고 지적했다. -이번 연구에서 버려진 약의 위해도는 어느정도로 나타났나? =스위스 등 하천의 약물위험에 관심이 있는 나라보다 높게 나왔다. 국제저널에 나온 수치와 비교해 볼 때 처리시설, 수거시설이 좋아서 그렇지 단순히 국내 하천의 약물위해도가 높다고만 할 수는 없다. -단순히 쓰나 남은 약을 버린 경우인가 아니면 다른 경우도 있나? =이번 조사는 하수종말처리장 등 5개 하천으로 흘러가는 생활하수에 초점을 맞췄다. 단적인 예로 공장이 전혀 없는 스위스 산간지방 하천 등에서 약물 성분이 검출되는 것은 우리 몸을 통해 약물 성분이 다량으로 배출되고 있음을 보여준다. 버려지는 약의 양 말고도 높은 약 강도로 우리 몸에서 흡수와 분해 등 신진대사가 잘 안되서 먹은 약이 그대로 나가는 경우가 있다. 특히 이번에 검출된 아스피린 성분의 경우 버리는 것 말고도 소변, 대변 등 하수처리장으로 나온 것으로 볼 때 이 같은 과다복용을 추측해 볼 수 있다. 이미 외국 논문들은 이 같은 완전분해 안되고 것에 대해 언급하고 있다. -하천으로 유입된 약물은 얼마나 위험한가? =약효에 미생물이 결합해 어떤 성분으로 변할지 알 수 없는 미생물 대사산물 즉, 부가효과에 대한 국내외 연구가 전무한 상태다. 예를 들면 항생제내성을 가진 박테리아에 대해 우리가 대처할 수 있는 능력이 없는 것처럼 과연 어떤 부작용으로 돌아올 지 알 수 없다. -이번 연구결과의 시사점은? =이미 유럽 등 선진국에서는 하천에 흘러들어가는 약물에 대해 이슈화된 지 오래다. 특히 약물 과다사용이 일반화된 우리나라의 경우에는 더욱 심각할 것으로 본다.

|진단|약물경제성평가 '논란과 해법' 정부는 최근 효율적인 의약품 관리를 위해 비용대비 효과를 따져보는 약물경제성 평가 도입을 목표로 공청회를 개최하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 하지만 제약업계는 또 다른 ‘약가통제 수단’이 생기는 것이라며 강하게 반발하고 있다. 약물경제성 평가도입을 둘러싼 제약업계의 입장을 집중 조명해 본다. --------------------- 제약사가 바라본 약물경제성평가 약물경제성평가 실시 전제조건 ---------------------------------- 그렇다면 약물경제성 평가는 과연 어떤식으로 진행돼야 할까? "보험급여와 약가 받기위한 강제조항 돼면 안돼" 다국적제약사에서 약가업무를 수년간 담당해온 직원은 "약물의 비용대비 효과를 논하자는데 누가 반대하겠는가? 다만 정부는 조직과 전문인력을 갖추고 확실한 책임자도 선정해 '밀어붙이기' 식이 아닌 제약업계를 합리적으로 설득해 나가야 할 것"이라며 "신중하고 조심스럽게 진행돼야 할 것으로 본다"고 밝혔다. 다국적의약산업협회(KRPIA) 주인숙 이사는 "신약이 기존에 있는 치료대안과의 관계에서 여러 맥락의 경제성평가자료를 제출할 수 있고, 이는 새로운 치료제의 효과나 비용효과성과 관련한 유익한 정보가 될 수 있다"고 설명했다. 주 이사는 "그러나 이러한 경제성평가자료제출을 가격과 보험급여를 결정하기 위한 요건으로 모든 신약에 대해 강제시하는 것은 맞지 않으며, 이는 결국 환자가 필요로 하는 신약의 접근에 중요한 장애를 초래할 수 있다"며 우려를 표명했다. 즉 인프라 및 세부내용이 갖춰지지 않은 상황에서 'PE(Phamaco Economics)'가 서둘러 시행될 경우 약의 진정한 가치를 평가한다기보다는 보험급여와 약가를 통제하는 또다른 수단으로 전락해 신기술(신약)도입에 차질을 가져와 의료의 접근성을 떨어뜨린다는 것이다. 제약업계 한 관계자는 “환자의 치료과정에는 약물뿐만이 아니라 의료지식 및 의료기술 등 의료행위가 동반되며 치료효과는 이러한 것들이 종합적으로 투입되어 나오는 결과”라고 설명했다. 이어 “약제만 단독으로 경제성평가를 하는 것은 치료의 현실을 무시한 것이며, 보험제정의 약 70%를 차지하는 의료행위가 함께 고려되는 것이 바람직하다”고 주장했다. 아울러 “약물은 한 수단일뿐 질병치료에 있어 어떤 방법이 가장 효율적인지 표준치료법을 개발하는데 경제성평가가 폭넓게 적용돼야 한다”고 강조했다. 즉 약제에만 국한 시키기 보다는 총체적 치료방법에 대한 경제성평가가 이루어져야 한다는 것이 제약업계의 입장이다. “인프라 갖출때까지 보류해야” 제약업계는 심평원에서 내놓은 의약품경제성평가지침 시행에 앞서 지침에 맞추어 보고서를 제출할 수 있는 기초적 국가통계자료(유병율, 의료기관 이용율, 표준비용자료 등)가 먼저 갖춰줘야 할 것으로 보고 있다. 다국적사 한 임원은 “의약품경제성평가지침의 공식 채택이전에 이를 수용할 수 있는 제만 인프라가 구축되야 한다”라며 “의료자원의 효율적 이용을 위해 의약품경제성 평가는 여러 제반 조건이 성숙할 때까지 도입이 보류돼야 한다”며 신중한 시행을 강조했다. 또한 “약물가치를 평가하는 데 있어 임상적 지식을 갖춘 임상의사 등이 참여해 보건경제학자들이 판단한 경제성 평가에 의약품의 의학적 가치를 접목시켜야 한다”라며 “경제성 평가는 보건의료의 철학이 밑바탕이 되어야 된다”고 의료전문인의 적극적인 참여를 주장했다. 이처럼 제약업계는 보건당국이 PE(약물경제성평가)를 실시하려는 의도자체는 이해하지만 아직은 제반여건이 갖춰지지 않아 시행시기를 미뤄야 하며 제약업계의 충분한 의견수렴을 거칠 것을 주문하고 있다. 즉 경제성평가가 제대로 실시되기 위해서는 신뢰성 있는 기초차료 확립을 비롯해 약물경제성평가지침의 타당성에 대한 검토, 신뢰성 있는 연구결과를 산출할 수 있는 전문인력 양성, 투명하고 전문적인 심사과정 수립 등 선행돼야 할 과제가 많은 것으로 제약업계는 전망하고 있다.

창간6주년 특집-의약분업 5년 빛과 그림자 의약분업은 2000년 7월 진통속에서 시작됐다. 찬반여론 또한 끊이질 않았다. 한쪽은 의약분업을 의료개혁이라 한다. 의료계는 실패한 제도라고 맞서고 있다. 시각차는 여전하다. 분업의 최대 목적인 의약품 오남용은 과연 얼마나 줄었을까. 의료기관에서 처방을 받아 약국에서 조제하는 새로운 방식의 제도에 국민들은 적응하고 있는 것일까. 정부는 국회, 의약계, 시민단체가 참여하는 평가단을 구성해 대규모 평가작업을 진행하고 있다. 의약분업은 찬반양론을 떠나 우리 의료사에 한 획을 긋는 큰 사건이었다. 시행 5년을 맞아 총 6회에 걸쳐 의약분업을 반추해 보았다. 과거에 대한 성찰이 앞으로 나갈 수 있는 기회가 되길 진심으로 바란다. -편집자 주- 처방권자인 의사에게 영업력 '올인' 작년말 암로디핀 제네릭 시장 경쟁에 뛰어든 한 제약사가 판촉물로 병원에는 고급 노트북을 약국에는 조그마한 손목시계를 증정한 사실이 알려졌다. 서초의 한 약사는 "제약사 영업사원이 약국에 손목시계를 판촉물로 가져오자 물어봤더니 병의원에는 노트북을 줬다고 했다"고 밝혔다. 이에대해 다른 약사는 “처방권자인 의사에게 잘 보이고 싶은 마음은 이해하겠지만 해도 너무하지 않느냐”며 불쾌감을 나타냈다. 분업후 제약영업& 183;마케팅의 초점이 의사에게 집중돼 있음을 보여주는 단적인 예다. 한 제약사 영업관계자는 “분업후 제약마케팅의 모든 영업력이 처방권자인 의사에게 집중돼 있는 것이 사실"이라며 "클리닉(의원)의 영업력도 모자라는 판에 약국까지 신경쓸 겨를이 없다”라며 의사중심의 마케팅이 이루어지고 있음을 밝혔다. 이어 "처방을 내는 병원에서 고가의 판촉물을 요구하면 대부분 들어줄 수 밖에 없는 실정이다"고 토로했다. 국내 상위제약사의 마케팅 임원은 "성분명 처방이 되면 전문의약품의 약국영업이 활발해지겠지만 현 상황에서는 병의원중심의 마케팅이 이루어지는 것은 지극히 당연할 일"이라고 설명했다. 또한 "높은 할증을 주며 약국영업을 활발히 하던 중소 국내제약사들이 쇠퇴한 것도 분업후 현상의 하나"라고 덧붙였다. 이처럼 제약영업& 183;마케팅이 병의원에 집중되면서 약국가의 불만은 점점 쌓여가고 있는 실정이다. 서울 노원구의 한 약사는 “새로운 처방이 나올 경우 영업사원이 '이 제품이 곧 나올 것'이라고 통보하며 샘플을 던져놓고 나가는 경우가 흔하다”라며 “제대로된 제품정보와 디테일을 전혀 받고 있지 못하다”라며 강한 불만을 나타냈다. 이처럼 모든 영업력이 의사에게 집중되어 있지만 직접적인 매출증대와 상관없이 약사에게도 활발한 판촉활동을 하는 경우도 있다. 최근 다국적사 글락소스미스클라인은 개국약사를 위한 분업후 중시되고 있는 약사의 복약지도를 위한 강좌인 'GSK 아카데미'를 지원해 약국가의 높은 호응을 얻고 있다. 분업이 되도 불법 '리베이트'는 여전 분업이 되면 처방이 공개되고 약의 유통구조가 보다 투명해져 제약사와 의사간의 리베이트가 없어질 수 있으리라는 정부의 기대는 보기좋게 어긋났다. 분업전 300%부터 최대1000%의 높은 의약품 할증으로 인해 많은 이득을 보던 일반 병& 183;의원들이 분업후 약가마진이 어려워지자 제약회사들은 이를 현금, 주유권, 상품권 등의 다양한 방식으로 보상해주고 있다. 제약업계 한 관계자는 “판촉비를 많이 쓰기로 유명한 A사의 경우 처방을 담보로 외제 자동차를 증정하고 있으며 또 다른 B사는 병원 인테리어를 대신 해준다는 소문이 공공연하게 나돌고 있다”고 전했다. 또한 제약사및 제품마다 다르지만 10%에서 최대 30%까지 처방비 명목으로 현금지원을 하고 있다는 얘기도 나오고 있다. 서울 상계동의 한 약사는 “작년말 한 영업사원이 윗층의 이비인후과 의사가 제시한 분기별 처방집계내역을 보여준 적이 있다. 처방내역에 근거해 일정금액을 병원에 지원하고 있다는 얘기를 듣고 참으로 어처구니가 없었다”고 밝혔다. 제약사들은 한결같이 지원을 하지 않을 경우 처방에 불이익을 받기 때문에 제품의 판매를 위해 어쩔 수 없다는 입장이다. 다국적사 한 관계자는 "의사단체의 지원을 거부하자 처방을 중단하겠다는 공문을 받은적도 있다"라며 "일반 소비재와는 다르게 선택권이 일반 소비자가 아닌 의사에게 있기 때문에 어쩔 수 없는 현상"이라고 밝혔다. 이어 "의사라는 단체는 서로간의 네트워크가 워낙 잘 돼있어 어느 한쪽에 찍히면(밉보이면) 영업하기가 정말로 힘들다"라고 토로했다. 하지만 완전히 근절되지는 않았으나 분업전보다 리베이트의 규모나 금액자체는 줄고 바람직한 방향으로 개선되고 있다는 일부 의견도 있었다. 이렇듯 리베이트 수수문제가 끊이지 않자 정부차원에서 보다 구체적인 개선책 마련에 착수했다. 부패방지위원회는 올초 보건복지부에 '의약품 리베이트 수수 근절을 위한 제도개선 권고'안을 내놓고 리베이트를 받은 의사& 183;약사 등에 대한 처벌 강화를 주장하고 나섰다. 선진국형 마케팅 정착...클리닉 영업 강화 분업후의 제약 영업& 183;마케팅의 가장 큰 변화는 다국적제약사의 급성장으로 선진국형의 사이언티픽 프로모션 방식 정착과 클리닉 마케팅이 보다 강화됐다는 것이다. 종합병원 의사 상대의 마케팅은 크게 달라진 것은 없으나 의원시장의 성장으로 인해 각 제약사들은 클리닉 전담팀을 새롭게 신설하는 등 의원시장 공략에 나서고 있다. 다국적제약사의 한 영업 관계자는 "의사들이 약가마진을 볼수없게 됨과 동시에 처방공개에 대한 부담을 느껴 분업초기에 오리지널 약을 많이 처방하게 된 것 같다"라며 "클리닉의 학술판촉을 더욱 강화하고 있다"고 설명했다. 국내 제약사의 한 마케팅 관계자는 "분업후 약국영업인력을 줄이고 의원사업부를 신설해 클리닉 영업인력을 대폭 증가했다"라고 밝혔다. 또한 제약사들은 종합병원의사들 대상의 영업툴을 클리닉 시장에 적용하기 시작했다. PMS(시판후조사)와 개원의 대상 소규모 그룹 세미나, 의사가 환자에게 도움을 줄수 있는 프로그램 등을 활발하게 적용하고 있다. 분업전부터 마케팅업무를 하고 있는 다국적제약사 한 관계자는 “약가마진을 볼수 없게된 병의원들의 상실감을 보상해주는 다양한 프로그램 개발이 시급했다”고 밝혔다. 이어 “또한 처방이 공개되자 환자들이 자신이 먹는 약에 대해 보다 확실하게 알게 됨으로써 소위 '똑똑한' 환자들이 늘어나 이들에 대한 교육자료개발도 시급한 실정”이라고 설명했다. 실적추적 어려워 영업사원 평가 힘들어져 한편 분업이 되어 유통경로가 다변화되면서 정확한 약품매출의 집계가 어렵게 되자 제약회사 마케팅 담당자들은 한결같이 영업사원들을 평가할 기준이 애매모호해 졌다는 반응을 보이고 있다. 다국적제약의 한 PM은 “분업후 약 2년간은 영업사원의 실적이 트래킹(추적)이 전혀 되지 않은 '데이터의 부재' 시기였다. 실적파악이 어렵다보니 인센티브 평가가 어려워졌고 그에 따라 생산성이 떨어진 것도 사실”이라고 어려움을 토로했다. 이어 “예전의 PM은 일을 벌리기만 하면 됐었는데 지금은 어떻게 효율적으로 효과측정을 할것인지를 같이 고민해야 하는 등 일이 많아 졌지만 퀄리티적인 면에서는 업그레이드 된 것 같은 느낌이다”고 긍정적인 측면을 밝혔다. 또 다른 PM은 “분업후 평가수단이 어렵게 되자 일시적이지만 의원팀의 영업사원 하향평준화가 이루어졌다”고 말했다. 이렇듯 실적 파악이 어렵게 되자 이를 집계해주는 의약품 통계 관련 기관들이 속속 늘어난 것도 분업후 달라진 상황이다. 분업전 전국의 398개 패널약국으로부터 데이타를 추출해 KPA(Korea Phamaceutical Audit, 약국판), KHPA(종합병원판), KCPA(병& 183;의원판)의 세분류로 자료를 공급하던 의약품통계기관인 'IMS헬스코리아'는 전국주요도매상판매실적을 분석한 DDD(Drug Distribution Data)를 내놓고 제약사에 온라인으로 공급하며 호평을 받고 있다. 또한 분업이후 급속히 늘어난 클리닉전담인원을 효율적으로 관리하고 배치하기 위해 각회사마다 SFE(Sales Force Effectiveness,영업효율화)부서가 신설 또은 강화 됐으며 판매를 대행해주는 아웃소싱 회사들인 퀸타일즈, 우디스 등도 새롭게 생겨났다. 한편 분업후 제약협회에서 운영중인 공정경쟁규약 및 접대비 영수증 제도, 다국적사의 'Code of conduct(본사윤리규약)'제도가 어느정도 정착되면서 제약사의 윤리적 영업활동 및 사회공헌의 필요성이 점차 증대되고 있다. 글락소스미스클라인의 이춘엽 부사장은 “의약분업후 윤리적인 면이 강조되는 선진국형 마케팅이 어느정도 정착된 것 같다. 갈수록 제약회사의 높은 윤리의식이 강조되고 있으며 환자중심으로 가고 있는 것 같다. 의& 183;약사 또한 환자의 권익을 배려하는 측면이 중시되고 있다”고 윤리적 측면을 강조했다. 이어 “국가의 의료보험체계가 가능한 여러사람이 혜택을 볼 수 있는 사회주의적 성격의 영국식 모델을 따라가고 있다”라며 “사회흐름자체가 단순한 약물의 효능을 따지기 보다는 약물과 제약회사가 사회에 미치는 영향이 중요하게 부각되고 있기 때문에 제약사의 사회공헌 활동도 점차 활발해 질 것”이라고 덧붙였다.