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박미선 규제과학센터 신임 기획이사 임명[데일리팜=이혜경 기자] 재단법인 한국규제과학센터는 신임 기획이사(상임이사)에 박미선 약학박사를 임명했다.임기는 3년이며, 직무수행 실적에 따라 3년 단위로 연임이 가능하다.박 기획이사는 1964년생으로 부산대 약학대학 졸업 후 동 대학에서 박사학위를 취득했으며, 미국 뉴저지주립대 및 콜롬비아대 의과대학, 연세대학교에서 심혈관계질환·줄기세포 기반 치료제 등을 연구해 온 첨단바이오의약품 분야 전문가다.또 지난 3년 6개월간 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원의 민간 개방형 직위인 첨단바이오융복합연구과장으로 근무했다.박 기획이사는 "규제과학을 토대로 혁신적이면서도 안전성과 유효성이 확보된 식·의약품, 첨단바이오·혁신 의료제품 등이 신속하게 제품화될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다”면서 “한국이 글로벌 바이오헬스 산업을 선도하는 국가가 되도록, 한국규제과학센터가 최고의 규제과학 전문기관으로 역할하게끔 노력하겠다"고 말했다.박인숙 센터장은 "신임 기획이사가 공직과 민간, 한국과 미국에서 다양한 경력을 쌓은 전문가인 만큼, 글로벌 규제과학 인재를 양성하고 규제과학 분야 국제협력을 이끄는 한국규제과학센터에서 큰 역할을 할 것으로 기대한다"고 했다.2024-02-01 11:52:55이혜경 -
동아ST B형간염약 '베믈리아' 출시 1주년…"본격 매출 확대"[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티는 B형간염 치료제 '베믈리아'의 출시 1주년을 맞아 본격적인 매출 확대에 나선다고 1일 밝혔다.베믈리아는 오리지널 의약품의 주성분인 '테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염'을 '테노포비르 알라페나미드 시트르산염'으로 변경한 약물이다.염 변경을 통해 오리지널 의약품 대비 용출률을 높이고 가혹환경에서 유연물질 발생을 감소시켰다. 또한 오리지널 의약품 대비 약 27% 낮은 약가를 받아 환자들의 경제적 부담을 낮췄다. 환자가 약통을 열고 닫을 때 마다 복용 요일 확인이 가능한 요일약통을 적용해 환자의 복약순응도를 높였다.동아에스티는 B형간염 환자와 의료진에게 보다 많은 신뢰를 줄 수 있도록 오리지널 의약품 대비 베믈리아의 비열등성을 입증하는 임상을 진행하고 있다.베믈리아는 출시 1년 만에 전국 주요 상급종합병원을 비롯해 60여개 종합병원에서 약사위원회를 통과했다. 동아에스티는 올해 클리닉 시장과 함께 종합병원 시장의 처방 확대에 집중한다는 계획이다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 테노포비르 알라페나미드 시장은 2022년 492억원에서 지난해 600억원 이상으로 성장했다. 종합병원과 클리닉 시장의 매출 비중은 60% 대 40% 수준이다.동아에스티 관계자는 "지난 1년간 베믈리아의 우수성을 적극 알리며 처방을 확대하는 데 노력한 결과 타 염변경 제품 대비 많은 종합병원에서 약사위원회를 통과했다"며 "올해는 B형 간염치료제 시장에서 베믈리아가 두각을 나타낼 수 있도록 영업과 마케팅을 집중하겠다"고 말했다.동아에스티는 베믈리아 외에도 헵세비어, 바라클, 비리얼 등 다양한 B형간염 치료제 포토폴리오를 갖추고 있다.2024-02-01 11:52:26김진구 -
대전시약 감사단 "학술제, 온라인소통단 활동 치하"[데일리팜=강혜경 기자] 대전시약사회(회장 차용일) 감사단(감사 김연옥·백대현·정경래)이 약사학술제와 온라인소통단 활동 등을 치하했다.감사단은 지난달 31일 '2023년 하반기 정기감사'를 통해 일반회계와 특별회계, 위원회별 사업실적 등에 대한 감사를 실시했다. 감사단은 "약사학술제와 위원회 활성화, 온라인소통단활동, 지역신문 칼럼 기재 등은 매우 잘 된 성과"라며 "올해도 다양한 프로그램과 콘텐츠를 회원들에게 제공해 달라"고 당부했다.이에 차용일 회장은 "회장단과 상임이사 모두가 한마음, 한뜻으로 회무에 임하고 있는 만큼 부족한 부분은 더 채워 나가겠다"고 답했다.한편 이날 감사에는 차용일 회장과 박경화 부회장, 주향미 단장, 신영진 총무이사가 참석했다.2024-02-01 11:50:17강혜경 -
일동제약 'GLP-1' 신약후보물질 중국·일본 특허[데일리팜=이석준 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)이 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'에 대해 중국과 일본에서 물질 특허를 취득했다고 1일 밝혔다.ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열이다. 체내서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다.GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.회사에 따르면 ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 저분자 화합물이다. 펩타이드와 같은 생물학적 제제에 비해 상대적으로 물질이 안정적이며 상업화 측면에서 약물 디자인과 합성 등이 용이하다는 장점을 지닌다.ID110521156은 유노비아를 통해 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가하는 1상 시험을 진행 중이다. 임상개발 등 상업화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 겨냥한 신약으로 개발한다는 방침이다.일동제약 관계자는 "상업화에 유리한 요건을 갖추기 위해 한국, 미국, 중국, 일본, 인도, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 취득을 완료한 상태다. 신약 물질에 대한 권리 확보 작업과 함께 라이선스 아웃, 오픈이노베이션 등 사업 제휴 전략도 병행 추진할 계획"이라고 밝혔다.2024-02-01 11:49:04이석준 -
위드팜, 회원약국장과 신년회…근속자 감사장 전달[데일리팜=강혜경 기자] 약국체인 위드팜(대표 이상민)이 회원약국장과 신년회를 가졌다. 또 10년 이상 장기근속직원 등에게 감사장을 전달했다.위드팜은 지난달 31일 서초동 위드팜 카페에서 '2024년 신년회'를 열고 올해 학술모임 일정과 약국-고객간 소통앱 '내손안의약국'을 설명했다. 이상민 대표는 "위드팜이 건강하고 행복하게 존재할 수 있는 것은 회원약국 덕분"이라며 "올해도 회원약국이 행복한 약국이 될 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다"고 말했다.박정관 디알엑스솔루션 대표이사 겸 위드팜 부회장은 "작년 12월 15일부로 시범사업으로 비대면 진료가 전격 시행됨에 따라 비대면 투약이 조만간 시행될 것 같다"며 "이에 대한 준비를 약국이 주도해야 한다"고 당부했다.10년 이상 근속자에게 주어지는 감사장은 서울산조은약국 김미숙씨, 연희위드팜약국 이유영씨에게 돌아갔으며 소정의 선물도 함께 증정됐다.위드팜 관계자는 "2000년 창립 이후 24년 동안 매달 1회씩 회원약사들의 전문성 향상과 함께 방문환자들에게 보다 나은 약료서비스를 위한 다양한 학술공부 및 경영, CS, 인문학 등의 교육과 정보를 제공해 왔으며 올해는 한풍제약과 한방공부로 진행될 예정"이라고 말했다.2024-02-01 11:44:18강혜경 -
삼일제약, 삼성 바이오시밀러 추가 판권계약[데일리팜=이석준 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)와 삼일제약(대표이사 허승범 회장)은 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF) 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억4740만 달러)이다.황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(yellow spot)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다. 심할 경우 실명을 유발할 수 있다.삼성바이오에피스와 삼일제약의 안과질환 치료제 바이오시밀러 판매 협력은 이번이 두 번째다.양사는 2022년 6월 루센티스(Lucentis) 바이오시밀러 '아멜리부'의 마케팅 파트너십 계약을 체결하고 올해부터 국내 시장에서 판매 중이다.2024-02-01 11:43:37이석준 -
유통협회장 선거 2인2색 홍보포스터 공개...'지지 호소'[데일리팜=손형민 기자] 오는 2월 20일 열리는 37대 한국의약품유통협회장 선거에 출마한 기호 1번 박호영(69·한국위너스약품), 기호 2번 남상규(74·남신팜) 후보가 홍보 포스터를 공개했다. 두 후보는 반품 법제화, 유통마진, 중소도매에 대한 정책 등을 공약에 포함시키며 지지를 호소했다.박 후보는 △반품 법제화 △입찰 거래질서 △유통마진 현실화 △중소도매 애로 개선 △자율 감시권 부활을 내세웠다.박 후보는 “유통업계는 마진 인하, 불용 재고의약품 반품 누적, 물류비 증가에 따른 고비용 구조 가속화 등으로 힘든 시간을 보내고 있다. 몇몇 현안들은 관행처럼 고착화된 문제들”이라며 “오랜 기간 협회 회무에 참여해 오면서 원인과 해결 방안을 찾기 위한 고민을 지속해 왔다”고 전했다.이어 “중소도매의 구원투수가 되겠다”며 “모든 회원들의 목소리를 겸허하게 받아들여 소외된 회원사들이 없도록 작은 목소리도 가슴에 담아 실천하는 열린 협회를 만들어 나가겠다”고 강조했다.남 후보는 강력하고 힘있는 협회를 구성하겠다는 의지를 피력했다.남 후보는 공약으로 △반품 법제화 △제약사 갑질 차단 △카드 수수료 인하 및 제약사 카드결제 △일련번호제도 개선 △유사 시 영업형태 별 위원회 신속 구성 △보험약가 인하 시행 시점 통보 개선 △정책연구소 설치 및 회원사 사업아이템 개발 등을 제시했다.남 후보는 “도매업계에 대한 제약사의 갑질을 원천 차단하겠다. 도매 손익 분기점에 미달되는 제약사의 저마진, 반품, 불공정 거래 약정서 등에 대해 설득과 투쟁이라는 강온전략으로 대응하겠다”고 전했다.이어 “의약품 도매업계는 4차산업혁명 시대를 맞아 큰 변화를 요구받고 있다”며 “정당한 유통마진을 확보하기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.2024-02-01 11:42:01손형민 -
휴온스, 연속혈당측정기 '덱스콤G7' 출시[데일리팜=이석준 기자] 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 실시간 연속혈당측정기 '덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)'을 출시했다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 축소됐고 정확도(MARD)도 향상됐다. 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.사용자 설정 가능 경고 기능이 있어 혈당에 급격한 변화가 있을 때는 사전에 경고 알람을 보내준다. 저혈당을 환자가 실시간으로 사전에 스스로 관리할 수 있도록 돕는다. 수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간대에도 자동으로 혈당값이 측정된다. 환자는 물론 가족, 보호자 등 최대 10명에게 실시간 혈당 수치를 공유할 수 있다. 혈당 농도 뿐 아니라 변동 추이, 변동 폭도 모니터링할 수 있다.휴온스는 덱스콤 G7 출시와 함께 올바른 혈당 관리를 위한 환자 교육 및 상담 프로그램, 의료진에 대한 정보 제공 프로그램을 마련할 계획이다.2024-02-01 11:37:45이석준 -
조선대약대 27회 수도권동문회, 119만원 기탁[데일리팜=강혜경 기자] 조선대학교 약학대학 27회 수도권동문회(대표 서영준)가 '장학학술재단 설립'을 위해 119만원을 기탁했다.1984년 졸업한 27회 수도권동문은 30일 약학대학 총동문회(회장 정현철)를 통해 십시일반 모은 기탁금을 전달했다.서영준 대표는 "졸업한지 40년이 지났지만 학교에 대한 여전한 애정으로 기탁금을 모으게 됐다"며 "코로나19로 인해 모였던 기탁금 등을 모금에 사용하게 됐다"고 말했다.정현철 총동문회장은 "이번 기부는 여러 사람이 뜻을 모은 데 의미가 크다. 고액 기부 뿐만 아니라 월 1만원 기부로도 더 많은 동문이 뜻깊은 재단 설립에 함께할 수 있다"고 전했다.기성환 약학대학장은 "모교와 후배들을 위한 끊임없는 애정과 응원에 감사드린다"며 "70년의 역사와 전통을 바탕으로 조선대 약대가 더 크게 도약할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드린다"고 화답했다.2024-01-31 18:09:26강혜경 -
전국 마약류 중독자 재활센터 설치...시행령 개정·공포[데일리팜=이혜경 기자] 마약류 중독자 사회재활 사업 세부 시행령이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약류 중독재활센터 설치·운영 등 마약류 중독자의 사회재활 지원을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령(대통령령)'을 개정·공포했다고 밝혔다.이번 개정은 지난해 8월 '마약류 관리에 관한 법률(시행: 2024.2.17)'에 마약류 중독자 사회재활 사업이 국가의 의무로 규정되면서 식품의약품안전처가 사회재활 사업을 추진할 수 있는 법적 근거가 마련됨에 따라 추진됐다.주요 개정 내용은 ▲마약류 중독자 재활센터의 설치·운영의 지원 ▲전문인력 인증제도 운영 ▲프로그램 개발·보급 ▲마약류 중독 인식개선 및 사회재활 사업 홍보 ▲마약류 중독자 대상 재활시설 입소 지원 등이다.이외에도 ▲청소년 마약중독예방과 학교 교육 연계를 위한 정부 정책에 포함되어야 할 사항 ▲마약류 관리 기본계획 및 시행계획, 마약류대책협의회 및 실무협의회의 구성과 운영에 관한 사항 등이 신설된다.오유경 처장은 "마약사범은 재범율이 35%로 다른 범죄에 비해 매우 높고 최근 청소년 등 젊은 층에서 마약사범이 계속 증가하는 상황"이라며 "범정부 차원의 체계적인 지원 대책을 마련해야 하는 시기"라고 강조했다.식약처는 강력한 단속·처벌뿐만 아니라 청소년층에 대한 마약류 예방교육을 강화하고 마약사범에 대한 사회재활 역량을 확대해 마약류 수요를 줄이는 정책을 지속적으로 추진할 계획이다.올해 식약처는 마약류 중독재활센터를 종전 3개소에서 17개소로 확대하며, 전문인력 인증제 도입하고 관련 프로그램을 개발하는 등 마약류 사회 재활을 위한 시설·인력 등 기반을 다지는 데 집중한다.국제기구인 콜롬보계획의 마약 국제 훈련가로 활동 중인 김선민 이화여대 교수는 "정부가 국내 마약 문제해결을 위해 예방과 재활에 관심을 두기 시작한 것은 매우 고무적이며, 이는 국제추세에도 부합하는 것"이라고 밝혔다.식약처는 앞으로도 국민이 마약으로부터 안심할 수 있도록 마약 청정국 복귀를 위해 최선을 다할 것이라고 밝혔다.개정된 시행령의 자세한 내용은 국가법령정보센터(http://www.law.go.kr) 또는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령 자료 → 법령정보 → 법·시행령·시행규칙에서 확인할 수 있다.2024-01-31 18:04:46이혜경
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