[데일리팜=정새임 기자] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 아시아 임상개발에 본격적으로 착수한다고 10일 밝혔다. SK바이오팜은 지난 9일 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은데 이어 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 1상 및 3상 임상시험계획(CTA) 승인결과를 대기 중이다. 오는 10월에는 일본 후생노동성 산하기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 3상 임상시험계획서(CTN)를 제출할 계획이다. SK바이오팜은 각국 임상시험계획 승인절차가 완료되면 일본인, 중국인, 한국인 약 500명 이상을 대상으로 아시아 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 박정신 SK바이오팜 신약개발사업부장은 "미국, 유럽을 넘어 아시아에서 세노바메이트의 접근성 확대를 위해 노력하고 있다"며 "이번 임상시험은 아시아 난치성 뇌전증 환자들의 미충족 수요를 해소하고, 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 커다란 이정표가 될 것으로 예상한다"고 말했다. SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 지난 5월 미국 시장에 출시됐다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 또 유럽 지역 상업화를 위해 기술수출 및 파트너십 체결한 바 있으며, 현재 유럽 의약청(EMA)의 심사를 받고 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 성인의 불면증 용도로 사용되는 '졸피뎀'을 4주 이상 사용하면 안 된다. 또한 마취 용도로 사용되는 '프로포폴'은 투약횟수 월 1회를 초과하지 않는 것이 바람직하다. 식약처는 이같은 내용의 의료용 마약류 '졸피뎀'과 '프로포폴'의 적정 사용·처방을 위한 안전사용기준을 마련해 배포했다고 10일 밝혔다. 이번 기준은 '졸피뎀'과 '프로포폴'의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 8월 31일 개최한 제2차 '마약류안전관리심의위원회'의 의결을 거쳐 마련했다. 주요내용을 보면 '졸피뎀'은 남용이나 의존성을 일으킬 수 있어 주의해 사용해야 하며, 하루 10mg을 초과해 처방하지 않아야 한다. 또한, 치료 기간은 4주를 넘지 않도록 사용해야 하며, 만 18세 미만 환자에게는 사용하지 않아야 한다. 프로포폴은 오남용 가능성이 큰 약물임을 항상 인식해 환자 체중에 따라 적정량을 투약하고, 시술·수술 또는 진단과 무관하게 단독으로 투약하지 않아야 한다. 또한, 간단한 시술을 위한 프로포폴 투약 횟수는 월 1회를 초과하지 않는 것이 바람직하며, 환자의 과거 프로포폴 사용 이력을 확인하는 것을 권장한다. 식약처는 이와함께 의료용 마약류 '졸피뎀' 및 '프로포폴' 안전사용기준과 함께 '사전알리미' 및 '자발적 보고' 제도를 시행한다고 밝혔다. 사전알리미는 마약류통합관리시스템으로 보고된 자료를 분석해 안전사용기준을 벗어나 마약류를 오남용 처방·투약한 것으로 의심되는 의사에게 서면으로 알리는 제도이다. 자발적 보고는 의사가 불가피하게 안전사용기준을 벗어나 마약류를 처방·투약할 경우 이를 미리 보고하는 제도이다. 식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민이 의료용 마약류를 오남용 없이 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하고 지나친 의료용 마약류 사용으로부터 건강을 지킬 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 동국제약(대표 오흥주)의 구내염 치료제 오라메디의 온라인 바이럴 영상이, 공개된지 한 달 만에 유튜브 조회수 550만 뷰를 돌파하며 화제를 모으고 있다. 이번 광고는 어학, 자격증시험 등 취업 준비로 만성 피로 경험이 많은 젊은 세대를 겨냥해 토익 학원을 배경으로 제작됐다. 2분 7초 길이의이 바이럴 영상은, 2013년 배우 하정우가 감독했던 영화 ‘롤러코스터’의 캐릭터들을 패러디해 더욱 화제가 되고 있다. 특히, 롤러코스터에서 안과 의사로 출연했던 배우 이지훈이 영어 선생님으로 등장해, 능청스럽고 코믹한 연기를 선보였다. 또한, 마지막에는 “Simple is the best, 입병에 바른 선택 오라메디”라는 제품 슬로건이 쓰인 칠판 앞에서, 간결하고 임팩트 있는 설명으로 영상을 마무리했다. 영상을 기획한 동국제약 광고 담당자는 “최근 SNS를 중심으로 젊은 세대들에게 인기를 끌고 있는 밈(meme, 다양한 모습으로 복제되는 패러디물) 현상을 활용해, 브랜드 인지도와 함께 친밀감을 높이고자 했다”며 “’아프지 않게 치료한다’라는 오라메디의 특장점을 재미있게 표현하려고 노력했는데, 예상을 뛰어넘는 많은 조회수와 공감을 얻어 놀랐다”고 말했다. 일반적으로 구내염은 대부분 ‘재발성 아프타성 구내염’으로, 살균제 성분보다는 항염제를 사용하는 것이 적절하다. 오라메디는 ‘트리암시놀론’ 성분이 강력한 항염증 작용을 나타내며, 구내염을 신속히 치료한다. 항상 젖어 있는 입안에 사용할 수 있도록 고안된 특수 기제가 외부 자극에 대한 보호막을 형성해, 일상생활에서의 불편함을 빠르게 해소할 수 있다.

[데일리팜=김민건 기자] 범의약계 단체들이 첩약 급여화 전면 재검토를 촉구하자 한의계단체들이 반발하고 있다. 양의계의 의료독점 시도라며 공개토론을 제안하면서 한방 과학화를 위한 의료기기 사용에 적극 나서겠다는 입장이다. 9일 대한한의사협회와 대한한방병원협회, 대한한의학회 3개 단체는 공동성명을 통해 이같이 밝혔다. 앞서 범의약계단체들은 첩약급여 원점 재검토를 정부에 요구했다. 이는 지난 4일 정부와 의사협회 간 파업 종결 조건에 따른 것이다. 정부와 의협은 의료 4대 정책(의대 정원 확대, 공공의대 설립, 원격진료, 첩약 시범사업)을 의료계와 원점에서 협의 후 추진하기로 했었다. 한의계단체들은 이를 의료독점 시도로 규정했다. 이들은 "첩약 시범사업은 지난 7월 복지부 건정심에서 연간 500억원 재정을 투입해 시행하기로 결정한 사안"이라며 반발하며 "첩약 시범 사업 재검토 요구는 정부 관련 공익 대표와 시민사회 대표 가입자 단체, 한양방과 치의계, 간호계와 약계를 대표하는 공급자 단체 참여하는 건강보험정책 최고 심의의결기구이자 사회적 합의기구 결정을 뒤집는 불법"이라고 지적했다. 이에 한의계단체는 ▲의료독점 시도 중단 ▲건정심 합의 존중 ▲의료 정책에 대한 양의계와 공개 토론 ▲한의약 과학·현대화를 위한 의료기기 사용 등을 촉구했다. 먼저 이들 단체는 "의료독점 욕심을 버리고 한방의 과학화와 의료통합 논의에 전향적으로 힘을 보탤 것을 촉구한다"며 "양의계도 한의사, 치과의사, 간호사 등 범의료계와 노동시민단체가 함께 참여하는 협의체에 참여, 첩약급여화 발전 논의에 참여하라"고 요구햇다. 한의계단체는 양의계에 의료정책 공개·끝장토론도 제안했다. 이들은 "양의계가 줄기차게 외치는 첩약에 대한 확고한 신념을 바탕으로 국민과 언론 앞에 논거와 주장을 자신있게 펼칠 것을 촉구한다"고 밝혔다. 특히 한의계단체는 "한의약 과학화·현대화를 위한 한의사 의료기기 사용을 선언한다. 정부는 국가차원 제도 마련에 나서라"고 했다. 이들은 "한의약이 과학적 근 거기반 의료임을 입증하는 방법은 의료기기를 사용해 진료하는 것이다. 한의계는 첩약 시범사업을 포함, 한의치료에서 의료기기 사용에 적극 나서겠다"고 거듭 강조했다. 한편 한의계단체는 "과학적 근거를 요구하며 의료기기는 양의사만 써야 하고, 한방 과학화를 이야기하면서 정부 연구 예산은 양의사만 써야 한다고 주장하는 본인들의 모습을 먼저 돌아보라"고 비난했다.

[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 개별인정형 원료를 사용한 약국 전용 '탄탄촉촉 어린콜라겐' 제품을 출시했다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면 '탄탄촉촉 어린콜라겐'은 식약처로부터 기능성을 인정받은 건강기능식품 콜라겐이다. 흡수가 잘되는 어린(생선비늘)콜라겐 펩타이드 원료를 사용해 9가지 피부지표 개선 효과를 확인했다. 섭취 방법은 1일 1포씩 1일 2회며 규격은 60포다. 비린내 없는 석류향으로 약국에서 구매할 수 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 서초구약사회(회장 이은경, 약학부회장 임연옥, 위원장 이승아 이정희)는 8일 저녁 8시 서초에듀팜 19기 ‘임상약학의 정석-피부질환 및 비뇨기과질환, 안과질환 총정리’ 첫 강의를 진행했다고 밝혔다. 첫 강의는 중앙대 약대 정병욱 교수가 ‘피부과 총론-해부생리학 및 용어정리’를 주제로 강의했으며, 피부의 구조와 기능, 피부의 역할과 성처 회복 과정, 다양한 피부병변 등을 체계적으로 설명했다. 강의에 앞서 이은경 회장은 “장기화에 접어든 코로나 시대에 약사와 약국은 어떻게 변화하고 진화해야 하냐는 물음에 대한 답을 이번 강의에서 찾고자 한다”며 “처음 시도하는 화상 줌 강의임에도 불구하고 서초에듀팜이란 이름을 믿고 수강 신청해 주신 300명 약사들께 감사드린다”고 말했다. 구약사회에 따르면 이날 강의는 290명이 넘는 수강생이 동시 접속했음에도 임연옥 약학부회장을 중심으로 5명의 공동호스트가 불편사항을 빠르게 처리해 2시간이 넘는 강의 시간이 안정적으로 진행됐다. 선착순 300명 제한으로 수강생을 받은 이번 강의는 총 8회에 걸쳐 진행되며 오는 15일 2회차강의에서는 정병욱 교수의 ‘피부 관련 질환-탈모, 조갑진균, 다한증’에 대한 설명이 이어질 예정이다. 한편 구약사회는 변화하는 시대에 발 맞춰 다양한 방법으로 수강생들에게 유익한 강의를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 한은경 서울시약사회(회장 한동주) 여약사위원회 부위원장이 서울시 성평등 우수상을 수상했다. 서울특별시는 지난 7일 서울시청에서 열린 제17회 서울시 성평등상 시상식을 열고, 서울특별시장 성평등 우수상 3명을 수여했다. 이날 시상식에서 서울시약사회 한은경 여약사 부위원장은 성평등 사회 구현에 기여한 공로를 인정받아 수상자 중 한명에 이름을 올렸다. 서울시약사회는 지난 2014년부터 성평등공모사업인 위기 십대 여성 소녀돌봄약국과 노령여성 근로자 돌봄약국 사업을 실시해오고 있다. 한 부위원장은 이 사업들이 지역사회에 성공적으로 정착해 소외된 십대 여성과 노령 여성근로자들을 지원할 수 있도록 앞장서왔다. 한은경 부위원장은 “서울시약사회가 성평등공모사업에 참여해 열심히 노력한 결과이자 파지수거 어르신에서부터 노령 여성근로자 돌봄사업까지, 소녀돌봄 사업 등에 애쓰신 모든 봉사약사님을 대신해 받은 상”이라며 “참여하신 모든 봉사약사님에게 감사와 박수를 드린다”고 소감을 밝혔다. 한편 이번 시상식에는 시약사회 장현진 부회장, 한신지 여약사위원장, 손효환 광진구약사회장, 권영희 서울시의원 등이 참석해 한 부위원장의 수상을 축하했다.

[데일리팜=정새임 기자] 의약품유통업체들이 물류센터 구축에 한창이다. 업계 내부 경쟁이 치열해지면서 사세 확장을 통해 경쟁력을 강화하기 위함이다. 9일& 160;관련업계에& 160;따르면& 160;광림약품,& 160;지오영은& 160;이르면 연말에서 내년 초& 160;사이 대규모& 160;물류센터를 완공할 예정이다. 백제약품,& 160;보덕메디팜은& 160;추가 물류센터를 위해& 160;대지를& 160;확보하거나 알아보고 있다. 지오영(회장 조선혜)은 충남& 160;천안에& 160;약 3만3000m²(1만 평) 규모의 제2의약품물류센터를 구축 중이다. 지오영이& 160;이번에& 160;새롭게& 160;구축중인& 160;제2물류센터는& 160;규모면에서도& 160;국내& 160;최대이지만& 160;물류& 160;자동화는& 160;물론& 160;콜드체인& 160;등& 160;최신& 160;물류시스템을& 160;갖추고& 160;있다.& 160;여기에& 160;품질관리가& 160;엄격히& 160;요구되는& 160;의약품& 160;유통을& 160;위해& 160;'항온항습시스템'을& 160;적용할& 160;예정이다. 지오영은& 160;부천의& 160;2만1000m²(약 6500평) 규모& 160;물류센터를& 160;비롯해& 160;전국에 물류센터를& 160;운영하고& 160;있는& 160;상황에서& 160;내년& 160;천안& 160;물류센터가& 160;전국& 160;물류망에& 160;방점을& 160;찍을& 160;것으로& 160;전망하고& 160;있다. 광림약품(회장& 160;최홍건)도& 160;지하 1층, 지상 7층에 달하는 1만 m²(약 3000평) 규모의 센터를 짓고 있다. 공정률은 약 80% 이상으로 이르면 연말 완공될 것으로 보인다. 5~6층에서 제약사 물류 대행이 마련됐으며, 자동냉온방 장치 등 새로운 시스템을 구축했다. 광림약품은& 160;새& 160;물류센터를& 160;통해& 160;거래& 160;병의원에& 160;보다& 160;원활하고& 160;신속한& 160;의약품& 160;배송이 가능할 것으로 보고 있다.& 160;제약사& 160;물류& 160;등& 160;신사업& 160;진출도& 160;모색 중이다. 이와& 160;함께& 160;백제약품(회장& 160;김동구)은 전국 물류망을 완성하기 위해 호남지역을& 160;비롯한& 160;경기동남부,& 160;강원지역에& 160;수천평& 160;규모의& 160;물류센터를 구상 중이다. 백제약품은& 160;지난& 160;5년간& 160;평택물류센터,& 160;경기파주물류센터& 160;등을& 160;비롯해& 160;영남지역에& 160;대규모 물류센터를& 160;구축한 바& 160;있다. 이어 상대적으로& 160;물류시스템이& 160;떨어지는& 160;경기동남부·강원지역과& 160;호남지역에& 160;물류센터를& 160;준비하겠다는 것. 새 센터에는 반자동 등 선진화 시스템이 적용될 방침이다. 백제약품은& 160;지난& 160;공적& 160;마스크& 160;공급을& 160;비롯해& 160;레오파마& 160;공급권을& 160;획득하는& 160;과정에서& 160;물류센터의& 160;중요성을& 160;느끼고& 160;보다& 160;강력한& 160;물류망을& 160;구축할& 160;방침이다. 보덕메디팜(회장& 160;임맹호)도 새 물류센터를 위해& 160;경기도& 160;남양주에& 160;약 2만 m²(약 6000평)의& 160;대지를& 160;확보했다. 의약품유통업체& 160;관계자는& 160;"제약사& 160;저마진,& 160;업체들간& 160;치열한& 160;경쟁으로& 160;수익성이& 160;하락되고& 160;있지만& 160;물류센터& 160;투자는& 160;의약품유통업계& 160;한단계& 160;발전을& 160;위해& 160;필수& 160;요소"라며& 160;"당분간& 160;규모의& 160;차이는& 160;있겠지만& 160;업체들간& 160;물류센터& 160;투자는& 160;계속될& 160;것"이라고& 160;설명했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 의대생 국가고시 실기시험 구제가 어렵다는 점을 재차 강조했다. 손영래 중앙사고수습본부 전략기획반장(보건복지부 대변인)은 9일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 "의대생 스스로 국시를 거부하고 있고, 아직까지 국시를 응시하겠다는 공식적인 의견을 밝히지 않은 상태에서 추가적 피해를 고려한 (구제)필요성은 떨어진다"고 밝혔다. 손 대변인은 "국가고시는 수 많은 직종과 자격을 준비하는 사람들이 치르고 있어 추가 접수는 다른 이들과 형평성, 공정성을 위배하는 측면이 있다"며 "국민 동의가 선행되지 않으면 정부로서 쉽게 결정할 수 없다"고 못박았다. 현재 청와대 국민청원에서 의대생 국시 구제 반대 서명이 47만명을 넘어선 것을 고려한 답변이다. 의대생 국시 거부로 내년도 군의관 및 공보의 등 공공보건의료 업무 공백을 우려하는 질문에 대해서도 조정 가능한 수준이라는 답변을 전했다. 손 대변인은 "군의관은 국시를 막 치른 일반의 보다 인턴이나 전공의 수련과정을 마친 전문의가 중심이 되고 있어 군의관 수급 문제는 없을 것"이라며 "현재 공보의 1900여명이 있는데, 내년 충원 인력 500여명 중 300여명의 인력 수급 차질이 예상된다"고 했다. 다만 공보의의 경우 배치 지역 조정을 통해 충분히 수급난을 해소할 수 있을 것이라는 의견을 내놨다. 손 대변인은 "공보의 배치 지역의 필요성을 검증해 우선순위가 낮은 곳의 배치를 축소하는 등의 방안으로 소화할 수 있다"며 "다수의 의료기관이 존재하는 지역에도 보건지소가 있어 공보의가 배치되고 있는데, 이런 부분을 조정하면 된다. 다만 다음해 굉장히 많은 공보의가 한꺼번에 들어오는 문제가 더 크다"고 언급했다.