[데일리팜=정흥준 기자] 서울 동작구약사회(회장 서정옥)는 지난 22일 동일성분 의약품에 대한 대국민 인식전환을 위해 아세트아미노펜 성분명 릴레이 챌린지에 동참했다. 서정옥 회장은 "아세트아미노펜 성분이 함유된 의약품이 많이 있는데도 불구하고 약국에서는 특정 의약품 품귀 현상이 일어났다"면서 "환자들은 약의 전문가인 약사와 상담을 하고 약사의 조언에 따라 동일성분의 의약품을 구매해 사용하는 것이 안전하고 편리하다"고 말했다. 또 서 회장은 "따라서 성분명 챌린지 캠페인은 매우 중요하다. 모든 회원 약국에서 동참할 수 있도록 확산시키겠다"고 전했다. 아울러 챌린지 다음 주자로 관악구약사회 김성대 회장을 지목했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 은평구약사회(회장 우경아)가 신규 개설약국 6곳을 방문하고 건의사항을 접수했다. 은평구약은 23일 상반기 신규 개설약국을 방문, 축하이사를 전하고 어려운 시기 약국 경영에 대한 고충을 청취했다. 또 간식을 전달했다. 신규 개설약국은 민생약국, 불광프라자약국, 씨엠씨성모약국, 평화약국, 햇살약국, 대조약국 등이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 김강립 식약처장이 코로나19 예방 접종률 상승으로 수요가 급격히 증가한 해열진통제 '아세트아미노펜 제제' 제조업체들과 23일 간담회를 갖고, 신속한 허가 지원을 약속했다. 김 처장은 이날 경기도 안산에 위치한 부광약품 제조현장을 방문했다. 이번 간담회와 현장 방문은 식약처가 대한약사회(복약지도 및 홍보), 한국제약바이오협회(생산 확대), 한국의약품유통협회(신속 출고)와 함께 추진 중인 '아세트아미노펜 제제 수급 안정화 방안'의 일환으로 업계의 애로사항을 청취하고 제조업체를 대상으로 생산량 증대를 논의하기 위해 마련했다고 식약처는 설명했다. 이번 간담회에서 제조업체들은 ▲빠른 증산을 위한 주성분 제조원 추가 및 포장공정 추가 등을 위한 허가변경 신속 처리 ▲제품 생산·유통·재고량 등의 모니터링 정보공유 등을 요청했다. 김강립 처장은 간담회에서 "식약처는 관련 단체들과 아세트아미노펜 제제 수급 현황을 적극 공유하고 생산량 확대를 위한 행정 지원도 아끼지 않겠다"고 말했다. 간담회에 이어 김강립 처장은 부광약품의 아세트아미노펜 제제 생산 현장을 방문하고 "전 국민의 백신접종 계획에 맞춰 안전하고 효과적인 제품이 적절한 시기에 공급될 수 있도록 생산 증대와 품질관리에 힘써달라"고 당부했다. 식약처는 앞으로도 예방접종을 받은 국민 누구라도 필요한 시기에 아세트아미노펜 제제를 불편 없이 구입할 수 있도록 가능한 모든 지원과 노력을 아끼지 않겠다고 밝혔다. 현재 소비자용 아세트아미노펜 제제 수급 안정화 방안에 참여 중인 품목은 총 21개이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 국제 표준에 부합하는 의약품 부작용 보고를 위해 E2B(R3)를 적용한 XML 파일 추출 시스템 'LSK E2B(R3) 컨버터(변환기)'를 자체 개발했다고 23일 밝혔다. E2B(R3)는 약물이상반응 및 이상사례 보고서를 전자적으로 전송하기 위해 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 도입한 국제표준서식이다. 우리나라도 2016년 ICH에 가입하면서, 올 6월부터는 국내에서도 의약품 부작용 보고 시 E2B(R3) 적용을 시범 운영 중이며, 향후에는 E2B(R3) 시스템으로 전면 전환될 예정이다. 이에 따라, 앞으로는 약물이상반응 및 이상사례 보고 시 화면보고 또는 XML 파일 보고를 통해 보고해야 한다. 이번에 LSK Global PS가 개발한 LSK E2B(R3) 컨버터는 약물이상반응 및 이상사례 보고서를 XML 파일로 변환하는 시스템이다. LSK E2B(R3) 컨버터는 데이터의 형식과 구성에 구애 받지 않고 E2B(R3) 기반의 XML 파일로 변환할 수 있어 간편하다. 또한, 검증(validation) 기능을 통해 에러 발생 시 항목과 내용을 곧바로 확인할 수 있어 시간을 단축할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 아울러, 여러 건의 개별이상사례 보고서(ICSR, Individual Case Safety Reports)를 하나의 XML 파일로 변환할 수 있다. R3 시스템은 기존 R2 시스템에 비해 보고 항목의 개수도 많고 기준도 엄격해, 여러 건을 한번에 보고하는 경우 화면보고로 진행하기 어렵다. 그리고, 현재 상용되고 있는 국제 안전성 데이터베이스(global safety DB)의 경우 ICSR 보고 건당 별개의 XML 파일을 생성해야 하는 번거로움이 있었다. LSK E2B(R3) 컨버터를 활용하면 이 같은 불편함을 해소할 수 있다는 것이다. 이번 시스템 개발에는 LSK Global PS의 약물감시부서 임직원들이 직접 참여했다. LSK Global PS의 약물감시부서 임직원은 EudraVigilance(유럽 의약품 안전 관리 시스템)에 직접 안전성 정보 보고를 할 수 있는 자격을 갖춘 국내 CRO 유일의 전문 인력이다. 해당 인력들은 2016년부터 EudraVigilance 교육에 참여해 E2B(R3) 도입을 위한 준비를 장기적으로 진행해왔으며, 현재 해외 규제기관에 보고할 수 있도록 E2B(R3) 기준에 적합한 XML 파일의 생성 업무를 수행하고 있다. LSK E2B(R3) 컨버터는 의약품안전나라의 XML 파일 보고 시스템이 시험 운영되었던 기간 동안 수십 번의 보고를 거치며, 현장에서 곧바로 사용될 수 있도록 검증을 마쳤다. 이영작 LSK Global PS 대표는 "LSK Global PS는 2017년부터 E2B(R3)에 부합하는 시스템을 사용해왔으며, 자체적으로 LSK E2B(R3) 컨버터를 개발하며 변화에 선제적으로 대응하고 있다"며, "LSK E2B(R3) 컨버터가 개별 부작용 보고 및 대량의 부작용 보고를 표준화하여, 보다 간편하고 효율적으로 의약품 시판 후 안전관리 강화에 활용될 것으로 기대한다"고 전했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 은평구약사회(회장 우경아)가 제1차 다제약물 관리사업 자문약사 모임을 열고 대상자 방문시 주의사항과 스마트DUR을 활용 등에 대해 논의했다. 은평구약은 22일 오후 7시30분 약사회관에서 9명의 자문 약사들이 참석한 가운데 첫 모임을 갖고, 상담기록지 작성요령 등을 공유했다. 이번 사업은 대한약사회와 국민건강보험공단이 상시적 다제약물 복용자를 대상으로 가정을 방문해 중복, 과다약물 복용을 줄임으로써 부작용 예방 및 올바른 약물 복용을 목표로 하며 서울시약사회 14개 구약사회가 참여해 오는 12월까지 진행된다. 우경아 회장은 시범 사업에 참여해 준 약사들에게 감사 인사를 전하고 "이 사업이 약사 직능 확대에 이바지할 수 있도록 성실히 임해달라"고 당부했다. 한편 이날 회의에는 우경아 회장을 비롯해 박인순 부회장, 안혜숙·장명순·장은선 자문약사가 참석했다.

[데일리팜=이석준 기자] 동국제약은 겔 제형 상처치료제 '마데카솔겔'을 출시했다고 23일 밝혔다. 회사에 따르면, '마데카솔겔'은 주성분 100% 식물성분 센텔라정량추출물이 기존 '마데카솔연고' 대비 2배인 1g당 20mg 함유됐다. 민감한 피부나 영유아에 사용이 적합하며 피부재생 효과가 뛰어나고 흉터 예방에 효과적이다. 겔 제형으로 흡수가 빠르고 바르고 난 직후 습윤밴드 부착도 가능하다. 끈적임이나 번들거림이 없어 얼굴에 발생한 상처 치료에도 적합하다. 회사 마케팅 담당자는 "소비자들이 상처 종류와 부위에 맞는 치료제를 선택할 수 있도록 지속적인 제품 개발에 힘쓰고 있다"고 말했다. 동국제약 마데카솔 제품군은 이번 '마데카솔겔' 외에도 △일반적인 상처에 폭넓게 사용하는 '마데카솔케어' △염증 있는 상처에 사용하는 '복합마데카솔' △진물이나 출혈이 있을 때 사용하는 '마데카솔분말' 등으로 구성됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 위더스제약이 195억원 규모의 신규 시설투자를 진행한다고 23일 공시했다. 위더스제약은 기존 안성공장 부지에 지하1층, 지상7층 규모로 마이크로플로이딕 전용공장과 자동물류 창고를 신설한다. 투자기간은 내년 7월 31일까지다. 이를 통해 '장기지속형 탈모치료 주사제' 생산을 포함해 주사제 사업을 다각화할 계획이다. 위더스제약은 지난해 6월 바이오벤처 인벤티지랩과 장기지속형 탈모치료 주사제의 국내외 위탁생산 사업협력 계약을 체결한 바 있다. 인벤티지랩이 개발 중인 장기지속형 탈모치료 주사제를 독점 생산하는 내용이었다. 올해 6월엔 대웅제약까지 포함된 3자 업무협약을 맺었다. 장기지속형 탈모치료 주사제 개발·생산·판매를 분담하는 내용이다. 대웅제약은 임상3상과 허가, 판매를 맡는다. 인벤티지랩은 전임상과 임상1상을 담당하고, 위더스제약은 제품생산을 전담한다. 현재 전임상을 마쳤으며, 내달부터 호주에서 임상1상에 돌입할 계획이다. 국내 발매는 2023년을 목표로 하고 있다. 탈모치료 장기지속형 주사제는 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞는 제품이다. 기존 탈모치료제 부작용을 최소화하고 편의성을 개선하는 방향으로 개발 중이다. 기존 탈모제는 대부분 1일 1회 경구로 복용하는 제형이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 양천구약사회(회장 최용석)가 소외계층에 후원금과 의약품 등을 전달했다. 양천구약 기부동호회(회장 이종숙)는 22일 신정종합사회복지관과 요셉천사의집 등을 방문해 따뜻한 손길을 나눴다. 신정종합사회복지관 추천 어르신 2명은 자녀가 있으나 전혀 보살핌을 받지 못하는 상황으로 동호회는 어르신들에게 후원금을 기탁했다. 또한 가정식보육원과 재가어르신, 사례관리 대상가정, 야간돌봄교실 아동 등에 200여 가정에 영양제를 후원했다. 또한 베다니학교를 방문해 중국에 있는 탈북민들을 돕기 위한 영양제도 지원했다. 한편 이날 전달식에는 최용석 회장을 비롯해 여윤정 여약사부회장, 이종숙 기부동호회장, 오형수 총무위원장, 홍선애 보건환경위원장, 강혜옥 사무국장이 함께했다.

[데일리팜=안경진 기자] 유한양행은 지역 아동들에게 연구소 견학 및 과학체험 기회를 제공하는 온라인 '버들과학교실'을 지난 12일과 19일, 양일간 진행했다고 23일 밝혔다. '버들과학교실'은 지난 2019년 유한양행 중앙연구소 연구원들의 봉사활동으로 기획된 활동이다. 지난해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 중단됐다가 올해 온라인 프로그램으로 전환해 진행하게 됐다. 코로나19 유행 이후 체험학습 기회가 축소된 지역 아동들에게 다양한 과학체험을 제공하자는 취지다. '버들과학교실'은 어려운 환경에서 꿈을 실현하고 그 꿈을 사회와 함께 나눈 유한양행 창업주 고 유일한 박사의 강의를 시작으로 온라인 중앙연구소 견학, 연구원 멘토링, DNA 모형만들기와 같은 과학실험으로 구성된다. 온라인 견학 동영상은 신약개발 단계별로 중앙연구소의 담당 연구원들이 실험과정을 아이들의 눈높이에 맞게 설명하는 맞춤형 컨텐츠로 제작됐다. 연구원 멘토링 순서에서는 아이들이 평소 궁금하던 사항을 연구원들에게 직접 물어보면서 과학자의 꿈을 키워나가는 데 의미있는 시간을 가졌다. 12일 진행된 1차 프로그램에는 유한양행 직원들이 봉사활동을 펼치고 있는 전국 4개 지역 보육원 아이들 20명이 참여했다. 19일 열린 2차 프로그램에는 유한양행 본사 인근에 취치한 서울신길초등학교 6학년 학생 20명이 참여했다. 유한양행은 "지속적으로 미래인재 양성을 위한 다양한 프로그램을 운영하겠다"라고 말했다.