[데일리팜=강혜경 기자] 성동구약사회(회장 김영희) 약국 5곳이 위기 대상자를 발굴하는 '명예사회복지공무원'에 위촉됐다. 성동구약사회는 성동구청(구청장 정원오)과 19일 '명예사회복지공무원 위촉 및 업무협약식'을 체결했다고 밝혔다. 위촉을 받은 약국은 약국을 방문하는 환자들 가운데 위기사항이 예상되는 대상자를 발굴해 동주민센터나 성동구청으로 알리고, 구청이 복지 혜택 등을 상시 제공하는 시스템으로 우선 5개 약국에서 시범운영을 하고 이후 희망하는 약국으로 대상을 확대해 나갈 계획이다. 김영희 회장은 "환자 및 가족과 가장 친밀하게 접촉할 수 있는 약국에서 공공복지 서비스를 필요로 하는 대상자 발굴에 관심을 기울이고 노력하겠다"고 말했다. 한편 이날 협약식에는 김영희 회장과 지용선 부회장, 양옥연·이도형 위원장, 정원오 성동구청장, 김미자 복지정책과장 등이 참석했다.

[데일리팜=김진구 기자] 다산제약은 창립 26주년을 맞아 임직원을 위해 사내 복지제도를 큰 폭으로 개편했다고 20일 밝혔다. 다산제약은 회사와 임직원이 조화를 이루고 함께 성장을 할 수 있도록 소통하는 문화를 만들고자 하는 류형선 대표이사의 의지를 반영해 이달부터 새로운 복지제도를 적용했다. 구체적으로 임직원의 소속감을 부여하고 기업문화 향상을 위해 사옥에서 개인 프로필 사진을 촬영한 뒤 사원증을 지급했다. 또 신규입사자를 위해 맞춤형으로 제작된 웰컴키트를 전 직원에게 배포했다. 웰컴키트는 재사용이 가능한 보냉컵과 에코백 파우치를 활용했다. 복지포인트 제도도 마련해 재직 중인 근로자의 근속년수에 비례한 근속포인트를 제공한다. 근속포인트는 전국 50만여 개의 온·오프라인 PAYCO 가맹점에서 사용할 수 있다. 회사의 성장과 함께 생산량이 급증함에 따라 공장 직원을 위한 대표이사의 서포트 행사도 창립기념일인 7월 1일 진행됐다. 이날 다산제약 맞춤형 커피제작과 커피트럭 이벤트로 무더운 여름날 임직원들이 힘낼 수 있도록 응원의 자리를 마련했다. 이외에도 임원을 대상으로 상반기 결산회의를 진행, 2022년 사업계획 대비 중간 점검을 실시했다. 이 자리에서 올해 상반기에 연간 매출목표를 달성하는 성과를 발표하고, 사기 진작의 기회로 삼았다. 류형선 대표이사는 하반기에도 제약업계의 환경이나 정책 변화를 사전에 예측하고 신뢰도를 높여 사전에 대비하자고 당부했다. 올 하반기에는 대표이사와 함께하는 토크박스와 런치미팅 등을 기획해 대표이사와 직원간 소통의 기회를 늘린다는 계획이다. 류형선 대표이사는 "의사와 약사, 우리의 제품과 서비스를 이용하는 환자의 행복과 만족을 위해 최고의 서비스와 품질로 고객의 행복을 완성할 수 있도록 하자"고 격려 메시지를 전했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 도봉·강북구약사회(회장 김병욱)는 19일 도봉구청소년상담복지센터와 위기 청소년 보호를 위한 업무협약을 체결했다. 이날 김병욱 회장은 인사말을 통해 “미래의 주역인 청소년들의 건강한 성장에 도움이 되길 바란다”고 밝혔다. 앞으로 상호협조를 통해 상담이 필요한 위기 청소년 발견시 필요한 서비스를 제공 받을 수 있도록 적극 홍보하기로 했다. 또 위기 청소년의 ‘의약품 안전사용교육’에도 적극 협조할 예정이다. 협약식에는 김병욱 회장, 이용화 부회장, 고봉선 여약사위원장과 도봉구청소년상담복지센터 김미정 센터장, 박대순 팀장 등이 참석했다.

[데일리팜=이정환 기자] 방역당국이 코로나19 재유행 대응을 위해 가까운 동네병원에서 신속 진료·처방을 받을 수 있는 원스톱진료기관을 7월 말까지 1만개를 확충하고 진료 당일 먹는 치료제 처방까지 가능한 패스트 트랙 대상자도 확대하기로 했다. 코로나19 더블링 현상으로 증가할 검사 수요를 고려해 진단 키트 수급과 유통 관리도 강화하며 오늘(20일)부터 모든 약국은 물론 편의점에서도 진단 키트 판매를 허용한다. 치료제는 현재 보유한 77만3000명분에 더해 이번달에 94만명분을 추가로 구입하며 올 하반기 34만명분, 내년 상반기 60만명분을 더 들여올 계획이다. 이날 오전 11시 이기일 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 코로나19 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 중대본은 코로나19 일일 확진자 30만명 발생에 대비한 방역과 의료대응을 집중 논의했다. 이기일 조정관은 BA.5 등 변이 바이러스 확산 수가 빠르고 정점 시기도 단축되고 있다며 최대 확진자가 크게 증가할 것으로 예상했다. 8월 말까지 일 평균 확진자가 최대 28만명이 발생할 것이란 전망이다. 이에 중대본은 하루 30만명이 넘는 확진자가 발생해도 국민이 안심하고 일상생활을 할 수 있는 방역대책을 마련했다고 밝혔다. 구체적으로 원스톱 진료기관을 7월 말까지 1만개소로 확충한다. 가까운 동네 병·의원 1곳에서 검사, 진단, 치료제 처방까지 모두 받을 수 있도록 하기 위해서다. 진료 당일 먹는 치료제 처방까지 가능한 패스트 트랙 대상도 확대한다. 60세 이상 면역저하자, 노인 요양병원과 시설 입소자가 기존 대상인데 앞으로는 기저질환자와 정신병원, 정신시설, 장애인시설 입소자를 추가한다. 진단키트 수급·유통관리도 강화한다. 지난 16일 기준 국내 키트 재고량은 4284만명분이며 생산 역량도 충분하다는 게 방역당국 설명이며 향후 생산·유통·판매 모니터링으로 시장상황을 면밀히 살필 방침이다. 또 약국은 물론 모든 편의점에서 진단키트 판매를 허용하며 야간과 주말에도 불편없이 구매할 수 있도록 한다. 중증 환자가 집중치료를 받을 수 있는 치료병상 확보와 관리도 강화한다. 확진자가 증가세지만 병상 대응 역량은 아직 안정적인 상황이다. 중환자 전담병상 가동률은 16.4%이며 중등증 입원 병상 가동률은 21.1%다. 하루 확진자 30만명 발생 시 중증 환자 치료 병상이 지금보다 4000여개 더 필요할 것으로 예상된다. 이에 방역당국은 일단 1435개 병상에 대해 행정명령을 발동하고 준비가 완료된 병원부터 순차적으로 재가동한다. 나아가 일반 격리병상에서도 확진자를 치료하고 부족할 경우 확진자 증가 추이를 보며 추가적으로 병상을 확충한다.

[데일리팜=천승현 기자] 종근당바이오는 서울 서대문구 세브란스병원에서 연세대학교 의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 공동연구개발 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 오는 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 치료제 개발 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 치료제 연구개발에 나설 계획이다. 종근당바이오는 연세의료원과의 협약으로 의료계의 미충족 수요가 반영된 마이크로바이옴 치료제의 연구개발에 속도를 높이고 관련 분야 선두기업으로 자리매김 하겠다는 전략이다. 종근당바이오는 2017년 국내 유일의 장내미생물은행(IMB; Intestinal Microbiome Bank)을 설립하고 다수의 국책과제를 수행하는 등 마이크로바이옴 의약품 및 건강기능식품을 연구하고 있다. 최근에는 식후 혈중 중성지방 개선 기능을 갖는 ‘L. plantarum Q180’ 을 개별인정형 원료로 인정받아 제품 출시를 앞두고 있으며 프로바이오틱스 안정성 및 장 부착능을 향상시키는 특허 기술을 토대로 양질의 제품을 생산하고 있다. 종근당바이오 관계자는 “최근 국내외에서 대사성 질환, 신경계 질환 등을 중심으로 마이크로바이옴 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있다”며 “이번 협약을 통해 마이크로바이옴 치료제 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 신약개발 기업 비엘(BL)은 20일 자회사인 비엘팜텍, 비엘헬스케어, 비엘사이언스 등 4사(社)와 2022년 사업년도를 시작하며 CI를 전면 통합했다고 밝혔다. 비엘은 그룹사 면모를 갖추고 그룹사의 정체성과 가치를 통합, 공유하며 사업다각화를 통해 기업 경쟁력을 한층 더 극대화시킨다는 전략을 전했다. 비엘그룹은 ‘인류의 건강과 삶의 질을 개선하는 글로벌 헬스케어그룹’이라는 슬로건 아래 제약바이오, 메디칼, 헬스케어 등 그룹사의 특화된 사업영역을 강화시켜 시너지를 창출하고, 글로벌시장에서의 경쟁력을 더욱 높이기 위해 해외사업 진출을 가속화하겠다는 계획이다. 비엘그룹은 현재 대표적인 신약 파이프라인으로 코로나19 치료제, 자궁경부전암 치료제, p53 변이 암 치료제 등이 있으며, γ-PGA의 새로운 적응증 확대와 수익모델 창출을 위해 매진하고 있다. 특히 비엘그룹은 식약처 개별인정형 면역 기능성 소재 ‘폴리글루탐산칼륨(PGA-K)’과 ‘피부광노화 기능성 소재 ‘로즈마리자몽’, 다이어트 기능성 소재 ‘모로오렌지(모로실)’, 관절건강 기능성 소재 ‘천심련(파액틴)’ 등의 건강기능식품을 상품화하고 있다. 이중 PGA 신약후보물질을 건강기능식품 신원료로 개발, 제품화해 생활 속 건강과 생활 면역에 앞장서겠다는 계획도 밝혔다. 비엘그룹은 약국 건강기능식품 시장에도 적극 진출할 계획이다. 회사는 독자개발한 면역기능 성분 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)을 함유한 면역건강기능식품 ‘면역88 프로’를 개발, 제조해 신신제약에 공급, 신신제약은 약국 거점영업을 통해 유통하고 있다. 더불어 회사는 바이오메디칼 기술로 탄생한 의료기기 ‘가인패드’는 자궁경부암 유발 인유두종바이러스(HPV), 여성질환 및 성감염병(STD)를 자가검진키트로 빠르고 편리하게 체크해 검진함으로써, 여성질병을 조기에 치료할 수 있는 기회를 확대시키고 있다고 밝혔다. 비엘그룹 관계자는 “제약바이오, 메디칼, 헬스케어 등 보건의료산업에 특화된 경쟁력을 갖춘 비엘그룹의 가치실현과 사업영역의 다각화는 글로벌시장에서의 헬스케어 산업경쟁력 높이고 인류의 건강권을 더욱 증진시키는데 기여할 것으로 확신한다”고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 HIV 사업부와 디지털 마케팅 책임자로 권선희 전무를 선임했다고 20일 밝혔다. 권 전무는 서울대학교 생물교육과 학사 졸업 후 미시간 대학교(University of Michigan)에서 석사 학위(Computers in Education 전공)를 취득했다. 이후 MSD에서 한국, 아태지역을 담당하며 리전 마케팅 리더, 항암제 사업부 오퍼레이션 총괄을 거쳐 한국아스트라제네카 마켓 엑세스 전무, 리전 바이오의약품 브랜드 총괄을 역임한 바 있다. 권 전무는 HIV는 물론 항암제, 백신, 심혈관계, 호흡계, 근골격계 등 다양한 부문에서 영업 및 마케팅, 오퍼레이션, 마켓 엑세스 분야를 아우르는 폭넓은 경험을 쌓으며 우수한 성과를 이끌어냈다. 권 전무는 26년 이상 다국적 제약사에서 활약한 영업 및 마케팅 전문가로서, 길리어드 사이언스 코리아의 HIV 사업부와 디지털 마케팅을 총괄할 예정이다. 권 전무는 “HIV 분야에서 확고한 리더십을 구축한 항바이러스 치료제 선두기업인 길리어드에 합류하게 되어 기쁘다”며 “길리어드의 혁신적인 HIV 포트폴리오로 국내 환자들의 미충족 수요를 해결할 수 있도록 최선을 다해 기여하겠다”고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] EGFR 엑손20 삽입 변이를 타깃하는 두 번째 표적항암제가 등장했다. 한국다케다제약은 20일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(성분명 모보서티닙)' 품목허가를 받았다고 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제 억제제(TKI)다. 이번 허가로 엑스키비티는 이전에 백금기반 화학요법으로 치료받은 적이 있는 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용할 수 있다. EGFR 엑손20 삽입 변이는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 약 10%, 전체 비소세포폐암에서는 약 2%를 차지할 정도로 희귀하다. EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암은 EGFR 변이의 대부분을 차지하는 엑손19 결손, 엑손21(L858R) 치환 변이와 비교해 생존기간이 두 배정도 짧다. 또한 기존 1, 2세대 EGFR TKI 표적치료제와 면역치료제에 대한 예후가 나쁘고 반응률이 낮아 대부분의 환자들이 치료에 백금기반 항암화학요법을 사용하고 있어, 엑손20 삽입 변이 표적치료제에 대한 미충족 수요가 높았다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이에 비가역적으로 결합해, 암세포의 에너지원인 ATP와의 결합을 차단하는 기전으로 암세포의 성장과 확산을 억제한다. 앞서 지난 2월 EGFR 엑손20 삽입 변이를 타깃하는 얀센의 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'가 허가받은 바 있다. 주사제인 리브리반트와 달리 엑스키비티는 경구제다 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 최초의 경구 치료제로써, 1일 1회 식사와 관계없이 복용 가능하다. 이는 주사제와 비교해 복약 편의성이 개선됐을 뿐만 아니라 이상반응에 대한 용량조절이 간편해, 환자가 일상생활을 유지하면서 삶의 질을 향상시키는 데에 도움을 줄 수 있다고 회사는 설명했다. 이번 허가는 이전에 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 114명을 대상으로 진행된 1/2상 임상연구를 바탕으로 이뤄졌다. 임상 결과, 엑스키비티 160mg을 복용한 환자군에서 독립평가위원회(IRC)가 평가한 객관적반응률(ORR)은 28%, 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 17.5개월이었다. 특히 엑스키비티 투여 후 반응시간 중앙값이 1.9개월로, 치료 시작 초기부터 빠르게 약제 효과가 나타나는 것으로 확인됐다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 7.3개월, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 24.0개월이었다. 안전성 프로파일 또한 양호한 것으로 나타났다. 가장 흔한 이상반응으로는 설사, 발진, 피로감 등이었으며, 복용 용량 조절을 통해 관리 가능하다. 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "그동안 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암에서 표적치료 옵션이 제한적이었던 만큼, 이번 엑스키비티의 국내 허가 소식이 매우 반갑고 기쁘다"며 "EGFR 엑손 20 삽입 변이는 기존 치료 옵션으로도 예후가 좋지 않은 편이었는데, 엑스키비티는 임상연구를 통해 객관적반응률, 무진행생존기간 중앙값 등 주요 지표를 개선했다"고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발과 취급을 위해서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'이 정한 ▲첨단바이오의약품 제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 받아야 한다. 대웅제약은 지난해 1월과 올해 4월 나머지 두 조건을 충족한 데 이어 이번에 세포처리시설 허가를 취득하며 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 필요한 모든 조건을 보유하게 됐다. 특히 이번 세포처리시설 허가를 통해 채취·검사·처리된 인체세포 등을 재생의료기관으로 공급할 수 있게 돼 업무영역이 한층 넓어졌다는 게 대웅제약의 설명이다. 대웅제약은 CDMO 구조 기반의 세포·유전자치료제, 첨단바이오의약품 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매를 아우르는 '올인원(All-in-one) 패키지' 사업 속도가 빨라질 것으로 기대하고 있다. 류재학 대웅제약 바이오R&D본부장은 "대웅제약이 획득한 3가지 허가를 활용해 CDMO사업을 가속화시켜 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다"라며 "나아가 환자들의 삶의 질 개선으로 이어질 수 있도록 기여할 것"이라고 말했다. 한편, 대웅제약은 2020년 시지바이오와 자가지방 유래 줄기세포치료제 개발을 위한 계약을 맺었다. 지난 6월엔 연세대 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 계약을 맺은 바 있다.