[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 '루라시돈' 3상 탑라인 결과가 성공적이라고 22일 밝혔다. 루라시돈은 스미토모 파마가 개발한 비정형 조현병 및 양극성 우울증 치료제다. 부광약품이 한국 독점 개발/판권을 확보하고 있다. 회사에 따르면 루라시돈 3상 일차평가변수는 기존 의약품 대비 비열등성 평가다. 양성 및 음성증후군 척도 (PANSS) total 점수의 변화량을 관찰했다. 국내 판매중인 비정형 조현병 치료제 쿠에티아핀(Quetiapine)과 비교한 결과 비열등성을 입증했다. 210명 급성 정신병적 증상 조현병 환자를 대상으로 했다. 부광약품은 3상 결과를 토대로 올 4분기에 신약 허가 서류를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 루라시돈은 미국에서 성인과 청소년(13~17세)의 조현병 치료와 성인과 소아(10~17세)의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 성인에게서 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았다. 부광약품 관계자는 "루라시돈은 연매출 수백억원이 가능한 대형제품이다. 중추신경계(CNS) 제품군의 포트폴리오 강화와 매출 도약을 위해 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 성남시약사회(회장 한동원)는 20일 올해 새롭게 추가된 공공심야약국 2곳을 방문해 고충사항 등을 청취했다. 한동원 회장은 "성남시 공공심야약국은 기존 3곳에서 5월에 2곳이 추가돼 총 5곳이 운영 중"이라며 "국민보건 향상과 약사 직능 확대 발전을 위해 공공심야약국의 중요성이 큰 만큼, 코로나19로 힘든 상황이지만 좀 더 힘을 내달라"고 말했다. 한편, 성남시약사회는 365일 밤 10시부터 새벽 1시까지 운영하는 공공심야약국이 총 5곳으로 ▲수정구 위례수약국(031-756-0365) ▲중원구 마이팜약국(031-742-7202) ▲분당구 야탑원약국(031-701-1071) ▲다낫는럭스타워약국(070-8815-1626) ▲성빈약국(031-719-0936) 등이다.

[데일리팜=강신국 기자] 박태근 대한치과의사협회장은 지난 19일 2022년 제3회 정기이사회에서 지난 1년간 회무를 진행하면서 느낀 소회를 밝히고 남은 임기에 대한 각오를 다졌다. 박태근 회장은 "틀어지고 헝클어진 협회를 바로잡느라 눈코 뜰 새 없이 달려온 1년의 시간이었다. 개원의의 생활과 다르게 펼쳐진 새로운 세상에서 저도 개인적으로 많이 배우고 성숙해지는 과정이었다"며 "보궐선거라는 초유의 사태는 권한은 적고 해야 할 일만 산적한 특수한 상황이라 그야말로 갈 길은 멀고 해는 짧다는 말이 딱 들어 맞는 시간이었다"고 회상했다. 박 회장은 "회원과 협회를 위해 묵묵히 저와 함께 회무에 최선을 다해주시는 32대 임원 여러분들께 머리 숙여 감사의 인사를 드린다"며 "끝까지 최선을 다해 회원들에게 부끄럽지 않은 32대 집행부로 기억되길 부탁 드려본다"고 말했다. 박태근 회장을 비롯 32대 집행부 임직원은 이날 출범 1주년을 맞아 회무 정진의 각오를 다지기 위하여 국립서울현충원을 찾아 참배했다. 이어 이사회에서는 오는 10월 2022 스마일 런 언택트 페스티벌, 대국민 구강보건 콘텐츠 영상제작 등 하반기 회무 추진 계획에 대해 논의했다. 치협은 2010년 첫 대회 이후 범 치과계와 일반 국민과 대화합의 축제행사로 자리매김한 ‘2022 스마일 런 언택트 페스티벌’ 개최와 관련해 지난해 이어 코로나19 상황을 고려해 10월 1~10일까지 비대면 랜선 런닝 방식으로 진행하기로 결정했다. 3000명 선착순으로 진행되는 이번 마라톤 행사에 참여를 희망하는 사람은 스마일 런 언택트 페스티벌 홈페이지(www.smilerun.co.kr/)에 접속해 신청하면 된다. 참가비는 3만원이며, 행사 기간에 하프, 10Km, 5Km, 걷기 등 본인이 원하는 장소 및 코스에서 GPS기반 러닝앱을 통해 완주기록을 인증하면 된다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 성남시약사회(회장 한동원)는 20일 올해 상반기 신규 개설한 30여개 약국을 방문해 회원을 격려하고, 고충 사항과 회무 건의사항 등을 청취했다고 밝혔다. 한동원 회장은 "올해는 지역내 재개발과 대장동 등 신규 개발지 등으로 인해 예년에 비해 신규개설이 많았다"며 "회원 고충해결과 약국경영 활성화를 회무 최우선 과제에 두고 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 한 회장은 주요 회무사항 안내와 약국과 약사회 발전을 위해 신규 회원들의 적극적인 회무 참여를 당부했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 모발 건강 관련 기능성을 건강기능식품의 기능성 범주에 포함하고 원료 개발에 필요한 사항을 안내하는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서)를 21일 마련& 8231;배포한다. 이번 가이드는 그동안 건강기능식품 기능성으로 인정되지 않았던 모발 건강 관련 기능성 평가 기준을 제공함으로써 기능성 원료 개발을 활성화하고, 기능성 원료 인정의 예측가능성을 제고하기 위해 마련됐다. 모발의 건강 상태 유지에 도움을 줄 수 있음’이고, 모발의 탄력(또는 직경) 개선, 모발의 윤기를 개선하는 것으로 노화 등 생리적 범위의 탈모 증상 완화를 수반함을 의미하며, 모발관련 건강기능식품이 치료 효과로 오인& 8228;혼동되지 않도록 발모, 탈모예방 등의 영역은 제외된다. 모발성장주기를 고려하여 24주 이상 시험기간을 두고 연령, 모발길이, 모발 손상 정도 등에서 시험군과 대조군 사이에 유의적인 차이가 없도록 설계해야 한다. 인체적용시험 대상자는 만 18~60세의 탈모 질환이 없는 건강한 성인으로 경증도 이상의 손상 모발을 나타내는 남녀다. 인체적용시험(24주 이상)에서 모발의 탄력 또는 직경(굵기)의 개선, 윤기의 개선, 대상자 만족도가 모두 대조군 대비 유의미한 결과가 있어야 한다. 기반연구(시험관시험, 동물시험)에서는 영양공급, 항산화, 항염, 세포증식 촉진 등에서 유의적 개선으로 보이면서 작용기전 또는 생리학적인 영향을 과학적으로 설명할 수 있어야 한다. 식약처는 이번 평가 가이드가 모발 건강 관련 건강기능식품의 원료 개발 활성화되는 계기가 될 것으로 기대하며, 산업계의 개발 수요 등을 반영한 새로운 기능성 평가 가이드를 지속적으로 제공해 나갈 계획이라고 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 코로나 이전까지 개국을 함에 있어 약사들의 니즈는 분명하고, 간결했다. 하지만 개국이 포화상태에 다다르고 배출되는 약사 수가 증가하는 등 가시밭길이 되면서, 경쟁입지는 더 이상 피할 수 없는 전제조건이 되고 말았다. 하지만 경쟁입지의 경우 자칫 개국을 안 하느니만 못한 결과를 가져올 수도 있기 때문에 사전에 꼼꼼한 준비가 필수다. 최준식 휴베이스 남부광역지부 지역본부장 역시 변화한 약국 환경에서는 '여러 개 우물을 파는 게 효과적'이라는 해법을 제시하고 있다. 여러 개 우물을 파야 가뭄에도 오래 버틸 수 있다는 게 최 본부장의 설명이다. 그는 "약국이 포화상태에 다다랐다. 개국할 수 있는 마땅한 자리가 없다 보니 예전에는 거들떠 보지도 않을 법한 입지에 약국이 생기는 것을 종종 목격할 수 있다"면서 "생존을 위한 의미있는 전략이 필수조건"이라고 말했다. 최 본부장은 "기존에는 조제 매출 비율이 압도적으로 높은 약국이 개국시장에 우위에 있었지만 지금은 조제 매출과 일반 매출 비율이 5:5인, 밸런스가 좋은 약국들에 대한 선호가 오히려 높아지고 있다"면서 건기식과 동물의약품, 부외품 등에서 매출 비중이 높은 휴베이스 가맹 약국의 데이터를 공개했다. 그는 "회색은 일반의약품 매출, 오렌지색은 그외 건기식과 동물의약품, 부외품 매출이다. 일반의약품 매출보다 그 외 매출 비중이 더 크고, 이같은 흐름은 개국 연차가 쌓여도 변하지 않는 것을 볼 수 있다"며 "이 약국의 경우 일반약과 비일반약의 매출이 꾸준히 동반 상승해 비처방약 총매출이 크게 늘었고, 조제 매출 감소로 인한 경영상 어려움이 타개된 사례"라고 말했다. 이어 "마치 여러개의 바구니에 달걀을 나눠 보관하는 것처럼 일반의약품 뿐만 아니라 건기식, 부외품, 동물의약품 등 약국에서 취급할 수 있는 다양한 물질을 적극적으로 취급하고 공부하고 판매해야 하는 이유가 여기에 있다"며 "여러 개의 우물을 팠을 때 가뭄에도 오래 버틸 수 있다. 롱테일이펙트를 적용하면 이해가 쉽다"고 설명했다. 최 본부장은 "카테고리 확대의 필요성을 인식했다면, 각 카테고리에 대한 제품을 세세히 파악하고 제대로 관리하는 것 역시 필수적"이라며 "진료과목, 내방고객 연령층, 소득수준 등과 같은 약국의 특성에 따라 제품을 선택하는 방법, 인력 구성 및 재고 관리의 노하우 등 경영에 대한 전반 지식이 뒷받침 됐을 때 일반 매출이 우상향될 가능성은 매우 높다"고 강조했다.

[데일리팜=김정주 기자] 국립보건연구원(원장 권준욱) 국립감염병연구소(소장 장희창)가 먹는 코로나19 치료제, 즉 팍스로비드와 라게브리오 등 치료제 효능평가 결과를 발표했다. 이들 약제는 기존 델타 변이주 바이러스와 비교해 바이러스 증식 억제 효능이 유지돼 오미크론 하위 변이에 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 또한 향후 만성 후유증 조사연구를 통해 치료 가이드라인을 마련하기로 했다. 먼저 감염병연구소가 세포 수준에서 분석을 통해 국내 사용 중인 코로나19 항바이러스제 3종(팍스로비드, 라게브리오, 렘데시비르의 효능을 평가한 결과 팍스로비드와 라게브리오는 기존 바이러스인 델타 변이주와 비교할 대 바이러스 증식 억제 효능이 유지돼 오미크론 하위 변위에 영향을 받지 않는다는 것을 확인했다. 주사제로 사용 중인 렘데시비르는 오미크론 하위 변위 4종에 대한 항바이러스 효능이 여전히 유지되는 것으로 확인됐다. 감염병 연구소는 국내외 치료제 개발 동향 모니터링과 신규 변이 바이러스 발생 시 국내 사용 중인 치료제에 대한 효능평가를 계속 수행하겠다고 밝혔다. 이와 함께 국립보건연구원은 코로나19 감염에 따른 국내 만성 코로나19 증후군(후유증) 관리 대책을 마련하기 위해 대규모 체계적 조사연구사업을 추진 중이다. 이 사업은 소아 청소년을 포함한 대규모 후유증 코호트에 대한 장단기 관찰과 심층 조사연구로서, 임상 코호트에 기반한 양상, 원인 기전 규명과 치료 가이드라인 마련 연구 등을 진행하는 것이다. 현재, 주관 연구기관 선정을 위한 연구과제 공고가 완료돼 선정평가 등 관련 절차를 진행 중이며, 8월 말 협약 체결을 통해 연구를 착수할 예정이다. 보건연구원은 이번 만성 코로나19 증후군(후유증) 코호트 연구를 통해 치료와 관리를 위한 체계적인 과학적 근거를 신속히 확보하고 정보를 제공할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 비대면 진료 플랫폼인 굿닥(대표 임진석)이 코로나 재확산에 비대면 진료 건수가 급증하고 있다고 밝혔다. 굿닥에 따르면 7월 21일 기준 코로나19 비대면 진료 건수가 전 월 대비 3배 가량 늘어나는 등 증가 추세를 보이는 것으로 나타났다. 올해 최저점을 기록한 6월과 비교했을 때는 6배 가량 증가한 수치라는 게 회사 측 설명이다. 굿닥은 "코로나19 진료 비중이 최근 50%까지 올라섰다"면서 "굿닥은 격리기간에도 외출 없이 진료와 약 배송까지 가능한 서비스를 무료로 제공하다 보니 최적화된 서비스에 대한 만족도가 높았던 것 같다"고 해석했다. 임진석 대표는 "검사비와 치료비 조건부 유료 전환 및 재택 치료비 본인부담 등 진료 환경이 변화했음에도 불구하고 비대면 진료가 급증하고 있는 것으로 나타났다"며 "최근 보건복지부 정책 자료에 현장 수납이 불가한 환자는 의료기관 및 환자 협의를 거쳐 굿닥 앱을 통해 본인 부담금 지불이 가능하다고 안내된 만큼, 확산 극복을 지원할 수 있도록 비대면 관련 서비스 개편을 지속해 나가겠다"고 말했다. 한편 굿닥은 지난 2월 비대면 진료 서비스를 론칭한 이후 5개월 만에 누적 비대면 진료 이용건수 100만건을 돌파한 것으로 전해진다.

[데일리팜=천승현 기자] HK이노엔은 위식도역류질환신약 ‘케이캡’이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 추가로 승인받았다고 21일 밝혔다. 케이캡의 적응증은 기존의 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등에 이어 총 5개로 늘었다. 이중 위식도역류질환과 위궤양에 건강보험 급여가 적용 중이다. HK이노엔이 ‘유지요법’과 관련해 케이캡의 유효성과 안전성을 평가한 결과 최대 6개월 간 케이캡정을 복용한 경우 내시경 상 미란 뿐만 아니라 가슴쓰림 및 위산역류 등 위식도역류질환의 주요 증상의 치료 효과가 유지되는 것을 확인했다. 중등도 이상 환자의 유지요법에서 대조군인 PPI 투여 환자 대비 우월한 효과를 보인 것으로 나타났다. 안전성 평가에서도 케이캡은 대조군 대비 약물이상반응의 발현율이 유의적으로 낮았고 위산분비를 촉진하는 호르몬인 ‘가스트린’의 상승이나 영양 결핍의 우려 없이 장기간 안전하게 투여 가능한 것으로 평가됐다. 2019년 3월 발매된 케이캡은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)’ 계열의 항궤양제다. 위벽 세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산 분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다. 케이캡은 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다. 저용량 제품은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용된다. 건강보험적용 절차를 거쳐 내년 초 출시될 에정이다. 케이캡은 50mg 용량과 함께 물 없이 입에서 녹는 구강붕해정이 출시된 상태다. HK이노엔 관계자는 “최다양한 용량, 적응증 확대, 제형 다변화 등으로 케이캡의 처방 범위는 더욱 넓어질 것”이라고 말했다.