[데일리팜=최다은 기자] 동성제약의 기업 회생 여부를 결정지을 ‘운명의 날’이 이틀 앞으로 다가왔다. 오는 3월 18일 예정된 관계인집회에서 최대주주 측과 공동관리인 측은 팽팽한 세 대결을 벌이는 가운데 캐스팅보트를 쥔 소액주주들의 선택이 회생계획안의 인가 여부를 가를 핵심 변수로 떠오르고 있다. 업계에 따르면 동성제약은 오는 3월 18일 관계인집회를 열고 회생계획안 인가 여부를 결정할 예정이다. 이번 집회는 회사의 회생 절차 향방과 인수합병(M&A) 결과를 동시에 좌우할 분수령으로 평가된다. 회생계획안이 관계인집회에서 가결된 뒤 법원의 인가를 받으면 연합자산관리와 태광산업 컨소시엄이 동성제약의 최종 인수자로 확정된다. 회생계획안이 통과되기 위해서는 이른바 ‘삼중 정족수’를 충족해야 한다. ▲회생담보채권자 의결권 75% 이상 ▲회생채권자 의결권 66.7% 이상 ▲주주조 출석 의결권 과반 동의가 필요하다. 현재 채권자 표심에서는 양측이 서로 다른 영역에서 우위를 확보한 것으로 알려졌다. 동성제약 최대주주인 브랜드리팩터링과 이양구 전 회장 측은 회생채권자 의결권 확보에서 강점을 보이고 있는 반면, 동성제약 공동관리인 측은 회생담보채권자 의결권에서 상대적으로 우위를 점한 것으로 전해졌다. 이 때문에 최종 변수는 주주 의결권이 될 가능성이 크다는 분석이 나온다. 인가 전 M&A 진행…1600억원 투자 계획 동성제약은 지난해 5월 기업회생절차를 신청했으며 현재 스토킹호스 방식의 인가 전 M&A가 진행 중이다. 예비 인수자로 선정된 유암코·태광산업 컨소시엄은 총 1600억원 규모의 투자를 제시했다. 세부적으로는 ▲유상증자 700억원 ▲전환사채(CB) 500억원 ▲회사채 400억원 등이다. 공동관리인 측은 해당 자금이 투입될 경우 담보권 해소와 재무구조 개선이 가능하다는 점을 강조하며 회생계획안 인가 필요성을 강조하고 있다. 반면 이양구 전 회장과 브랜드리팩터링 측은 회생계획안 인가를 저지하기 위해 채권단 동의와 의결권 위임장 확보에 주력해 온 것으로 알려졌다. 이들은 현재 회생채권액의 3분의 1 이상을 확보한 상태라고 주장하고 있다. 관건은 소액주주…막판 표심 경쟁 결국 남은 변수는 주주 표심이다. 이양구 전 회장과 브랜드리팩터링 측은 최대주주로서 약 11.6% 지분을 보유하고 있어, 나머지 소액주주들의 선택이 결과를 좌우할 가능성이 높다. 업계에서는 관계인집회를 앞두고 소액주주 사이에서도 미묘한 기류 변화가 나타나고 있다고 보고 있다. 단순히 대기업 인수 여부를 넘어 주주가치가 실제로 보호될 수 있는 지에 대한 의문이 제기되면서다. 양측 역시 이러한 분위기를 의식해 남은 이틀 동안 주주 설득 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 소액주주 집회도…“자금 사용 구조 검증해야” 실제로 동성제약 소액주주들은 지난 13일 금융감독원 앞에서 집회를 열고 회생 및 인수 구조 전반에 대한 검증을 촉구했다. 이들은 회생절차의 핵심 쟁점 중 하나로 유암코 자금 활용 문제를 지목했다. 지금까지는 회생과 M&A라는 큰 틀만 부각됐지만, 실제로 어떤 자금이 어떤 방식으로 활용됐는지, 그리고 누구에게 유리하게 작동했는지 명확히 밝혀야 한다는 주장이다. 업계 관계자는 “채권자 표심은 어느 정도 윤곽이 드러난 상황”이라며 “결국 소액주주들이 어떤 판단을 내리느냐에 따라 회생안 인가 여부가 갈릴 가능성이 크다”고 말했다.

[데일리팜=이정환 기자] 의약품 도매상을 실질적으로 소유·지배중이거나, 2촌 이내 친족인 경우 등 특수 관계에 있는 병·의원 현황에 대한 정부 보고를 의무화하고, 불법 리베이트 등 의약품 판매질서 관련 실태조사를 3년마다 실시한 뒤 결과를 공표하는 법안에 보건복지부가 찬성했다. 다만 복지부는 의약품 도매상과 특수 관계에 있는 병·의원뿐만 아니라 약국도 현황 보고 의무를 적용해야 한다며 적용 대상 확대를 요청했다. 15일 복지부는 김남희 더불어민주당 의원이 대표발의한 약사법 일부개정안에 이같은 의견을 냈다. 김남희 의원 법안은 의약품 도매상과 의약품 판촉영업자(CSO)가 특수한 관계에 있는 의료기관 현황을 복지부 장관에 보고해야 하는 의무를 부과하고, 보고하지 않거나 거짓 보고한 도매상·CSO는 100만원 이하 과태료를 부과하는 배용이다. 특히 법안은 특수 관계 의료기관이나 약국에 직·간접적으로 의약품 판촉영업을 한 CSO는 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금에 처하게 했다. 불법 리베이트를 비롯한 의약품 판매질서 실태조사를 3년마다 실시하고 결과를 대외 공표하는 조항도 담겼다. 현행 약사법이 제47조 의약품 등의 판매 질서 조항에서 의약품 도매상이 특수 관계 의료기관이나 약국에 직접 또는 다른 의약품 도매상을 통해 약을 판매하지 못하도록 금지하고 있는 만큼, 현황 보고 의무를 추가로 보고해 규제 수위를 지금보다 높이고 투명한 의약품 유통 체계를 확보하는 게 취지다. 복지부는 특수 관계 현황에 대한 보고 대상을 병·의원 등 의료기관은 물론 약국까지 확대해야 한다며 입법에 찬성했다. 대한약사회 역시 특수관계 현황 보고 대상에 약국을 포함시켜야 한다는 입장을 냈다. 국회 복지위 전문위원실은 입법 취지에 동의하면서도 현재 본회의 계류중인 '비대면진료 중개 플랫폼 의약품 도매상 경영 금지법' 취지를 살펴 현황 보고 의무를 부여하는 대상에 의약품 도매상과 특수 관계가 있는 비대면진료 중개업자(플랫폼)를 포함할 것인지 여부를 논의할 필요가 있다고 제언했다. 전문위원실은 의약품 도매상과 마찬가지로 CSO에게도 특수 관계 의료기관·약국에 직접 또는 다른 CSO를 통해 약 판촉영업을 했을 때 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금에 처하는 규정에 대해 "현행법 미비를 보완하는 타당한 입법"이라고 평가했다. 복지부 장관이 의약품 판매질서 실태조사를 3년마다 실시하고 결과를 공표하는 조항의 경우 복지부가 "의약품 유통 전반의 실태를 파악하고 유통질서를 개선하려는 개정안 취지에 공감한다"며 찬성한 반면, 의사 단체는 반대했다. 대한의사협회는 "의약품 유통 투명성 제고라는 취지에 공감하나, 의약품 도매상과 특수한 관계에 있다는 이유로 의료기관에까지 의약품 실태조사 자료제출 의무를 부과하는 것은 과도한 행정부담으로 작용한다"며 "신중한 검토가 필요하다"고 피력했다.

오는 4월 2일부터 약물 복용 상태에서 운전하는 이른바 '약물운전'에 대한 처벌 기준이 대폭 강화된다. 개정 도로교통법 시행으로 약물로 인해 정상적인 운전 능력이 저하된 상태에서 차량을 운전할 경우 음주운전과 유사한 수준의 처벌이 적용될 수 있다. 따라서 운전자들의 각별한 주의가 요구된다. 특히 감기약, 비염약 등 일상적으로 복용하는 의약품도 운전 능력에 영향을 줄 수 있다는 점에서 약 성분에 대한 인식이 중요하다. 이번 개정 도로교통법의 핵심은 약물 측정 불응죄 신설이다. 경찰이 운전자 상태를 확인한 뒤 약물 영향 여부를 검사해야 한다고 판단해 측정을 요구했을 때 이에 응하지 않을 경우 처벌 대상이 된다. 만약 이러한 측정 요구에 불응하면 5년 이하의 징역 또는 2000만원 이하의 벌금에 처해질 수 있다. 무엇보다 마약류에 한정되지 않고 의약품 복용으로 인해 운전 능력이 떨어진 경우까지 단속 된다는 점에서 제도 변화의 파장이 크다고 볼 수 있다. 대한약사회는 이 같은 법 시행을 앞두고 '운전 주의 의약품 리스트'를 정리해 발표하며 대응에 나섰다. 해당 리스트에는 전문의약품뿐 아니라 약국에서 쉽게 구입할 수 있는 일반의약품(OTC) 성분들도 다수 포함됐다. 특히 감기, 알레르기 등의 치료에 흔히 사용되는 항히스타민제가 주요 대상 성분으로 분류된 것이 특징이다. 다만 항히스타민제는 세대에 따라 중추신경계에 미치는 영향이 다르다고 알려져 있다. 최근 사용되는 2세대, 3세대 항히스타민제의 경우 기존 약물 대비 졸음, 집중력 저하와 같은 부작용이 상대적으로 적다. 하지만 성분에 따라 운전 주의 등급이 달라질 수 있어 주의해야 한다. 대한약사회 자료에 따르면 펙소페나딘(fexofenadine) 성분은 운전 주의 등급이 Level 0~1(주의)로 분류된다. 초회 복용 시 개인 체질에 따른 반응을 확인할 필요가 있으나 다른 항히스타민제에 비해 졸음 등 중추신경계 부작용이 매우 적은 것으로 평가된다. 이는 펙소페나딘이 혈액뇌장벽(BBB) 투과율이 낮아 중추신경계에 미치는 영향이 제한적이기 때문이다. 이러한 특성 때문에 운전을 해야 하는 상황에서도 비교적 안전성이 높은 항히스타민제라고 알려져 있다. 펙소페나딘의 대표 제품으로는 알레그라 120mg 정이 있다. 반면 데스로라타딘, 로라타딘, 루파타딘, 에바스틴, 에피나스틴, 에메다스틴 등 일부 2세대 및 3세대 항히스타민제는 Level1 즉, 운전주의로 분류된다. 졸음 발생 가능성이 낮은 편이지만 개인에 따라 주의력 저하가 나타날 수 있어 운전 전 복용 시 주의가 필요하다. 또한 레보세티리진, 세티리진, 미졸라스틴, 베포타스틴, 올로파타딘, 아젤라스틴, 케토티펜 등은 Level 2(운전위험)으로 분류돼 운전 전 복용 시 더욱 신중한 판단이 요구된다. 일부 환자에게 졸음, 집중력 저하 등이 비교적 뚜렷하게 나타날 수 있기 때문이다. 특히 봄철 환절기에 접어들면서 비염, 알레르기 증상 등으로 항히스타민제를 복용하는 사례가 증가하는 만큼 일반의약품이라 하더라도 어떤 성분인지 확인하는 습관이 중요해지고 있다. 같은 비염약이라도 성분에 따라 운전 안전성이 크게 달라질 수 있기 때문이다. 아울러 전문가들은 약물운전 처벌 강화라는 사회적 변화 속에서 약사들의 복약지도 역할 또한 더욱 중요해질 것이라고 강조한다. 약사가 환자에게 약을 건넬 때 운전 여부, 직업 환경 등을 함께 확인하고 필요할 경우 상대적으로 안전성이 높은 성분을 안내하는 세심한 상담이 필요하다는 설명이다. 제약업계의 한 전문가는 "약물 복용은 치료를 위한 일상적인 행위지만 그 영향이 운전과 같은 안전 문제로 이어질 수 있다는 점에서 사회적 인식도 함께 변화하는 것이 사실"이라며 "운전이 잦은 환자의 경우 약을 선택할 때 성분을 확인하고 가급적 펙소페나딘과 같이 운전 안전성이 비교적 확보된 항히스타민제를 고려하는 것이 도움이 될 수 있다”고 조언했다.

[데일리팜=차지현 기자] 유한양행이 바이오 투자 기업 지분을 처분하며 543억원의 현금을 확보했다. 동시에 회사는 529억원 규모 투자를 단행하며 투자 포트폴리오 재정비에 나섰다. 투자 자산을 현금화해 신규 바이오 기업에 재투자하는 오픈이노베이션 선순환 구조가 안착하고 있다는 분석이다. 16일 금융감독원에 따르면 유한양행은 지난해 투자 기업 5곳 지분 일부를 처분했다. 지분 매각 등을 통해 작년 한 해 543억원의 현금을 확보했다. 유한양행은 에임드바이오, 지아이이노베이션, 엔솔바이오사이언스, 셀비온, 노보메디슨 등 투자기업 지분 일부를 처분했다. 가장 큰 투자 회수 사례는 지난해 12월 초 코스닥에 입성한 바이오 기업 에임드바이오다. 에임드바이오는 항체약물접합체(ADC) 치료제를 개발하는 신약개발 바이오텍이다. 2018년 남도현 삼성서울병원 신경외과 교수가 창업했다. 환자유래세포와 이종이식모델을 활용한 표적 발굴부터 항체 개발, 링커·페이로드 설계, 전임상 검증까지 아우르는 독자 플랫폼 'P-ADC'를 기반으로 항암 후보물질을 개발 중이다. 유한양행은 2021년 전략적 투자자(SI)로 에임드바이오에 30억원을 투자하며 관계를 맺은 바 있다. 이후 2024년 10억원을 추가로 출자해 총 투자 규모가 40억원으로 확대됐다. 상장 전 기준 유한양행은 에임드바이오 지분은 157만2945주(지분율 2.7%)를 보유했다. 유한양행은 에임드바이오 주식 78만6472주를 처분하며 305억원 규모 현금 유입이 발생했다. 초기 투자금 40억원 대비 7배 이상 투자 성과를 거둔 셈이다. 유한양행은 회계상으로 108억원의 지분 처분이익을 반영했다. 매각 이후에도 유한양행은 78만6473주(1.3%)를 보유 중이다. 이를 12일 종가 기준 에임드바이오 주가 7만300원으로 환산하면 유한양행이 보유한 에임드바이오 지분 가치는 553억원으로 평가된다. 유한양행은 지아이이노베이션 지분 일부도 정리했다. 지아이이노베이션은 면역항암제와 알레르기 치료제 등을 개발하는 바이오 기업으로 지난 2023년 기술특례 방식으로 코스닥에 입성했다. 유한양행은 2020년 7월 60억원을 투자하며 지아이이노베이션과 관계를 맺었고 2021년 100억원을 추가 투자했다. 이후 지난해 유상증자에 참여해 39억원을 추가로 출자하며 총 투자 규모가 199억원으로 확대됐다. 유한양행은 작년 5월 시간외매매로 70만주를 처분해 120억원을 회수했고 같은 해 6~7월 장내매도를 통해 61만3417주를 추가로 매각하며 132억원을 확보한 바 있다. 다만 유상증자 참여로 취득한 주식 등이 반영되면서 사업보고서상 지분 감소 규모는 71만2642주로 집계됐다. 이에 따른 처분 금액은 69억원, 평가손익은 81억원으로 반영됐다. 유한양행은 지난해 엔솔바이오사이언스 지분도 전량 처분했다. 엔솔바이오사이언스는 펩타이드 기반 신약을 개발하는 바이오 기업으로 유한양행이 미국 스파인바이오파마에 기술이전한 퇴행성디스크 치료제 'YH14618' 개발사다. 유한양행은 지난 2011년 45억원을 투자해 엔솔바이오 주식 101만860주(지분율 11.4%)를 확보하며 2대주주에 올랐다. 유한양행은 지난 2021년 엔솔바이오 투자 10년 만에 주식 20만주(지분율 3.99%)를 시간외매매로 30억원에 처분했다. 이어 지난해 6월 보유 중이던 엔솔바이오 주식 81만860주를 개인투자자 형인우 스마트앤그로우 대표에게 매각하는 주식 매매계약을 체결했다. 주당 1만7500원에 처분하는 조건으로 거래 금액은 총 142억원이다. 이로써 유한양행은 엔솔바이오 지분 취득 이후 14년 만에 주식 전량을 처분하게 됐다. 유한양행의 엔솔바이오 주식 처분금액은 총 172억원이다. 투자금을 제외하고 127억원의 수익을 확보했다. 유한양행은 셀비온, 에스비바이오팜, 노보메디슨 등 투자기업 지분 일부도 정리했다. 회사는 셀비온 주식 18만5185주 처분으로 22억원, 노보메디슨 주식 5504주 처분으로 5억원을 확보했다. 유한양행은 신규 투자도 확대했다. 회사는 지난해 에스비바이오팜, 유한코스메틱, 프로젠, 제이인츠바이오, 온코마스터, 킴셀앤진, 코랩, 유한USA 등 8곳에 신규 투자를 단행했다. 이들 기업에 투입한 투자 규모는 총 529억원에 달한다. 가장 큰 취득 규모는 에스비바이오팜이다. 유한양행은 지난해 에스비바이오팜 보통주 35만7737주를 취득하며 323억원을 투자했다. 이와 함께 기존 상환전환우선주 일부를 보통주로 전환하면서 장부가 43억원 감소도 반영했다. 에스비바이오팜은 동물의약품 사업을 영위하는 바이오 기업으로 유한양행과 반려동물 헬스케어 분야에서 협업 관계를 이어온 회사다. 유한양행은 2021년 에스비바이오팜에 70억원을 투자했고 이후 추가 지분 취득을 통해 투자를 확대했다. 양사는 2021년 토탈 펫케어 브랜드 '윌로펫'을 공동 론칭한 데 이어 2022년 동물병원 전용 브랜드 '유한벳'을 출시하는 등 반려동물 의약품과 진단, 영양식품 개발을 함께 추진 중이다. 유한양행은 지난해 유한코스메틱에도 110억원 규모 투자를 단행했다. 회사는 유한코스메틱 상환전환우선주 999만9999주를 취득했다. 유한코스메틱은 코스온은 기초화장품과 색조화장품을 생산·판매하는 화장품 업체로 작년 말 기존 코스온에서 사명을 변경했다. 유한양행은 지난 2015년 150억원을 투자해 코스온의 지분 3.9%를 취득했다. 2018년에는 코스온의 전환우선주 신주 인수에 250억원을 추가 투자했다. 유한양행은 두 차례에 걸쳐 400억원을 투자해 코스온의 지분 12.3%를 보유한 최대주주에 올랐다. 유한양행은 화장품 사업 강화를 위해 코스온 인수를 결정했다. 유한양행은 이후 전환우선주를 주식으로 교환했다.유한양행은 2024년 초 코스온의 유상증자에 2번 참여하며 50억원을 추가 투자했다. 유한양행이 코스온 지분 취득에 투자한 금액은 총 555억원으로 추산된다. 코스온은 사드(THAAD) 보복과 코로나19 여파로 중국 수출이 급감하면서 실적 부진이 장기화됐다. 매출은 2019년 1093억원에서 2023년 75억원 수준까지 급감했고 2020년 이후 수년간 영업적자가 이어졌다. 재무구조도 악화돼 완전자본잠식 상태에 빠졌고 감사의견 거절로 2023년 코스닥 시장에서 상장폐지됐다. 이후 회생 절차를 거쳐 경영 정상화를 추진 중으로 유한양행은 추가 자금 지원과 경영 참여를 통해 사업 재건을 지원하고 있다. 유한양행은 지난해 프로젠, 제이인츠바이오, 온코마스터 등 바이오 기업에도 신규 투자를 단행했다. 회사는 프로젠 전환우선주 취득에 30억원, 제이인츠바이오 상환전환우선주 취득에 20억원, 온코마스터 상환전환우선주 취득에 10억원을 각각 투입했다. 회사는 킴셀앤진 지분 취득에 10억원을 투자했고 코랩에는 12억원을 출자했다. 미국 현지 법인인 유한USA에도 14억원을 추가 투입, 해외 사업 기반 확대에 나섰다. 투자 자산을 현금화해 신규 바이오 기업에 재투자하는 오픈이노베이션 선순환 구조가 안착하고 있다는 분석이다. 초기 단계 바이오텍에 지분 투자로 참여한 뒤 기업 성장 과정에서 일부 지분을 매각해 투자금을 회수하고 이를 다시 새로운 바이오 기업 투자에 투입하는 구조다.

[데일리팜=강혜경 기자] 설 연휴 등으로 영업일수 감소로 약국의 일반약 판매가 부진한 것으로 나타났다. 판콜, 콜대원, 원탕, 테라플루 같은 감기관련 제제 판매가 줄줄이 하락했다. 명절 특수로 인해 맥스콘드로이틴1200과 광동경옥고 판매가 전 달 대비 급증하기는 했으나, 전반적으로 일반약 판매횟수는 10% 넘게 떨어진 것으로 확인됐다. 케어인사이트가 2월 POS가 설치된 459곳 약국을 대상으로 100위 내 일반약 판매순위와 판매횟수를 조사해 데일리팜에 공개한 자료에 따르면 부동의 1위를 지켜오던 타이레놀정500mg 10정은 판매횟수가 6.0%P 감소했다. 까스활명수큐액은 판매가 0.4% 감소했지만 타이레놀 판매 감소로 1위에 이름을 올렸다. 판콜에스는 3위 자리를 지켰지만 판매는 12.0% 감소했다. 케토톱플라스타(40매) 역시 판매는 2.2% 줄었지만 가까스로 순위는 유지했다. 이찬원이 광고하는 동아제약 맥스콘드로이틴1200은 전 달 대비 39.3% 판매가 늘며 11계단 상승한 6위에 안착했다. 여드름 흉터 치료제인 노스카나겔20g도 3계단 상승해 9위를 보였다. 타이레놀500mg 30정도 판매가 6.2% 줄었다. 반면 110정은 92위로 새롭게 순위권에 진입했다. 아젤리아크림과 챔큐비타는 전 달에 이어 2월에도 판매가 증가하며 각각 12위와 24위를 기록했다. K-뷰티에 대한 관심과 소비 증가로 특수를 누리던 피부 연고·크림류의 경우 희비가 나뉘었다. 노스카나겔과 아젤리아크림은 전 달 대비 판매가 14.4%, 9.4% 늘었지만 비판텐연고, 리쥬비넥스크림, 후시딘연고, 동아D-판테놀연고, 애크린겔, 큐립연고 등은 모두 판매가 감소했다. 감기약들도 줄줄이 순위에서 밀렸는데 콜대원 코프큐시럽, 광동원탕, 콜대원 노즈큐에스시럽, 테라플루 나이트타임, 콜대원 콜드큐시럽, 테라플루 콜드&코프나이트, 챔프시럽, 타이레놀콜드에스정, 모드콜에스연질캡슐, 광동쌍화탕 등의 판매가 최대 23% 가량 줄어든 것으로 집계됐다. 스프레이 형태의 오트리빈멘톨0.1% 분무제와 코앤쿨나잘스프레이, 목앤스프레이, 코앤 나잘스프레이 역시 최대 18.3% 판매가 감소했다. 베나치오의 경우 UDCA와 산사가 추가된 베나치오프로가 출시되면서 해당 제품의 판매는 16.0% 는 반면 종전 재고분인 베나치오에프는 판매량이 22.3% 감소했다. 연말연시 금연 결심에 따라 수요가 증가했던 니코레트껌2mg 역시 2월에는 12.1% 판매가 줄었다. 오큐시스점안액, 프렌즈아이드롭점안액순, 프렌즈아이드롭점안액쿨업, 프렌즈아이드롭점안액쿨하이업, 리안점안액, 로토씨큐브 아쿠아차지, 크린클멸균생리식염수 등 점안제 매출도 줄줄이 감소했다. 비판텐연고100g과 모드콜에스연질캡슐은 98위와 99위로 가까스로 100위권 내에 진입했다. 전 달 대비 14.7% 판매가 감소한 경방갈근탕액 역시 13계단 하락한 100위에 그쳤다. 한편 자세한 일반약 판매 순위 정보는 에서 확인할 수 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 지놈앤컴퍼니가 최근 300억원 규모 투자를 유치한 데 이어 정관 변경을 통해 추가 자금 조달 통로를 넓힌다. 제3자 배정 방식 신주 발행 근거를 추가하면서 현재 주가 기준 최대 약 600억원 수준까지 자금 조달이 가능한 구조를 마련했다. 지놈앤컴퍼니는 정기 주주총회 안건으로 이 같은 내용을 담은 정관 변경안을 상정했다. 개정안의 핵심은 제9조(신주인수권)에 기관투자자와 법인 등 특정 대상에게 신주를 배정할 수 있는 근거를 추가하는 것이다. 신설되는 조항에 따르면 회사는 기술 도입과 연구개발(R&D), 자본 제휴 등 경영상 목적을 달성하기 위해 국내외 기관투자자와 법인 등 특정한 자에게 신주를 발행할 수 있다. 기존 주주도 특정 대상자로 지정할 수 있도록 ‘회사의 주주를 포함한다’는 문구도 함께 명시했다. 신주 발행 규모는 발행주식총수의 20% 범위 내에서 가능하다. 지놈앤컴퍼니의 현재 발행주식수는 약 3489만주다. 정관상 허용된 20% 한도를 적용하면 약 698만주까지 제3자 배정 신주 발행이 가능하다. 최근 종가 8620원을 기준으로 계산하면 약 600억원 수준의 자금 조달 여력이 생기는 구조다. 지놈앤컴퍼니는 기존 정관에도 외국인 투자 유치와 전략적 제휴, 우리사주 배정 등 다양한 제3자 배정 신주 발행 근거를 두고 있다. 다만 기관투자자와 법인 등 특정 투자자를 대상으로 한 포괄적인 배정 근거는 이번에 새롭게 추가됐다. 업계는 이번 정관 개정을 기관투자자(FI) 대상 투자 유치 가능성을 열어둔 조치로 보고 있다. 실제 회사는 최근 기관투자자들로부터 300억원 규모 투자를 유치했다. 전환사채(CB) 270억원과 전환우선주(CPS) 30억원으로 구성된 투자로 수성자산운용과 씨스퀘어자산운용, 브레인자산운용, NH헤지자산운용, 동구바이오제약 등 국내 기관투자자들이 참여했다. 지배구조 측면에서도 변화 가능성이 있다. 지난해 9월 말 기준 지놈앤컴퍼니 최대주주 박한수 지분은 7.85% 수준이다. 등기임원 배지수 지분 7.27% 등을 포함한 특수관계인 지분 합계도 15.24%에 그친다. 최대주주 지분율이 10% 미만인 분산 구조인 만큼 향후 투자 유치나 자본 제휴 과정에서 신주 발행이 지분 구조에 영향을 줄 가능성도 있다. 업계는 이번 정관 개정을 연구개발 투자 확대와 전략적 파트너십 확보를 위한 제도적 정비로 보고 있다.

[데일리팜=황병우 기자]병원 감염관리에서 상대적으로 관리가 어려운 영역으로 꼽히는 병원 커튼 문제가 다시 주목받고 있다. 환자와 의료진이 반복적으로 접촉하지만 교체와 관리가 쉽지 않아 감염관리의 사각지대로 지적되기 때문이다. 디씨티(DCT)와 알투이랩(R2E LAB)은 지난 6일 기자 간담회를 열고 병원 환경 표면 관리의 중요성과 함께 항균 기술을 적용한 병원용 커튼 솔루션을 소개했다. 다제내성균 확산…환경 관리 중요성 부각 먼저 간담회에서는 다제내성균 증가 현황과 의료기관 환경 관리의 중요성이 강조됐다. 발표를 맡은 천희경 감염관리네트워크 자문위원(전 감염관리 간호사회 회장)은 "병원 환경에는 다양한 미생물이 존재하며 환경 표면은 병원균의 저장소 역할을 할 수 있다"며 "의료진 손이나 의료기기 접촉을 통해 다른 환자에게 전파될 수 있어 환경 관리가 중요하다"고 설명했다. 이어 천 자문위원은 "카바페넴 내성 장내세균(CRE) 중에서도 항생제 분해 효소를 내어 전파력이 강한 CPE의 발생률이 과거 50% 수준에서 최근 73%에 육박할 정도로 급증했다"며 "이러한 내성균은 일반 균주보다 생존력이 강하고 웬만해서는 잘 없어지지 않아 환자의 사망률과 의료 비용을 크게 높인다"고 경고했다. 특히 의료진과 환자의 손이 자주 닿는 고접촉 표면(high-touch surface)의 관리가 감염 차단의 중요한 요소로 언급됐다. 기존 지침은 바닥이나 침대 난간, 테이블 등에 대해 최소 매일 1회 이상의 소독을 권장하고 있으나, 동일하게 접촉이 빈번한 프라이버시 커튼에 대해서는 구체적인 규정이 미비하다는 지적이다. 천 자문위원은 "국가환자안전기구(NPSA)의 과거 가이드라인을 보면 고위험 지역은 6개월, 저위험 지역은 2년마다 커튼을 교체하도록 권장하기도 했으나, 이는 현실적인 감염 위험을 반영하지 못한다"며 "병원 운영 현실에서는 비용 등의 문제로 관리 정책에 상당한 편차가 발생한다"고 밝혔다. 잠자리 날개 모방 항균 기술 '스파이커스' 이날 디씨티는 이러한 환경 관리 문제를 해결하기 위한 방안으로 항균 기술을 적용한 스파이커스 솔루션을 제시했다. 기술을 개발한 김창주 알투이랩 대표는 "병원 감염의 상당 부분은 직접 접촉뿐 아니라 환경 표면을 통한 교차 감염으로 발생한다"며 "환경 표면에서 균이 오래 생존하는 것이 감염 확산의 중요한 요인"이라고 설명했다. 스파이커스 솔루션은 오물이 묻어도 썩지 않는 잠자리 날개의 미세한 표면 구조를 모방(Biomimetic)한 기술이다. 표면에 무수히 많은 나노 돌기(스파이크)를 형성해 세균이나 바이러스가 닿는 즉시 외피(세포막)를 물리적으로 찔러 파괴함으로써 사멸시키는 것이 특징이다. 김 대표는 "기존의 화학적 항균제는 균을 독성으로 사멸시키는 방식이라 세균이 내성을 가질 위험이 있고 인체 유해성 논란이 있을 수 있다"며 "반면 스파이커스 기술은 미세한 탄소 침 구조체가 세균의 세포막을 물리적으로 찔러 파괴하는 방식을 취한다"고 말했다. 회사에 따르면 스파이커스 솔루션은 실제 병원 환경(Real-World)을 대상으로 한 다기관 연구를 통해 항균 효과가 정량적으로 입증했다. 서울성모병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 등 5개 대학병원에서 진행된 연구 결과, 스파이커스 솔루션이 적용된 표면은 일반 소독 환경과 달리 24시간 내내 높은 수준의 항균력을 유지하며 환경 내 세균 증식을 강력하게 억제하는 것으로 나타났다. 일회용 항균 커튼 '큐브 스파이커스' 2분기 출시 디씨티와 알투이랩은 이러한 스파이커스 항균 코팅 기술이 적용된 일회용 항균 커튼 '큐브 스파이커스(Cube Spikers)'를 올해 2분기 출시할 계획이다. 큐브 스파이커스는 병실과 중환자실 등에서 사용하는 기존 병원 커튼과 동일한 형태로 제작되지만, 커튼 표면에 미세 구조 기반 항균 코팅 기술을 적용해 미생물의 생존과 증식을 억제하도록 설계된 것이 특징이다. 회사 측은 큐브 스파이커스가 감염관리의 사각지대로 불리는 병원커튼 표면의 오염을 줄이고 교차 감염 위험을 낮추는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. 다만 신기술이 적용된 만큼 기존 병원 커튼보다 제품 가격은 높아질 수밖에 없다. 이와 관련해 회사는 단순한 제품 단가 비교보다는 병원 운영 과정에서 발생하는 세탁 비용과 교체 인건비, 감염 발생 시 추가 치료비와 사회적 비용 등을 종합적으로 고려하면 경제성이 충분하다는 입장이다. 한세혁 디씨티 대표는 "올해 안에 약 20개의 대학병원 및 상급종합병원에 큐브 커튼을 런칭하는 것을 목표로 하고 있다"며 "향후 중소병원과 요양병원으로 적용 범위를 넓혀가 병원 내 감염 관리의 새로운 패러다임을 만들겠다"고 말했다. 이어 그는 "국내 병원 환경에 맞는 감염관리 솔루션을 지속적으로 확대해 병원 환경 표면 관리 영역에서 새로운 기준을 제시하겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=어윤호 기자] 기다리는 환자를 위해 필요하다 판단되는 신약의 평가기간을 단축해 보험급여 등재 속도를 올린다. 소수를 제외한 대부분의 계층들에게 바람직하다고 받아들여 질 정책방안이다. 말처럼만 된다면야 좋겠지만, 해당 제도들은 항상 실효성에 대한 도전을 받아 왔다. 허가-평가-협상 시범사업을 보자. 보건복지부는 생존을 위협하는 중증·희귀난치질환 치료제의 접근성 향상을 위해 '허가-평가-협상 병행 시범사업'을 2023년부터 운영하고 있다. 품목 허가, 급여평가, 약가 협상 과정을 병행 처리해 신약의 건강보험 등재 기간을 단축하는 것이 핵심이다. 최장 300일 이상 소요되는 신약의 건강보험 등재 기간을 150일로 단축하겠다는 취지다. 2026년 현재, 허평협 시범사업은 기대는 컸지만 성과는 만족할 수준은 아닌 것으로 보여진다. 지난 2023년 시작된 1차 시범사업도 약 2년만에 마무리돼 당초 목표했던 기간보다 더 많은 시간이 소요됐으며, 1차사업 약제 중 가장 마지막으로 급여권에 진입한 '빌베이(오데비식바트)'에 급여 등재까지 1년이 넘는 시간이 걸렸다. 2024년 12월 선정된 제2차 시범사업 약제 역시 ▲'윈레브에어(소타터셉트)' ▲'림카토(안발셀)' ▲'핀테플라(펜플루라민)'가 선정되고, 사업이 시작된 지 1년이 지났지만 급여 논의에 뚜렷한 진전을 보이지 못하고 있다. 정부가 새해 벽두부터 희귀∙중증난치질환 지원 강화방안을 예고하며 "기존에 1년 이상 소요되던 희귀질환 치료제의 등재기간을 급여적정성 평가 및 협상 간소화를 통해 100일로 줄이겠다"는 취지를 밝혔지만, 제약업계에서는 "허평협 시범사업의 '150일'도 잘 안 지켜졌는데, 과연?"이라는 의문이 새어 나오는 이유다. 기존 경제성평가 방식을 그대로 유지한다면 평생 질환을 치료해야하는 만성 희귀난치질환의 경우 환자가 장기 생존할수록 약제의 복용도 지속 이뤄져야 하므로, 약제로 인한 생존 및 삶의 질 향상 효과가 발생함과 동시에 약제비도 함께 증가한다. 이에 비용효과성을 증명하기 불리해지는 구조가 되며, 극단적 예시로 환자가 빨리 사망해야 비용효과성이 높게 평가되는 딜레마가 발생하기도 한다. 또한 신속 등재가 필요하다 판단되는 만큼의 획기적인 신약들은 대부분 치료적 위치가 동등한 약제가 존재하지 않는다. 그렇다면 대체약제는 당연히 올드드럭일 수밖에 없고, 이같은 상황은 당연히 등재 절차를 지연 시킨다. 의약품의 보험급여 등재 기간 단축은 거의 매년 거론돼 왔으며 실제 조금씩 규정상 기한은 점점 짧아지고 있다. 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단의 평가 및 협상 단계 모두 그렇다. 하지만 누군가(제약회사)가 신청하고 이를 심사하는 기한일 뿐, 신속 등재로 이어지지 않는 다는 느낌이 강하다. 결국 답담함은 환자의 몫이다. 애타게 기다리지만 답이 없고 향방도 알려주지 않는다. 의약품의 보험급여 등재 단축방안, 올해는 모두의 노력이 더해져 정말 짧아지는 현상을 목격할 수 있길 기대해 본다.

[데일리팜=강신국 기자] 앞으로 의사가 없는 농어촌 의료취약지 주민들은 보건지소 간호사의 도움을 받아 비대면으로 의사에게 진료를 받고, 필요한 약은 집에서 택배로 받아볼 수 있게 된다. 공중보건의사(공보의) 숫자가 급격히 줄어들며 발생한 지역 의료 공백을 비대면 진료와 디지털 기술로 정면 돌파하겠다는 취지다. 보건복지부는 13일 이 같은 내용을 골자로 한 '지역보건의료 대응방안'을 발표했다. 복지부는 의료 접근성이 떨어지는 지역의 진료 기능을 보완하기 위해 비대면 진료와 약 배송을 핵심 카드로 꺼내 들었다. 복지부는 스마트 기기 사용이 어려운 농어촌 어르신들을 위해 보건지소 간호사 등 인력이 비대면 진료 과정을 안내하고 보조한다. 또한 의료 취약지의 특성을 반영하여 실시기관 요건을 완화하는 등 특화된 비대면 진료 모형을 확산시킬 계획이다. 아울러 기존 도서·벽지 환자나 일부 취약계층에 한정됐던 의약품 재택수령 범위를 일차의료취약지에 해당하는 읍·면 지역까지 확대하는 방안도 검토한다. AI 기술을 활용해 방문간호 중 이상 징후가 발견되면 즉시 전문의와 연결하는 원격협진 시스템을 고도화하고, 개인 건강 데이터를 기반으로 한 만성질환 관리 서비스도 강화한다. 이번 대책은 지역 의료의 핵심 인력인 공보의의 급격한 감소라는 위기감에서 출발했다. 지역보건의료기관 의과의사는 지난 10년간 약 44% 감소했으며, 2026년 신규 편입 인원은 100명 미만으로 떨어질 전망이다. 이로 인해 읍·면 단위 보건지소 중 공보의가 없는 곳의 비율은 올해 82.1%에 달할 것으로 보인다. 한정된 공보의 인력은 의료취약도가 높은 지역에 '핀셋 배치'하고, 기존 소규모로 분산된 보건지소들은 권역별 거점 중심으로 통폐합하여 '진료 허브'로 만든다. 지자체 상황에 따라 보건진료전담공무원(간호사)이 상시 진료를 제공하는 '통합형', 보건지소를 보건진료소로 전환하는 '진료소전환형', 순회진료를 실시하는 '순회진료형' 등 4가지 유형으로 개편된다. 부족한 의사 인력을 보충하기 위한 다각적인 대책도 포함됐다. 보건진료소 등에서 근무하는 간호사 인력의 임상 교육을 대폭 강화하고, 경미한 의료행위에 대한 처방 가능 의약품 범위(현 91종)를 합리적으로 조정한다. 권역별 진료 허브에 보건진료전담공무원 등을 확충해 방문진료 등 제공 활성화도 추진한다. 방문진료 관련 법적근거, 대상자, 수행가능 행위 등 환자진료지침 명확화 및 임상교육 대폭 강화(드레싱, 튜브관리 등)이 과제인데 여기에는 대상자 확대, 의약품 가정방문 전달 허용 등을 위한 법 개정사항 등이 중장기 검토과제에 포함됐다. 시니어 의사 지원사업을 통해 은퇴 의사들을 취약지에 배치하고, 도시 의료진이 찾아가는 '농촌 왕진버스' 등을 적극 활용한다. 또한, 공보의 복무기간 단축 협의와 지역의사제 도입 등 중장기적인 인력 확보 기반도 마련할 방침이다. 정은경 보건복지부장관은 "지역소멸, 통합돌봄 등 변화하는 정책 여건 속에서 공보의 규모 급감으로 지역보건의료체계 개편은 더 이상 미룰 수 없는 시급한 과제"라며 "취약지 지역주민이 계신 곳 어디서든 안심하고 진료받을 수 있도록 가능한 모든 자원을 총동원해 촘촘한 의료안전망을 구축함과 동시에, 지속 가능한 지역보건의료체계로의 혁신을 위한 계기로 삼겠다"고 말했다.