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종근당홀딩스, 초등학교 20곳서 어린이오페라 공연 개최[데일리팜=천승현 기자] 종근당홀딩스는 경기도 평택 송일초등학교에서 ‘종근당 KIDS HOPERA’ 공연을 진행했다고 29일 밝혔다. 종근당 KIDS HOPERA는 문화공연 관람 기회가 적은 어린이들을 위해 전국 병원과 학교를 직접 찾아가 진행하는 오페라 공연이다. HOPERA는 희망을 뜻하는 ‘HOPE’와 ‘OPERA’를 합친 단어로 어린이들에게 희망을 전달한다는 의미를 담고 있다. 유명 오페라에 삽입된 명곡을 아이들의 눈높이에 맞게 편곡해 재미있는 이야기와 함께 들려주는 어린이 맞춤형 오페라다. 올해 공연 작품 ‘작은 귀가 갖고 싶어!’는 커다란 귀로 주위 친구들에게 도움을 주면서도 남들처럼 평범하고 작은 귀가 갖고 싶은 다람쥐 ‘다람이’의 여정을 담은 작품이다. 다양성이라는 주제를 어린이의 정서와 흥미에 맞는 이야기로 구성하고 귀에 익숙한 오페라 아리아를 덧붙여 아이들이 함께 참여하며 즐길 수 있도록 했다. 공연을 관람한 조현준(송일초, 6학년) 군은 “오페라는 어렵고 지루할 줄 알았는데 스토리도 재미있고 익숙한 멜로디도 많이 나와서 즐거운 시간을 보냈다”면서 “다람이가 자신의 멋진 귀를 사랑하게 되는 것을 보고 남들과 다른 모습이라도 모두 소중하다는 것을 배웠다”고 말했다. 종근당 관계자는 “오랜 시간 문화예술 체험에 목말라 있던 문화소외 지역의 어린이들에게 다시 희망의 메시지를 전할 수 있게 되어 뜻깊게 생각한다”며 “올해부터는 코로나19 이전처럼 전국의 소아병동 환아들을 찾아가는 등 공연 범위를 확대해 많은 어린이들에게 문화예술 경험의 기회를 제공해 나갈 것”이라고 말했다. 이번 공연은 연말까지 전국 병원, 문화 소외지역 초등학교와 특수학교 등 20여 곳에서 진행된다. 종근당은 한국메세나협회와 협약을 맺고 파볼라오페라단, 극단 태양의바다와 함께 ‘종근당 KIDS HOPERA’를 진행하고 있다. 2011년부터 전국 84개 병원, 학교 등의 시설에서 214회에 걸쳐 공연을 펼치며 문화예술 나눔 사업을 펼치고 있다.2023-06-29 14:35:15천승현 -
동아쏘시오, 용마로지스 부동산 520억원에 매각[데일리팜=김진구 기자] 동아쏘시오홀딩스는 물류전문 자회사 용마로지스가 토지와 건물을 용인기흥PFV에 매각한다고 29일 밝혔다. 용마로지스는 경기도 용인시 기흥구 신갈동 소재 부동산 매각을 통해 약 520억원을 확보했다. 매각대금은 신허브센터 건립 등 인프라 투자에 활용할 계획이다. 신허브센터는 대외적으로 늘어나는 화주 물량을 용이하게 대응하고, 서비스 품질 향상을 위해 건립된다. 용마로지스는 신허브센터를 통해 업무 효율성은 물론 수익성도 강화될 것으로 기대한다. 용마로지스 부지를 매입하는 용인기흥PFV는 부동산 투자 개발을 위해 설립한 특수목적 법인이다. 동아쏘시오홀딩스는 용인기흥 PFV에 출자할 계획이다. 용인기흥PFV는 매수한 부지의 위치적 특성을 고려해 공동주택 개발 사업을 추진한다. 동아쏘시오홀딩스는 투자재원을 확보하고 신성장 동력을 지원하기 위해 부지 매각과 PFV 출자를 결정했다고 설명했다. 동아쏘시오홀딩스는 이달 2일 박카스병을 제조하는 자회사 수석의 공장부지와 건물을 매각한 바 있다. 안양시 만안구에 소재한 수석 공장과 건물을 아시아허브PFV에 1750억원에 매각하는 계약을 체결했다. 매각대금은 수석의 공장 이전을 비롯한 신공장 시설투자에 사용할 예정이다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 "동아쏘시오그룹은 자산효율화를 통해 투자재원을 확보하고 적재적소에 맞는 투자를 하기 위해 노력하고 있다"면서 "100년 역사를 향해 전진하는 동아쏘시오그룹의 성장동력 강화와 신사업 기반 확보를 위해 사용할 것"이라고 밝혔다.2023-06-29 14:03:50김진구 -
올해 초대형 바이오 M&A 9건...화이자 430억달러 최대[데일리팜=김진구 기자] 올해 상반기 글로벌 제약바이오기업간 10억 달러 이상 M&A 사례가 9건에 달하는 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 29일 이같은 내용의 브리핑 자료를 공개하고 올 하반기엔 다국적제약사들이 더욱 적극적으로 M&A에 나설 것으로 전망했다. 바이오협회에 따르면 올 상반기 가장 큰 규모의 M&A는 화이자의 미국 시젠Seagen) 인수다. 화이자는 올해 3월 13일 항체약물접합체(ADC) 기업인 시젠을 430억 달러에 인수했다. 화이자는 이를 통해 항암제 시장에서 입지를 강화하고 새로운 치료법을 확보한다는 계획이다. 이어 머크는 지난 4월 17일 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Bioscience)를 108억 달러에 인수했다. 머크는 궤양성대장염과 크론병 등 면역학 영역에서 파이프라인 강화를 추진한다. 일본 제약사인 아스텔라스는 지난달 1일 미국 이베릭 바이오(Iveric Bio)를 59억 달러에 인수했다. 이베릭 바이오는 연령관련 황반변성 치료제 파이프라인을 보유한 업체다. 노바티스는 이달 12일 미국 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics)를 신수했다. 이를 통해 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제 등 자가면역 신장질환 치료제 파이프라인 확보했다. 사노피는 지난 3월 미국의 당뇨병 치료제 개발 회사인 프로벤션 바이오(Provention Bio)를 인수했다. 인수 금액은 29억 달러다. 사노피는 제1형 당뇨병 치료제에 대한 독점권을 확보했다. 일라이릴리는 이달 20일 미국 다이스 테라퓨틱스(DICE Therapeutics)를 24억 달러에 인수했다. 신약개발 플랫폼 확보와 자가면역질환 치료제 입지 강화를 위한 목적이다. GSK는 지난 4월 캐나다 벨루스 헬스(Bellus Health)를 20억 달러에 인수했다. GSK는 난치성 만성 기침 치료제 후보물질에 대한 권리 확보했다. 아스트라제네카는 지난 1월 미국 신코어 파마(CinCor Pharma)를 18억 달러에 인수했다. 이 업체는 고혈압과 만성신장질환 치료제 후보물질을 개발 중이다. 미국 아이언우드 파마(Ironwood Pharmaceuticals)는 올해 5월 스위스의 벡티브바이오(VectivBio)를 10억 달러에 인수했다. 이를 통해 급성 이식편대숙주병를 비롯한 다양한 희귀질환 치료제의 후보물질을 확보했다. 제약바이오기업간 글로벌 M&A는 지난해 크게 위축된 바 있다. 전 세계적인 인플레이션과 고금리 등의 영향이다. 미국의 경우 인플레이션 감축법의 영향이 더해졌다. 작년 1월 미국 암젠이 280억 달러를 들인 호라이즌 테라퓨틱스 인수 건의 경우 현재 미 연방거래위원회(FTC)로부터 의약품 접근성 저해 등 반경쟁적 심사를 받고 있는 상황이다. 올해 역시 거시적인 경제 여건은 좋지 않지만, 지난해와 비교하면 글로벌 M&A가 활발해졌다는 분석이다. 올 하반기엔 제약바이오기업간 글로벌 M&A가 더욱 활발해질 것으로 바이오협회는 전망했다. 바이오협회는 "경기침체와 인플레이션 상승, 금리 상승, 인수합병 규제 등 M&A의 장애물이 여전하지만, 다국적제약사들은 M&A에 더 적극 나설 것으로 전망된다"며 "자사 블록버스터의약품 특허만료와 새로운 치료제를 확보해야 한다는 위기감이 바이오기업들의 밸류에이션 하락과 맞물렸기 때문"이라고 설명했다.2023-06-29 13:53:36김진구 -
일본 의약품 드론배송 대폭 확대...가이드라인은 엄격[데일리팜=강신국 기자] "일본은 의약품 드론 배송을 어떻게 하고 있을까?" KOTRA 고다연 일본 오사카무역관이 공개한 일본 드론 약 배송 현황에 따르면 일본 후생노동성은 2021년 6월 22일 '드론에 의한 의약품 배송에 관한 가이드라인'을 발표했다. 주요 내용은 약국과 의약품 도매상이 산간지대와 외딴섬에 드론으로 약품을 배송할 수 있다는 것. 배송 시 약품의 품질 유지와 약제사(약사)에 의한 적절한 복약지도 등을 규정했다. 또한 배송 가능 의약품은 감기약 등 가벼운 질병에 관한 처방 약이나 약국에서 처방전 없이 살 수 있는 의약품이었다. 지난해 2월 도쿄도 드론 물류 플랫폼 사회 구현프로젝트 진행됐다. 여러 분야 중 일본항공(JAL)(운항·안전 노하우)과 KDDI(운항 관리 시스템 활용)가 중심이 되어 도쿄도 내 최초로 스미다강의 대교를 드론으로 횡단해 의약품을 배송하는 실증 실험도 실시됐다. 이후 지난 3월 16일 후생노동성과 국토교통성은 드론으로 배송할 수 있는 대상 의약품을 확대했다. 안전성 확보 후 마약, 극약 등 엄격한 관리가 필요한 의약품의 배송을 인정했다. 이전에는 감기약 등 가벼운 질병에 관한 처방 약이나 약국에서 처방전 없이 살 수 있는 의약품이 대상이었으나, 3월 16일부터는 인슐린 주사액, 코로나19 백신, 간염 치료 인터페론 외에도 암 면역제인 옵디보 등을 드론으로 배송할 수 있게 되었다. 마약과 향정약, 독약 등은 재해 상황에만 배송을 허가했다. 아울러 새로운 가이드라인에서는 의약품 배송 시 품질 유지를 위해 적절한 온도 관리와 진동, 충격에 대한 대응을 요구했다. 특히 드론이 추락 혹은 불시착할 경우 의약품을 확실하게 회수할 수 있도록 실시간으로 비행 상황과 위치 정보를 파악해 수색-회수할 수 있는 체계를 마련하는 것이 필요하다. 또한, 의약품 포장 시 자물쇠를 채우는 등 수취인 외 타인이 쉽게 개봉할 수 없도록 하는 조치를 취하는 것도 언급했다. 지난 3월 30일에는 의약품 도매업체 KSK, 와카야마현립 의과대학, NTT커뮤니케이션즈는 와카야마현립 의과대학 시설에서 드론을 활용한 의약품 배송 실증 실험을 실시했다. 드론에 탑재한 의약품을 약 1.5㎞ 떨어진 거점에서 대학 시설의 옥상까지 수송했다. 카메라를 활용한 얼굴인식 시스템으로 수령자를 확인한 후, 의약품을 케이스에서 꺼내기까지의 시연이 이뤄졌다. 의약품 배송 실증 실험 관계자 중 U씨는 "향후 채취한 혈액의 수송이나 고령 환자의 자택까지 의약품을 배달하는 등 지역 의료의 다양한 현장에서 드론을 활용할 것으로 기대된다"고 말했다. 고다연 무역관은 "드론을 활용한 의약품 배송은 교통망이 잘 발달되어 있지 않은 외딴섬이나 산간 지역에 의약품을 신속히 배송할 수 있다는 점, 도심에서도 교통 체증 등에 영향을 받지 않고 빠르게 수송이 가능하다는 점, 인건비 절약도 가능하다는 점 등의 강점이 있다"고 설명했다. 고 무역관은 "일본 정부는 일상생활에서 의약품을 전달하는 것뿐만 아니라 긴급·재해 상황에서 신속한 의약품 온디맨드 수송을 목표로 하고 있다"며 "여러 민간기업에서도 의약품 배송 관련 실증 실험을 실시하고 있다는 점을 고려하면 드론 제품과 드론 서비스 시장이 더욱 확대될 것으로 보인다"고 전망했다.2023-06-29 13:39:21강신국 -
산업계 약사들 한자리에…교류회에 120여명 참석[데일리팜=강혜경 기자] 산업계 약사들이 한 자리에 모여 유대를 끈끈히 했다. 한국산업약사회(회장 오성석)가 28일 aT센터에서 개최한 제1차 산업약사 교류회에 120여명의 산업계 약사들이 참석해 네트워킹을 구축했다. 이번 교류회는 제약회사, 의료기기, 건강기능식품 등 헬스케어 산업에 종사하는 약사들을 위한 교류의 장으로, 오후 7시부터 9시까지 약 2시간 가량 진행됐다. 오성석 회장(삼오제약 대표이사·사장)은 환영사에서 "앞으로 한국산업약사회가 산업계 약사들의 교류를 통해 약사 역할 확대와 역량 강화를 위한 사업을 활발히 펼칠 예정"이라고 말했다. 이어 "특히 젊은 약사들의 참여가 두드러져 산업계 약사의 네트워킹 형성에 대한 요구가 많음을 보여줬다"며 "요구에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 설명했다.2023-06-29 13:30:20강혜경 -
성동구약, 엔데믹에 외국인노동자센터 무료투약 재개[데일리팜=강혜경 기자] 성동구약사회(회장 김영희)가 코로나19로 인해 중단했던 외국인노동자센터 무료투약 사업을 재개한다. 구약사회 여약사위원회(담당부회장 지용선, 위원장 양옥연)는 성동외국인노동자센터와 협의를 통해 매월 마지막 주 일요일 이주민 무료진료소 사업에 무료투약봉사자로 참여하기로 했다. 지용선 부회장은 "공공의료접근성이 매우 취약한 이주노동자의 건강을 위해 무료투약사업에 적극 참여키로 했다"며 "내과 및 치과, 약료가 하나의 봉사팀으로 구성돼 협력한다는 점이 더욱 뜻깊다"고 말했다. 한편 성동외국인노동자센터는 외국인노동자의 건강권을 확보하고 인권친화사회를 조성하기 위해 20여년 동안 운영되고 있으며 2만 여명의 이주민에게 의료서비스를 제공하고 있다.2023-06-29 13:23:30강혜경 -
고양시약 자선골프대회 우승-조태원, 메달리스트-박기배[데일리팜=강신국 기자] 경기 고양시약사회(회장 김계성)는 28일 파주CC에서 2023년 사회공헌 기금 마련을 위한 고양시약사회장배 골프대회를 열고 이웃사랑을 실천했다. 대회는 사회공헌 사업 확대와 기금 마련을 취지로 열렸고 참가인원 48명이 순차적 티오프를 하고 경기는 신페리오 방식으로 진행됐다. 대회 결과 우승은 조태원 예인회 회장, 메달리스트에 박기배 자문위원 , 준우승에 홍진선 이사, 니어리스트에 이승환 이사, 롱기스트 남-노지운, 여-박종명 지도위원이 차지했다. 김계성 회장은 "이른 새벽에 먼길을 달려와 대회를 빛내준 여러 내빈께 깊은 감사를 드린다"며 "대회를 통해 우리 고양시약사회의 사회공헌사업이 더욱 활기차게 이뤄지길 기대한다"고 말했다. 정정선 부회장도 "대회를 통해 확충된 사회공헌기금으로 보다 다양한 사업을 검토하고 기부한 따뜻한 마음이 잘 전달되도록 노력하겠다"고 전했다. 한편 대회에는 박영달 경기도약사회장, 함삼균 경기도약 총회의장, 최일혁 고양시약 총회의장, 연제덕 경기도약 부회장, 조기성 대한약사회 한약이사, 박기배·김은진 자문위원 , 박종명 지도위원 권성렬 의정부시약사회장, 임교환 박사(동의한방체인), 김상건 동국대 약대학장, 구현모 의정부시약 총무위원장, 박경애 크레소티 대표, 김기홍 노무사(노무법인 터전), 김도완 법무법인하율사무국장, 권희동 다인바인텍 상무, 안진형 동원아이팜 사장, 김성일 휴베이스 대표, 허용성 휴베이스 이사, 약우회(조아제약) 김우창, 약우회(태극제약) 문상준 및 예인회 회원 등이 참가했다.2023-06-29 12:54:32강신국 -
병원지원금법, 법사위 넘을까…약사-찬성, 의사-반대[데일리팜=이정환 기자] 의료기관 개설 예정자와 약국 개설 예정자 간 처방전을 대가로 금품을 주고 받는 '불법 병원지원금' 근절 법안이 오늘(29일) 열릴 국회 법제사법위원회를 통과할 수 있을지 관심이다. 강병원 더불어민주당 의원과 서정숙 국민의힘 의원이 각각 대표발의한 병원지원금 근절 약사법 개정안은 복지위를 통과하면서 대안으로 병합됐다. 약국개설자와 의료기관개설자 간 담합행위 처벌 대상에 약국이나 의료기관을 개설하려는 자를 추가하고 알선·중개·광고 금지 규정을 신설하는 게 핵심이다. 담합행위를 위반하면 3년 이하 징역 또는 3000만원 이하 벌금에 처하도록 했고, 불법 병원지원금 관련 내부 고발자는 형을 감경하거나 면제할 수 있는 리니언시 조항도 규정했다. 특히 약국개설 등록취소 등 행정처분 사유에 담합행위를 법제화했다. 복지위를 통과한 병원지원금 근절 법안이 법제사법위 문턱을 넘게되면 사실상 입법에 성공하게 된다. 다만 법안 영향권에 놓인 직능단체 간 입장이 엇갈리고 있어 법사위를 차질없이 통과할 수 있을지 여부는 지켜봐야 한다. 먼저 대한약사회는 해당 법안에 적극 찬성 입장이다. 약사회는 법안이 의원과 약국 개설 예정자 뿐만 아니라 브로커 등 제3자까지 처벌할 수 있고 병·의원은 갑, 약국은 을인 현실을 개선할 수 있을 것이란 주장이다. 반면 대한의사협회와 대한병원협회는 일제히 반대중이다. 의협은 "약국 또는 의료기관을 '개설하려는 자'의 대상이 매우 모호하고 범위 한계를 설정할 수 없다"며 "처방전 유지의 의미도 불명확해 형벌법규 명확성 원칙에 위배돼 위헌 소지가 있다"고 주장했다. 병협도 "약국 또는 의료기관을 '개설하려는 자'의 해석상 어려움을 해소할 수 있을지 추가 검토가 필요하다"며 의협과 같은 취지로 반대했다. 보건복지부는 의료기관과 약국 담합이 의약분업 기본원칙을 훼손하고 건전한 시장질서 파괴와 과잉처방에 따른 의료비 상승을 유발한다는 이유로 법안에 찬성하고 있다.2023-06-29 12:29:02이정환 -
SK플라즈마·녹십자, 혈액제제 해외시장 공략 속도[데일리팜=황진중 기자] SK플라즈마와 GC녹십자가 혈액제제 해외시장 공략에 속도를 내고 있다. SK플라즈마는 올해 싱가포르에 자체 개발 혈액제제를 납품할 예정이다. 인도네시아에 혈액제제 공장을 수출할 수 있는 기반을 마련했다. 지난해 중동과 남미, 튀르키예에 진출했다. GC녹십자는 오창공장과 해외에서 혈액제제 공장을 건설한 노하우에 기반을 두고 인도네시아에 혈액제제 공장을 수출했다. 중남미와 중동지역에서 면역글로불린 제제 입찰도 꾸준히 따내고 있다. 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 혈액제제 허가신청서를 제출할 계획이다. SK플라즈마, 파머징 시장 진출 활발 29일 업계에 따르면 SK플라즈마는 28일 싱가포르에서 알부민·면역글로불린 혈액제제 품목허가를 승인받았다. 이달부터 생산한 물량을 오는 4분기부터 싱가포르에 수출할 방침이다. 최장 6년간 290억원 규모의 혈액제제를 독점 공급할 전망이다. 3년간의 혈액제제 가공을 성공적으로 수행할 시 계약이 3년 연장된다. 싱가포르 보건당국은 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 전달한다. SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보낸다. SK플라즈마는 2021년 10월 국가가 직접 공급하는 국가혈액제제 시장과 수입 혈액제제 시장으로 양분된 싱가포르에 진출했다. 국가 입찰에서 싱가포르 당국이 자국에 공급하는 물량 전량을 위탁생산하는 사업자로 선정됐다. SK플라즈마가 낙찰받기 전까지 대부분의 물량은 글로벌 제약사가 수주해왔다. 혈액제제는 사람의 혈액을 원료로 사용해 생산하는 의약품이다. 혈액 속에 혈소판, 알부민, 면역글로불린 등 특정 성분이 부족한 환자들에 사용되는 의약품이다. 알부민은 혈장분획제제의 하나다. 피를 많이 흘린 환자의 쇼크 상태나 화상, 간질환 등을 치료할 때 투여하는 약이다. 면역글로불린은 자가면역질환에서 발생할 수 있는 비정상적인 면역반응을 조절하는 약물이다. SK플라즈마는 의약품 시장이 급성장하는 파머징 국가를 중심으로 혈액제제의 해외 진출을 확대하고 있다. 올해 첫 혈액제제 공장 수출에 성공했다. 지난해에는 중동과 남미, 튀르키예에 진출했다. SK플라즈마는 올해 3월 인도네시아 보건부로부터 혈장 분획 공장 건설과 관련한 최종 승인을 획득했다. 성사된 공장 수출 규모는 3000억원 상당이다. 인도네시아에 건설될 SK플라즈마 혈액제제 공장은 연간 100만리터 원료 혈장을 처리할 수 있을 것으로 예상된다. 인도네시아는 이를 통해 혈액제제 자급화가 가능할 것으로 보고 있다. SK플라즈마는 지난해 1월 중동 악시아헬스케어에 172억원 규모 혈액제제를 수출하는 계약을 체결했다. 악시아는 계약에 따라 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미리트에서의 리브감마와 알부민 판매 권한을 확보했다. 사우디아라비아 정부에도 혈액제제를 납품한다. SK플라즈마는 남미 진출을 위해서 지난해 1월 카이리와 수출 계약을 맺었다. 계약 규모는 384억원 규모다. 카이리는 아르헨티나, 도미나카공화국, 베네수엘라, 과테말라, 볼리비아, 칠레, 우루과이, 파라과이 등 8개국에 대한 리브감마, 알부민 등 SK플라즈마의 혈액제제의 공급 권한을 확보했다. SK플라즈마는 2019년부터 해외 혈액제제 시장에 진출하기 시작했다. SK플라즈마는 2019년 1월 인도네시아 국영제약사 바이오파마, 인도네시아 적십자와 3자 업무협약(MOU)을 체결하면서 첫 해외 진출에 성공했다. SK플라즈마가 완제의약품을 인도네시아 현지 등록 등을 담당한다. 인도네시아 현지 원료 혈장을 SK플라즈마의 안동공장에서 위탁생산하는 방식이다. SK플라즈마는 바이오파마와 기술이전, 분획공장 설립 등을 합의했다. SK플라즈마는 2019년 10월 브라질에 240억원 규모로 리브감마를 수출했다. 브라질 보건부가 진행한 2020년 혈액제제 입찰에서 글로벌 선두 기업들을 제치고 최종 공급자로 선정됐다. SK플라즈마는 2020년 2월 이집트 국영제약사와 혈액제제 위탁생산 MOU를 체결했다. 총 계약규모는 3893억원이다. 100만리터 규모 현지 원료 혈장을 SK플라즈마가 위탁생산하는 계약이다. 기술이전과 분획공장 설립에 대한 내용도 계약에 담았다. GC녹십자, 혈액제제 수출 노하우 강력...미국 시장 도전 GC녹십자는 혈액제제 12개 제품을 32개국에 수출하고 있다. 파머징 시장에서 두각을 나타내고 있다. 미국 시장에서 혈액제제 품목허가에 도전하고 있다. 수출 제품은 오창공장에서 생산된다. GC녹십자는 2009년 충북 오창에 연면적 3만6353㎡ 규모의 혈액제제 공장을 준공했다. 2016년 증설을 통해 연간 140만리터로 생산능력을 키웠다. 오창공장은 선진의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증을 받은 혈액제제 공장이다. GC녹십자는 오창공장 외에도 태국, 중국, 캐나다 등에 혈액제제 생산공장을 건설한 노하우를 통해 인도네시아에 혈액제제 생산공장을 수출했다. GC녹십자는 이달 1일 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 공장 건설과 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인받았다. 이번 3자간 MOU를 통해 안정적인 원료 혈장을 확보하게 됐다. 이를 통해 혈액제제 공장 건설과 기술이전에 대한 발판을 마련했다. GC녹십자는 이달 14일 인도네시아 적십자, 트리만과 혈액제제 사업 부문에서 3자 MOU를 체결했다. MOU를 통해 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축한다. GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행 계획을 수립할 계획이다. 인도네시아 정부는 GC녹십자와의 협력을 통해 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 자국화할 방침이다. GC녹십자는 올해 이라크에서 면역글로불린 IVIG-SN 제품을 입찰했다. 지난해에는 말레이시아 정부의 혈액제제 입찰을 따냈다. 2017년 11월에는 브라질에서 면역결핍 치료제 IVIG-SN 정부 입찰에 성공했다. 해당 입찰은 470억원 규모다. 해당 계약 규모는 GC녹십자가 2016년 브라질 정부와 맺은 공급 계약분 337억원 대비 40% 증가했다. GC녹십자는 또 IVIG-SN 10%의 미국 품목허가를 추진 중이다. 지난 4월 FDA 현장 실사를 완료했다. GC녹십자는 올해 안으로 BLA를 제출할 방침이다.2023-06-29 12:14:10황진중 -
먹는 코로나약 '라게브리오' 유럽 철수...대체 치료제는[데일리팜=김진구 기자] 머크가 유럽에서 경구용 코로나19 치료제 '라게브리오(몰누피라비르)'의 허가 신청을 자진 취하했다. 제약업계에선 이 약물의 글로벌 공급이 지속될지 여부에 촉각을 기울이는 모습이다. 이미 라게브리오 제네릭을 생산, 중저개발국에 공급키로 했던 셀트리온과 한미약품은 계획을 철회한 상황이다. 로이터 등 해외언론은 28일(현지시간) 머크가 유럽연합(EU)에서 경구용 코로나19 치료제 라게브리오의 허가 신청을 자진 철회했다고 보도했다. 유럽에서 사실상 퇴출 수순을 밟고 있다는 분석이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 올해 2월 라게브리오 승인을 금지할 것을 권고했다. CHMP의 권고로 머크는 결국 EU에서 허가 신청을 자진 철회했다. 제약업계에선 미국 등 다른 나라로 라게브리오의 퇴출이 확산될지에 촉각을 세우고 있다. 라게브리오는 한국을 비롯해 미국·일본·영국·호주·중국 등 25개국 이상에서 코로나 치료제로 공급되고 있다. 이에 대해 머크 측은 “이번 결정은 라게브리오의 허가 또는 승인이 이미 완료된 국가에서의 사용에 영향을 주지 않을 것”이라고 선을 그었다. 라게브리오는 코로나19 사태가 한창인 지난 2022년 등장했다. 화이자 팍스로비드와 함께 경구용 코로나 치료제로 널리 쓰였다. 다만 올해 들어 글로벌 팬데믹 상황이 종식되고 쓰임새가 크게 낮아졌다. 제약업계에선 시장성 저하로 인해 머크가 사실상 유럽 시장에서의 철수를 결정했다는 분석이 나온다. 여기에 팍스로비드 대비 낮은 효과도 자진 취하 결정에 영향을 끼친 것으로 분석된다. 라게브리오는 바이러스 복제를 억제하는 기전이다. 팍스로비드가 코로나로 인한 입원·사망 위험을 89% 낮추는 것과 달리, 라게브리오는 30% 수준에 그친 것으로 임상3상에서 나타났다. 치료 효과가 낮은 데다 시장성까지 크게 저하되면서 글로벌 수요도 크게 감소한 것으로 전해진다. 지난해 전 세계에서 56억8400만 달러의 매출을 기록한 라게브리오는 올해 들어 매출이 급감했다. 이에 라게브리오 제네릭을 생산, 중저개발국에 공급하려던 국내 제약바이오업체들도 발을 떼는 모습이다. 셀트리온제약은 라게브리오 제네릭 생산을 위한 라이선스 계약 해지 안건을 최근 이사회에서 통과시켰다. 이 회사는 당초 라게브리오 제네릭을 청주 공장에서 생산할 계획이었으나, 계약 당시와 비교해 코로나19 상황이 완화돼 계약 해지를 결정했다. 한미약품 역시 지난해 라게브리오 제네릭 생산 계약을 체결했으나, 올해 초 해지했다. 마찬가지로 코로나 사태가 엔데믹 전환하면서 관련 수요가 크게 낮아졌기 때문으로 한미약품 측은 설명했다. 제약업계에선 사실상 퇴출 수순에 들어간 라게브리오의 대체제에 관심을 집중하고 있다. 유력한 대체약물로는 일본 시오노기제약이 개발한 조코바(엔시트렐비르)와 현대바이오사이언스가 개발 중인 제프티(니클로사마이드)가 꼽힌다. 조코바는 일본 시오노기제약이 개발한 경구용 코로나19 치료제다. 조코바는 현재 일본에서만 긴급사용승인을 받아 공급되고 있다. 조코바는 지난해 11월부터 올해 3월까지 4개월간 일본에서 1조원에 가까운 매출을 기록했다. 일본 정부는 시오노기제약과의 공급 계약에 따라 조코바 200만명분을 1047억엔에 구매했다. 국내에선 일동제약이 시오노기제약과 조코바의 공동 개발에 나섰다. 올해 초 일동제약은 식품의약품안전처에 조코바의 품목허가를 신청했다. 이후 6개월여가 지나도록 심사가 진행 중이다. 현대바이오사이언스는 국내에서 기존에 구충제 등으로 사용된 니클로사마이드를 약물재창출 임상을 통해 경구용 코로나 치료제로 개발 중이다. 임상2상에선 코로나 증상 개선까지 걸리는 시간을 4일 앞당긴 것으로 나타났다. 현대바이오사이언스는 식약처에 긴급사용승인과 품목허가를 진행할 계획이다.2023-06-29 12:03:10김진구
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