[데일리팜=정흥준 기자] 강남구약사회(회장 이병도) 한약위원회(부회장 황유남, 위원장 고지원)는 지난 6월 1일부터 3주간 강남구약사회 강의실에서 김남주 박사(한국한약제제학회 회장)를 초빙해 한방 강의를 진행했다. 강의는 1주차 부인과 질환, 2주차 성장기 청소년 건강, 3주차 불면을 주제로 진행됐다. 약국에서 활용할 수 있는 한약제제를 현대적으로 쉽게 풀이하고 한방상담학을 비롯한 약국 상담 및 한약의 발전 방향에 대한 강의에 호평이 이어졌다. 3주 강의에서는 천연물의 전문가이자 상담력을 갖춘 약사로서 ‘반 건강(Gray zone)’ 상태에 있는 환자들을 ‘완전 건강’ 상태로 개선시키도록 기여해야 한다는 점을 강조했다. 이번 강의는 김남주 박사 재능기부로 진행됐다. 김 박사는 "한방 강의를 통해 많은 약사들이 한약에 대해 관심을 가지고, 약국에서 널리 활용하시기를 바란다" 고 전했다. 김 박사는 약사, 중의사·중의학 박사(중국), 오리엔탈 메디슨닥터(미국) 등 3개국 면허를 가진 한방 전문가로 알려져 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 약사와 수의사들이 동물의약품 관련 현행법의 문제점을 파고 들며 헌법소원 공방을 주고 받을 것으로 보인다. 특히 수의사회가 약사법 예외조항에 대한 헌법소원을 거듭 언급하면서 심판청구 여부에 관심이 몰리고 있다. 최근 헌법재판소는 약사들이 청구한 ‘처방대상 동물의약품 지정에 관한 규정’ 위헌 심판을 기각했다. 약사들은 동물약국 개설자의 직업 수행의 자유를 침해한다고 주장했으나, 동물약 오남용과 부작용 피해 등의 방지를 이유로 받아들이지 않았다. 헌재 결정일 현장 참석한 약사회 관계자에 따르면, 재판관들은 안전성 뿐만 아니라 약사법 예외조항에 따라 약사의 역할이 전면 침해됐다고 보기 어렵다는 취지로 합헌 결정을 내렸다. 약사회는 헌재의 기각 결정은 아쉽다는 반응이지만, 반대로 약사법 예외조항 역시 헌법소원이 어려워졌다고 평가하고 있다. 약사회 관계자는 “안전성을 이유로 한 판단은 아쉬움이 있다. 다만 동물약국 직업 수행 침해로 보기 어렵다는 근거 중 하나로 약사법 예외조항을 들었다. 따라서 수의사들이 약사법 예외조항을 위헌 청구한다고 해서 헌재가 이를 받아들이기 힘들 것”이라고 설명했다. 이 관계자는 “이번 헌재의 판단을 보면 약사법 예외조항도 수의사들의 권리를 전면 침해한다고 보기에도 어렵기 때문에 위헌 판단을 내리는 일은 없을 것”이라고 덧붙였다. 하지만 수의사회는 약사법 예외조항을 수차례 언급하며 법률 대응을 예고하고 있다. 그동안 수의사 처방품목 확대에 집중했던 수의사회가 약사법 예외조항으로 눈을 돌리고 있는 모습이다. 약사법 제85조 ‘동물용의약품 등에 특례’ 조항에 따라 동물약국은 주사용 항생제 등 일부를 제외하고 수의사처방 없이 동물약을 판매할 수 있다. 약국에서 처방대상 심장사상충 예방약 등을 판매할 수 있는 것도 이 조항 때문이다. 지난 5월 수의사회 수의사복지위원회는 약사법 예외조항 삭제 추진을 위한 법률 대응을 예고한 바 있다. 또 지난달 30일 수의사회 임원워크숍에서는 "수의사처방제 실효성을 막고 있는 약사법 예외조항"으로 규정하고 헌법소원을 거론하기도 했다. 약사회 관계자는 “곧 수의사 처방대상 품목 지정 논의가 이뤄진다. 하지만 개 종합백신을 끝으로 더 이상 동물약국에 영향을 줄 수 있는 품목 확대는 없다”며 수의사회가 약사법 예외조항 헌법소원을 거론하는 것도 이 때문이라고 풀이했다. 하지만 동물병원은 분업이 이뤄지지 않아 처방·투약을 대부분 독점하고 있어 헌법재판소를 설득하기 쉽지 않고, 동물의약품 특례가 명시된 약사법 제85조 개정은 국회 보건복지위와 주무부처인 복지부를 설득해야 하는 일이기 때문에 가능성은 희박하다는 게 중론이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 여름 휴가철을 앞둔 약국들이 때 아닌 구인 전쟁을 벌이고 있다. 7일 약국가에 따르면 구인 문제가 심화되고 있는 것으로 전해졌다. 통상 이동이 많은 휴가철의 경우 일년 중 가장 구인난이 심해지는 시기이기도 하지만, 올해는 이 같은 현상이 두드러진다는 설명이다. A약사는 "엔데믹 이후 구인이 더 쉽지 않다. 구인구직 사이트에 글을 올리면 하루, 이틀 사이에 약사를 구할 수 있었는데 올해는 상황이 예년과 다르다"며 "여러 사이트에 올려도 지원자가 예전만큼 많지 않다"고 말했다. 결국 A약사는 월화수, 월화목, 월화금, 토요일 전담 등의 방식으로 근무일을 쪼개고 일정 역시 조율이 가능하다고 한 끝에 근무약사를 뽑는 데 성공했다. B약사 역시 "약국에서 선호하는 정도의 경력과 연령대에서 약사를 뽑는 게 쉽지 않다. 올해 졸업한 새내기 약사이거나, 60~70대 선배님들이 지원하시는 경우가 대부분"이라며 "비교적 젊은 약국장 입장에서는 고민이 될 수밖에 없는 부분"이라고 말했다. 다른 약사가 함께 근무하는 경우에는 근무약사의 연령대와 경력 등이 상대적으로 중요치 않지만, 나홀로 약국의 경우 이 같은 부분을 염두에 둬야 하다 보니 선택의 폭이 좁을 수밖에 없다는 설명이다. 대형약국들의 고충도 적지 않다는 설명이다. 지방의 문전약국 국장인 C약사는 "문전약국의 경우 그래도 인력이 꾸준히 유지됨에도 불구하고 최근에는 약사들 간 이동이 잦다"며 "상대적으로 구직자 우위인 시장이다 보니 몇 개월에서 길게는 1년 간 경력을 쌓고 다른 곳으로 이직하는 경우가 허다하다"고 토로했다. 이 약사는 "근무약사 뿐만 아니라 직원들의 이직도 늘어났다"며 "단 돈 얼마에도 이직하는 경우가 많다 보니 약국간 눈치싸움도 있다"고 전했다. 지방의 D약사는 "2달 전부터 구인공고를 올렸는데 지원자가 나타나지 않는다"며 "대도시도 구인 상황이 좋지 않은데, 중소도시에서는 급여를 높게 준다고 해도 지원자가 없다 보니 개인적인 사정이 있어 문을 닫아야 하는 상황에도 부득이하게 근무시간을 조정해 문을 열고 있다"고 말했다. 수도권에서 나홀로 약국을 운영하고 있는 E약사는 "병원 휴가에 맞춰 이달 말 휴가를 계획하고 있지만 약사가 구해질 지 모르겠다. 비교적 단기간 근무약사는 쉽게 구해지지만 심평원 등록 등 조건이 맞지 않는 경우가 많다 보니 최악의 경우 문을 닫고 휴가를 가야 할 수도 있겠다는 생각이 든다"고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 최근 연이어 제약회사들의 GMP 관리 기준 위반으로 의약품 회수 조치가 발생하고 있다. 동아제약은 지난 5월 23일 어린이 해열제 '챔프시럽'의 불만 접수 이후 원인을 규명하지 않고, 재발방지대책을 마련하지 않는 등 자사 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 기준서 '제품불만'을 준수하지 않았다는 이유로 제조업무정지 1개월을 갈음한 과징금 3300만원의 행정처분을 받았다. 치매 치료제 '타미린서방정8mg' 포장 용기에 고혈압 치료제인 '현대미녹시딜정' 라벨을 붙여 유통한 현대약품 또한 GMP 기준 위반으로 행정처분을 피하기 어려울 것을 보인다. 국내·외 GMP 승인 및 밸리데이션 전문 컨설턴트 Sure Assist의 허성회 전무는 7일 'GMP 및 QbD의 현황과 사례연구'를 주제로 열린 약학계 기자단 워크샵에서 최근 발생하고 있는 제약회사들의 GMP 위반은 위기 관리 체계 부족에서 오는 문제라고 지적했다. GMP는 품질이 보증된 우수한 의약품을 제조 공급하기 위해 제조소의 구조, 설비를 비롯해 의약품의 원료, 자재 등의 구입으로부터 제조 포장 등 모등 공정관리와 출하, 반품까지 전반에 걸친 조직적이고 체계적인 규정을 말한다. 허 전무는 "자동화 시스템이 구축되면 리스크가 줄어들지만, 현실 업체들의 GMP시설에선 사람이 일을 한다"며 "따라서 위기관리를 대응하려면 생산라인 관리가 매우 중요하다"고 밝혔다. 의약품 포장용기에 제품과 다른 라벨을 부착한 사태와 관련, 허 전무는 담당자를 대상으로 한 시스템 교육이 필요하다고 강조했다. 이 과정에서 위기 분석을 통해 모든 제조공정에서 발생할 수 있는 오류에 대응할 전략을 짜야 한다는 설명도 덧붙였다. 허 전무는 "관리 부재가 발생할 때는 시스템 교육 등이 매우 중요하다"며 "선두 공정에서 실수가 발생해도 검수가 제대로 되면 위기 분석이 주는데, (최근의 문제는) 위기관리·분석이 부족하다는 의미"라고 말했다. 불만접수에 대한 대응 미숙과 진균 감염 문제로 인한 제약회사 행정처분과 관련, 허 전무는 "이 또한 위기 관리의 부재가 만들어낸 사건"이라고 설명했다. 허 전무는 "의약품의 진균 발생은 결국 오염 문제로, 오염은 어디에서나 일어나는 일이지만, 결국 세척이나 여러 절차에서 오염 가능성 관리의 부재라고 볼 수 있다"고 말했다. 제약사들의 위기분석과 이를 기반으로 한 하자 대응이 필요하며, 끊임없는 위기 관리와 보완을 통해 발전해야 한다는 얘기다. 허 전무는 "결국 큰 제약사들이 전체적인 공정 과정에서 위험을 분석해 최대한 줄이도록 조치를 취해야 한다"며 "결국 사람이 하는 일이기에 위기나 오류는 일어날 수 밖에 없는 만큼 위기관리를 끊임없이 해야 한다"고 강조했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대한한약사회(회장 임채윤)가 무허가 한약재 제조·판매 고발에 대한 지원사격에 나섰다. 한약사회는 식약처 위해사범중앙조사단이 무허가 한약재를 제조·판매한 업체를 적발해 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치한 사건과 관련해 "국민 보건과 의약품용 한약의 안전관리 측면에서 매우 바람직한 행정"이라며 "국민 눈높이에 맞는 한의약 서비스 제공을 위해 발맞춰 나가겠다"고 밝혔다. 한약사회는 의료기관과 약국 등 근무회원을 대상으로 카드뉴스를 배포하고, 신규품목 구비시 반드시 제조허가(신고)된 제품인지 확인해 줄 것을 당부했다. 한약사회는 "무허가 제품을 허가받은 것처럼 위조해 판매한 행위는 많은 시간과 비용을 투자해 식약처의 제조허가(신고)를 수행한 업체들에게 손해를 끼치는 행위이자, 국민의 건강을 외면한 매우 위중한 행위로 객관적이고 철저한 수사가 이뤄져야 한다"고 말했다. 이어 "만약 식약처에 제조허가(신고)한 제품이 없다면 무허가 의약품일 가능성이 많으므로, 국민신문고나 대한한약사회를 통해 신고해 달라"고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약사 서비스 앱 모두의약국(대표 이걸, 손정민)이 약국 개국에 어려움을 겪는 약사를 위해 '올인원 안심 개국케어'서비스를 공개했다. 올인원 안심 개국케어는 혼자서 개국준비, 전반적인 약국 운영에 어려움을 겪고 있는 약사들에게 도움을 주기 위해 구성된 서비스로, 매물 동행부터 오픈 컨설팅까지 개국 관련 프로세스의 전과정을 지원하는 프로그램이다. ▲매물 입지 분석, 임장 동행 ▲개국 전문 멘토약사의 오픈컨설팅 ▲처방·조제·판매 프로그램 등 약국 시스템 ▲개국 대출과 한도 비교 ▲세무·노무 ▲약국 인테리어를 제공한다는 계획이다. 모두의약국은 "개국 준비 과정에서 필요한 정보나 지식은 인터넷 검색만으로는 한계가 있다"며 "이 과정에서 도움을 주기 위한 취지로, 개국 전담 멘토약사들과 업계 전문가인 크레소티, 회계법인 창천, BNK경남은행 등과 함께 서비스를 진행함으로써 현실적인 조언이 가능하다"고 말했다. 이어 "개국 준비 과정에서 발생하는 시간과 비용적 낭비를 줄이고, 멘토와 전문가의 도움을 받을 수 있는 창구가 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 김영진)가 경찰서와 보건소와 함께 마약 범죄예방 영상 촬영을 앞두고 간담회를 진행했다. 약사회와 경찰서, 보건소는 5일 간담회를 갖고 오는 8월 중 마약류 관련 실제 사례를 바탕으로 마약중독의 현실과 문제점을 주제로 영상을 촬영하기로 했다. 세 기관은 일상 속으로 파고든 마약류 폐해를 알리고, 마약류로부터 안전한 지역사회를 만드는 데 힘을 모은다는 각오다. 이날 간담회에는 김영진 회장과 정수연 총무이사, 경찰서 마약수사과 팀장, 보건소 약무팀장과 주문관 등이 참석했다.

[데일리팜=김지은 기자] 직능을 위협하는 민간 플랫폼에 공동으로 대응하겠다는 취지로 결성된 연대에서 대한약사회가 결국 제외됐다. 연대의 결성 취지와는 달리 사실상 민간 플랫폼과 연계하는 형태의 사업을 진행했다는 이유에서인데, 이것이 곧 의사단체와의 비대면 진료 공조 체계를 무너뜨리는 단초가 될 수 있을 것이라는 우려가 제기된다. 7일 보건의약계 관계자들에 따르면 최근 대한약사회는 의사협회, 치과의사협회 등과의 공조 체계인 올바른플랫폼연대(이하 올플연)에서 자진 탈퇴했다. 올플연은 지난해 10월 대한변호사협회와 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한건축사협회 등이 연대해 결성된 단체로, 약사회는 지난 3월 단체에 가입했다. 이 단체는 정부의 플랫폼 기업 활성화 정책으로 자본에 의한 주요 플랫폼 독과점이 우려됨에 따라 국민과 회원의 피해를 최소화 하고, 올바른 플랫폼 정책 실현을 위해 공동으로 대응하겠다는 취지로 결성됐다. 약사회는 가입 이후 민간 비대면 진료 플랫폼을 인정하는 정부 정책에 소속 전문가 단체들과 공조체계를 이뤄왔다. 하지만 올플연과 약사회 사이의 금이 가기 시작한 것은 약사회가 비대면 진료 시범사업을 앞두고 민간 비대면 진료 플랫폼을 연동하는 체계의 처방전달시스템 사업을 전개하면서부터다. 약사회가 지난 5월 말 공적처방전달시스템을 공개하면서 민간 플랫폼과의 연동을 추진 중이라고 밝히자 그간 올플연 소속 단체들이 추구하고 뜻을 모아오던 방향성에서 벗어났다며 약사회를 향해 거취를 결정하라고 요구하고 나섰기 때문이다. 올플연 소속 단체들의 반발이 거세짐에 따라 약사회는 7일 단체의 정기 회의 앞두고 자진탈퇴를 결정한 것으로 알려졌다. 자진 사퇴하지 않을 경우 총회에서 약사회 제명이 결정될 수 있는 상황이었기 때문이다. 올플연 측 관계자는 “올플연 소속 보건의약 단체가 추구했던 원칙은 민간 플랫폼은 배제한 상태에서 대면 진료, 대면 투약 원칙과 보건의료의 공공성을 지켜가자는 것”이라며 “이 과정에서 약사회가 처방전달시스템을 만들고 민간 플랫폼을 연동시키는 형태로 간 이 구조는 올플연으로서는 받아들일 수 없는 상황이 됐다. 올플연이 갖고 있는 기본 원칙을 벗어난 것이기 때문”이라고 말했다. 일각에서는 이번 올플연과 약사회의 이별 수순에 대해 우려를 제기하고 있다. 이번 행보가 결국 비대면 진료에서 공고한 연대를 가져가야 할 의사협회 등 여타 보건의료 단체들과 약사회 간 공조체계를 무너뜨리는 결과를 초래할 수 있기 때문이다. 지역 약사회 한 관계자는 “구도상 약사회가 비대면 진료에 따른 민간 플랫폼에 대한 여타 보건의료단체들과 함께해 왔던 원칙과 공조체계를 깨고 나온 것이나 다름없다"며 "추후 약사회가 타 보건의약단체들과 이권 충돌이 발생할 때 도움을 받을 수 없는 상황이 발생할 수 있을 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “비대면 진료 법제화를 비롯해 현재 보건의약계가 격변인 상황에서 타 단체들과의 신뢰나 공조 체계가 무너지는 것은 약사회로서는 긍정적이지 않을 것으로 보인다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이정환 기자] 국내 제약사들이 제네릭 일괄 약가인하를 포함한 정부의 제네릭 약가제도 개선 방향성에 온 신경을 곤두세우고 있다. 지난 4월경 보건복지부가 건강보험당국과 계단식 약가제 도입 3년 만에 제네릭 약가를 추가로 더 깎는 제도를 고심 중인 것으로 알려진 이후 수개월째 구체적인 움직임을 보이지 않으면서 일각에서는 정부가 제네릭 추가 인하 추진을 일단 멈춘 게 아니냐는 관측도 나온다. 7일 국내 제약계는 복지부의 제네릭 약가정책 운영안을 놓고 분위기 파악에 나섰다. 앞서 복지부는 박민수 제2차관을 중심으로 제네릭 시장 난립을 막기 위한 제도 개선안 모색에 나선 바 있다. 그 방편 중 하나로 전체 제네릭 약가를 종전 대비 더 깎는 방식의 손질안도 거론됐었다. 복지부의 약가정책 기조가 중증·희귀질환 고가약 환자 접근성을 확대하고 과잉 유통경쟁을 펼치는 제네릭 약가를 합리화하는 것이었던 만큼 53.55%인 제네릭 약가인하율을 손질하거나 동일제제 등재약 약가인하 개수를 축소하는 게 유력하다는 분석까지 나왔었다. 하지만 지난 4월 복지부와 심사평가원, 건강보험공단이 제네릭 약가정책 TFT 내부 회의를 가진 이후 수 개월째 추가적인 움직임이 미동 없이 멈추면서 복지부가 제네릭 약가인하 속도조절에 나선 게 아니냔 추측이 제기되고 있다. 복지부가 기등재 제네릭 상한금액(기준요건) 재평가를 앞두고 추가로 제네릭 약가인하 기전을 만들어 내는 데 부담을 느꼈을 수도 있다는 것이다. 특히 지난 6월로 예정됐던 복지부, 심평원, 건보공단 제네릭 TFT 회의가 미뤄진 것으로 알려지면서 약가인하 동력이 꺼졌다는 추측에 힘을 더하고 있다. 그러나 복지부는 제네릭 약가제도 관련 구체적인 입장을 내놓지 않고 있다. 제네릭 약가인하 추진을 멈췄다고 섣불리 판단하기 어렵다는 얘기다. 상황이 이렇자 국내 제약사들의 시선은 복지부 입에 쏠리고 있다. 복지부가 어떤 방향의 행정을 펼칠 지에 맞춘 대책을 수립하기 위해서다. 국내 A제약사 약가담당자는 "일단 복지부가 심평원, 공단 등과 예정됐던 제네릭 약가정책 회의를 멈춘 것으로 안다. 기등재약 기준요건 재평가가 하반기 시행을 앞두면서 (복지부가)추가적인 제네릭 약가개편안 추진 속도를 늦춘 게 아니냐는 추측이 나오고 있다"면서 "그러나 일괄 약가인하는 하지 않더라도 부분적으로 차등 약가인하는 할 확률이 높다는 전망도 있다"고 귀띔했다. 다른 국내 B제약사 약가담당자는 "국내 제약계로서는 복지부가 추가 약가인하를 멈췄다는 것은 큰 희소식"이라면서 "하지만 복지부가 약가인하 관련 구체적인 정책방향을 내놓기 전까지 안심할 수 없다. 약가인하를 해서는 안 되는 여러가지 논리와 자료 등을 준비하는 제약사도 많은 것으로 안다"고 말했다. 이에 더해 연내 제2차 국민건강보험 종합계획 최종안 발표를 앞두면서 보다 명료한 복지부의 정책방향을 요구하는 국내사들의 니즈도 커지고 있다. 제약사들이 정부 정책에 대응하기 위한 예측가능성을 높여 달라는 요구다. 국내 C제약사 관계자는 "제네릭 약가정책은 물론 혁신신약 약가우대 정책도 상반기 민관협의체 이후 복지부가 최종안을 내놓지 않고 있다"면서 "2차 건보종합계획 수립까지 겹치면서 제약사들은 경영방침을 어떻게 가져가야 할지 고민이 있다. 정부 눈치만 보게 하지 말고 폭 넓은 의견수렴을 거친 행정으로 기업의 예측가능성을 키우고 미래 경영에 보탬이 되도록 했으면 좋겠다"고 피력했다.