[데일리팜=천승현 기자] 한미약품의 중국 법인 북경한미약품이 극심했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 슬럼프에서 벗어났다. 주력 의약품의 선전으로 상반기에 역대 최대 매출을 냈다. 모기업의 실적 도우미로 다시 등극한 모습이다. 30일 한미약품에 따르면 지난 2분기 북경한미약품의 영업이익은 86억원으로 전년동기대비 흑자전환했다. 북경한미약품은 작년 2분기 111억원 영업손실을 기록했다. 매출액은 595억원으로 전년동기 270억원보다 2배 이상 확대됐다. 북경한미약품의 상반기 매출은 1328억원으로 전년보다 43.3% 증가하며 역대 최대 규모를 실현했다. 상반기 영업이익은 278억원으로 작년 같은 기간보다 6배 이상 상승했다. 북경한미약품은 1996년 한미약품이 출자해 설립한 업체다. 한미약품이 73.7%의 지분을 보유 중이다. 그동안 북경한미약품은 안정적인 성장세를 기록하며 모기업의 실적 개선에 기여했다. 하지만 코로나19 확산으로 지난해 심각한 부진에 빠졌다. 지난해 북경한미약품의 매출액은 2034억원으로 전년보다 20.1% 감소했고 영업이익은 234억원으로 46.3% 축소됐다. 코로나19 확산 초기인 작년 2분기에는 매출액이 270억원으로 전분기보다 절반 이하로 쪼그라들었고 111억원의 적자를 냈다. 코로나19 장기화에 따른 중국 시장상황 악화로 현지사업에도 직격탄을 맞았다. 북경한미약품은 지난해 4분기부터 빠른 속도로 실적 회복세를 나타냈다. 작년 4분기 매출액은 694억원으로 전 분기보다 68.0% 수직상승했다. 영업이익은 191억원으로 작년 3분기 1억원에서 191배 팽창했다. 올해 1분기에는 역대 최대 매출인 733억원을 기록했다. 주력 제품들이 동반 성장했다. 주력 제품 중 하나인 진해거담제 ‘이탄징’이 전년대비 20배 이상 성장한 194억원의 매출을 기록했다. 어린이정장제 ‘마미아이’의 매출은 136억원으로 147.6% 늘었고 변비약 ‘리똥’은 150억원 매출을 달성했다. 북경한미약품의 호실적은 모기업의 실적 개선에도 기여했다. 한미약품의 2분기 매출은 1793억원으로 전년동기보다 14.7% 늘었고 영업이익은 159억원으로 49.6% 증가했다. 북경한미약품은 어린이용 정장제, 기침가래약, 항생제 등 총 20여개 제품을 현지에서 판매하고 있다. 중국 전역에서 활동하는 영업사원 800여명, 연구개발(R&D) 인력 160여명 등 총 1300여명이 근무 중이다. 2002년 6월에는 현지 생산기지를, 2008년 8월에는 독자적인 연구센터를 출범시키며 R&D부터 생산, 영업 등 전 분야를 독자적으로 수행하는 제약회사를 구축했다. 한국 시장에서 검증한 고유의 특화 영업전략을 중국 현지에 접목했다고 회사 측은 설명했다. 병원과 약국 중심의 직접 영업채널 구축 등 영업력 차별화를 시도하는 한편 영업사원의 능력 향상을 위해 연간 250시간 이상을 온-오프라인 교육에 집중하고 있다. 모바일을 활용한 재택근무 등 IT 인프라를 바탕으로 한 고객 밀착형 영업패턴도 현지화했다. 70%가 의사 출신인 우수 영업조직이 중국 전역에 걸친 탄탄한 영업망을 확보하고 있다는 평가다. 최근에는 북경한미 연구센터의 R&D활동도 활발하다. 북경한미 연구센터는 한국 한미약품과 연구협력 네트워크를 구축했고 현재 항암 및 대사질환 분야에서 5~6건의 자체 신약도 개발하고 있다. 북경한미는 신약 플랫폼 기술 ‘펜탐바디(PENTAMBODY)’를 자체 개발해 차세대 항암제 개발에 매진하고 있다. 펜탐바디는 병을 유발하는 병원체에 대항하는 항체가 면역세포와 암세포에 동시에 작용하도록 하는 이중항체 기술로, 현재 이를 적용한 3개의 파이프라인이 전임상을 진행 중이다. 2018년 3월에는 중국 바이오회사 이노벤트 바이오로직스와 면역항암 이중항체 공동개발 파트너십을 체결했다. 펜탐바디를 통한 차세대 ADC 항암제 개발도 진행된다. 북경한미약품은 한미약품과 레고켐바이오와 손잡고 항체의 표적화 능력과 약물의 세포 독성을 이용한 표적항암제를 공동으로 개발한다. 내년 전임상 목표로 연구를 진행 한 후 최종적으로 글로벌 사업화까지 확장한다는 계획이다.

[데일리팜=천승현 기자] GC녹십자는 지난 2분기 영업이익이 111억원으로 전년동기대비 28.8% 감소했다고 30일 공시했다. 매출액은 3876억원으로 전년보다 7.7% 늘었고 당기순이익은 75억원으로 46.0% 감소했다. 회사 측은 “외부 도입 백신의 계약 종료로 인한 공백을 백신 해외사업과 국내 처방의약품 매출 확장을 통해 상쇄했다”라고 설명했다. GC녹십자는 MSD와의 영업제휴를 통해 폐렴구균백신 조스타박스와 자궁경부암 백신 가다실을 지난해 말 제휴 관계를 종료하면서 매출 공백이 발생한 바 있다. 지난 2분기에는 백신 사업의 해외 매출이 614억원을 기록하며 전년 동기 대비 61.3%의 높은 성장세를 보였다. 국내 독감백신 매출 합류로 하반기에도 백신 매출 호조세가 지속될 것으로 회사 측은 전망했다. 처방의약품 부문은 자체 개발 품목인 '다비듀오', '뉴라펙' 등이 강세를 보이며 24.5%의 매출 성장률을 기록했다. 또한 희귀질환 치료제인 헌터라제의 분기 매출은 110억원으로 전년 동기보다 18.4% 늘었다. GC녹십자는 연결 기준 매출총이익률은 지난해 2분기보다 1.2%포인트 개선됐다. 하지만 광고선전비, 운임비 등 비용 쏠림 현상이 분기 수익 지표에 영향을 끼쳤다. 앞서 실적을 발표한 연결 대상 계열사들은 순성장을 기록했다. GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 2분기 매출이 전년동기대비 41.7% 증가한 410억원을 기록했다. GC녹십자랩셀도 코로나19 검체 검진 사업 성장으로 역대 최대 실적을 기록했으며, GC녹십자웰빙은 주사제 매출 성장과 건기식 사업 수익성 개선으로 영업이익이 전년 대비 두배 이상 증가했다. GC녹십자 관계자는 “연초 예상대로 분기별 매출과 비용에 편차가 있으나 연간 기준으로 보면 확연한 실적 개선세가 전망된다”고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] JW중외제약은 지난 2분기 영업이익이 34억원으로 젼년동기대비 흑자전환했다고 30일 공시했다. 매출액은 1450억원으로 전년보다 6.9% 증가했고 당기손실 3억원을 기록했다. 회사 측은 “주요 오리지널 전문의약품의 실적 성장세에 힘입어 매출이 증가했다”라고 설명했다. 처방의약품(ETC) 사업부문의 2분기 매출은 1150억원으로 전년 동기 1043억원보다 10.3% 늘었다. 고지혈증치료제 ‘리바로’의 매출이 168억원으로 전년보다 1.9% 늘었고 류마티스관절염치료제 ‘악템라’는 7.6% 상승한 44억원을 기록했다. 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’와 전립선비대증치료제 ‘트루패스’는 각각 42억원, 28억원의 매출을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’ 매출이 지난해 25억원 대비 107.8% 늘어난 52억원으로 집계됐다. 엔커버는 허가번경 후 지난해 2월부터 판매가 재개되면서 빠른 속도로 매출 상승세를 나타내고 있다. 주요 제품 매출 성장과 함께 올해부터 리바로의 주원료 공급이 자체 생산체제로 전환되면서 원가율이 낮아져 영업이익이 개선했다. JW중외제약 관계자는 “코로나19 여파에도 불구하고 주요 오리지널 제품의 지속적인 매출 증대로 실적 개선이 이어지고 있다”며 “올해 경영계획을 R&D 투자 역량을 강화에 초점을 맞춘 만큼 안정적인 실적을 바탕으로 신약 개발에도 속도를 높여 나갈 방침”이라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] LG화학이 미래 성장동력으로 점찍은 의약품사업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 장기화에도 분기실적 신기록을 세웠다. 독자 기술로 개발한 신약 제품들의 시장수요가 증가하면서 매출성장과 수익성 개선 두마리 토끼를 잡았다. 29일 LG화학의 실적 발표에 따르면 이 회사의 지난 2분기 생명과학사업부 매출액은 2030억원으로 전년동기대비 26.6% 확대했다. 영업이익은 290억원으로 2배 이상 올랐고, 영업이익률은 8.8%에서 14.3%로 5.5%p 뛰었다. 모기업 LG화학에 흡수 합병되기 직전인 2016년 상반기와 비교하면 매출 규모가 45.5% 오르면서 분기 최대 실적을 냈다. 옛 LG생명과학은 2017년부터 LG화학으로 흡수 합병됐고, LG화학 생명과학사업부가 기존의 LG생명과학의 사업을 담당한다. LG화학 생명과학사업부의 올해 상반기 누계 매출은 3630억원으로 전년보다 13.6% 올랐고, 영업이익은 520억원으로 37.0% 증가했다. 반기 기준으로 살펴봐도 매출, 영업이익 신기록에 해당한다. 회사 측은 "소아마비 백신 신제품을 출시하고 당뇨병 치료제 '제미글로' 시리즈와 성장호르몬 '유트로핀' 등 주요 제품 매출이 성장하면서 매출과 수익성이 확대됐다"라고 설명했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 LG화학의 '제미글로' 시리즈는 올해 상반기 587억원의 누계 처방액을 기록했다. DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '제미글로'(성분명 제미글립틴)와 제미글로에 메트포르민을 결합한 '제미메트', 제미글로에 이상지질혈증 치료제 성분 로수바스타틴을 결합한 '제미로우' 등 복합제 2종의 합산 처방액이다. 전년 동기 560억대비 4.8% 오르면서 3년 연속 1000억원 돌파가 유력하다. '제미글로'는 LG화학이 2003년 제품개발에 돌입해 2012년말 국산신약 19호로 허가받은 제품이다. 발매 이래 8년간 연평균 55%의 매출 성장세를 지속하면서 국산 신약을 대표하는 브랜드로 평가받는다. LG화학은 독자 기술로 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '제미글로'(성분명 제미글립틴)에 이어 '제미메트'(성분명 제미글립틴+메트포르민), '제미로우'(성분명 제미글립틴+로수바스타틴) 등 복합신약을 내놓으면서 처방의약품 시장 영향력을 확대해나가고 있다. 지난 2018년말 선별급여 목록에 이름을 올린 성장호르몬제 '유트로핀'과 히알루론산 필러 브랜드 '이브아르'도 매출 증가세를 지속 중이다. 하반기에는 소아마비 백신 공급을 본격화하고 주요 제품의 시장점유율을 유지하면서 견조한 실적을 지속할 것으로 내다봤다. LG화학은 '제미글로'에 SGLT-2 억제제 성분을 결합한 당뇨 복합제를 필두로 '제미글로' 시리즈 확장에 박차를 가하고 있다. 신학철 LG화학 부회장은 지난 14일 직접 온라인 기자간담회에 나서 신약개발에 1조원을 투자하겠다는 계획을 밝혔다. 2030년까지 '제미글로' 브랜드를 뛰어넘는 혁신신약 2개를 확보하면서 글로벌 제약사로 거듭난다는 의지다. 미국 보스톤에 오픈한 연구법인은 글로벌 진출을 위한 교두보로 삼고, 내년 초 통풍 치료제를 미국 임상 3상단계에 진입시키겠다는 목표도 공식화했다. 생명과학사업부를 국내외 시장에서 본격적으로 성장시키면서 회사 차원의 미래 성장동력으로 육성한다는 포부다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약이 개발한 피타바스타틴 기반 복합신약이 국내 최초로 품목허가를 받았다. 회사는 11월 출시를 예고했다. JW중외제약은 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목이 식약처 허가를 30일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약이다. 원발성 고콜레스테롤혈증, 혼합형 이상지질혈증에 사용된다. 식사와 관계없이 1일 1회 투여하면 된다. 국내를 포함한 글로벌 시장에서 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴이 에제티미브 성분과 결합된 복합제가 시판 중이지만 피타바스타틴 복합제는 이번이 처음이다. 피타바스타틴(제품명 리바로)은 심혈관질환 예방 효과는 물론 당뇨병 안전성도 갖춘 것이 특징이다. 해외 31개국 리바로 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구를 삽입할 수 있으며 이는 스타틴 계열 중 유일하다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명 대상 리바로젯 임상 3상 시험을 진행했다. 3상 결과 리바로젯 투여 후 8주 시점에 약 53% LDL 콜레스테롤 감소 효과를 보였고 총 콜레스테롤 수치(TC)와 HDL(초저밀도 지단백 콜레스테롤) 등 다른 보조 지질 지표에서 단일제 대비 우수한 효과를 나타냈다. 안전성 지표에서 단일제와의 유의한 차이가 없었다. JW중외제약은 오는 11월 리바로젯 출시할 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 메디포스트는 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 국내 2상을 신청했다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면, 2상은 경증 및 중등증 (K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 90명을 저용량과 중용량, 위약군 3개 그룹으로 나눠 진행된다. 무릎 관절강에 약물을 1회 주사 투약 후 1년 관찰기간을 통해 안전성과 임상증상 개선 등 유효성을 평가한다. 3상을 위한 최적 용량도 확인한다. SMUP-IA-01은 메디포스트 세포선별 및 대량배양, 장기 냉동보관 기술이 집약된 '고효능& 721;저비용' 차세대 줄기세포 플랫폼 SMUP-Cell 기술이 적용된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. SMUP-Cell은 병변 환경에 노출되면 다양한 효능의 단백질을 분비해 염증을 억제한다. 연골기질을 분해하는 효소 발현을 억제하는 복합적 작용 기전을 통해 무릎 통증완화 및 관절기능도 개선한다. 관절조직 구조손상을 지연시켜 무릎 관절 구조를 개선하는 치료 효과 역시 기대할 수 있다. 메디포스트는 국내 임상을 통해 확인된 안전성과 유효성 데이터를 바탕으로 4분기 중 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 신청할 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치는 PN(폴리뉴클레오티드) 성분 의료기기 '리쥬란®HB plus'가 식약처 품목 허가를 완료하고 하반기부터 판매에 나선다고 30일 밝혔다. 리쥬란®HB plus는 기존 PN 단독 성분 리쥬란®에 히알루론산(HA)과 리도카인을 추가한 리쥬란 업그레이드 버전이다. 리도카인이 함유돼 적은 통증이 특징이며 추가된 HA로 제품력이 향상됐다. 리쥬란®HB plus는 PN과 HA를 피하에 주입해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow’s Feet)을 개선하기 위한 목적으로 사용된다. 파마리서치는 리쥬란®,, 리쥬메이트® 인젝터(자동약물주입기), 리엔톡스®(보톡스), 리쥬비엘®(필러)에 리쥬란®HB plus까지 더해 에스테틱 포트폴리오를 강화했다. 파마리서치는 조직 재생물질 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 콘쥬란®, 리쥬란코스메틱, 리안® 점안액 등이다.