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JW중외제약, 온코크로스와 AI 신약 공동개발 추진이성열 JW중외제약 대표이사(오른쪽)와 김이랑 온코크로스 대표이사가 기념촬영을 하고 있다. [데일리팜=천승현 기자] JW중외제약은 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기반 혁신신약 개발 공동연구계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 온코크로스의 AI 플랫폼 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약 파이프라인의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다.랩터 AI는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 R&D 플랫폼이다. 이 플랫폼을 활용하면 임상 성공 확률을 높여주고 개발 기간을 단축시켜 준다.온코크로스는 임상 단계 신약후보물질이나 시판돼 안전성이 검증된 기존 약물을 타깃으로 국내외 유수의 제약회사들과 공동연구를 진행하고 있다. 지난해 12월 기술성 평가를 통과했고 올해 상반기 코스닥 기술특례상장을 준비하고 있다.김이랑 온코크로스 대표이사는 “온코크로스의 AI 기술이 여러 국내외 제약사들의 신약 파이프라인의 가치를 높이고 궁극적으로는 상호 윈윈하는 협력 사례를 많이 만들 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.JW중외제약은 앞으로 자체 신약개발 역량을 기반으로 혁신적인 플랫폼을 보유한 바이오텍들과의 연구협력을 더욱 확대해 나갈 방침이다.이성열 JW중외제약 대표이사는 “온코로스의 AI 기반 기술을 활용한 공동연구로 새로운 적응증의 환자 맞춤형 혁신신약 파이프라인 확대가 기대된다”며 “앞으로도 국내외 유수의 연구기관, 기업들과 다각적인 연구협력 방식을 펼치면서 R&D 경쟁력을 강화시키는 ‘오픈 이노베이션’ 전략을 적극적으로 수행할 것”이라고 말했다.2022-03-24 15:14:17천승현 -
SK바이오팜 "올해 엑스코프리 미국 매출 1600억 목표"[데일리팜=김진구 기자] SK바이오팜이 올해 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 미국 매출을 2배로 늘리겠다고 밝혔다.조정우 SK바이오팜 대표이사 사장은 24일 온라인 기자간담회에서 이 같은 올해 목표를 제시했다.SK바이오팜은 지난해 미국에서 세노바메이트로 782억원 매출을 올렸다. 출시 첫 해인 2020년 106억원 대비 7배 이상 매출이 증가한 셈이다.올해는 매출 실적을 2배 수준인 1600억원까지 확대한다는 것이 SK바이오팜의 계획이다. 이를 위해 올해 새로운 마케팅 계획도 마련했다. 우선 지난해 9만건에 달하던 연간 처방 건수를 올해 2배 수준으로 확대한다는 방침이다.또 지난해까지 CNS 질환을 주로 다루는 의사의 신규 처방률을 높이는 데 주력했다면, 올해부터는 다양한 의사를 타깃으로 마케팅을 확대한다는 계획이다.이와 함께 뇌전증 치료제 시장에서 SK바이오팜과 세노바메이트의 인지도를 높이는 데 주력할 방침이다. 올해 안에 뇌전증 치료제 시장에서 제품·기업 인지도 1위를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 조정우 대표는 “세노바메이트가 미국 뇌전증 치료제 시장의 탑티어로 성장하고 있다. 주요 경쟁 제품들의 특허가 내년 만료된다는 점을 감안하면 유일한 뇌전증 신약으로 자리매김할 수 있을 것”이라고 말했다.그는 “미국에서 매출을 2배로 늘리기 위해 대면 영업·마케팅을 확대할 것”이라며 “미국에선 마스크를 벗는 단계까지 방역지침이 완화됐다. 올 하반기엔 대면 활동이 90% 수준까지 회복될 것으로 본다”고 말했다.그는 이어 “일반 대중에게도 더욱 친숙하게 다가갈 것”이라며 “TV광고와 SNS 마케팅 등으로 질환에 대한 인식을 개선하고 회사와 제품의 브랜드 인지도를 높일 것”이라고 덧붙였다.2022-03-24 12:08:57김진구 -
박카스 작년 매출 3105억원...코로나 불황 회복[데일리팜=천승현 기자] 동아제약 자양강장제 박카스가 매출 반등에 성공했다. 2020년 코로나19 확산으로 수출과 내수 모두 타격을 입었지만 지난해에는 내수 시장 회복세를 기반으로 전체 매출도 상승세로 돌아섰다.24일 금융감독원에 따르면 동아제약 박카스의 지난해 매출은 2287억원으로 전년 대비 2.8% 늘었다.박카스는 동아제약과 동아에스티가 판매를 담당한다. 동아제약이 내수와 베트남 시장을 담당하고 동아에스티는 베트남을 제외한 다른 국가에 박카스를 수출한다.동아제약과 동아에스티는 지난 2013년 3월 옛 동아제약이 분할되면서 신설된 법인이다. 동아에스티는 전문의약품과 의료기기· 해외 사업을 맡고, 동아제약은 일반의약품과 소비재 등을 생산·판매한다. 동아제약은 지주회사 동아쏘시오홀딩스의 100% 자회사로서 비상장법인이다. 지난해 동아에스티의 박카스 수출실적은 818억원으로 전년보다 1.8% 줄었지만, 동아제약과 합친 박카스 전체 매출은 3105억원으로 전년보다 1.5% 늘었다. 2019년에 이어 역대 두 번째로 많은 규모다. 2019년부터 3년 연속 3000억원대 매출을 이어갔다.박카스는 2009년 1185억원을 기록한 이후 2019년까지 11년 연속 매출 신기록을 경신했다. 하지만 2019년 3248억원에서 2020년 3058억원으로 5.8% 하락했다. 코로나19가 본격 확산하면서 내수와 해외 시장 모두 타격을 입었다.동아제약의 박카스 매출은 2019년 2343억원으로 신기록을 세웠지만 2020년 2225억원으로 5.0% 줄었다. 박카스의 내수 매출이 전년보다 감소한 것은 2009년 이후 11년 만이었다. 동아에스티의 박카스 수출액은 2019년 905억원에서 2020년 833억원으로 8.0% 감소했다. 코로나19 확산 초기 수출에 어려움을 겪으면서 해외 판매가 부진한 데다 내수 시장에서는 소비 위축에 따른 매출 감소가 불가피했다.하지만 지난해에는 내수 시장에서 매출 반등에 성공했고 해외 수출도 하락폭을 최소화하면서 전체 매출은 성장세로 돌아섰다. 내수 시장에서는 지난해 말 공급가 인상도 매출 상승에 일부 기여한 것으로 분석된다. 동아제약은 지난해 11월 박카스 공급가를 12.2% 인상한 바 있다.동아제약 관계자는 “2020년 박카스 매출이 전년보다 큰 폭으로 감소한 데 따른 기저효과와 함께 소비 심리 회복으로 전체 매출이 증가했다”라고 설명했다.박카스는 1961년 알약 형태로 발매된 이후 앰플 제형, 드링크 제형 등 여러 차례 변화를 거쳤다. 드링크 제형의 박카스D가 등장한 건 2년 뒤인 1963년이다. 동아제약은 1990년대 초 박카스F(포르테)로 리뉴얼하고, 2005년 3월 타우린 성분을 두 배(2000mg)로 늘린 박카스D(더블)를 국내 시장에 선보였다. 2011년에는 약국 이외 장소에서도 판매가 가능한 의약외품으로 전환되면서 편의점용 박카스F를 출시했다.박카스는 내수 시장에서 안정적인 성장세와 함께 2010년 이후에는 해외 시장 판매가 크게 늘었다. 박카스는 캄보디아 등 해외 시장 매출성장에 힘입어 2019년 처음으로 연매출 3000억원을 돌파했다. 동아에스티는 캄보디아, 미얀마, 필리핀, 대만, 과테말라 등에 캔박카스를 수출하는데 캄보디아에서 연간 400억원 이상 매출을 기록 중이다.2022-03-24 12:03:17천승현 -
제넥신, 인도네시아 관계사에 빈혈치료제 기술이전[데일리팜=천승현 기자] 제넥신은 인도네시아 KG바이오와 지속형 바이오베터 후보물질 ‘GX-E4’의 공동개발 및 추가 기술이전계약을 체결 했다고 24일 밝혔다.이 계약으로 제넥신은 계약금 800만달러(약 100억원)을 수령한다. 단계별 임상개발 성공에 따라 마일스톤을 받을 예정이다. 제품의 상용화 이후 순매출에 대해 일정 비율의 별도 로열티도 수령할 수 있다.KG바이오는 기존 보유중이던 동남아시아 국가연합(ASEAN) 지역과 북아프리카 및 중동지역에 이어 유럽, 인도, 남아프리카, 러시아 및 CIS국가에 대한 권리를 확보했다. 제넥신은 북미와 남미, 한국 및 일본의 권리를 갖는다. 양사는 유럽 임상을 통해 아시아를 뛰어넘어 글로벌 시장 공략을 위한 공동개발을 가속화한다는 계획이다.KG바이오는 2016년 제넥신이 인도네시아 의약품 업체 칼베 파마와 합작해 설립한 업체다. 지난해 말 기준 제넥신이 지분 20.3%를 보유 중이다.GX-E4는 EPO(적혈구형성인자)를 제넥신의 hyFcTM지속형 플랫폼기술에 적용한 바이오베터 신약 후보물질이다. 만성신장질환으로 인한 빈혈로 고통받는 환자들을 대상으로 투약편의성을 높여, 2주1회 혹은 4주 1회 피하 투여하는 방식으로 개발되고 있다.우정원 제넥신 대표이사는 “이번 계약으로 제넥신과 KG바이오 양사간 공동개발 협력이 더욱 강화됐다”라면서 “유럽임상을 시작으로 글로벌 시장에서 hyFcTM플랫폼 기반 기술의 가능성을 입증하고 GX-E4의 상용화를 성공시켜 만성신장질환으로 고통받는 환자들 에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 최선을 다할 것이다”라고 말했다.2022-03-24 10:05:26천승현
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휴젤, 보툴리눔제제 '레티보' 영국 허가[데일리팜=천승현 기자] 휴젤은 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 보툴리눔독소제제 ‘레티보’ 의 미간주름 적응증 허가를 받았다고 24일 밝혔다.휴젤은 유럽에서 3번째 국가 진출을 예약했다. 휴젤은 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 레티보 품목허가 의견을 수령했고 프랑스와 오스트리아에서 허가받은 바 있다.영국은 유럽 보툴리눔독소제제 시장의 70%를 차지하는 주요 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 가운데 가장 큰 시장을 형성한다. 올해 미용용 보툴리눔독소제제 시장은 약 1200억원 규모로 추정된다. 다른 국가 대비 의료전문가가 많아 병원 등 전통 채널 외에도 신규 채널을 통한 보툴리눔독소제제 시술이 활발히 진행돼 후발 주자들의 시장 진입이 용이하다는 게 휴젤 측 전망이다.휴젤은 2분기 내 영국 현지 시장에 본격적으로 진출해 유럽에서의 빠른 시장 점유율 확대에 힘을 쏟겠다는 계획이다. 이를 위해 현지 제품 론칭과 동시에 보툴리눔독소제제 시술 수요가 높은 젊은층 중심의 맞춤형 마케팅 활동을 진행할 예정이다.휴젤 관계자는 “영국은 유럽 최대 보툴리눔제제 시장으로 이번 허가 획득은 유럽 시장에서의 휴젤의 기업 입지 확대에 매우 중요한 분수령이 될 것”이라며 “앞서 진출한 프랑스, 오스트리아와 함께 현지 시장에 빠르게 안착해 올해 주요 11개국의 성공적 진출을 시작으로 내년까지 유럽 36개국 진출을 모두 완료할 계획이다”라고 말했다.2022-03-24 09:51:14천승현 -
"코로나 대비·실적 호조" 제약 3곳 중 2곳 현금 보유↑[데일리팜=김진구 기자] 상장 제약바이오기업들이 지난 2년 동안 보유 현금이 크게 늘었다. 3곳 중 2곳의 현금 및 현금성자산이 확대됐다.코로나 사태가 본격화한 이후로 경영 환경에 불확실성이 커지자, 기업들이 유동성을 확보하는 데 주력한 결과라는 해석이 나온다. 이와 함께 바이오기업을 중심으로 실적이 크게 개선되면서 자연스럽게 현금 유입이 늘었다는 분석도 제기된다.◆주요 제약사 30곳, 2년 새 현금 1조8천억원↑23일 금융감독원에 따르면 국내 매출 상위 30개 제약바이오기업의 현금 및 현금성자산은 지난해 말 기준 3조9945억원에 이른다. 코로나 사태가 본격화하기 이전인 2019년과 비교해 2년 새 81%(1조7888억원) 증가했다.유가증권시장(코스피)과 코스닥 시장 상장사 가운데 의약품사업을 주로 담당하는 제약·바이오기업 중 연결 매출액 기준 상위 30개사의 사업보고서를 종합한 결과다. 지주회사는 집계에서 제외했다.2019년 말 2조2057억원이던 30대 제약사의 현금 및 현금성자산은 2020년 2조5896억원으로 17% 늘었다. 지난해엔 54%로 상승폭이 더욱 커졌다. 제약업계에선 코로나 사태 이후로 불확실성이 커지면서 기업들이 앞다퉈 유동성 확보에 나선 결과라는 해석이 나온다. 예기치 못한 사태가 장기화할 것에 대비해 현금 확보에 중점을 뒀다는 의미다.◆상장제약 3곳 중 2곳, 현금 보유량 확대조사대상 30곳 가운데 7곳을 제외한 나머지 21곳의 현금 및 현금성자산이 2년 새 증가한 것으로 집계된다. 3곳 중 2곳은 코로나 사태 이후 현금을 확보하는 데 주력했던 셈이다.보령제약은 2019년 말 45억원이던 현금 및 현금성자산이 지난해 말 1507억원으로 33배 늘었다. 휴젤은 같은 기간 153억원에서 2941억원으로 19배 늘었고, 셀트리온제약 7.4배, SK바이오사이언스 6.8배, SK바이오팜 4.4배 등 각각 증가했다. 메디톡스·대원제약·대웅제약·셀트리온·한미약품도 2년 새 현금 및 현금성자산이 2배 이상 늘었다.지난 2년 바이오기업을 중심으로 실적이 호조를 보인 점도 현금 및 현금성자산 확대 이유로 꼽힌다. 실제 현금 및 현금성자산이 급증한 기업 대부분은 지난 2년 영업실적이 크게 개선됐다는 공통점이 있다.셀트리온의 경우 2년 새 현금 및 현금성자산이 6500억원 가까이 증가했다. 바이오시밀러와 진단키트 판매 호조로 현금 유입이 크게 늘어난 덕분이다. 셀트리온은 지난해 매출 1조9116억원, 영업이익 7525억원을 기록했다. 지난해 셀트리온의 영업활동 현금흐름은 9112억원에 달한다.다른 기업도 비슷한 상황이다. 보령제약의 경우 주력사업 호조로 2년 새 영업이익이 391억원에서 501억원으로 28% 늘었다. 셀트리온제약은 다케다제약으로부터 인수한 의약품 9종의 실적이 더해지면서 147억원이던 영업이익이 478억원으로 3배 넘게 증가했다.SK바이오사이언스는 코로나 백신 위탁생산 영향으로 영업이익이 228억원에서 4742억원으로 수직상승했고, SK바이오팜은 미국에서 뇌전증 신약 엑스코프리 매출이 본격적으로 발생하면서 793억원 적자에서 930억원 흑자로 전환했다. 현금 및 현금성자산이 2800억원 가까이 증가한 휴젤의 경우 단기금융상품 처분이 결정적으로 작용했다.휴젤은 2019년 말 5536억원에 달하던 단기금융상품 가운데 약 1000억원을 2020년에 처분했다. 지난해엔 남은 4500억원 가운데 약 2000억원을 재차 처분하면서 현금 및 현금성자산을 늘렸다.이렇게 확보한 현금은 중국 진출에 주로 사용했다. 휴젤은 지난 2020년 10월 국내기업 중에는 최초로 보툴리눔톡신을 중국시장에 론칭했다. 지난해엔 중국에서 대대적인 마케팅을 펼쳤다.2022-03-24 06:20:51김진구 -
바이오리더스, 먹는 코로나치료제 2상 승인[데일리팜=이석준 기자] 바이오리더스는 감마PGA(γ-PGA) 물질 기반의 코로나 치료제 'BLS-H01'이 국내 2상 승인을 받았다고 23일 밝혔다.2상은 병원 입원이 필요한 중등증 COVID-19 환자를 대상으로 진행된다. 렘데시비르 또는 팍스로비드 등 표준치료제와 병용 요법이다. 임상 기관은 양산부산대병원 등 지역 거점 의료기관 2곳 및 감염병 전담병원 1곳을 선정했다.바이오리더스 관계자는 "최근 코로나19 환자 급증 상황에서 최대한 빠른 시간 내에 목표 환자수 대상 임상시험을 마칠 것이다. 실제 환자에게 사용될 수 있도록 2상 시험 결과를 토대로 한 긴급승인 등도 추진할 계획"이라고 밝혔다.'BLS-H01'은 COVID-19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다.'BLS-H01' 핵심 물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)를 활성화시킨다. 면역세포로부터 인터페론베타 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 탁월한 항바이러스 기능도 발휘한다. 정맥 또는 피하 주사 방식이 아닌 경구 투여 방식으로 편의성이 높다.2022-03-23 14:41:33이석준 -
종근당건강, 국내 최대 건기식 공장 준공...1300억 투자23일 충남 당진시 합덕읍에서 열린 종근당건강 당진 신공장 준공식에서 참석자들이 커팅식을 갖고 있다. (오른쪽 세번째부터 김홍장 당진 시장, 양승조 충남도지사, 이장한 종근당 회장, 어기구 국회의원, 김명선 충남도 의회 의장) [데일리팜=천승현 기자] 종근당건강이 총 1300억원을 들여 국내 최대 규모의 건강기능식품 제조시설을 구축했다.종근당건강은 충남 당진시 합덕읍에서 건강기능식품 생산시설인 당진 신공장의 준공식을 가졌다고 23일 밝혔다.당진 신공장은 약 1300억원을 투자해 6만3935㎡(약 1만9400평)의 부지에 연면적 4만1119㎡(약 1만2500평) 규모로 건설됐다. 건강기능식품 제조시설 중 국내 최대 규모라는 게 회사 측 설명이다.이 공장은 국내 최대 유산균 전용 생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼과 같은 액상제품 자동화 생산라인 등 최신 설비와 모니터링 시스템을 갖춘 스마트공장으로 구축됐다. 빅데이터를 수집·활용해 정확한 생산예측과 추적으로 제품의 생산 경쟁력을 강화하고 물류시설의 자동창고 시스템으로 관리의 효율을 극대화했다.종근당건강은 “이번 신공장 준공으로 연간 생산능력이 기존 2500억원 규모에서 1조원 이상으로 확대돼 건강기능식품 시장에서 독보적인 품질과 가격경쟁력을 갖출 것”이라고 기대했다.종근당건강 당진 신공장 종근당건강은 2019년 중국 청도와 상해에 각각 현지법인과 지사를 설립하고 락토핏과 화장품 등을 발매함에 따라 증가하고 있는 글로벌 수요에 적절히 대응해 글로벌 시장 개척에 속도를 높여 나간다는 전략이다.당진 신공장의 콘셉트는 ‘세상에 없던 새로운 랜드마크’로, 종근당건강은 공장의 외관을 산과 물, 대나무숲 등 한국의 자연을 모티브로 디자인해 당진의 자연경관과 조화를 이룰 수 있도록 설계했다.공장 내부에는 사내 모임이나 세미나, 외빈들의 접객이 가능한 다목적 공간 ‘웰컴스테어’를 마련했다. '직원들이 행복한 공장 조성'을 목표로 피트니스 센터와 탁구장, 스크린골프 시설, 교육장 등을 구비했다. 건물 5층에는 전망을 갖춘 식당과 카페를 운영해 직원들이 주변 경관과 함께 식사와 여가시간을 즐길 수 있도록 했다.이날 준공식에는 이장한 종근당 회장을 비롯해 양승조 충남도지사와 김홍장 당진 시장, 어기구 더불어민주당 국회의원, 김명선 충남도 의회 의장, 이종원 건강기능식품협회 부회장 등 지방자치단체와 업계 주요 관계자 약 100여명이 참석했다.김호곤 종근당건강 대표는 “당진 신공장의 준공으로 ‘락토핏’과 ‘프로메가’, ‘아이클리어’ 등 최근 급증하고 있는 주요 품목들의 수요에 적절히 대응해 건강한 삶에 대한 소비자들의 니즈를 맞춰나갈 것”이라며 “더욱 차별화된 제품으로 시장경쟁력을 강화해 중국, 동남아 등을 시작으로 글로벌 시장을 적극 공략해 나가겠다”고 말했다.2022-03-23 11:35:56천승현 -
"새 먹거리 발굴 총력"...상장사 10곳 중 8곳 R&D 투자↑[데일리팜=천승현 기자] 주요 상장 제약바이오기업들이 지난해 연구개발(R&D) 투자를 전년보다 확대한 것으로 나타났다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 장기화로 투자 심리가 위축된 상황에서도 미래 먹거리 발굴을 위한 연구활동은 활발하게 전개됐다. SK바이오사이언스, 신풍제약, 제일약품, 일동제약 등이 R&D 투자를 크게 늘렸다.22일 금융감독원에 따르면 주요 제약바이오기업 30곳의 지난해 R&D 투자 비용은 총 2조2935억원으로 전년대비 8.2% 증가했다. 사업보고서를 제출한 유가증권시장과 코스닥 상장 제약바이오기업 중 매출 상위 30곳을 대상으로 집계했다.조사 대상 제약바이오기업 30곳 중 23곳이 지난해 R&D 투자를 전년보다 확대한 것으로 나타났다.업체별 R&D 투자금액을 보면 셀트리온이 지난해 가장 많은 4304억원의 R&D 투자를 단행했다. 2020년 3892억원에서 투자 규모를 10.6% 확대했다. 셀트리온은 설립 이후 바이오시밀러 분야 R&D에 주력했는데, 최근에는 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 개발에 R&D 역량을 집중했다. 렉키로나는 지난해 2월 국내에서 조건부허가를 승인받은데 이어 9월에는 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나는 유럽연합집행위원회(EC)에서도 코로나19 바이러스 감염 치료 목적으로 최종 판매허가를 승인받았다.셀트리온은 후속 바이오시밀러 개발에도 매진하고 있다. 셀트리온은 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 등을 개발했는데, 추가로 아바스틴, 스텔라라, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등의 바이오시밀러 개발에도 착수했다.셀트리온은 화학 합성 의약품 개발과 판매도 전개 중이다. 비후성심근증 치료에 사용되는 개량신약과 후천선면역결핍증(HIV), 만성협심증, 기립성저혈압 치료에 사용되는 제네릭의약품 4종을 미국 등에서 허가받았다.유한양행은 지난해 1783억원을 R&D 분야에 투입했다. 전년보다 18.8% 감소했지만 제약바이오기업 중 가장 왕성한 연구활동을 펼치는 기업 중 하나다. 유한양행은 지난해 항암신약 렉라자 상업화에 성공했다. 렉라자는 지난해 1월 국내 개발 31호 신약으로 허가받은 비소세포폐암 치료제다.유한양행은 기능성소화기질환, 퇴행성디스크, 비알코올성지방간염 등 영역에서 신약을 개발 중이다. 유한양행은 2018년 스파인바이오파마를 시작으로 얀센바이오텍, 길리어드바이오사이언스, 베링거인겔하임, 프로세사파마슈티컬즈 등 글로벌 제약사 5곳과 신약 기술수출 계약을 체결하는 성과도 냈다.유한양행의 R&D비용 축소는 기술료 수익 감소와 연관이 있다. 지난해 유한양행의 기술료 수익은 519억원으로 전년보다 66.6% 줄었다. 유한양행은 얀센으로부터 받은 렉라자 관련 기술료 수익 중 40%를 원개발사 오스코텍에 지급한다. 오스코텍에 재분배되는 기술료는 R&D비용으로 계상된다. 2020년 오스코텍에 대규모 기술료를 지급하면서 R&D비용도 커졌고 지난해 회계상 R&D비용 지출이 상대적으로 감소했다.녹십자는 지난해 R&D 투자 규모가 1723억원으로 전년보다 7.7% 증가했다. 녹십자는 혈액제제인 면역글로불린제제 ‘ALYGLO’의 미국 진출을 타진하고 있다. 국내에서 아이비글로불린에스엔(IVIG-SN)10%이라는 상품명으로 판매 중인 ALYGLO는 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제다. 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증과 같은 1차성 면역결핍질환 치료에 사용된다. 녹십자는 지난해 2월 FDA에 ALYGLO의 품목허가 신청서를 제출했다. 최근 FDA의 현장실사 요구로 허가가 연기됐지만 현장실사를 거쳐 미국 시장 진출을 추진할 계획이다.대웅제약은 지난해 전년보다 16.7% 증가한 1673억원을 연구활동에 투입했다. 대웅제약은 위식도역류질환, 당뇨병, 폐섬유증, 통증, 자가면역 등 분야에서 신약을 개발 중이다.이중 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’는 지난해 말 국내 허가를 받았다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 P-CAB 작용기전의 약물이다. 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 'DWP16001'의 임상시험을 마쳤고 상반기에 허가를 신청할 계획이다.종근당, 한미약품, SK바이오팜, 일동제약 등이 지난해 1000억원 이상을 R&D 활동에 투자했다.이중 일동제약은 최근 가장 공격적으로 R&D 투자를 확대하고 있다. 일동제약의 지난해 R&D비용은 1082억원으로 전년보다 37.6% 늘었다. 2년 전 541억원에서 2배 증가했다.일동제약은 제2형당뇨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 비알코올성지방간염(NASH), 황반변성, 안구건조증, 녹내장, 편두통, 고형암 등 영역에서 10여개 신약 연구를 진행 중이다. 최근에는 코로나19 치료제 개발에도 착수했다. 지난해에는 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료제 후보물질 S-217622의 국내 임상에 돌입했다. 일동제약은 R&D 지출 확대로 지난해 543억원 영업손실을 기록했다.주요 제약바이오기업의 R&D 투자 증감률을 보면 SK바이오사이언스가 지난해 996억원으로 전년보다 3배 이상 상승했다. SK바이오사이언스는 최근 코로나19 백신 개발에 활발한 R&D 활동을 전개 중이다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상시험을 진행 중이다. SK바이오사이언스는 지난 22일 질병관리청과 GBP510의 1000만회 접종분 구매 계약을 맺기도 했다. SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 치료제 ‘NBP2001’은 임상1상 단계에 진입한 상태다.신풍제약은 작년 R&D 투자 비용이 303억원으로 전년보다 69.3% 늘었다. 제일약품은 전년대비 R&D비용을 60.7% 확대했다. 환인제약, 동국제약, 동아에스티, 광동제약 등이 지난해 R&D 투자 비용이 전년대비 20% 이상 증가했다.한미약품, 유한양행, 휴젤, 영진약품, 하나제약, 삼진제약, 대원제약 등 7곳은 작년 R&D 비용이 전년보다 줄었다.이중 한미약품은 신약 권리반환에 따른 기저효과로 R&D 투자 규모가 전년보다 30% 이상 감소했다. 한미약품은 2020년 당뇨병 신약 '에페글레나타이드' 권리반환 확정으로 사노피에 지급해야 할 연구개발(R&D) 비용을 일시 회계처리하면서 R&D 비용이 크게 증가한 바 있다. 주요 제약바이오기업 30곳 중 절반이 넘는 16곳이 매출액 대비 R&D 투자 비중이 10% 이상을 기록했다.SK바이오팜은 R&D 투자 비중이 매출 대비 27.4%에 달했다. SK바이오팜은 뇌전증신약 ‘세노바메이트’의 미국 출시에 이어 적응증 확장을 위한 임상3상시험을 진행 중이다. SK바이오팜은 희귀질환 레녹스-가스토 증후군, 희귀신경질환, ADHD, 조울증 등 신약도 개발 중이다.삼셀트리온이 매출 대비 20% 이상을 R&D 분야에 투입했고 일동제약, 대웅제약, 신풍제약, 한미약품, 동아에스티, 종근당, 삼진제약, 환인제약, 휴젤, 유나이티드제약, 부광약품, SK바이오사이언스, 유한양행 등이 10% 이상의 R&D 투자 비중을 기록했다.2022-03-23 06:20:58천승현 -
제약바이오 해외법인 실적 반등...코로나 불황 탈출[데일리팜=김진구 기자] 국내 제약바이오기업의 해외법인들이 매출 반등에 성공했다. 지난 2020년 코로나 사태로 적잖은 타격을 입었던 주요 해외법인들이 1년 만에 코로나 이전 수준의 실적을 회복했다는 분석이다.북경한미와 양주일양 등 주요 중국법인은 역대 최고 수준의 실적을 냈다. 셀트리온USA는 미국에서 진단키트 수요가 급증하면서 전년대비 매출이 20배 이상 늘었다.◆한미·일양 중국법인, 코로나 뚫고 역대최대 실적22일 금융감독원에 따르면 국내 11개 제약사의 22개 중국 현지법인은 지난해 합계 5699억원의 매출을 기록했다. 전년대비 26% 증가했다. 코로나 위기에서 탈출했다는 분석이 나온다. 코로나 이전인 2019년 이들의 매출은 5197억원이었으나, 코로나 사태가 본격화한 2020년엔 4539억원으로 크게 줄었다. 그러나 불과 1년 만에 5699억원의 매출을 내며 코로나 이전 수준을 회복했다는 분석이다.중국 현지법인들의 수익성도 개선됐다. 2019년 588억원이던 중국법인들의 당기순이익은 2020년 488억원으로 감소했으나, 지난해엔 778억원으로 다시 늘었다.주요 법인 대부분의 매출이 증가했다. 특히 한미약품과 일양약품의 중국법인은 코로나로 인한 부진에서 탈출하면서 역대 최대 실적을 달성했다.북경한미약품유한공사의 지난해 매출은 2887억원이다. 2020년 2035억원 대비 43% 증가했다. 당기순이익은 229억원에서 603억원으로 163% 늘었다. 양주일양제약유한공사와 통화일양보건품유한공사의 합계 매출은 지난해 1419억원이다. 2020년 1323억원 대비 7% 증가했다. 당기순이익도 198억원에서 214억원으로 늘었다.녹십자, 대웅제약, 종근당, 휴온스 등의 중국법인들도 코로나로 인한 불황에서 탈출하는 데 성공했다.녹십자생물제품유한공사·안휘거린커약품판매유한공사 등 녹십자 중국법인의 합계 매출은 2020년 571억원에서 지난해 717억원으로 26% 증가했다. 대웅제약의 사천대웅생물기술유한공사·요녕대웅제약유한공사 등 4개 법인의 합계 매출은 175억원에서 180억원으로 3% 늘었다.종근당이 2019년 2분기 설립한 칭다오종근당헬스는 2020년 4억원에 그치던 매출이 1년 만에 53억원으로 크게 증가했다. 휴온스의 베이징휴온랜드의 매출은 69억원에서 99억원으로 43% 늘었다.왼쪽부터 북경한미약품, 양주일양약품, 녹십자생물제품유한공사 ◆셀트리온USA 매출 1년 새 24억→846억원 껑충미국에선 셀트리온의 미국 현지법인인 셀트리온USA의 실적이 급증한 것으로 나타났다.셀트리온USA의 지난해 매출은 846억원으로, 2020년 24억원에서 수직 상승했다. 셀트리온USA는 2018년 셀트리온의 미국 자회사로 설립됐으나, 2019년까지는 매출이 사실상 없었다.셀트리온USA 실적이 급등한 배경에는 코로나 진단키트 수요 증가가 있다는 분석이다. 셀트리온은 지난해 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원신속진단키트 디아트러스트를 공동 개발, 미국에 공급했다.셀트리온은 지난해 4월과 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 2종의 진단키트를 긴급사용승인받았다. 지난해 9월엔 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency)이 진행하는 코로나19 진단키트 구매사업에서 공급업체로 최종 선정되면서 미국 내 진단키트 공급이 본격화됐다. 삼성바이오로직스의 미국 현지법인인 삼성바이오로직스 아메리카도 전년 대비 실적이 개선됐다. 이 회사의 매출은 2020년 11억원에서 지난해 68억원으로 6배 가량 늘었다.삼성바이오로직스는 CDO사업의 안정적인 수주 확대와 해외거점 운영을 위해 2020년 1분기 종속기업으로 삼성바이오로직스 아메리카를 설립한 바 있다.◆셀트리온·종근당·대웅 동남아 현지법인 실적 개선동남아 현지법인들도 대부분 코로나 이전 수준의 실적을 회복했다.셀트리온이 싱가포르에 설립한 Celltrion Asia Pacific PTE의 매출은 2020년 90억원에서 지난해 764억원으로 8배 이상 늘었다. 다케다로부터 인수한 아시아태평양지역 권리가 더해진 영향으로 풀이된다.셀트리온은 2020년 말 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리자산을 인수한 바 있다. 한국을 포함해 태국·대만·홍콩·마카오·필리핀·싱가포르·말레이시아·호주 등 9곳에서 판매 중인 18개 제품의 권리를 인수했다.종근당의 인도네시아 법인인 PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS의 매출은 2020년 36억원에서 지난해 105억원으로 3배 이상 늘었다. 대웅제약의 5개 동남아 현지법인의 합계 매출액은 201억원에서 203억원으로 소폭 증가했다.2022-03-23 06:19:38김진구
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