[데일리팜=천승현 기자] 코로나19 유행이 종착역을 향하고 있지만 진단키트 업체들은 여전히 호황기를 누리고 있다. 분기 매출이 1조원을 훌쩍 넘을 정도로 코로나19 반짝 수혜가 계속되는 모습이다. 영업이익률이 50%를 상회하는 업체가 속출할 정도로 고순도 실적 행진을 이어가고 있다.15일 금융감독원에 따르면 씨젠은 지난 1분기 영업이익이 1997억원으로 전년 동기 대비 3.0% 늘었다. 매출액은 4515억원으로 전년 대비 28.3% 증가했다. 매출은 2020년 4분기 기록한 4417억원을 넘어서며 창립 이후 최대 규모를 기록했다. 영업이익은 지난해 4분기 1999억원에 이어 역대 두 번째로 많은 금액이다.씨젠은 지난 2019년 분기 매출이 200억~300억원대에 불과했다. 하지만 씨젠의 매출은 2020년 1분기 818억원을 기록한 이후 2분기에 2748억원으로 치솟았고 4분기에는 4417억원으로 상승했다. 코로나19 확산 이후 진단키트를 전 세계에 공급하면서 실적이 껑충 뛰었다. .분기별 씨젠 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 억원, 자료: 금융감독원) 다만 경쟁 가열에 따른 가격인하 등 요인으로 지난해부터 상승세는 다소 주춤한 양상이다. 지난해 1분기 매출은 3518억원으로 전분기 대비 20.4% 감소했고 작년 2분기와 3분기 매출도 정체를 보였다. 하지만 작년 4분기 1년 만에 분기 매출 4000억원대를 회복했고 올해 들어 상승세를 더욱 높였다. 회사 측은 “전세계 오미크론 변이 확산으로 PCR 검사 수요가 크게 증가했다”라고 설명했다.지난 1분기 씨젠의 매출 대비 영업이익률은 44.2%에 달했다. 씨젠은 2020년 1분기 48.7%를 기록한 이후 9분기 연속 40% 이상 영업이익률을 기록할 정도로 고순도 실적을 지속했다. 2020년 2분기부터 지난해 1분기까지 4분기 연속 이익률이 50%를 상회하기도 했다.코로나19 자가검사키트를 생산·공급하는 에스디바이오센서의 실적은 더욱 높은 상승세를 나타냈다.에스디바이오센서 1분기 매출은 1조3884억원으로 전년 동기보다 17.8% 늘었고 영업이익은 6196억원으로 전년 대비 6.9% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 창립 이후 신기록이다. 제약바이오기업을 포함한 국내 헬스케어 기업 중 분기 매출이 1조원을 넘어선 것은 에스디바이오센서가 유일하다.분기별 에스디바이오센서 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 억원, 자료: 금융감독원) 에스디바이오센서의 분기 매출이 1조원을 넘어선 것은 지난해 1분기에 이어 두 번째다. 에스디바이오센서의 1분기 영업이익은 국내 제약바이오기업들의 매출보다도 높은 수준이다. 지난 1분기 셀트리온과 삼성바이오로직스는 각각 5506억원과 5113억원의 매출을 기록했는데 에스디바이오센서는 이보다 더 많은 규모의 영업이익을 냈다. 영업이익률은 44.6%에 달했다. 지난 2020년 설립된 에스디바이오센서는 한국애보트진단의 바이오센서 사업부문을 인적 분할해 설립된 기업이다. 지난해 7월 유가증권 시장에 상장했다.에스디바이오센서는 지난 2019년 매출이 730억원에 불과했지만 1년 만에 1조6861억원으로 무려 23배 뛰었다. 코로나19 확산 이후 자가검사키트를 개발·공급하면서 실적이 급등했다. 지난해 1분기 매출 1조1791억원을 기록한 이후 3분기 연속 하락세를 나타냈지만 올해 들어 반등에 성공했다.에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 받았고 올해 초 캐나다 ·일본의 대량 수주를 시작으로 최근 대만에 이르기까지 선진국 시장에 본격 진입했다.회사 측은 “코로나19 오미크론 변이 확산으로 진단제품 수요가 세계적으로 급증했고 코로나19 외 진단제품 수요도 증가해 사상 최대 실적을 달성했다”라고 설명했다.랩지노믹스, 녹십자엠에스, 수젠텍 등 코로나19 진단키트를 취급하는 업체들도 나란히 실적 고공행진을 이어갔다.랩지노믹스는 1분기 영업이익이 504억원으로 전년보다 221.4% 상승했고 매출은 796억원으로 133.9% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대 규모다.랩지노믹스는 2019년 4분기 매출이 44억원에 불과했는데 2020년 1분기 340억원으로 치솟았다. 2020년 1분기 매출은 2019년 1년 간 기록한 332억원보다 많은 금액이다. 랩지노믹스는 지난해 2분기 처음으로 매출 500억원을 돌파했고 4분기 연속 분기 매출 신기록을 작성 중이다.랩지노믹스의 지난 1분기 영업이익률은 63.3%에 달했다. 지난해 3분기 54.8%를 기록한 이후 3분기 연속 50% 이상의 이익률을 기록 중이다.분기별 랩지노믹스 수젠텍 녹십자엠에스 매출(단위: 억원, 자료: 금융감독원) 수젠텍은 지난 1분기 매출이 679억원으로 작년 같은 기간 110억원보다 6배 이상 팽창했다. 영업이익은 447억원으로 전년보다 8배 이상 치솟았다. 1분기 영업이익률은 65.8%에 달했다. 수젠텍 역시 코로나19 오미크론 변이 출현에 따른 항원 신속진단키트 판매 호조로 실적이 크게 개선됐다. 수젠텍은 내년 3월까지 조달청과 총 504억 원규모 계약을 체결한 상태다.수젠텍은 2년 전인 2020년 1분기 매출이 5억원에 불과했다. 하지만 코로나19 확산 이후 진단키트 공급으로 실적이 가파른 상승세를 나타냈고 2년 만에 매출 규모는 100배 이상 확대됐다. 수젠텍은 2020년 1분기 21억원의 적자를 기록했지만 2분기에는 201억원의 흑자를 기록하하면서호황기를 시작했다. 지난해 2분기 8억원의 적자로 주춤했지만 작년 3분기부터 50% 안팎 이익률을 기록 중이다.녹십자엠에스는 1분기 매출이 439억원으로 전년보다 93.4% 늘었고 영업이익은 31억원으로 86.0% 신장했다. 매출과 영업이익 모두 창립 이후 신기록이다. 녹십자엠에스 역시 코로나19 진단키트 사업 호조로 쾌조의 실적을 나타냈다.

[데일리팜=천승현 기자] 셀트리온그룹 3개 상장사들의 주가 부진이 장기화하는 양상이다. 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3개사 모두 올해 들어 주가가 가장 낮은 수준으로 내려앉았다. 올해 들어 3개사 시가총액이 12조원 이상 감소했다. 셀트리온 3형제의 시총은 최고점을 기록했던 1년 5개월 전보다 57조원 증발했다.13일 한국거래소에 따르면 셀트리온 주가는 전 거래일보다 6.15% 하락한 14만5000원에 장을 마쳤다. 시가총액은 21조7363억원에서 20조3998억원으로 하루 새 1조3365억원 빠졌다.1분기 실적이 기대에 못 미친다는 평가가 나오면서 주가가 떨어진 것으로 분석된다. 셀트리온 1분기 매출액은 5506억원으로 전년보다 20.5% 늘었지만 영업이익은 1423억원으로 전년 동기 대비 32.2% 줄었다. 이날 셀트리온 주가는 올해 들어 가장 낮은 수준이며 52주 신저가를 새로 썼다.셀트리온 3형제와 삼성바이오로직스 시가총액 추이(단위: 억원, 자료: 한국거래소) 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약 주가도 동반 하락했다.이날 셀트리온헬스케어 종가는 5만4700원으로 전날 대비 4.54% 떨어졌고 셀트리온제약 주가는 전 거래일보다 2.79% 하락한 7만6700원으로 장을 마감했다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약 모두 52주 신저가를 기록했다.셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3개사 시가총액은 총 31조9383억원으로 전 거래일 대비 1조8289억원 감소했다.셀트리온 3형제는 지난해 말 기준 총 44조2937억원의 시가총액을 기록했다. 4개월여 만에 시가총액의 27.9%에 해당하는 12조3554억원이 증발했다.셀트리온 3형제는 지난해에도 주가 흐름이 썩 좋지 않았다. 3개사 모두 지난 2년 간 최고점 대비 시가총액이 60% 이상 줄었다.셀트리온의 경우 2020년 12월7일 시가총액이 54조4716억원에 달했다. 1년 5개월 만에 시가총액이 62.5% 사라졌다. 셀트리온헬스케어는 2020년 12월21일 26조8552억원에서 1년 5개월 만에 시가총액이 67.8% 줄었다. 셀트리온제약은 2020년 12월28일 9조2141억원의 시가총액을 기록했는데 이후 68.7% 쪼그라들었다.지난 2020년 12월7일 셀트리온 3형제 시가총액은 총 89조325억원에 달했다. 1년 5개월 만에 57조238억원 증발했다. 시가총액 감소율은 64.0%에 이른다.셀트리온 등 3사는 바이오대장주 삼성바이오로직스와 시가총액 격차도 크게 벌어졌다.이날 삼성바이오로직스 시가총액은 55조8716억원으로 셀트리온그룹 3사보다 23조9333억원 많았다.한때 셀트리온은 삼성바이오로직스보다 많은 시가총액을 형성하며 바이오대장주 자리로 군림하기도 했다. 2019년 삼성바이오로직스와 셀트리온은 시가총액이 엎치락뒤치락 접전을 보이며 바이오대장주 경쟁을 벌였다. 하지만 2019년 10월25일 삼성바이오로직스가 셀트리온의 시가총액을 추월한 이후 단 한번도 역전을 허용한 적이 없다.급기야 삼성바이오로직스는 지난해 7월19일 셀트리온그룹 3사 시가총액 합산마저 넘어섰다. 지난해 10월1일 이후에는 셀트리온 3형제는 단 한번도 삼성바이오로직스의 시가총액을 넘지 못했고 격차는 더욱 벌어졌다.

[데일리팜=김진구 기자] 셀트리온제약은 지난 1분기 영업이익이 78억원으로 전년동기 97억원 대비 19.5% 감소했다고 13일 공시했다. 같은 기간 매출은 3.7% 증가한 888억원을 기록했다.셀트리온제약의 영업이익 감소는 판매관리비 증가와 관련이 있다는 분석이다.실제 셀트리온제약의 매출총이익은 지난해 1분기 247억원에서 올해 1분기 253억원으로 큰 변화가 없다. 반면, 판매관리비는 136억원에서 166억원으로 22.1% 증가하면서 영업이익 감소로 이어졌다.판관비 항목 가운데 가장 두드러지게 증가한 항목은 광고선전비와 지급수수료다. 광고선전비는 지난해 1분기 5억원에서 올해 1분기 14억원으로 3배 가까이 증가했다. 지급수수료의 경우 48억원에서 61억원으로 27.1% 늘었다.다케다제약으로부터 인수한 의약품을 다른 제약사와 공동으로 판매하는 과정에서 지급수수료가 늘어난 것으로 분석된다.셀트리온제약은 지난해부터 셀트리온이 다케다제약으로부터 인수한 의약품 18개 품목의 국내 판매를 맡고 있다. 당뇨병치료제 '네시나'와 '엑토스', 고혈압치료제 '이달비', 일반감기약 '화이투벤', 구내염 치료제 '알보칠' 등이다.대부분 제품은 국내제약사들과 공동 판매하고 있다. 셀트리온은 2020년 12월 해당 제품들을 인수하면서 기존의 국내 코프로모션 계약을 유지하기로 했다. 이어 명목상 셀트리온제약은 기존 제약사들과 신규로 계약을 체결했다.네시나와 엑토스의 경우 제일약품과 지난해 5월 공동 유통·마케팅 계약을 체결했다. 계약기간은 올해 6월까지다.화이투벤·알보칠 등 일반의약품은 신신제약과 올해 2월 공급 계약을 신규로 체결했다. 신신제약은 2025년 3월까지 화이투벤·알보칠을 포함한 일반약 브랜드 11개 제품을 독점 판매한다.

지난 12일 휴온스 성남 판교 본사에서 윤상배 휴온스 대표(좌)와 FPI 망구밧 리 CEO가 국소마취제 캐나다 수출 계약식을 진행하고 기념촬영을 하고 있다. [데일리팜=김진구 기자] 휴온스는 캐나다 제약사 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 3종의 수출 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.수출 계약을 체결한 품목은 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 ▲0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다.이 품목들은 지난 2018년 4월부터 2020년 5월까지 미국 식품의약국(FDA)의 제네릭의약품허가(ANDA)를 취득한 바 있다.휴온스는 FPI사와 협력해 캐나다 보건부(Health Canada) 허가를 취득할 계획이다. 오는 6월까지 허가 접수를 마치고, 내년 3분기 내 현지 판매를 개시할 수 있을 것으로 기대했다.FPI의 망구밧 리 CEO는 "캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억1200만 달러(약 9000억원) 규모로, 이 중 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은 2100만~2500만 달러(약 266억~316억원)에 이른다"며 "대형 제약사들이 경영난으로 인해 지속적인 공급부족(Shortage) 현상을 겪고 있어 기회 요소가 매우 많다"고 말했다.휴온스 관계자는 "미국에 이어 캐나다까지 진출하면 북미 주사제 시장에서의 입지가 더욱 견고해질 것"이라며 "이번 계약을 계기로 FPI와 캐나다 제네릭 무균 주사제 시장 공략을 위한 품목 확대를 논의해 나갈 계획"이라고 말했다.FPI는 2018년 캐나다 온타리오주에 설립한 의약품 수입 전문 기업이다.

[데일리팜=천승현 기자] LG화학 의약품 사업이 지난 1분기 역대 최대 규모 영업이익을 기록했다. 주력 제품 제미글로시리즈의 선전을 비롯해 고수익 제품들이 높은 성장세를 실현했다.13일 LG화학에 따르면 생명과학 사업의 1분기 매출은 2170억원으로 전년 동기 대비 34.0% 증가했고 영업이익은 320억원으로 39.1% 늘었다. 매출은 작년 4분기 2180억원에 이어 역대 두 번째 규모다. 영업이익은 역대 신기록이다.옛 LG생명과학은 2017년 LG화학으로 흡수 합병됐고, LG화학 생명과학사업부가 기존의 LG생명과학의 사업을 담당한다.회사 측은 “당뇨치료제, 성장호르몬 등 주요 제품의 지속 성장으로 매출이 늘었고 수익성도 개선됐다”라고 설명했다.분기별 LG화학 생명과학 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 억원, 자료: LG화학) 간판 의약품 제미글로시리즈가 성장을 주도했다. 제미글로는 LG화학이 2003년 제품 개발에 돌입해 2012년 말 국산신약 19호로 허가 받은 제품이다. LG화학은 제미글로에 메트포르민을 결합한 제미메트, 제미글로에 이상지질혈증 치료제 성분 로수바스타틴을 결합한 제미로우 등 복합제 2종을 내놓았다.의약품 조사기관 유비스트에 따르면 1분기 제미글로, 제미메트, 제미로우 등 제미글로시리즈 3종 처방액은 328억원으로 전년보다 5.9% 늘었다. 제미글로시리즈는 2019년 처방액 1000억원을 넘어선 이후 지난해까지 3년 연속 1000억원대를 기록 중이다.제미글로의 1분기 처방액은 97억원으로 전년 대비 3.4% 늘었다. 제미메트는 작년 1분기 215억원에서 7.0% 증가한 230억원을 기록했다. 제미메트는 2017년 1분기 처방액 100억원에서 5년 새 2배 이상 상승할 정도로 높은 성장세를 나타내고 있다. 1분기 기준 국내 외래 처방의약품 시장에서 전체 8위에 자리했다. 제미로우 1분기 처방실적이 1억원대에 그쳤지만 제미메트의 급성장으로 제미글로시리즈가 흥행을 이어갔다.성장호르몬, 유트로핀, 백신(소아마비백신 유폴리오 등), 일본 유셉트(엔브렐 바이오시밀러), 난임치료제 등 고수익 제품이 견조한 매출 성장을 나타내면서 수익성이 크게 호전됐다.LG화학 관계자는 “올해 고수익 제품의 매출 성장과 함께 하반기 중국 미용성형 시장 회복으로 에스테틱사업도 성장세가 예상된다”라면서 “임상 3상시험을 앞두고 있는 통풍 등 임상과제 개발 진전 및 글로벌 임상 파이프라인 확대에 따라 R&D 비용은 증가할 전망이다”라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 셀트리온헬스케어는 지난 1분기 영업이익이 450억원으로 전년동기보다 43% 늘었다고 13일 공시했다. 매출액은 4157억원으로 전년보다 17% 증가했다.회사 측은 “수익성이 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 매출이 늘었고 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 처방도 꾸준이 증가하면서 실적이 성장했다”라고 설명했다. 트룩시마는 지난 3월 기준 미국에서 27.2%(심포니헬스)의 점유율을 기록하며 매달 처방이 확대되고 있다. 셀트리온헬스케어는 “북미 지역 파트너사 테바가 트룩시마의 수익성을 확보할 수 있는 최적의 가격 정책을 유지하며 시장을 공략하고 있다”라면서 “경쟁이 심화되는 상황에도 불구하고 점유율 확대 및 매출 성장을 이뤄냈다"라고 전했다.유럽에서는 빠른 투약 효과와 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC 처방이 대폭 늘었다. 램시마SC는 유럽에서 셀트리온헬스케어가 직접 판매하고 있어 처방이 늘어날수록 회사 수익성도 높아지는 구조다.셀트리온헬스케어는 하반기부터 트룩시마, 허쥬마 등 항암 바이오시밀러 제품들을 유럽에서 직판 채널을 통해 판매한다.셀트리온헬스케어 관게자는 “램시마를 통해 의약품 직판으로 인한 처방 확대 및 수익성 개선 효과를 확인한 만큼 앞으로 가격 경쟁력의 강점을 앞세워 보다 공격적인 마케팅 전략을 통해 항암 제품의 처방 확대를 이끌 계획이다”라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 장티푸스 백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’의 수출용 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.스카이타이포이드는 지난 2013년 SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스 백신이다.연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단이 연구비를 지원했고, SK바이오사이언스는 연구개발·생산·인허가를, IVI는 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 항원 역할을 하는 장티푸스균의 다당류를 운반체 역할을 하는 디프테리아 독소 단백질(디프테리아 톡소이드)에 접합해 개발한 다당류-단백질 접합체 백신이다.기존 경구용 생백신이나 다당류 백신에 비해 1회 접종으로도 면역원성과 장기적 예방 효과를 기대할 수 있다고 SK바이오사이언스는 설명했다. 또, 단백접합 기술을 적용해 생후 6개월~만 2세 영유아에서도 접종 가능하다. 임상3상은 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행했다. 세계보건기구(WHO) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합 장티푸스 백신과의 비교임상에서 동등한 면역원성을 입증했고, 전 연령층에서 안전하게 접종 가능한 것으로 확인됐다. SK바이오사이언스는 수출용 품목허가를 바탕으로 WHO PQ 인증에도 돌입, 이르면 내년 스카이타이포이드를 글로벌로 본격 공급한다는 목표다. 스카이타이포이드의 생산과 공급은 SK바이오사이언스 안동 L하우스에서 담당한다. 장티푸스백신 개발 책임자인 슈산트 사하스트라부데 박사는 “빌&맬린다게이츠재단과 한국 정부의 아낌없는 지원으로 스카이타이포이드의 우수한 안전성과 면역원성을 확인했다”며 “WHO PQ를 거친 후 세계백신면역연합(GAVI)의 지원으로 장티푸스의 주요 발병국에서 백신을 보급할 수 있을 것”이라고 말했다. 제롬 김 IVI 사무총장은 “스카이타이포이드가 품목허가를 받게 돼 기쁘다”며 “IVI는 앞으로도 SK바이오사이언스를 위시한 전 세계 백신 개발자들과 협력해 세계 공중보건을 위한 백신 발굴, 개발·보급을 가속할 것”이라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 협력을 통해 10여년에 걸쳐 진행한 연구가 혁신적인 성과로 이어졌다”며 “신속한 글로벌 승인 등을 통해 중저개발국가의 아이들이 장티푸스에서 해방될 수 있도록 기여할 것”이라고 말했다.SK바이오사이언스는 ▲3가 세포배양 독감백신 ▲4가 세포배양 독감백신 ▲대상포진 백신 ▲수두 백신 ▲폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다.