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항전간제 '토파맥스' 알코올 중독에 효과적항전간제로 사용되는 토피라메이트(topiramate)가 알코올 중독증에 효과적이었다는 연구 결과가 JAMA 최신호에 실렸다. 알코올 중독치료를 위한 토피라메이트 연구그룹은 18-65세의 남녀 371명을 대상으로 이중맹검, 무작위, 위약대조방식으로 14주간 토피라메이트 또는 위약을 투여하여 비교했다. 그 결과 14주 시점에서 토피라메이트 투여군은 위약대조군에 비해 폭주 일수가 유의적으로 감소한 것으로 나타났다. 알코올 없이 최소 4주간 견딘 환자 수는 토피라메이트 투여군의 경우 183명 중 27명, 위약대조군의 경우 188명 중 6명이었다. 토피라메이트 사용과 관련한 부작용은 이상감각(50.8%:10.6%), 미각변화(23.0%:4.8%), 식욕부진(19.7%:6.9%), 집중력장애(14.8%:3.2%)였다. 한편 JAMA의 동반사설에서는 이번 연구에서 알코올 중독증이 이후 재발했는지 추적조사되지는 않았으나 임상이 진행될수록 토피라메이트 투여군과 위약대조군 사이에 차이가 커져 토피라메이트의 장기사용이 도움이 될 것으로 보인다고 제안했다. 토피라메이트는 미국에서 존슨앤존슨이 '토파맥스(Topamax)'라는 제품명으로 시판하고 있다. 토파맥스는 미국에서 전간 및 편두통 치료제로 승인되어있다.2007-10-11 03:52:23윤의경
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J&J 신약, 당뇨병성 족감염증에 86% 효과존슨앤존슨(J&J)의 항생제 신약 세프토비프롤(ceftobiprole)이 당뇨병성 족감염증에 상당히 효과적이라는 연구 결과가 샌디에고에서 열린 미국감염질환학회(IDSA)에서 발표됐다. 존슨앤존슨의 발표에 의하면 당뇨병성 족감염증 완치율은 세프토비프롤 투여군은 86.2%, 밴코마이신 병용요법군은 81.8%인 것으로 나타났다고 말했다. 세프토비프롤은 존슨앤존슨이 스위스의 바실리아(Basilea) 제약회사에서 라이센스한 항생제. 지난 달 바실리아 제약회사는 지역사회 감염성 폐렴에 세프토비프롤이 86%의 환자에서 효과적이었다는 임상 결과를 발표한 바 있다. 존슨앤존슨에 의하면 미국에서 당뇨병 환자 수는 약 2천1백만명. 이중 9%에서 족절단까지 이를 수 있는 족감염증이 발생한다고 전했다.2007-10-11 03:38:38윤의경
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노바티스 브랜드 항전간제, 첫 제네릭 美승인미국 FDA는 노바티스의 항전간제 '트리렙탈(Trileptal)'의 첫 제네릭 제품을 승인했다고 지난 화요일 밝혔다. 트리렙탈의 성분은 옥스카바제핀(oxcarbazepine). 작년 트리렙탈의 미국 매출액은 5.49억불(약 5천4백억원) 가량이었다. 제네릭으로 승인된 트리렙탈의 함량은 150mg, 300mg, 600mg이며 제네릭 트리렙탈에 대해 록세인 래보러토리즈, 글렌마크 제약회사, 썬 파마수티칼 인더스트리즈가 승인을 받았다.2007-10-11 03:31:50윤의경
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대학 신규출원 특허기술 3,000건 한자리에한국신약개발연구조합(이사장 이강추)은 한국학술진흥재단, 한국대학기술이전협회와 함께 오는 10월 24일~25일 양일간 양재동 aT센터 3층 전시장에서 '2007 산학협력 Techno-Fair 대학 미공개 신기술 투자 박람회'를 개최한다고 9일 밝혔다. 이번 빅람회는 2007년 전국 42개 대학에서 학술연구성과로 출원된 약 3,000여건의 미공개 신기술을 기업으로 이전하여 기업 기술혁신을 도모하기 위해 열린다. 42개 대학이 부스 전시, 분야별 기술설명회 4개관 운영을 통한 100개(제약·바이오 분야 24개) 기술 발표, 사전 예약에 의한 기술투자 상담회, 기술금융지원 설명회 및 상담회를 통해서 기술 수요기업을 발굴 및 투자 상담을 진행하게 된다. 기업 참가대상은 신기술 아이템을 찾고자 하는 기업, 대학과 공동 연구를 통해 신기술을 개발하고자 하는 기업 등이다. 기업 참가 방식은 전시회 참여 경우 대학의 미공개 신기술 3,000건 및 우수 시제품 관람, 설명회 참여는 대학의 미공개 신기술 100건에 대한 설명회 참여 등이다. 대학 미공개 신기술 투자박람회는 국내 최초 42개 대학이 참가하는 전국 규모의 기술이전& 8228;사업화 행사라는 것이 신약조합의 설명이다.2007-10-11 00:13:47가인호
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대한뉴팜 우황청심원액 품목허가취소 통보대한뉴팜의 '우황청심원액'(사향대체물질엘무스콘함유)이 함량시험 부적합 판정을 받아 품목허가취소 처분 통보가 내려졌다. 경인 식약청은 대한뉴팜 우황청심원액에 대해 10월 19일 자로 품목허가 취소를 명한다고 9일 밝혔다. 또한 부적합 된 제조번호 제품은 회수 후 폐기를 명하고, 기타 제조번호 제품에 대해서는 자진 회수 및 시 도 보건환경연구원의 시험검사를 거쳐 적합품만 유통하도록 조치했다. 경인청은 품목허가 취소 사유에 대해 함량시험 부적합(우황 중 결합형빌리루빈 58.9%, 기준:90.0% 이상, 제조번호 : 5003, 사용기한 : 2007.12.25)이라고 밝혔다. 한편 경인청은 행정처분에 대하여 이의가 있을 경우 처분이 있음을 안 날부터 90일이내에 행정심판법에 의한 행정심판을 청구하거나 관할 행정법원에 행정소송법에 의한 행정소송을 제기할 수 있다고 덧붙였다.2007-10-10 23:38:30가인호
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의료기술평가학회, 내달 5일 학술대회 개최한국보건의료기술평가학회(회장 양봉민)는 11월 5일 숙명여자대학교 백주년 기념관 2층 삼성컨벤션센터에서 추계 학술대회 및 국제 심포지엄을 개최한다. 이번 학술대회와 심포지엄은 최근 보건의료 분야에서 중요성이 부각되고 있는 경제성평가에 대해 다각적인 논의의 장을 마련하고 관련 실무자에게 교육 기회를 제공함으로써 산·학·관의 공동발전에 기여하기 위해 마련됐다. 이날 행사는 1부에서 학술대회(자유연제 발표: 오전 9시~11시 20분), 2부에서는 총회(오전 11시 20분~12시), 3부에서 국제 심포지엄 (오후 1시 30분~6시)의 일정으로 진행된다. 국제 심포지엄은 서울대학교 보건대학원 양봉민 교수가 좌장을 맡고 Michael Drummond (Professor, University of York, UK), Lloyd Sansom (Chair, Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, Australia), Michael Reich(Professor, Harvard University, USA) 세 명의 연자가 ‘HTA in Pharmaceutical Policy Decision Making’라는 주제로 발표한다. 이어지는 토론 및 질의응답에서는 업계, 학계, 공공(공단, 심평원)에서의 전문가들이 참석하여 보건의료기술평가를 위해 다각적인 논의의 장을 마련한다. 학회는 이와 함께 PC를 이용한 의약품 경제성 평가 실습에 대한 연수교육도 실시한다. 한편, 11월 6일 숙명여자대학교 백주년 기념관 402호에서 열리는 연수교육에서는 ▲결정분석 ▲마르코프 모델 등이 다뤄진다. 사전 등록은 오는 31일까지이며, 기타 자세한 문의는 숙명여자대학교 임상약학대학원 내 한국보건의료기술평가학회(전화: 02-6395-1214, 이메일: khta06@naver.com)로 하면 된다.2007-10-10 23:05:25류장훈
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한약단체, 불법·불량 한약재 추방결의대회한약 관련 9개 단체가 불법·불량 한약재 추방 결의대회를 개최한다. 한의사협회와 한약사회 등 한약관련 9개 단체는 11일 오후 2시 서울 제기동 서울약령시협회 앞에서 불법·불량 한약재 유통근절을 위한 추방결의대회를 개최하고, 한약에 대한 국민신뢰를 회복하고 국내 한의약산업의 새로운 발전 모색과 도약을 다짐할 예정이다. 이들 단체는 미리 배포한 결의문을 통해 “한의약 관련 단체 일동은 불법·불량 한약재를 시장에서 퇴출시키기 위해 모든 방법을 총동원할 것”이라며 “이들 한약재의 유통 근절을 위해 불법·불량 한약재 추방운동본부 결성을 적극 노력키로 했다”고 밝혔다. 이들은 또 “정부의 한약 정책 준수를 위해 적극 동참한다”면서도 “정부도 한약의 안전성 확보를 위해 한약안전관리 종합대책을 조속히 수립해 달라”고 촉구했다. 한편 이날 결의대회에 참여하는 단체는 한의협과 한약사회를 비롯, 대한한약협회, 서울약령시협회, 한국생약협회, 한국의약품수출입협회, 한약발전연합회, 한국한약도매협회, 한국한약제조협회이다.2007-10-10 22:08:30홍대업
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관악구약-온누리체인, 약국경영활성화 논의관악구약사회와 약국 온누리체인이 약국경영활성화 등 약계 현안에 대해 논의했다. 관악구약사회 신충웅 회장 등 집행부와 약국 온누리체인 박영순 회장은 10일 낮 모임을 갖고 약계현안 및 약국경영활성화에 대해 심도 있게 논의한 뒤 약국이 국민건강지킴이의 역할을 다해야 한다는데 의견을 같이했다. 이에 앞서 신 회장과 장광옥 부회장, 장원자 이사, 김애자 부의장, 김성순 지도위원, 김계봉 회원 등은 이날 오전 중앙사회복지관이 주최한 ‘관악구 어르신을 위한 경로잔치’에 참석해 노인들의 무병장수를 기원했다.2007-10-10 21:47:38홍대업 -
병용·연령금기 등 의약품사용평가 공청회병용금기 및 연령금기 등 의약품 사용평가에 대한 개선방안 모색을 위해 토론회가 개최된다. 국회 보건복지위원회 소속이자 국회의원 연구단체 ‘복지사회포럼’대표인 장복심 의원이 주최하는 이번 토론회는 12일 오후 2시 국회의원회관 소회의실에서 진행된다. 지정발제는 숙명여자대학교 신현택 교수(제1발제)와 양기화 대한의사협회 의료정책연구소 연구위원(제2발제), 복지부 의약품정책팀 오창현 사무관(제3발제)이 각각 맡았다. 지정발제에 대한 토론자로는 의료계에서는 대한의사협회 박정하 의무이사, 대한병원협회 정영호 보험이사, 대한약사회 신광식 보험이사가, 시민사회단체에서는 조윤미 녹색소비자연대 정책기획실장이, 심평원에서는 최명례 약제관리실장이 각각 참여한다. 장 의원은 “병용금기 및 연령금기 처방이 지속되는 상황에서 이같은 토론회가 마련된 것은 의미가 있다”면서 “특히 각계 전문가들의 의견을 수렴해 합리적인 제도 시행이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.2007-10-10 21:28:53홍대업
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"전략적 의사결정 신약개발 효율성 높인다"전통적 의사결정 방식보다 두 배 이상 효율적인 전략적 의사결정 모듈이 의사결정분야 세계적 석학에 의해 제시됐다. 비즈니스 혁신 분야 세계적 석학으로 인정받는 미국 스탠포드대 칼 스페츨러(Carl Spetzler)교수는 한국제약협회(회장 김정수)가 10일 오후 1시 서울 팔레스호텔 1층 로얄볼룸에서 제약기업 CEO 및 연구소장 등이 참석한 가운데 개최한 초청강연에서 효율적인 의사결정 모듈과 사례를 제시했다. '신약개발을 위한 전략적 의사결정'을 주제로 한 이날 강연에서 칼 스페츨러 교수는 "제약회사는 R&D 투자에서 보듯 불확실한 상황에서 최대가치를 이끄는 결정을 지속적으로 반복 실현해 나가야 한다"며 이러한 제약기업에게는 전략적 의사결정모델 적용이 반드시 필요하다고 강조했다. 의사결정 분야 학문의 창시자로 꼽히는 칼 스페츨러 교수는 좋은 의사결정이란 ▲사고와 관점의 틀(Frame) ▲대안(Alternatives) ▲정보(Information) ▲가치(Values) ▲논리(Logic) ▲실천요소(Commitment to Action)라는 모듈을 통해 도출한 뒤 제기되는 리스크를 관리해가는 것이라며 결과를 바탕으로 의사결정의 잘 잘못을 판단하는 오류를 범해서는 안된다고 주장했다. 스페츨러 박사는 전략적 의사결정 모듈을 적용함으로써 초기의 순현재가치가 높은 선도(리드) 화합물을 포기하고 대체(백업) 화합물을 개발한 편두통 치료제 개발사례를 들었다. 칼 스페츨러 교수는 도출된 선도 화합물과 대체 화합물에 대해 6단계 의사결정 모듈을 적용, 가능성을 살핀 결과 부작용 개선에도 불구하고 경쟁제품과 차별화가 힘든 선도 화합물을 포기하고 제품의 허가 승인이 월등하게 유리한 것으로 나타난 대체 화합물을 개발한 편두통 치료제의 전략적 의사결정 사례를 소개했다. 칼 스페츨러 교수는 "R&D투자, 라이센싱, 임상시험 등 불확실성이 높은 상황에서 의사결정을 내려야 하는 제약기업의 경우에는 당장의 손해가 있다고 하더라도 지속적으로 양질의 의사결정을 반복해 나가야 결국 좋은 결과를 얻을 것"이라고 말했다. 또한 "CEO는 손실을 탓하지 않음으로써 의사결정이 의욕적으로 이뤄지도록 유도해야 한다"고 강조했다.2007-10-10 21:19:01가인호
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