|뉴스분석| 재고약 해결 손잡은 약사회-도매 반품사업을 매개로 약사회와 도매업계가 공조체계를 구축, 반품의 최종 당사자인 제약업체를 압박할 전망이다. 6월말 완료를 목표로 3차 반품사업을 추진중인 서울시약사회(회장 권태정)는 지난 8일 지오영, 백제약품, 명성약품, 송암약품 등 4개 도매업체를 반품 협력업체로 선정했다. "구 약사회별로 희망 도매상을 정해 반품해도 무방"하다는 점을 전제로 발표된 협력도매는 '약사회-도매'간 공조전략을 통해 제약업체를 압박함으로써 반품사업의 실질효과를 높이겠다는 전략이다. 또 서울도매협회(회장 한상회)의 적극적인 협조를 이끌어내기 위한 포석으로도 활용됐다. 실제 3차 반품사업에 앞서 서울시약과 서울도협은 몇차례 협의를 가졌지만 협력방안에 대한 뚜렷한 합의점을 찾지 못했던 것으로 알려졌다. 이에 서울시약측이 4개사를 협력도매로 선정하자 12일 서울도협은 기자회견을 열고 반품사업에 대한 적극적인 협력의사를 표명하고 나섰다. 협력도매는 약국 신규거래를 일정부분 전제하기 때문에 서울도협 입장에서는 거래약국을 놓고 발생할 수 있는 회원사간 갈등이 부담스러울 수 밖에 없다. 한상회 서울도협회장은 이날 기자회견에서 "반품문제는 당사자간 해결이 원칙"임을 전제로 "서울시약의 협력도매 사업 취지도 무조건 4개 도매와만 반품하라는 것은 아닌 것으로 안다"고 밝혔다. 또 "협회 내 반품처리위원회를 설치해 개별도매가 해결하기 힘든 낱알반품 등 현안에 대처할 계획"이며 "서울시약이 지정한 4개 협력도매 외에도 모든 도매업체가 재고약 문제를 푸는데 공동 노력하겠다"는 뜻을 밝혔다. 이와함께 "재고문제의 핵심은 최종 당사자인 제약의 협력여부에 달렸다"며 "약업협의회를 포함한 제약단체와 접촉해 협조를 구할 생각"이라고 강조했다. 서울도협의 이같은 입장표명으로 협력도매 사업을 추진한 서울시약과도 일정부분 공조 가능성이 열리게 됐다. 한 회장은 기자회견에 앞서 권 회장과의 전화통화에서 "모든 도매가 반품에 협조하겠다"는 뜻을 전달한 바 있다. 따라서 서울시약과 4개도매 사이에 구축된 공조체제가 서울도협 차원으로 확대될 가능성도 높아졌다. 권 회장은 "재고는 유통질서의 문제기 때문에 도매와의 협력관계를 기반으로 제약업체의 협조를 이끌어내는 작업이 무엇보다 중요하다"며 "30여개 제약사와의 협의를 거쳐 반품약에 대한 현금보상이 도매쪽에 신속히 이루어질 수 있는 방안을 강구하고 있다"고 말했다. 또 "상시반품 체계를 갖춘 4개 협력도매와 같은 수준의 준비가 이루어진 도매라면 언제든지 협력체계를 구축해 제약과의 문제해결을 함께 고민할 수 있다"고 강조했다. 그러나 협력도매와 같은 수준의 반품체계를 갖춘다는 점이 서울시약의 전제조건이기 때문에 기자회견에서 밝힌 서울도협의 구상과 서울시약의 요구수준이 얼마나 부합할지는 여전히 미지수로 남아있다.

흡입용 인슐린 '엑주베라(Exubera)'가 미국에서 오는 7월부터 본격 시판될 예정인 것으로 알려졌다. 넥타 쎄라퓨틱스와 화이자가 공동개발한 엑주베라는 번거롭게 주사하는 대신 간단히 흡입하여 사용할 수 있어 인슐린을 통한 혈당조절방법에 신기원을 열어줄 것으로 기대됐던 신약. 그동안 우려됐던 부분이라면 폐 안전성 문제였는데 넥타는 1형 및 2형 당뇨병 성인환자를 대상으로 한 장기간 유효성, 안전성 3상 임상에서 속효성 인슐린 주사와 비교했을 때 엑주베라는 혈당통제, 체중증가 부작용 등의 측면에서 별 차이가 없었으며 전반적으로 안전한 것으로 나타났다고 이번에 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국당뇨학회에서 발표했다. 넥타 쎄라퓨틱스의 공동창립자이자 과학이사인 잔 패튼은 "이번 임상결과는 엑주베라가 당뇨병을 치료하는 새로운 방법을 환자들에게 제시했다는 사실을 재확인하는 것"이라고 자평했다.

노바티스의 고혈압 혼합제 '로트렐(Lotrel)'의 고용량 제형이 FDA 승인됐다. 로트렐은 칼슘길항제인 암로디핀(amlodipine)과 ACE 저해제인 베나제프릴(benazepril)의 혼합제. 원래 암로디핀, 베나제프릴 각각 2.5/10mg, 5/10mg, 5/20mg, 10/20mg이 승인되어 있었는데 이번 승인으로 고용량인 5/40mg와 10/40mg까지 추가됐다. 노바티스는 이번 용량 추가로 칼슘길항제와 ACE 저해제를 혼합한 고혈압약으로는 로트렐이 가장 넓은 용량 범위를 갖게 됐다면서 의사가 편리하고 효과적으로 환자의 혈압을 통제할 수 있게 됐다고 평가했다. 노바티스는 현재 로트렐이 ACE 저해제와 이뇨제 혼합제보다 심혈관계 질환 예방에 보다 효과적인지 알아보기 위한 대규모 임상(ACCOMPLISH)을 진행 중. 최종 결과는 2008년은 되어야 나올 전망이다.

두통약 이미트렉스(한국 상품명 이미그란)와 나프록센 혼합제인인 트렉시마(Trexima) 시판 승인에 앞서 미국 FDA가 임상이 필요할 수 있는 추가 안전성 정보를 요구함에 따라 언제 승인될지 모르는 미궁에 빠져 들었다. 트렉시마는 신생회사인 포젠(Pozen)과 글락소스미스클라인 개발해온 편두통약. 트립탄계 두통약인 수마트립탄(sumatriptan)에 비스테로이드성 항염증약인 나프록센을 추가하면 통증 경감효과가 보다 증강될 것으로 생각되고 있다. FDA는 트렉시마의 승인가능공문에서 안전성에 대한 자료를 추가적으로 요구했는데 문제는 이런 추가자료를 제출하려면 새로운 임상이 불가피할 것으로 지적되고 있다. 양사는 FDA와 가능한 한 빨리 만나 승인가능공문에 대해 논의하고 최종승인을 받기 위한 단계에 대해 결정할 예정. 한편 이번 소식에 포젠의 주가는 50% 이상 폭락했다.

상지대학교 부속 한방병원이 일반제제류 의약품 임상시험 실시기관으로 지정됐다. 식약청은 제3상 또는 재평가를 목적으로 하는 임상시험 등 이에 준하는 경우에 대해 상지대 부속 한방병원을 임상기관으로 승인했다. 지정번호는 112며 지정일은 6월 12일이다.

제약협회는 지난달 30일 개최한 2006년 임시 서면총회에서 '제약회관 리모델링 및 추가 경정예산 편성'을 승인 받았다. 전체 204명 중 찬성 108명(52.9%), 반대 14명(6.8%), 기권 82명(40%)으로 리모델링 안건이 승인됐으며 협회는 이에따라 여름 장마가 끝나는대로 공사에 착공할 계획이다.

대한뉴팜은 수원대학교 벤처기업인 바이오텔과의 기술제휴로 탈모방지와 양모효과가 있는 '취력(의약외품)'을 출시했다. 취력은 2단계로 구성된 두피세정 및 탈모방지·양모효과를 나타내는 제품으로 이루어져 있다. 1단계의 취력 헤어샴푸는 두피세정효과가 탁월하며 니코틴산아미드(수용성 비타민 B복합체) 및 비타민 E아세테이트, 녹차추출물, 클로렐라 추출물 성분들이 세정 후 과도한 탈지를 방지해 건강하고 촉촉한 두피와 모발을 유지시켜 준다고 회사측은 밝혔다. 2단계 취력 탈모방지제는 디-판테놀, 살리실산, 엘-멘톨을 주성분으로 하는 두피전용제로 두피의 피지를 조절하고 수분결합능력을 개선해 두피를 촉촉하게 유지하고 비듬완화로 탈모방지 및 양모 효과를 나타낸다고 덧붙였다.

한국화이자제약은 12일 지난달말부터 전국 4개도시를 대상으로 진행된 ‘카듀엣 런칭 심포지엄’을 마무리지었다고 밝혔다. 지난달 29일 대구를 시작으로, 30일 광주, 이달 1일 부산을 거쳐 8일 서울에서 진행된 런칭 심포지엄에서는 ‘Global CV Risk: 임상 근거의 진료에의 적용’을 주제로, 심혈관계 위험인자를 지닌 고혈압 환자 관리의 새 패러다임에 대한 최신지견들이 공유됐다. 특히 서울 심포지움에서는 고혈압 환자에 있어 ‘Global CV Risk’ 개념을 보다 실제 환자 치료에 적용하기 위한 방법들이 제시돼 의사들의 주목을 받았다. 해외 연자로 초청된 캐나다 오타와대 리넨(Frans Leenen) 박사는 “복합적인 심혈관계 위험인자를 지닌 고혈압 환자 치료의 궁극적인 목적은 향후 발생할 심혈관계 질환을 예방하는 것”이라며 “개별적인 위험인자를 관리하기 보다 모든 위험인자를 동시에 관리할 경우, 기대 효과와 목표 도달율도 크게 향상 된다”고 강조했다. 가톨릭의대 강남성모병원 백상홍 교수(순환기 내과)는 “한번에 고혈압환자의 위험인자들을 관리할 경우 심혈관질환 위험도를 급격히 낮출 수 있다”며 “이러한 전략적 접근을 가장 효과적으로 지원할 수 있는 있는 약물이 카듀엣”이라고 말했다. 이번 심포지엄을 준비한 한국화이자제약 마케팅부 이동수 전무는 “카듀엣 런칭 심포지엄을 통해 카듀엣의 가치뿐만 아니라 고혈압 관리에 있어 보다 앞선 최신 지견들을 공유할 수 있었다”며 “향후 연구 내용과 관련 자료들을 제공할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 것”이라고 말했다.