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"중독우려 한약재 관리강화 방안 강구"복지부가 초오와 부자 등 7종의 중독우려품목에 대한 관리강화 방안을 강구하고 있다고 밝혔다. 복지부는 12일 일부 언론에서 중독우려 의약품의 관리에 구멍이 뚫렸다는 지적에 대해 이같이 해명했다. 복지부의 설명자료에 따르면 한약재 520조 가운데 초오, 부자 등 중독우려가 있는 품목과 녹용 등 위& 8228;변조 우려가 있는 품목 등 69종은 반드시 한약재 제조업소에서 품질검사를 한 후 포장, 판매하도록 하고 있다. 복지부는 그러나 한약재가 식품과 농산물로 판매되는 경우 약사법과 한약재수급 및 유통관리규정의 적용대상에서 제외되고 있어 관리상의 어려움이 있다고 덧붙였다. 따라서 복지부는 한약재 안전관리 강화를 위해 지난해 5월부터 생산자 또는 수입자의 성명, 주소, 전화번호, 검사기관 및 검사 연월일을 용기나 포장에 기재를 의무화하는 유통실명제를 실시하고 있다고 전했다. 또, 올해 한약재 제조업소 제조품목을 현행 64종에서 154종으로 확대하는 방안을 추진하고, 중독우려 한약재에 대한 관리강화 방안을 관련기관과 협의하고 있다고 밝혔다.2006-06-13 09:37:38홍대업
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도봉구약, 체육대회 열고 화합의 시간가져서울 도봉·강북구약사회(회장 신상직) 11일 덕성여대 운동장에서 '한마음 체육대회' 열고 화합의 시간을 가졌다. 이날 구약사회는 꼭지점 댄스를 비롯해 추억의 보물찾기, 지구 공 돌리기, 협동 줄넘기, 릴레이, 장기자랑, 족구 경기, 어울림 한마당 등 다채로운 행사를 마련했다. 어이진 행운권 추첨에서는 후문약국 곽경순 약사가 1등을 차치했고 우이1반은 반원 모두 대회에 참석해 우수반의 영예를 안았다. 신상직 회장은 "체육대회를 계기로 회원 및 가족 모두가 한마음으로 뭉치자"며 "회원들의 몸과 마음의 피로를 풀어주는 하루가 됐으면 한다"고 말했다. 한편 구약사회는 2006년 춘계 연수교육의 일환으로 대한약사회 홈페이지의 동영상 강의를 열람해 청취한 후 풀 수 있는 문제집을 회원에게 배포, 오는 30일까지 약사회에 제출토록 했다.2006-06-13 09:33:56강신국 -
17일 '고관절 수술' 국제심포지엄 열려삼성서울병원 정형외과는 오는 17일 서울신라호텔에서 ‘2006 삼성 고관절 국제심포지엄(Update 2006 in Hip Surgery)’을 갖는다. 2003년 이후 3회째를 맞는 이번 심포지엄은 40여 명의 국내외 고관절분야 전문가들이 참석해 ‘인공고관절 수술’에 대한 최신지견을 공유할 예정이다. 또 이번 심포지엄은 ▲컴플렉스 인공고관절수술(Complex THA) ▲고관절 수술분야의 케이스 토론 ▲컴퓨터를 이용한 최소침습 인공고관절수술 ▲최신치료에 대한 찬반양론 ▲인공고관절 후 합병증 예방과 치료 등에 대한 세부주제 발표도 진행된다. 이번 행사를 주최한 삼성서울병원 박윤수 교수(정형외과)는 “인공관절 수술과 소재가 날로 첨단화되고 있어 세계적 흐름과 최신 치료법을 공유할 수 있도록 심포지엄을 준비했다”고 취지를 밝혔다.2006-06-13 09:32:23정현용
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의약정보 사이트 '팜온' 도매 홍보기능 향상의약품 정보 전문 사이트인 ‘팜온’(http://www.pharmon.co.kr)이 새롭게 개편되어 새로운 서비스를 시작한다. 이번에 새롭게 개편된 의약품 정보 전문 사이트 ‘팜온’은 약품 정보 및 의약품 산업 관련 뉴스 서비스, 화장품 산업 관련 뉴스 서비스 등을 제공하며, 의약품 사진 서비스도 병행한다. 또한 의약품 도매 업체 및 제약사 홈페이지를 연결해 의약품 제조 및 유통 관련 정보를 실시간으로 확인할 수 있도록 구성했다. 이와 함께 의약품 도매업체나 제약사가 회사의 영업정책이나 제품홍보를 할 수 있는 컨텐츠 홍보 및 소식란도 적극적으로 활용할 수 있도록 했다. 회사 측은 “향후 단계별로 컨텐츠를 확대해 의약품 관련 전문 포털 사이트로 발전해 나아갈 계획”이라고 밝혔다.2006-06-13 09:08:19최은택
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아스트라제네카 "달린만큼 암환자 도와요"한국아스트라제네카(대표 이승우)가 암환자 가족을 위한 독특한 기금마련 행사를 가졌다. 아스트라제네카는 최근 사회공헌 프로그램 ‘암환자 가족을 위한 희망샘 기금’ 1주년 기념행사의 일환으로 ‘A름다운 몸Zzang 만들기’ 행사를 가졌다고 13일 밝혔다. 회사는 회의실을 ‘1일 헬스장’으로 꾸미고 임직원들이 러닝머신에서 달린 거리만큼 희망샘 기금을 기부하는 형식으로 행사를 진행했다. 이번 행사에는 임직원 45명이 참가해 134km를 뛰었으며 총 471만4,000원이 모금됐다. 아스트라제네카 이승우 사장은 “한국아스트라제네카의 사회공헌 활동은 이제 걸음마를 막 시작한 상태”라며 “하지만 기업 시민의 책임감을 갖고 지속적으로 사회 공헌 활동을 강화함으로써 소외된 이웃을 보살필 것”이라고 말했다.2006-06-13 08:57:28정현용 -
'고시형 건강기능식품 재평가' 토론회 마련식약청 건강기능식품팀은 14일 생물생명공학의약품 실험동 1층에서 '고시형 건강기능식품 재평가'를 주제로 건강기능식품 발전을 위한 수요모임을 개최한다. 특히 이번 모임에서는 제1차 포지티브 리스트(positive list)에 오른 '알로에 제품'에 대해 과학적 평가 내용과 바람직한 기능성 내용 선정을 위한 토론회를 열기로 했다. 식약청은 매주 수요일 건강기능식품 관련 주제로 전문가와 업계 등이 참여하는 수요모임을 개최하고 있다.2006-06-13 08:56:13정시욱
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약가선점 경쟁에 서류상 '유령약' 판친다국내 허가받은 의약품은 식약청 집계 결과 2006년 4월 현재 3만8천여 품목에 이르고 있다. 이중 실제 생산돼 약국, 병의원을 통해 유통되는 의약품 수는 얼마나 될까? 심평원이 집계한 올해 초 보험등재된 의약품 2만1,855품목 중 21%에 해당하는 219개 제약사 4,655품목이 생산되지 않는 '서류상 의약품'으로 나타났다. 특히 A제약사의 경우 보험등재된 317품목 중 절반에 이르는 148품목(46.69%)이 미생산 의약품인 것으로 나타나 실제 허가만 받아놓고 생산 관리는 하지 않는 제약사들이 허다한 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 보험등재 품목 절반이 미생산 유령약 이에 대해 심평원 측은 식약청에서 허가받은 전문약 대부분이 보험약으로 등재돼 생산을 하지 않거나 중단된 품목들이 누적될 경우 이같은 결과가 나올 수 있다고 분석했다. 이를 일반의약품까지 확대해 보면 미생산 '유령의약품' 수는 기하급수적으로 늘어난다. 지난 국정감사를 통해 장향숙 의원은 2003년 허가된 의약품 6만1천품목 중 2만2천여 품목(36%)이 허가만 받아놓고 실제로는 생산되지 않는 의약품으로 나타났으며 앞서 2000년 31%, 2001년 33%, 2002년 34% 등 평균 30% 이상이 유령약이라는 분석이다. 매년 늘어나는 유령약 증가현상은 국내 제약사들의 제네릭 의약품 수가 늘어나는 수치와 맥을 같이하면서 단순히 보험약가 선점용으로 '선허가 후조치' 양상이 가장 큰 원인으로 분석된다. 지방식약청 한 관계자는 “식약청 DIMS(구축데이터)에 입력된 품목 중 실제 생산하는 품목은 얼마나 되겠느냐”면서 “보험약가 선점용으로 허가부터 받고보자는 제약사들의 관행이 미생산 의약품을 양산하고 있다”고 말했다. 제약 “시장성 따라 움직이기 위한 방편” 그러나 일선 제약사들은 의약품 허가를 우선 받아놓고 시장성에 따라 생산 유무를 결정해 나가야 하는 마케팅 측면에서 이같은 관행은 불가피하다고 항변한다. A제약사 한 관계자는 “실제 허가받아 놓은 품목을 제약사 내부에서도 정리하기 힘들다”며 “식약청에서 품목취하 통보가 왔을 때 '이 품목이 우리 제약사 품목이었나'하는 말이 나돌 정도로 관리가 안된다”고 전했다. B제약 관계자도 “제네릭의 경우 보험 약가를 잘 받기 위해서는 허가를 최대한 빨리 신청하는 것이 유리하다”며 “안되면 취하하고 다시 허가신청 할 수 있기 때문에 품목허가에 대해 약가 우위 차원에서 결정하는 사안”이라고 덧붙였다. 실제 지난해 의약품 생산현황 자료가 제약협회를 통해 집계중이지만 올해도 어김없이 미생산 품목이 더욱 늘어날 것이라는 전망이 우세하다. 또 제약사들이 미생산 품목신고 시 불이익을 고려해 미생산 의약품을 보고하지 않는 점을 감안하면 미생산 유령약 수는 여전히 30~40% 이상을 점유할 것으로 분석했다. 결국 제약사들은 업무 편의를 위해 허가를 남발하는 실정이며, 반대로 허가기관인 식약청은 이같은 관행으로 인해 업무에 차질을 빚는 동전의 양면을 보이고 있다. “제조여부 상관없이 마음만 먹으면 품목 취득” 식약청은 이같은 제약사들의 관행이 고착화되면서 대량의 품목신고로 인해 여타 업무를 볼 수 없을만큼 업무 과부하가 지속되는 실정이며 매년 민원애로 접수사항 1순위로 등장한다. 경인지방청 관계자는 “의약품, 의약외품 등 하루 평균 60~70건의 품목신고가 이뤄지고 있다”며 “제조나 품질관리 능력, 제조여부와 상관없이 해당 업소가 마음만 먹으면 품목취득이 가능한 상태”라고 전했다. 이어 “업무 80% 이상을 허가업무와 씨름하다보면 결국 야근과 토요일 근무로 이어진다”며 “보험약가 신청기한인 월말이 되면 허가(신고)를 31일까지 처리해 달라는 요청이 폭주하고 있다”고 덧붙였다. 이는 제약사들이 영업부서의 판매전략에 수반된 품목 취득이 늘어나고, 다품종 소량생산의 제약사 문화 등이 뒤섞이면서 갈수록 심해진다는 것. 이에 식약청 관계자들은 현재 보험약가 제도가 신청일자에 따른 순위에 따라 약가를 인정하는 시스템의 정비를 강력히 주장하고 있다. 식약청 한 관계자는 “제약사들이 꼭 필요한 품목만 허가를 가지도록 자구 노력이 필요할 때”라며 “보험약가도 최소 몇 년간 판매실적이 없을 경우 자동 삭제를 고려해봐야 한다”고 강조했다.2006-06-13 06:53:32정시욱 -
"종병직거래 행정처분땐 집단소송 불가피"복지부가 100병상 이상 종합병원에 의약품을 직거래한 제약사 81곳의 공급내역서를 확보, 식약청이 이에 대한 실태조사와 함께 행정처분 절차에 돌입한 것으로 밝혀졌다. 특히 이들 제약사들이 직거래한 품목이 1,100여 품목에 이르는 것으로 나타나 유통일원화 문제와 맞물려 제약사들의 무더기 행정처분으로 인한 집단소송 등 혼란이 다시 한번 재연될 분위기다. 12일 관련 업계에 따르면 식약청의 종합병원 직거래 위반 관련 실태조사가 이번달 중 진행됨에 따라 해당 제약사들은 지난 4월 1차 처분때와는 달리 강력 대응한다는 내부 방침을 밝혔다. 또 일부 제약사들은 종합병원 직거래에 대한 구체적인 정리가 되지 않은 상황에서 일방적인 행정처분은 부당하다며 정부 상대로 집단소송까지 불사하겠다는 강한 의지를 피력했다. 익명을 요구한 A제약사 관계자는 "지난 4월 최종 처분에서는 제약사들이 별다른 대응없이 넘어갔지만, 이번에 똑같은 사안으로 처분이 내려질 경우 소송 등 반발이 잇따를 것"이라고 전망했다. 지난 4월 경인청으로부터 행정처분 조치를 받았던 모 제약사 관계자도 "이미 여러 제약사들이 이번 처분에서는 소송까지 불사한다는 내부 방침을 교환했다"면서 "복지부가 잇따라 제약사들을 옥죄면서 그대로 두고볼 수 만은 없다는 분위기가 전개되고 있다"고 말했다. 이에 따라 직거래 위반 행정처분이 확정되는 10월경이면 구체적인 제약사들의 대응방안이 가시화될 것으로 내다보고, 법률적 검토 등 준비에 돌입했다고 전했다. 이와 관련, 식약청 관계자에 따르면 복지부가 2004년 6월부터 2005년 7월까지 종합병원 공급내역서를 토대로 개별 병원 확인절차를 거쳐 식약청에 행정처분을 의뢰한 직거래위반 업소는 제약사 81곳 1,100품목으로 조사됐다. 이에 식약청은 복지부로부터 넘겨받은 자료를 토대로 지방청별 제약사 직거래 여부에 대한 실사를 이달 중으로 마무리하고 7월경 청문을 거쳐 9~10월 최종 행정처분을 단행할 예정이라고 밝혔다. 각 지방청은 이번 실사를 통해 직거래 위반 행정처분 대상업소와 면제업소를 선별하게 되며, 위반업소는 해당 품목제조정지 1개월(또는 과징금 갈음)의 행정처분을 받게 된다. 식약청 관계자는 "이번달 실사를 마무리하고 최종 행정처분 업소를 지방청 별로 선정할 예정"이라며 "사실 관계를 확인하는 절차가 남아있어 복지부로부터 넘어온 제약사 80곳 모두가 처분 대상은 아닐 것"이라고 말했다. 앞서 식약청은 지난 4월 종합병원 직거래로 인해 제약사 54곳에 총 816품목에 대해 최종 행정처분 조치했고, 이중 경인청이 40개 제약사 566품목으로 최다를 기록한 바 있다. 또 816품목 행정처분 대상 가운데 145품목은 과징금 처분 조치된 것으로 밝혀졌으며, 나머지 671품목은 판매업무정지 1개월의 행정처분을 받았다.2006-06-13 06:50:46정시욱
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'엘-아르기닌' 83품목 심근경색 투여금지의약품 첨가제로 아미노산 성분인 '엘-아르기닌'을 함유한 품목들을 처방할 경우 심근경색 환자 등에게는 해당 의약품을 투여할 수 없도록 하는 안전성 조치가 단행됐다. 식약청은 12일 경동제약 등 41개 제약사에 긴급 공문을 보내고 외국 정부로부터 입수한 '엘-아르기닌 함유제제'에 대한 안전성 정보 평가 결과에 따라 해당 성분을 첨가제로 사용하고 있는 83개 품목의 허가사항 변경을 지시했다. 특히 이들 품목은 첨가제의 사용상 주의사항 통일조정안을 통해 "심근경색이나 그 병력이 있는 환자에게는 투여(복용)하지 말 것"을 당부했다. 이번 조치에 따라 종근당 오엠피정(오메프라졸)을 비롯해 대웅제약 쾌슬액, 엘지생명과학 프라디세프주500mg(세프라딘), 경동제약 알파세프주(세프타지딤), 한미약품 라메졸캅셀(오메프라졸) 등이 허가 조정 대상에 올랐다. 또 국제약품 트리세프주1g(주사용세프라딘), 동신제약 동신세프라딘주1g, 동화약품 동화염산세페핌주1g, 명문제약 명문세프라딘주사1g, 보령제약 보령세프라딘주2g, 삼성제약 젠타라민주, 신풍제약 신풍세프라딘주사, 씨제이 제일제당피록시캄주 등도 포함됐다. 식약청은 해당 제약사 제조(수입)품목에 대해 1개월 이내에 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취해야 한다고 명시했다. 또 품목허가(신고)증 원본에 변경지시한 통일조정안을 첨부한 후 자체 보관 관리해야 하며, 변경 지시일로부터 1월 이내(7월11일까지) 변경된 내용의 포장 및 첨부문서 등을 관할 지방청에 제출토록 했다. 이 기간내에 식약청 지시사항을 이행하지 않았을 경우 관련 법령에 의거 행정조치할 예정이다.2006-06-13 06:46:24정시욱
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"포지티브, 재고약 줄이고 리베이트도 척결"[이슈&여론 엿보기] 포지티브시스템 “리베이트 받고 써주는 X약을 보면 울화가 치민다.” “똑똑한 놈 하나라도 제대로 만들어라.” 복지부가 지난 5월초 발표한 포지티브 리스트 시스템과 관련 이달 5일부터 11일까지 데일리팜 ‘이슈&여론’의 토론에 참여한 네티즌들의 반응이다. 포지티브 도입에 찬성 입장을 밝힌 네티즌들은 ▲과당경쟁으로 인한 리베이트 척결 ▲약국가 재고약 부담해소 ▲건보재정 절감 ▲의약품 품질 제고 등을 그 이유로 꼽았다. ID ‘허허 111’는 “팔 약이 많은 제약사와 효과가 없는 약들, 결국 돈으로 영업하는 한국”이라며 “(포지티브를 도입하면)이런 패단은 사라질 것”이라고 주장했다. ID ‘영업의 달인’은 “회사마다 주력 품목을 몇 개로 하는 것이 과다경쟁을 통한 음성적인 폐단을 막을 수 있을 것”이라고 밝혔고, ID ‘당삼’은 “한마디로 X약은 퇴출시키면 질좋고 저렴한 약을 생산해내 국민경제와 국가 재정에도 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. ‘신경민’이라는 ID를 가진 네티즌은 “약품목이 줄면 품질이 좀 더 나아질 것”이라며 “결국 이로 인한 약국 재고도 감소할 것”이라는 찬성입장을 밝혔고, ID ‘오수연’은 “리베이트 받고 써주는 허접한 약들을 볼때마다 울화가 치민다”면서 “역가가 제대로 된 약만 허가하고 유통을 단순화시키면 리베이트도 사라질 것”이라고 강조했다. 이에 맞서 다른 네티즌들은 ▲국내 제약산업 위축 ▲국민 의료비 인상 ▲다국적 제약사만 이득 등의 이유로 포지티브 도입에 반대입장을 표시했다. ID ‘김민종’은 “품목을 줄이면 당연히 제약사 직원수도 감소하고 그러다보면 매출이 떨어져 전체 국내 제약시장이 위축될 것”이라고 우려감을 나타냈다. ‘제임스’라는 ID를 가진 네티즌은 “신약개발 등에 더 많은 예산을 책정해 각 제약사별로 과제를 부여하고 성실도 등을 평가해 인센티브를 지급하는 등 다국적 기업과 경쟁할 수 있는 틀을 만들어야 한다”고 주장했다. ID ‘라이라이’는 “(포지티브가) 제품력이나 신제품개발능력 자금이 풍부한 다국적 제약회사에게 이익이 되는 제도”라며 “제도가 도입되면 한국은 의약품의 최대 수입국이 될 것”이라고 비판적인 의견을 제시했다. 일부 네티즌은 급격한 제도변화가 오히려 악영향을 미칠 수 있다면서 혼란을 겪지 않도록 충분한 유예기간을 두자는 의견도 내놨다. ID ‘서둘지마삼’은 “한국이란 나라는 너무 서둘러 정책을 시행하다 보면 꼭 실패를 한다”면서 “하나에서 열까지 천천히 검토한 후 시행했으면 한다”고 말했다. 한편 지난주 ‘이슈&여론’에 참여한 네티즌은 총 1,081명으로, 포지티브 도입에 ‘찬성한다’는 답변은 816명(75%), ‘반대한다’는 265명(25%)으로 집계됐다.2006-06-13 06:43:08홍대업
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