저함량 의약품을 복수 처방하거나 조제한 요양기관의 진료비 삭감을 검토 중인 심평원의 행보가 탄력을 받고 있다. 심평원은 저함량 의약품 사용자제 및 진료비 심사연계 방안을 마련하기 위해 요양기관에 대한 계도활동을 강화하고, 의료현장의 목소리를 경청하는 등 제도도입을 위해 발 빠르게 움직이고 있다. 심평원은 올해 초 복수처방·조제되고 있는 주요 저함량 의약품 현황을 의약단체에 통보, 회원사를 대상으로 사용 자제를 권고해 달라고 요청했다. 개별 요양기관에 대해서도 저함량 의약품 처방·조제 내역을 통보한 뒤 처방과 조제를 자제해 줄 것을 당부했다. 특히 약국에는 저함량 의약품이 복수 처방된 경우 고함량 의약품으로 대체조제 해 줄 것을 요청하기도 했다. 심평원이 이같이 저함량 의약품 사용자제를 요양기관에 요청하는 것은 저함량 복수 처방·조제로 인해 연간 125억원 가량의 건강보험 재정이 누수되고 있다는 판단에 따른 것. 심평원은 따라서 1단계로 요양기관을 대상으로 사용 자제를 권고한 뒤, 일정시점이 되면 진료비 심사에 저함량 의약품 처방·조제 현황을 연계, 삭감 처리하는 방안을 검토 중이다. 앞서 지난해 2분기와 3분기 배수함량 의약품의 사용실태를 조사한 결과, 처방·조제 건수가 감소한 것으로 나타났다. 심평원은 사용실태 변화추이를 보다 면밀히 분석하기 위해 이달 중 사용실태를 재조사키로 했다. 심평원 관계자는 “저함량 처방·조제 건수가 줄어들고 요양기관이 고함량 의약품이 있는지 몰라서 저함량을 처방했다는 말이 없어지는 시점이 되면, 저함량 처방·조제와 심사를 연계할 수 있을 것으로 보고 있다”고 설명했다. 심평원은 이와 함께 저함량 의약품을 고함량으로 대체하라고 권고하는 것은 행정편의적인 발상이라는 의료계의 비판을 긍정적으로 수용하는 방안도 모색하고 있다. 검토 내용은 불가피하게 저함량을 처방할 수밖에 없었던 유형을 기호화해 명세서에 기재할 수 있도록 서식을 변경하는 것. 심평원 관계자는 이에 대해 “요양기관 관계자들의 의견을 청취한 결과, 치료목적도 있었지만 고함량 의약품을 구하지 못한 경우도 있었다”면서 “저함량을 사용할 수 밖에 없는 유형을 기호화하면 충분히 소명기회를 가질 수 있을 것”이라고 밝혔다. 심평원은 또 고함량 의약품을 시중에서 구할 수 없다는 의견이 제시됨에 따라 제약협회와 개별 제약사에 협조 공문을 보내, 고함량 의약품 유통이 원활히 이뤄질 수 있도록 협조해 달라고 요청하기도 했다.

소아 아토피 환자 10명 중 7명은 첫돌을 맞기 전부터 아토피 질환을 경험하는 것으로 나타났다. 한국스티펠은 육아포털 베베하우스를 통해 0~4세 자녀를 둔 부모 2,137명을 대상으로 설문 조사한 결과 이같이 나타났다고 12일 밝혔다. 조사결과에 따르면 생후 1년 이내에 아토피가 시작된 경우가 73.8%에 달했고 태어나면서부터 아토피를 앓았다는 응답도 42.3%를 차지했다. 또 자녀가 아토피 이외에 천식이나 비염 등 알레르기 질환을 함께 앓고 있다는 답변은 42.4%로 집계됐다. 서울아산병원 피부과 이미우 교수는 “아토피 피부염은 천식으로 발전할 가능성이 높고 천식은 비염으로 이어지기 때문에 특히 유의할 필요가 있다”며 “아토피는 소아에게 육체적, 정신적으로 심각한 고통을 주는 만큼 보다 적극적인 치료와 올바른 생활습관으로 초기에 치료하는 것이 중요하다”고 강조했다.

서울시도매협회(회장 한상회)는 의약품 반품 협의를 원활히 하기 위해 반품처리위원회를 상설기구로 설치키로 하고 위원장에 김원직 부회장(원일약품 사장)을 임명했다. 13일 협회에 따르면 위원장과 간사, 위원 등 5명으로 구성된 반품처리상설운영위원회가 서울도협 직속 기관으로 구성됐다. 위원장은 김원직 부회장이, 간사는 동부분회장인 김성규 분회장(송암약품 사장)이 임명됐다. 또 중부분회장 이양재(진웅약품 사장), 남부분회장 이경희(세신약품 사장), 병원분회장 안윤창(열린약품 사장)이 위원으로 참여한다. 한편 서울도협은 오는 20일 이사회를 갖고 약업계 현안과제를 논의키로 했다. 특허 최근 약업계 이슈인 포지티브리스트제, 한미FTA협상 등을 내용으로 제약협회 문경태 부회장 초청 강연회도 갖기로 했다.

200병상 이상 대형병원에서는 별다른 규정없이 시행할 수 있었던 의료기기 임상시험 규정이 변경돼 식약청이 지정하는 기관에서만 가능토록 변경된다. 식약청은 13일 의료기기 임상시험실시기관의 지정기준 등에 관한 세부사항을 정한 '의료기기 임상시험실시기관 지정에 관한 규정(안)'을 마련해 입안예고했다. 입안예고에서는 의료기기 임상시험실시기관 지정제도를 도입을 명시하고 의료기기 임상분야의 전문성을 확보하기 위해 의료기기 임상시험실시기관을 사전에 평가해 식약청장이 지정하는 절차 등을 규정했다. 특히 현행 의료기기 임상시험은 식약청장의 별도의 지정절차 없이 대학부속병원 또는 200병상 이상 종합병원 등에서 일괄 실시할 수 있었지만, 앞으로는 식약청장이 지정한 의료기기 임상시험실시기관에서만 임상시험을 실시할 수 있도록 했다. 또 의료기기 임상시험에서 배제되었던 중소전문병원이나 의료기기 전문연구소에서도 외부의 임상시험실시기관의 '지정심사위원회(지정IRB)'를 활용해 의료기기 임상시험을 실시할 수 있도록 할 계획이다. 식약청은 또 의료기기 임상시험실시기관으로 지정을 받고자 할 때 갖추어야 하는 임상시험관리체계, 시설, 인력 세부사항, 의료기기 임상시험실시기관으로 지정을 제한하는 구체적인 대상, 임상시험 결과 조작하는 등 부정행위 관련자를 의료기기 임상시험에 참여를 제한하는 규정도 명시했다.