오리지널에 대한 약가인하 문제가 국내 뿐만 아니라 전세계적인 논란거리로 부상하고 있다. 파이낸셜타임즈는 최근 다국적제약사인 노바티스 다니엘 바젤라 회장이 폴란드의 의약품 약가인하 정책에 대해 ‘의약품 민족주의’를 거론하며 강하게 비판했다고 3일 보도했다. 보도에 따르면 폴란드 보건당국은 지난 1일 수백개의 오리지널 의약품에 대해 13%의 약가인하를 단행했으며 이로 인해 다국적제약사들의 반발을 샀다. 바젤라 회장은 이번 조치에 대해 자국 최고 기업을 육성하기 위한 전략적 조치에 불과하다고 평가절하하고 다국적제약사의 공장설립 의지를 억제하는 등 부작용이 발생할 것이라고 경고했다. 바젤라 회장은 “보건분야에서 미국을 막론하고 전세계적으로 민족주의가 되살아나고 있다”며 “폴란드 정부는 제네릭 개발사를 비롯한 자국 제약사를 지원하기 위해 다국적제약사를 압박하고 있다”고 비난했다. 그는 또한 프랑스의 사노피-아벤티스 합병 지원 사례와 릴리의 유럽 공장 철수 사례를 들어 “좌파가 세계적으로 우위를 점하고 있고 많은 이들이 세계화를 반대하고 있다”며 “어느 나라에도 공장을 다시 세우기 힘들 것 같다”고 강조했다.

한국콜마가 임원 승진인사를 단행했다. 생산본부 주진호 이사를 상무이사로, 기술연구원 피부과학연구소 한창규 이사급 연구위원 및 소장을 상무이사급 연구위원 및 소장으로, 시설본부 김영도 이사를 상무이사로, 제약사업부 영업본부 김신규 1급갑(부장)을 이사대우로, 기술연구원 생명과학연구소 김학형 1급갑(부장) 및 소장을 연구위원대우(이사대우) 및 소장으로 각각 승진 발령했다. 회사측은 이번 인사에 대해 "화장품과 제약사업 각 조직 경영진에 대한 권한과 책임을 보다 강화한다는 차원에서 이루어졌다"고 설명했다.

한국바이오벤처협회가 내년 5월 미국 보스턴에서 열리는 BIO2007 참가업체를 모집한다. BIO2007 행사는 평균 2만 여명의 참관객이 모이는 전시회로 바이오산업에서는 최대 규모와 지명도를 자랑하는 행사. 이번 행사에는 전시회뿐만 아니라 컨퍼런스, 파트너링 행사 등이 동시에 열리며 최신 바이오산업동향 및 기술소개 등이 소개될 예정이다. BIO2007년 행사에서 한국관은 총 18개 부스로 구성되며 참가 의사가 있는 업체 및 기관은 신청서와 함께 예약금(400만원)을 바이오벤처협회에 송금하면 된다.

식품의약품안전청은 3일 초음파 영상진단장치에 대한 의료기기 기술문서 작성 해설서와 초음파골밀도측정기에 대한 미국 FDA 기술심사 지침서를 발간했다고 밝혔다. 이번 해설서와 지침서는 민원인의 의료기기 기술문서 심사의뢰서 작성에 도움을 주고, 미국 등 선진국에서의 기술심사 지침을 쉽게 설명해 국내 제조업체 관련자에게 이해를 돕기 위해 마련됐다. 초음파영상진단장치 기술문서 작성 해설서는 초음파출력의 시험기준과 시험방법을 미국 유럽 등 선진국에서 요구하는 시험규격으로 반영해 국제조화를 이뤘다는 평가다. 또 IEC TC 62 국내 전문위원회의 전문가들의 검토 의견도 수렴해 내실있는 해설서를 발간했다고 전했다. 이와 함께 초음파골밀도측정기의 미국FDA 기술심사 지침서는 골다공증 진단에 필요한 임상자료의 요건 및 제품 성능에 대한 심사기준을 설명했다. 식약청은 해설서와 지침서를 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합 등의 홈페이지에도 게재할 예정이다.

내년 상반기부터 외국인 의사가 국내 병원에서 자국민은 물론 동일 언어권에 있는 환자를 진료할 수 있게 된다. 복지부는 3일 이같은 내용의 의료법 시행규칙 개정안을 마련, 이달 4일부터 24일까지 입법예고한 뒤 오는 9월중 공포할 방침이라고 밝혔다. 복지부가 입법예고한 개정안에 따르면 2007년 3월부터 외국에서 의료인 면허를 취득한 외국인 의사가 국내 병원과 종합병원에 고용돼 자국민과 동일언어권 외국인을 대상으로 진료를 할 수 있도록 했다. 또, 신생아중환자실에는 전담 전문의를 반드시 두도록 하는 등 신생아중환자실 기준이 신설되고, 중환자실의 시설과 인력, 장비기준도 강화된다. 구체적으로 중환자실의 의료서비스 수준을 제고하기 위해 간호사 1인당 환자수를 중환자실은 1.2명, 신생아중환자실은 1.5명 이내로 유지토록 하고, 병상당 면적을 중환자실은 10㎡, 신생아중환실은 5㎡ 이상 확보해야 한다. 반면 300병상 이상 종합병원 종합병원에만 전체 입원병상의 5% 이상을 중환자실 병상으로 운영토록 함으로써 종합병원과 병원급 의료기관의 중환자실 병상 기준이 완화되도록 했으며, 재난 발생시 환자의 신속한 대피 등을 위해 의료기관의 입원실을 지하층에는 설치할 수 없도록 규정했다. 또, 한방병원과 의원에도 약사법 시행규칙(제57조 제10호)에서 정한 한약 규격품을 사용토록 했다. 아울러 현재는 의료기관 명칭에 특정 진료과목이나 질병명을 사용할 수 없지만, 복지부장관이 시범사업기관으로 지정한 의료기관에 한햇 특정 진료과목이나 질병명을 의료기관의 명칭으로 사용할 수 있도록 했다. 한편 복지부는 이번 개정안 가운데 외국인 의사의 자국민 진료허용과 한방병원의 한약규격품 사용 의무화는 내년 3월부터 중환자실의 시설 기준 등은 내년 9월부터 적용할 예정이다.