[현장르포] 분업 예외 지정 부산 강서구 강동동 동 주민이 8,500명 밖에 안되는 작은 동네에 200미터 블럭을 중심으로 약국 12곳이 빼곡히 몰려있다. 의약분업 예외 지역인 부산광역시 강서구 강동동. 이 일대는 일종의 분업예외 '약국시장'이 형성됐다고 할 정도다. 2000년 2곳에 불과하던 약국은 불과 5년만에 12곳으로 늘어났다. 부산과 김해 경계에 위치해 교통이 좋아서 처방전 없이 쉽게 약을 구입할 수 있는 이점 때문이다. "여기 약 지으러 사람들 많이 와요. 부산, 김해서 주로 오죠. 다른데보다 싸고 의원 안 들러도 되니까." 강동동까지 가는 택시 안에서 기사가 한 말이다. 무분별한 전문약 구입 등 분업예외 지역의 문제점이 노출되면서 작년 국정감사 기간 중 대표적 문제 지역으로 지목됐던 곳이다. 한때 병원이 들어선다는 소문이 퍼지면서 분업예외 지정 취소가 임박한 것처럼 보였던 이곳은 여전히 처방전 없이 약을 구입하려는 사람들의 발길이 이어지고 있었다. 강동보건지소 초입 삼거리에 위치한 D약국 관계자는 "옆에 병원 짓는다고 작년 6월부터 그랬는데 아직 그대로다"라며 "될지 안될지도 모른다"고 말해 약국을 이전할 생각이 없음을 내비쳤다. 인근 약국도 정상적인 영업을 하고 있었다. 몇몇 약국은 약국 문을 연지 얼마 안됐는지 깔끔한 인테리어를 유지했다. 부산과 김해간 국도변을 사이에 두고 한쪽은 대형약국들이 줄줄이 위치해 성업 중이었지만 건너편은 오래된 동네약국 모습으로 한산했다. 한 약국은 폐업했는지 아예 간판까지 없었고, 바로 옆에 위치한 또 다른 약국은 폐업이 임박했음을 알리듯 약장에 약이 비어 있었다. 폐업을 앞둔 K약국 관계자는 약국 문을 닫는데 대해 "병원이 들어선다는 얘기가 있는데 여기는 그럴 동네가 아니다"라며 "주로 감기약 등 처방없이 조제만 하다보니 경영이 안되서 문을 닫는다"고 말했다. 그는 "다른 약국들은 한약과 (처방전 없는) 전문약을 같이 해서 괜찮다"며 "올해에만 약국 3곳이 더 늘었다"고 덧붙였다. 분업예외 지역으로 과거 몇 년간 호시절을 누리던 이곳은 최근들어 한약을 동시에 취급하는 대형약국들이 들어서면서 기존 약국이 밀리는 양상을 보이고 있다는 설명이다. 도로를 사이에 두고 한 쪽에는 대형약국들이, 건너편에는 작은 약국들이 위치해 좋은 대조를 보이고 있다. 마땅한 약국자리가 없어 아예 주유소 부지에 개설한 약국도 있었다. 이곳도 올해 생긴 약국이다. 예외지역에 삼삼오오 몰렸던 중소형 약국들이 사라지고 그 뒤를 이어 대형약국들이 분업예외 시장을 유지하고 있는 셈이다. 대형약국이 들어서 경쟁이 치열해지면서 부작용도 드러나고 있다. 가격할인인 난매를 비롯해 무자격자가 조제 및 의약품을 파는 것으로 의심되는 약국이 수두룩 했다. 실제로 약국 영업을 하고 있는 10곳 중 단 한 곳도 약사가운을 입거나 명찰을 단 사람을 보지 못했을 정도다. 한 약국의 경우에는 일반약을 판매하는 사람에게 약사인지 물어봤더니 당황한 기색으로 "약사가 약국 근방에 있다"고 얼버무리기도 했다. 하지만 30분 이상을 밖에서 지켜봐도 약사로 보이는 사람은 약국에 나타나지 않았다. 병원 부지로 거론되는 곳에는 아직 공사의 흔적도 보이지 않았다. 당초 강서보건소에서는 올해 6월쯤 병원개설 신고를 낼 것으로 예측했었다. 신규 약국들이 오히러 늘고 있는 상황에서 병원이 생겨 분업예외 지정이 취소될지는 불투명해지고 있다. 한 동안 이 지역은 처방전 없이 약을 구할 수 있는 분업예외 시장을 그대로 유지할 것으로 보인다.

국내 폐암 치료제 시장을 둘러싸고 로슈와 아스트라제네카의 마케팅 경쟁이 본격화되고 있다. 11일 제약업계에 따르면 한국로슈는 최근 진행성 비소세포성폐암 치료제 타세바의 약가를 승인받고 본격적인 병원 랜딩작업에 돌입했다. 로슈는 최근 미국 종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 표적치료제로는 유일하게 2·3차 치료제로 인정받았기 때문에 이레사보다 경쟁력이 더 높다는 입장이다. 특히 말기 암환자에게 권장하는 3차 치료제 가이드라인에서 이레사를 밀어내고 유일하게 등록됐다는 점을 들어 제품의 우월성을 적극적으로 홍보한다는 계획이다. 로슈의 타세바 마케팅 담당자는 “세계적으로 권위있는 NCCN 가이드라인에서 인정돼 의사들에게 좋은 평가를 받게 됐다”며 “반면 이레사는 가이드라인에서 완전히 제외됐기 때문에 타세바의 차별성이 더 부각될 수 있을 것”이라고 기대감을 표했다. 이 회사는 타세바와 이레사의 약가 격차가 미미하다는 사실에도 주목하고 있다. 두 약제의 사이클당 약가는 각각 210여만원, 180여만원 수준으로 타세바가 30만원 정도 비싸지만 실제 환자 부담금 차이는 3~4만원에 불과해 환자와 의사 모두 큰 부담을 느끼지 않을 것이라는 분석이다. 결국 임상시험에서 이레사와 동등이상의 효능만 입증한다면 강점을 부각시킬 여지가 많다는 것이 회사의 입장. 이레사와 기능이 유사하고 국내 임상 데이터가 여전히 부족하다는 한계가 있지만 내년 하반기경 국내 3상 임상결과가 나오면 시장에서 승기를 잡을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 로슈 관계자는 “의사들에게 제품이 낯설다는 한계가 있지만 이를 극복하기 위해 폐암 뿐만 아니라 다양한 고형암에 대해 국내 3상 임상을 진행하고 있다”며 “이레사와의 차별성을 입증하기 위해 바이오마커의 차이를 규명하는데 많은 노력을 기울이고 있다”고 강조했다. 아스트라 "임상·효능면 경쟁력 충분" 아스트라제네카는 최근 약가인하 논란 등으로 구설수에 휘말리고 있지만 이레사가 최초의 폐암 표적치료제라는 점과 유일하게 국내 3상 임상결과를 보유하고 있다는 점을 강점으로 부각시키는 모습이다. 이 회사는 최근 EAP(동정적 약물사용 승인 프로그램) 연구에서 국내 임상대상 환자의 절반에서 종양크기를 줄이고 전체 환자의 생존기간도 평균 두 배로 늘렸다고 발표한 바 있다. 아스트라제네카 관계자는 “NCCN 가이드라인에서 제외된 사실에 대해서는 특별히 언급할 부분이 없다”면서도 “국내에서 진행된 임상에서 폐암 환자의 생존율을 높인다는 결과가 나왔기 때문에 한국인에게는 여전히 효과가 높다고 봐야한다”고 강조했다. 그러나 3상 임상연구인 ISEL에서 일부 환자의 생존기간을 연장시키지 못했다는 사실은 두고두고 아스트라제네카의 발목을 잡을 것으로 보인다. 심평원도 최근 이같은 사안을 고려해 “이레사로 치료를 시작하기 전 생존율 연장에 대해 입증 실패한 다국적 3상 임상시험 결과를 포함해 유효성과 안전성을 환자에게 설명한 후 동의를 받아 처방하라”고 주의사항을 일선 병원에 발송한 바 있다. 이에 대해 아스트라제네카 관계자는 “심평원의 문건은 중환자에게 약제를 사용할 때 정확한 표현을 하고 이를 동의 받으라는 의미일 뿐 부정적인 영향은 없다”며 “현재 1차 치료제로 사용하기 위한 3상 임상시험이 진행되고 있어 조만간 좋은 결과를 보여줄 수 있을 것”이라고 말했다. 국내 의료진에게 익숙하지 않은 타세바와 3상 임상에서 한계를 보인 이레사가 향후 각자의 단점을 극복하고 최상의 경쟁력을 발휘할 수 있을지 귀추가 주목된다.

SK케미칼의 상표등록 취소 청구로 일양약품이 상표권을 갖고 있던 'ZOIN(조인)'의 등록이 취소됐다. 특허심판원 제1부(심판관 윤종민)는 최근 SK케미칼이 제기한 ZOIN 상표등록 취소 청구를 받아들였다. 심판원은 판결문에서 일양약품이 심판청구일 3년 이내 ZOIN 상표를 사용했거나 사용하지 않은 정당한 이유를 증명하지 않아 등록을 취소한다고 밝혔다. SK가 일양을 상대로 상표등록 취소 청구를 제기한 이유는 102억원(2005년 EDI 청구금액 기준, 원외처방) 규모의 매출을 가진 관절염치료제 '조인스정'에 대한 브랜드 보호차원에서 진행한 것. 이에앞서 SK는 작년 2월 일양이 '조인스탑'이라는 브랜드명으로 관절용 패취제를 발매하자 등록취소를 요청한 바 있다. 당시 일양측은 조인스탑이 자사의 주력제품군이 아닌 점을 감안해 SK의 요청을 받아들였고 10월경 제품명을 '조인업'으로 변경해 올 5월 15일과 6월 12일에 각각 상표등록 절차를 마쳤다. SK는 상표등록 취소결정이 나온 직후인 올 4월 24일 ZOIN에 대한 상표등록을 출원했고 이어 5월 25일에는 조인스정에 대한 등록도 완료해 브랜드 방어 전략을 발빠르게 구사했다. 한편 일양은 브랜드명을 바꾼 조인스탑 외에도 '조인사민캡슐'과 '조인탑플러스연질캡슐' 등 관절용 '조인' 시리즈 제품군을 가지고 있다.