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치료효과 모호 신의료기술 한시적 급여가능치료효과가 모호한 신의료기술을 일부 병원에서 사전 운영한 뒤 재평가를 통해 급여여부를 최종 판단하는 가칭 ‘한시적 신의료’제가 도입된다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽·이하 심평원)은 안전성은 있으나 유효성 판단이 불명확한 신의료기술을 1년 가량 제도권 내에서 운용한 다음 유용성 및 경제적 효과가 나타날 경우 확대 적용하는 제도를 마련할 계획이라고 17일 밝혔다. 이 제도가 시행될 경우 심평원이 선정한 의료기관은 환자에게 비용을 전액 부담(비급여)시키거나 보험재정에서 보상(급여)을 받으면서 신기술을 운용할 수 있게 된다. 그러나 다른 의료기관은 현재와 마찬가지로 환자에게 비용을 부담시키지 않는 임상시험만 가능하다. 그동안에는 신의료기술에 대한 판정절차가 부재해 관련 학회나 단체 의견을 근거로 전문평가위원회에서 급여여부를 결정해 왔다. 그러나 안전성·유효성 확인이 지연되거나 안전성은 있지만 치료효과에 대한 근거가 미미해 비급여 또는 반려되는 경우가 많았다. 이 때문에 법적 타당성 논란이나 의료기술발달 저해, 환자 진료권 제한 등을 주장하는 의료계의 비판도 끊이지 않았다. 심평원은 따라서 ‘한시적 신의료’ 제도를 운용해 급여판정이 지연되는 것을 막고 제반논란을 축소시키면서 동시에 안전성과 유효성이 검증된 신기술만을 급여권에 포함시킨다는 계획이다. 제도 운용은 심평원에 별도로 설치될 가칭 ‘한시적신의료평가위원회’에서 대상 의료기관을 2~3곳 가량 선정하고, 1년 여간 임상을 실시한 뒤 재평가를 통해 급여여부를 최종 판단하게 된다. 해당 신의료기술에 대한 재정부담은 전액본인부담, 일부 급여, 펀드운영 등의 방안이 검토되고 있다. 심평원은 이 같은 방안을 토대로 오는 3월 중 공청회를 갖고 의견을 수렴한 뒤, 하반기 중 제도를 시행한다는 방침이다. 송재동 수가기준부장은 “이 제도가 도입되면 신의료기술이 전체 의료기관에 도입되기 전에 치료효과와 경제성을 사전 점검할 수 있는 운영시스템을 마련할 수 있게 된다”고 말했다.2007-01-18 07:05:28최은택
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칼슘 보급제, 결장 폴립 생성 지연시킨다4년간 칼슘보급제를 사용하면 재발성 대장종양을 예방하는 효과가 있으며 칼슘보급제 사용이 중단된 이후에도 최대 5년간 예방 효과가 유지된다는 연구 결과가 JNCI(Journal of the National Cancer Institute)지에 발표됐다. 미국 다트머스 의대의 잔 A. 배론 박사와 연구진은 1회 이상 결장경 검사를 한 597명을 대상으로 시행한 칼슘추적조사연구(Calcium Follow-up Study) 결과를 분석했다. 평균추적조사기간은 칼슘보급제 사용이 중단된 이후 7년간이었다. 그 결과 추적조사 첫 5년간 종양생성률은 이전 칼슘보급제 사용자는 31.5%로 칼슘보급제를 사용하지 않은 경우 43.2%보다 유의적으로 낮은 것으로 나타났다. 이전의 칼슘보급제 사용은 진행성 종양 생성 위험을 감소시키기는 했으나 통계적인 유의성은 없었으며 칼슘보급제 사용을 중단한지 5년 후에는 예방 효과가 없었다. 배론 박사는 이전 칼슘 폴립 예방 연구에서 칼슘보급제를 매일 사용하면 직결장 종양 위험을 줄이는 것으로 나타났었다면서 칼슘이 담즙산과 화합물을 형성하여 잠재적 발암물질이 결장 점막에 접촉하는 것을 예방하는 것으로 보인다고 말했다. 그러나 대장암 예방을 위해 칼슘보급제를 권고하기에는 아직 시기상조이며 칼슘보급제가 전립선암 위험을 높인다는 일부 증거가 있어 주의가 필요하다고 덧붙였다.2007-01-18 02:58:11윤의경
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젬자, 췌장제거 암환자 재발방지 효과항암제 젬자(성분명 젬시타빈)가 췌장암 재발을 예방하는 효과가 있다는 연구결과가 JAMA 최신호에 발표됐다. 독일과 오스트리아에서 췌장이 제거된 368명의 환자를 대상으로 한개 군은 젬시타빈을 투여하고 다른 한군은 위약을 투여하여 대조한 결과 4년 후 췌장암 재발율은 젬시타빈 투여군은 74%, 위약대조군은 92%인 것으로 나타났다. 평균 무진행 생존기간은 젬시타빈 투여군은 13.4개월, 위약대조군은 6.9개월이었다. 연구진은 젬시타빈이 독성이 적고 삶의 질을 저해하지 않아 현재로서는 췌장암으로 췌장이 제거된 환자에서 무질환 생존기간을 연장하는데 최상의 선택약인 것으로 보인다고 결론지었다. 이번 연구는 일라이 릴리가 후원했다.2007-01-18 02:51:25윤의경
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릴리, 프라수그렐-플라빅스 비교임상 추진일라이 릴리와 다이이찌 산쿄는 항혈소판 시험약인 프라수그렐(prasugrel)을 사노피-아벤티스의 '플라빅스(Plavix)'와 직접비교임상을 시행한다고 밝혔다. 프라수그렐은 급성관상증후군 환자의 심장발작, 뇌졸중, 사망 위험을 감소시키기 위해 개발된 약물. 이번 프라수그렐-플라빅스 직접비교 임상은 약 1만3천여명을 대상으로 하버드 의대와 브리검 앤 위민즈 병원이 시행한다. 릴리는 프라수그렐을 올해 FDA에 신약접수할 계획이다.2007-01-18 02:44:58윤의경
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"제약사 직거래시 현재보다 경비 30% 부담"제약회사가 약국 직거래시 경비부담이 현재보다 30%이상 늘어날 것이라는 주장이 제기됐다. 현재는 도매가 유통마진만 받고 전체 의약품의 68%를 취급하고 있으나 각 제약사가 직거래로 전환할 경우 배송경비와 판관비용 등 부수적인 비용발생으로 경비가 현재보다 30%이상 증가할 것이라는 설명. 지오영 이희구 회장은 17일 제33회 경기인천도매협회(회장 현소일) 정기총회 자리에서 이같이 말하고 이는 거래 제약회사들부터 직접 들은 내용이라고 밝혔다. 이 회장은 논란이 끊이지 않고 있는 유통일원화에 대해 업권수호 차원에서도 존속돼야할 문제며 도매의 단결된 힘을 보여줘야 한다고 주장했다. 그는 이어 “이 자리를 빌어 경인도협이 도매업계를 지키는 초석을 마련하는데 일조를 할 수 있길 바란다”고 말했다. 경인도협 총회에 참석한 34개 회원사들은 이 회장의 발언에 공감을 표시하며 힘을 실어줄 것을 약속했고, 이에 대해 황치엽 회장은 감사의 뜻을 전하며 ‘회원사들간의 단결’을 재차 강조했다. 황 회장은 이어 기타안건으로 상정된 경기·인천 지역 한미약품 의약품 직배송 사례 현황에 대해서도 회원사들의 의견을 수렴하고 이를위한 대책을 마련하겠다고 밝혔다. 경기인천도매협회는 17일 부천 고려호텔에서 제33회 정기총회를 개최하고 올해는 회원사 및 유관단체 유대강화에 중점을 두고 활동하겠다고 밝혔다. 경인도협 현소일 회장은 개회사를 통해 “올해는 포지티브리스트 시행 등으로 약업환경이 급변할 것”이라며 “우리 회원사들이 일치단결한다면 이 위기를 잘 극복할 수 있다”고 말했다. 이날 총회에 참석한 황치엽 회장도 경인도협 회원사들의 지난해 노고를 치하하며 더욱 단합된 모습을 보여줄 것을 기대한다고 밝혔다. 이밖에도 경인도협은 ▲협회 발전을 위한 사업추진 및 발전기금 조성 ▲회원사 KGSP 사후관리, 지도계몽 ▲덤핑공급 근절과 회원사들간 과다 경쟁 방지 대책마련 ▲비회원사 입회 유도 ▲중앙회 사업계획에 대한 공조체제 확립 등을 올해 사업계획으로 발표했다. 한편, 이날 종근당 권영진 인천 지점장과 알리코팜 오윤택 영업부장, 일양약품 송노석 지점장이 경인도협으로부터 감사패를 받았다.2007-01-17 23:12:45이현주 -
마포구약사회 신임회장에 이관하 씨 추대서울 마포구약사회장에 이관하 약사가 단독 입후보, 회원들의 만장일치 성원으로 신임 회장에 당선됐다. 마포구약사회는 17일 오후 7시 마포문화센터에서 제46회 정기총회를 개최하고 지난 9년간 회장직을 맡았던 이기종 분회장 후임에 이관하(중앙약대, 이당약국) 약사가 선출됐다. 신임 이관하 회장은 "의약분업 후 약국들의 분위기가 각박하게 돌아섰지만, 회장 취임과 함께 온화한 분위기로 바꿔나가겠다"며 회원들의 지지를 당부했다. 전 이기종 회장도 이임사를 통해 "9년간 회장을 마무리하는 자리라 소회가 남다르다"며 "의약분업부터 같이했던 생각이 나며 성분명 처방, 약국간 빈익빈부익부 현상, 약국법인, 담합 등 산적한 과제들이 많아 마음이 무겁다"고 했다. 신임 감사에는 이기종, 정명숙 약사가 선임됐고, 의장에는 12년간 의장직을 무리없이 수행했던 현 정운삼 의장이 연임키로 했다. 부의장에는 하종대, 최순숙 약사가 맡게 됐다. 총회에서는 또 지난해 결산액 1억1,363만원과 올해 예산액 1억2,211만원도 통과됐고, 위원회 별 기획안도 받아들여졌다. 구약사회는 이와 함께 상급회 건의사항을 통해 향정약을 마약류에서 분리해 줄 것, 지역처방목록 제출요망, 성분명 처방, 대체조제 사후통보 폐지, 약국 복식부기 철폐 등을 제기했다. 한편 이날 총회에서는 관내에서 10년 이상 약국을 하고있는 원로 약사들 7명을 선정해 '선구자상'을 제정에 회원 약사들로부터 큰 박수를 받았다. 선구자상에는 최성하, 이완우, 이종식, 김부자, 류기천, 안세민, 이원호 약사가 선덩돼 감사패와 황금복돼지를 선물로 받았다. 또 서울시약사회 표창에는 안혜란, 김수자 약사가, 마포분회장 표창에는 조현자 약사가 수상의 영광을 안았다.2007-01-17 23:05:39정시욱 -
생산·수입실적 제출해도 미청구 품목 삭제미생산· 미청구 4,162품목 삭제공고와 관련 생산 및 수입실적이 있더라도 청구실적이 없으면 미청구 품목으로 급여목록에서 삭제된다. 복지부는 17일 ‘최근 2년간 보험급여 청구실적이 없는 약제 또는 약사법령에 따른 생산실적 또는 수입실적이 2년간 보고되지 않은 품목’을 급여목록에서 삭제하겠다는 공고와 관련 일부 제약사가 오해가 있다면 제약협회와 KRPIA에 공문을 발송했다. 복지부는 이 공문에서 미생산 품목의 경우 2년간 생산실적 또는 수입실적이 보고되지 않은 품목이면서 동시에 청구실적이 없는 품목으로, 이미 약제급여목록에 고시된 품목이라고 재확인했다. 복지부는 따라서 생산실적 또는 수입실적 자료를 제출하더라도 청구실적이 없는 경우 미청구 품목으로 급여목록에서 삭제될 예정이라고 설명했다. 복지부는 현재 미생산 품목의 청구실적은 심평원의 청구실적 자료로 확인하고 있지만, 전산자료의 누락 등에 대비해 제약사에서도 청구실적 관련 근거자료가 있으면 이를 제출해달라고 당부했다. 청구실적 관련 근거자료로는 ‘청구한 요양기관명’, ‘청구일자’ 등이라고 복지부는 덧붙였다. 한편 복지부는 지난 10일 최근 2년간 미생산품목 3,495개와 미청구품목 667품목 등 총 4,162품목을 ‘약제급여목록 및 급여 상한금액표’에서 삭제하겠다고 공고한 바 있다.2007-01-17 22:30:20홍대업
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"타미플루·리렌자, 노인·소아 등 제한 급여"인플루엔자 바이러스 감염이 확인되지 않은 환자가 ‘타미플루’나 ‘리렌자’를 투여 받았다면 약값을 전액 본인부담해야 한다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 유행성 독감이 유행하면서 ‘타미플루캅셀’과 흡입제 ‘리렌자로타디스크’에 대한 문의가 많다면서, 17일 약제투여기준을 안내했다. 심평원에 따르면 독감치료제인 두 약제는 고위험군환자에게 초기증상인 기침·두통·인후통 등 2개 이상의 증상이 발병하고, 고열이 발생한지 48시간 이내에 투여됐을 때 제한적으로 건강보험이 적용된다. 고위험군은 독감에 감염될 가능성이 높은 환자로 1세 이상 12세 이하 소아(리렌자는 7~12세 이하), 65세 이상 노인, 면역저하, 대사장애(metabolic disorder), 심장질환(cardiac disease) 등이 해당된다. 그러나 검사상 인플루엔자 바이러스 감염이 확인되지 않는 경우 ‘타미플루’는 정당 4,190원, ‘리렌자’는 통당 2만8,447원을 환자가 전액 부담해야 한다. 한편 질병관리본부는 지난 12일자로 인플루엔자 주의보를 발령했다. 따라서 고위험군환자 중 복지부가 고시한 급여기준에 적합한 환자는 ‘타미플루’와 ‘리렌자’를 건강보험으로 투여 받을 수 있다.2007-01-17 19:48:53최은택
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바르는 탈모방지제 임상시험 참가자 모집고려대 안산병원 피부과(담당교수 손상욱)가 바르는 탈모방지제의 효과를 연구하기 위해 임상시험 참가자를 오는 31일까지 선착순 모집한다. 모집대상은 18세 이상 남성 또는 여성 탈모증 환자로 모집 정원은 70명이다. 임상시험은 총 16주 동안 실시되며, 참가자는 2달 간격으로 2회 피부과를 방문해 피부과 전문의의 진료와 상담, 최신장비를 이용한 두피건강측정, 탈모방지제품 등을 무료로 제공받는다. (문의: 고려대 안산병원 피부과 031-412-5182, 5183)2007-01-17 19:10:51최은택
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청계, 개발·해외사업 임원에 강석홍씨 영입청계제약은 15일 강석홍 전무를 개발 및 해외사업부문 임원으로 영입했다. 강 전무는 경희약대를 졸업했고 1979년 썰 마케팅부에 입사한 이후 보령제약, 한국베링거인겔하임, 메디카코리아에서 근무했다.2007-01-17 18:03:46박찬하
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