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약정원, 한눈에 보는 2월 4주차 허가·식별등록 현황[데일리팜=강신국 기자] 약학정보원(원장 최종수)은 2월 22~28일자 주간 허가 리뷰와 식별 등록 현황 정보 공개를 통해 신규 의약품 78품목 허가됐다고 밝혔다. 효능군별로는 당뇨병용제 25품목, 동맥경화용제 16품목, 기타의 순환계용약 13품목이 허가됐다. 허가 상위성분으로는 시타글립틴염산염수화물 성분이 18품목, 에제티미브+아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제가 16품목, 로수바스타틴칼슘+텔미사르탄 복합제가 12품목 등이다. 지난달 26일에는 희귀질환인 유전성 혈관부종(hereditary angioedema, HAE) 예방제 신약으로 라나델루맙(lanadelumab) 성분의 탁자이로주(한국다케다제약)가 허가를 받았다. 유전성 혈관부종은 C1-에스테라제 억제제의 결핍 또는 기능 이상으로 인해 단백질 가수분해효소인 칼리크레인(kallikrein)의 활성이 증가해 브래디키닌(bradykinin)이 과다 생성되어 사지, 복부, 후두부 등에 부종이 발생하는 희귀질환이다. 특히 급성 발작 시 기도폐색, 장폐색 등을 유발하여 생명을 위협할 수 있다. 라나델루맙은 칼리크레인을 표적으로 하는 인간 단클론 항체로, 혈중 칼리크레인의 단백질 분해 활성과 브래디키닌의 생성을 억제해 HAE 환자의 발작을 예방한다. 성인 및 12세 이상의 청소년에서 유전성 혈관부종 발작의 일상적인 예방에 사용하도록 승인되었다. 단, 급성 유전성 혈관부종 발작 치료에 사용해서는 안 된다. 지난주에는 관장제 및 변비 치료제로 사용되는 소르비톨·도큐세이트나트륨 복합제(1품목), 백혈병 치료제인 포나티닙 성분 제제(2품목)의 허가변경 지시가 있었다. 소르비톨·도큐세이트나트륨(sorbitol·docusate sodium) 복합제의 품목 갱신 자료에 대한 안전성·유효성 검토 결과, 기존 대비 위와 관련된 효능·효과가 삭제되고 '장관 수술 또는 검사를 위한 장내용물의 배설, 불응성 변비'에만 사용하도록 효능·효과가 변경됐다. 또한, 포나티닙(ponatinib) 성분 제제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보 검토 결과, 시판 후 조사 결과에서 각종 혈관 장애 이상반응으로 동맥파열이 보고돼 주의사항에 신설됐다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통하여 확인할 수 있다.2021-03-03 09:17:42강신국 -
서울대 약학교육연수원, 21일 항암 약물요법 온라인 교육[데일리팜=정흥준 기자] 서울대 약학교육연수원이 항암 약물요법에 대한 심화 교육을 온라인으로 제공한다. 21일 온라인으로 실시되며 최신 항암제에 대한 전반적 정리와 환자 복약지도에 관한 내용을 다룰 예정이다. 최근 병원과 지역 약국 약사들도 항암제 교육에 대한 필요성이 대두되고 있어, 연수원은 임상약학교육과정 특강으로 관련 내용을 준비했다. 서울대병원 의대 교수들이 폐암 및 유방암의 병태 생리와 치료에 적용되는 기준에 대해 우선적으로 알아보고, 추가로 서울대병원 약제부 약사들이 최신 항암 약물요법에 대해 강의를 실시할 계획이다. 총 4개의 강의로 ▲폐암의 병태생리 및 치료(서울대 의대 김동완 교수) ▲최신 항암약물요법(서울대병원 약제부 김성환 약사) ▲유방암의 병태생리 및 치료(서울대 의대 이경훈 교수) ▲암환자 지지요법(서울대병원 약제부 장혜진 약사) 등으로 구성된다. 교육 신청은 오는 16일까지로 수강료는 10만원이다. 선착순 100명까지만 수강생을 모집한다.2021-03-02 17:01:26정흥준
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2023년부터 지방 의약대·간호대 지역인재 선발 의무화[데일리팜=강신국 기자] 지역인재 육성·지원을 위해 지방대학 의& 8231;약학& 8231;간호계열 및 전문대학원의 지역인재 선발이 의무화된다. 교육부(부총리 겸 교육부장관 유은혜)는 26일 제384회 국회(임시회) 본회의에서 지방대학 의약학,간호계열 및 전문대학원에 지역인재 선발을 의무화하는 '지방대학 및 지역균형인재 육성에 관한 법률' 등 10개 법안이 의결됐다고 밝혔다. 이번 개정으로 현행 권고 사항인 지방대학 의·약·간호계열 및 전문대학원의 지역인재 선발이 의무화되고 지역인재 저소득층 선발의 근거가 신설되는 한편, 지역인재의 선발 대상이 현행 '해당지역 고교 졸업자'에서 '비수도권 중학교와 해당 지역의 고교를 졸업'하고 '재학기간 내 학교가 소재한 지역에 거주한 학생'으로 강화됐다. 지역인재 의무선발 규정은 2023학년도 대입전형부터, 선발대상은 2022학년도 중학교 입학자부터 적용된다. 교육부는 이법 법률 개정으로 지역인재에 대한 대학 의약대 등의 입학기회 확대가 이뤄질 것으로 내다봤다.2021-02-27 00:16:31강신국 -
약대생 36명 "선배님 감사합니다"...약사회 장학금 기탁[데일리팜=강신국 기자] 전국 약대생 36명이 선배약사들이 주는 소중한 장학금을 받았다. 대한약사회(회장 김대업)는 25일 장학위원회 제1차 운영위원회를 열고 대한약사회장학회 운영에 관한 사항에 대해 논의하고, 2021년도 장학금을 전달식을 가졌다. 장학금 전달식은 기존처럼 장학생들은 참석할 수 있도록 진행하되, 장학위원회 운영위원회인 장학위원장(엄태순)·장학부위원장(신민경·김예지)·운영위원 등 최소 인원만 참석한 가운데 진행됐다. 김대업 회장은 "언택트 시대에 대면으로 진행되는 장학금 전달식이 다소 부담스러웠지만, 약사 선배가 대한약사회를 방문하는 예비약사 후배에게 직접 장학금을 전달하는 전통이 오히려 코로나19로 어려운 시기, 격려의 자리가 될 수 있다고 생각했다"며 "향후 약대생을 위한 진로설명회 등을 통해 후배들을 위해 좋은 길라잡이 역할을 하겠다"고 말했다. 전달식에 참석한 장학생들은 소감 발표 시간을 통해 코로나19로 어려운 시기에 의미있는 장학금이라며 감사를 전했다. 최현철 학생(경상대)은 "서울까지 상경하는 부분이 심적으로 부담스러웠지만, 전달식에 참석하기를 잘했다"며 "어려운 시기에 받는 장학금이 재난지원금 같아 좋았다"고 말했고 윤인상 학생(순천대)은 "여러 선배님께서 후배의 얼굴을 보자라는 뜻이 담겨진 대면 전달식이 감동이었다"는 소감을 전했다. 한편 장학위원회 운영위원회는 지난해 대한약사회장학회 결산과 장학회 경과 및 현재까지 장학기금 형성 내용 등을 검토하고, 대한약사회장학회의 뿌리가 여약사장학회에서 출발했다는 점에 자부심을 갖고 기존에 장학금 마련에 기여해 온 여약사 수상자들의 관심을 모으는 데 더 많은 노력을 기울이기로 했다. 이와 함께 전 회원 대상으로 특별회비로 거출되는 장학기금을 현행 지급되는 장학금 지급 외에 어려운 학생들을 대상으로 실시할 수 있는 장학금 지급 사업을 모색해 대내외적으로 뜻 있는 장학사업이 될 수 있도록 장학금 지급 확대 방안을 모색하기로 했다. [제75·76회 대한약사회장학생 명단] 경희대(이영규), 덕성여대(허지승), 동덕여대(어민영), 삼육대(이은지), 서울대(김선영), 숙명여대(이지민), 이화여대(우지희), 중앙대(박정범), 경성대(윤지영), 부산대(송유주), 경북대(임현주), 계명대(이선미), 가천대(김다현), 연세대(이예인), 전남대(김아현), 조선대(김원영), 충남대(곽도연), 가톨릭대(김소희), 동국대(김재현), 성균관대(유성림), 아주대(장예원), 차의과학대(안현빈), 한양대(공귀택), 강원대(임호균), 충북대(방재석), 고려대(황제희), 단국대(김소원), 우석대(이희중), 원광대(홍다정), 목포대(강소임), 순천대(윤인상), 대구가톨릭대(윤현우), 영남대(장은정), 경상대(최현철), 인제대(신재민) 이상 35명 [제57·58회 하봉장학금] 성균관대(이상원) 이상 1명2021-02-26 22:52:39강신국 -
한국임상약학회 곽혜선 집행부 출범…"회원 소통 강조"[데일리팜=강혜경 기자] 한국임상약학회 곽혜선 집행부가 온라인 출범식을 가지고 본격적인 시작을 알렸다. 한국임상약학회는 24일 오후 3시부터 70여명의 회원들이 접속한 가운데 제12대 집행부 출범식을 진행했다. 이정연 사무총장의 사회로 진행된 이날 출범식에는 홍진태 대한약학회장, 김대업 대한약사회장, 이영희 병원약사회장의 축사가 진행됐으며, 이전 집행부였던 오정미 서울대교수와 나현오 가톨릭대 교수, 김현아 숙명여대 교수 등에 감사패를 증정했다. 앞으로 2년간 학회를 이끌 새 집행부는 회원 간 소통강화와 연결을 강조하는 'CONNECT(Creating Opportunity and Nevigating New Era for Collaboration and Teamwork)'를 주요 가치로 내걸고 회원간 네트워크 활성화를 위한 다양한 노력을 기울일 것을 약속했다. 이날 회의에서는 총무위원회를 포함한 13개 위원회의 향후 주요사업계획 발표와 연간일정소개, 단체사진촬영, 2020년 9월 임용 및 2021년 3월 임용예정인 8명의 신임교원에 대한 소개와 아시아 임상약학회 안내, 통합 6년제 교육과정(안) 준비 TFT구성에 대한 안내가 진행됐다.2021-02-25 17:19:03강혜경 -
약정원, 국산 1호 코로나 치료제 렉키로나주 평론 게재[데일리팜=강혜경 기자] 약학정보원(원장 최종수)이 지난 5일 조건부 허가된 코로나바이러스감염증19(코로나19) 체료제인 렉키로나주960mg(이하 렉키로나주, 개발명 CT-P59)에 대한 신약평론을 게재했다. 렉키로나주는 국내 제약사인 셀트리온에서 개발해 허가된 국산 1호 코로나19 치료제로, 전세계적으로는 세번째로 규제 당국의 검증을 획득한 코로나19 항체 치료제로 알려졌다. 2상과 3상을 동시에 승인받은 다국가 임상시험 중에서 2상을 완료했으며, 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가됐다. 현재 렉키로나주에 대한 임상 3상이 진행 중에 있고 임상 2상 결과는 아직 저널에 게재되지 않아 신약평론에서는 주로 렉키로나의 비임상 시험 관련 문헌(Nat Commun, 2021)과 허가 사항에 제시된 임상 정보를 중심으로 소개하고 있다. 신약에 대한 이해를 돕기 위해 최근까지 업데이트된 코로나19에 대한 질병 정보 및 전파 경로, 약물치료 권고안, 중화 항체 치료 등에 관한 정보도 담고 있다. 렉키로나주에 대한 자세한 신약평론 내용은 약학정보원 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.2021-02-25 11:01:17강혜경
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"개국 준비 이렇게"…팜택스, 전약협과 27일 세미나[데일리팜=강혜경 기자] 갓 약사면허증을 발급받은 새내기 약사들이 주목할 만한 강의가 있다. 약국세무전문 팜택스(임현수 공인회계사)가 전국약학대학학생협회와 손잡고 오는 27일 오후 3시부터 5시까지 개국세미나를 개최한다. 강의는 △개국을 위한 약국 입지분석(한상민 센츄리21메디칼팀 대표 공인중개사) △개국자금마련(이현수 기업은행 팀장) △개국절차와 약국 세무(임현수 팜택스 개발자 공인회계사/세무사) △실 사례로 보는 약국경영(김성진 세명약국 약국장) 등 순으로 진행된다. 코로나19 상황에 맞물려 비대면 온라인 강의로 진행되는 이번 세미나에는 300여명이 넘는 신청자가 지원해 접수가 조기 마감됐다. 팜택스는 전국의 관리약사들을 대상으로 하는 개국세미나도 오는 4월말~5월초 진행할 계획이라고 밝혔다.2021-02-23 20:51:01강혜경 -
경기도약, 2기 사회약료 전문약사 교육준비에 박차[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 사회약료서비스TF(팀장 조양연)는 18일 사회약료 전문약사 2기 과정 준비위원회 회의(2차 줌화상회의)를 열고 지난해에 이에 진행되는 사회약료 전문약사 2기 과정 교육 프로그램 기획 및 준비사항 등을 논의했다. 사회약료 전문약사 2기 준비위원회는 오는 4월부터 7월말까지 4개월간 사회약료 사업에 관심을 가지고 있는 경기도내 약사 회원들을 대상으로, 매주 2회 사회약료 전문약사 양성과정을 온라인 플렛폼을 활용한 동영상 교육으로 진행할 계획이다. 2기 교육 과정에는 가정 및 시설 방문약료 상담약사의 실무 표준화와 전문성을 위한 임상약학 12강의, 사회약료 실무 4강의, 사회약학, 문헌약학 각 1강의등 총 18개의 강의가 진행되며 특히 가정 및 시설 방문약료 상담 서비스의 핵심인 약물 사용평가의 전문화를 위해 약물상호작용 임상과 약물 부작용 메카니즘 심화 교육이 중점적으로 진행된다. 이날 회의를 주관한 조양연 부회장은 "성공적으로 진행됐던 1기 사회약료 전문약사교육과정의 성과를 바탕으로 2기 교육과정 기획과 우수 강" 섭외를 통해 상담약사의 방문약료 실무와 복약 상담 서비스의 전문화에 큰 도움이 되길 바란다"고 밝혔다. 이날 회의에는 조양연 부회장, 안화영 본부장, 김성남 단장, 윤정화, 최은주 위원장, 이주영(소비자콘텐츠연구소 소장) , 이경복(사랑마루 요양원 원장) 자문위원이 참석했다.2021-02-20 19:35:14강신국 -
약정원, 영남·연세약대 실습프로그램 지원[데일리팜=강혜경 기자] 약학정보원(원장 최종수)이 약학대학생들을 위해 의약품 정보 검색 시스템과 약국 관리 및 보험청구 프로그램인 PharmIT3000 등 시스템을 제공한다. 약정원은 영남약대와 연세약대와 실무교육을 위한 업무협약을 체결하고 △의약품 정보 검색 시스템 △PharmIT3000 △픽토그램과 약품별 복약지도 시스템 등 약대생 실무교육을 위한 기반 시스템을 제공한다고 밝혔다. 약정원은 지난 10일 학교에 PharmIT3000 설치를 지원했다. 약정원 측은 "MOU는 실무실습 교육을 통해 현장에 대한 이해도를 증진하고 실무실습 교육이 원활하게 수행될 수 있도록 필수적인 프로그램을 구축하기 위해 마련됐다"고 말했다. 한편 약정원은 2012년 연세대를 포함해 중앙대, 덕성여대, 성균관대, 이화여대 등 총 19개 약대와 실무교육을 위한 인프라 구축 MOU를 체결했다.2021-02-18 13:48:22강혜경
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병원약사회, 20일 임상시험 종사자 웨비나 교육[데일리팜=강혜경 기자] 병원약사회가 오는 20일 임상시험 종사자 웨비나 교육을 실시한다. 한국병원약사회(회장 이영희)는 20일 오전 9시부터 오후 6시까지 8시간동안 임상시험 관리약사를 대상으로 '2021년도 제1차 임상시험 종사자 교육'을 웨비나로 실시한다고 밝혔다. 병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 장홍원)가 준비한 이번 교육은 병원약사회가 2016년 식약처로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 6년째 연 4회씩 개최하고 있다. 이번 교육은 임상시험 관리약사 신규자 및 경력자를 대상으로 진행되는 올해 첫 교육으로 임상시험 관리약사 중 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 한다. 웨비나는 장홍원 임상시험 분과위원장(서울대학교병원 임상시험센터)의 사회로 △임상시험의 역사와 윤리(가톨릭대학교 서울성모병원 최 선 약사) △임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명(장홍원 분과위원장) △임상시험용 의약품 관련 자료 및 문서관리(삼성서울대병원 음혜경 약사) △임상시험 약국의 시설 및 장비(서울대학교병원 서지예 약사) △임상시험 관련 규정과 최근 변화(가톨릭대학교 서울성모병원 유소현 약사) △임상시험용 의약품의 관리(가톨릭대학교 서울성모병원 최유옥 약사) △Audit & 실태조사시 주의사항(서울대학교병원 이진아 약사) 등 순으로 진행된다. 이영희 회장은 "국민이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있는 환경 조성을 위해 임상시험 대상자의 권리와 안전의 중요성은 계속해 강조되고 있다"며 "특히 최근 임상시험에서 살아있는 바이러스를 사용하거나 항암제보다 더 조심스럽게 다뤄야 하는 새로운 약물이 늘고 있어 보다 구체적이고 실질적인 사례 중심으로 교육내용을 구성해 임상시험 관리약사의 역량 강화에 집중하고 있다"고 말했다. 이어 "코로나19로 지난해에 이어 올해도 비대면으로 하는 교육이지만 웨비나로 현장의 생생한 경험을 전달해 임상시험 관리약사의 전문성 강화와 자질 함양, 윤리의식 강화뿐 아니라 업무발전 및 임상연구 활성화를 도모할 수 있기를 기대한다"고 강조했다. 한편 식약처는 코로나19 장기화로 현장집합교육의 어려움으로 비대면 등 다양한 방식의 교육방법 인정 필요에 따라 실시간 비대면화상교육(웨비나, 줌 등)을 현장집합교육으로 인정키로 했다. 또한 연간 의무교육시간 중 온라인 교육 인정 범위도 올해 한시적으로 기존 50%에서 100%로 확대됨에 따라 병원약사회도 임상시험 종사자 교육을 보다 유연하고 탄력적으로 수립할 계획이라고 덧붙였다.2021-02-18 09:17:06강혜경
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