케일럽멀티랩, 식품의약품안전처장 표창장 수상

• 미량 불순물 검출 시험법 개발 등 식의약 안전관리 수준 향상 기여

[데일리팜=이석준 기자] 의약품 시험검사기관 케일럽멀티랩이 최근 식품의약품안전처장 표창장을 받았다.

케일럽멀티랩은 식약처로부터 지정 받은 의약품 등의 시험검사기관 및 임상시험 검체분석기관이다.

2007년 설립 후 다수 시험검사 업무를 수행하며 식의약 안전관리 수준 향상에 이바지한 공로를 인정받았다. 경구용 고형제, 액상제제, 주사제, 관류제, 투석제 등 다양한 의약품 품질검사를 이행했다.

특히 최근 이슈가 됐던 발사르탄, 라니티딘, 니자티딘 성분 원료의약품 및 완제의약품에 미량 함유된 니트로소아민(Nitrosoamine)류 불순물을 0.02ppm까지 검출할 수 있는 시험법을 개발하기도 했다.

이는 세계보건기구(WHO)가 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 분류한 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'의 식약처 잠정관리기준인 0.16ppm ~ 0.32 ppm 보다 약 10배 낮은 농도까지 검량할 수 있다는 의미다.

이혜정 케일럽멀티랩 대표는 "앞으로도 임상시험 검체분석은 물론 의약품 품질 검사를 더욱 정확하고 신속하게 수행해 제약산업 발전과 국민 건강 증진에 도움이 되도록 노력하겠다"고 말했다.