동아ST, 빈혈치료제 바이오시밀러 아랍에미리트 출시

• 다베포에틴-알파 바이오시밀러 '다베크론' 현지 상업화
• MENA 18개국 판권 계약 기반 허가국 확대…미국·유럽 개발도 추진

[데일리팜=최다은 기자] 동아에스티가 다베포에틴-알파 바이오시밀러 '다베크론(DA-3880)'을 아랍에미리트(UAE)에 출시하며 중동·북아프리카(MENA) 시장 공략을 본격화한다.

동아에스티는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 다베크론이 UAE에서 출시됐다고 12일 밝혔다.

이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 성과다. 동아에스티는 지난 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 MENA 지역 18개국을 대상으로 DA-3880 라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 줄파가 해당 지역의 품목허가와 상업화를 담당한다.

줄파는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득한 데 이어 최근 현지 출시를 완료했다. 양사는 UAE를 시작으로 MENA 주요 국가에서 순차적으로 허가와 판매 지역을 확대할 계획이다.

DA-3880은 다베포에틴-알파를 기반으로 개발된 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료 등에 사용된다.

동아에스티는 DA-3880의 해외 상업화 경험도 확보하고 있다. 지난 2014년 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho·SKK)와 일본 내 개발·판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 이후 2019년 일본에서 제조판매 승인을 획득해 'Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa'라는 제품명으로 판매하고 있다.

일본 판매 실적도 확대되는 추세다. DA-3880은 일본에서 2024년 165억원, 지난해 267억원의 매출을 기록했다. 1년 사이 매출이 약 62% 증가했다.

동아에스티는 시장별 허가 전략에 따라 DA-3880의 글로벌 진출 범위를 넓히고 있다. 일본과 MENA, 튀르키예에서는 '네스프(Nesp)' 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있으며, 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 '아라네스프(Aranesp)' 바이오시밀러로 개발을 진행하고 있다.

이번 UAE 출시를 기점으로 일본에 이어 MENA에서도 상업화 지역을 확보하면서 DA-3880의 글로벌 사업 범위가 한층 넓어졌다. 향후 MENA 18개국 가운데 후속 허가·출시 국가를 얼마나 빠르게 늘리는지가 시장 확대의 관건이 될 전망이다.

동아에스티 관계자는 “아랍에미리트에서 DA-3880의 품목허가와 출시가 성공적으로 이뤄지며 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “줄파와의 협력을 바탕으로 MENA 지역에서 허가 및 판매 국가를 확대하고 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위한 개발도 차질 없이 추진해 나가겠다”고 말했다.