'젤맥', FDA 소화기계약물 자문위 승인추천

• 노바티스社, 여성 과민성 대장 증후군 치료제

노바티스社는 FDA 소화기계약물 자문위원회에 여성의 과민성 대장 증후군(IBS) 치료제인 '젤맥'의 승인을 추천했다.

젤맥의 성분명은 테가세로드(tegaserod).과민성 대장 증후군의 증상은 복통과 위부 불쾌감, 변비이다.

노바티스의 개발팀장인 조에르그 레인하르트는 "젤맥 승인 추천은 IBS로 고생하는 수백만 여성을 위해, 새로운 안전하고 효과적인 치료제가 될 것"이라고 말했다.

젤맥의 신약접수는 2000년 2월 11일에 제출되어 우선심사를 인정 받았다. 비슷한 시기인 동년 2월 16일에는 유럽약물평가위원회에도 제출됐다.

FDA 위원회의 추천은 최종 시판승인이 나기 전 FDA에 제출되어 시판승인을 결정하기 전 신중하게 고려된다.

SOURCE : PRNewswire 6/26일자