고혈압약 인스프라, 심부전 합병증 효과

• EPHESUS 임상 긍정적, 내년 sNDA 계획

파마시아는 인스프라(Inspra)에 대한 임상연구인 EPHESUS(Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study) 결과를 발표했다.

인스프라의 성분은 이플러레논(eplerenone). 올해 9월에 고혈압 치료제로 FDA 승인됐다.

EPHESUS 임상은 37개국 674개 기관에서 1999년 12월에 시작하여 6,644명의 환자가 참가한 이중맹검, 위약대조 시험.

최근 심장발작을 경험하고 좌심실 부전증이 발견된 심부전 조기 합병증 환자를 대상으로 표준요법에 인스프라를 추가했을 때의 사망률과 생존률을 평가했다.

그 결과 인스프라는 주요 임상 종료점을 충족시켜서 파마시아는 내년 상반기 중에 인스프라를 심근경색 이후 심부전 치료제로 추가 신약접수(sNDA)할 계획이다.

파마시아의 최고경영자인 프레드 핫산 회장은 "EPHESUS 임상 결과가 긍정적이며, 심혈관계 질환 환자에게 발전된 약물을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.