앨러간, 리스태시스 관련 FDA 상대 소송

• 리스태시스 항생제로 재분류 부당 주장

앨러간(Allergan)은 안구 건조증 치료제인 리스태시스(Restasis)를 항생제로 분류하여 추가적인 시장 독점을 불가능하게 할 수 있다고 주장하면서 미국 FDA를 상대로 소송을 제기했다.

작년 12월 FDA는 항생제가 아닌 안구 건조증 치료제로 리스태시스를 승인했다가 올해 3월 리스태시스가 활성 성분으로 사이클로스포린(cyclosporine)을 함유하고 있기 때문에 항생제로 재분류한다고 통보했었다.

미국 증권거래위원회(SEC)에 이번 사분기에 접수된 내용에 의하면 앨러간은 지난 10월 31일 리스태시스와 관련하여 소송을 낸 것으로 알려졌다.