택서스 스텐트, 벌써 세번째 리콜조치

• 보스턴 사이언티픽社, 향후 매출에 치명적 영향

보스턴 사이언티픽은 택서스(Taxus) 스텐트를 리콜을 결정한지 한달 만에 또 다시 자진회수(리콜)하기로 했다.

이번 리콜 대상은 첫번째와 두번째 리콜에 포함되지 않았던 제품.

택서스 스텐트 기능이상에 대한 불만 보고가 증가해 추적조사한 결과 4월 마지막 사흘동안 제조된 배치가 문제인 것으로 나타나 세번째 리콜을 하게 됐다.

택서스 스텐트는 지난 3월 시판 당시만 하더라도 시술이 편리한 장점이 부각되어 약물코팅 스텐트 시장을 신속하게 70%까지 점유, 약물코팅 스텐트 시장의 유망주로 떠올랐었다.

그러나 두번의 리콜로 안전성에 대한 우려가 커졌고 여기에 또 한번의 리콜이 결정됨에 따라 향후 매출 회복에 치명적인 영향을 받을 전망이다.

일각에서는 택서스 3번째 리콜 이후에는 택서스는 2차적이거나 피치 못할 경우에 사용하는 제품으로 전락할 것이라고 예상하기도 했다.

미국 FDA 의료기구평가국에서는 일련의 상황에 심각한 우려를 표명하면서 향후 전반적인 통제가 필요하다고 말했다.

또한 택서스 스텐트의 잦은 리콜과 관련해 보스턴 사이언티픽을 문책할 예정인 것으로 알려졌다.