美, ‘모빅' 류마티스 관절염 적응증 승인

• 환자 1184명 대상 12주임상 근거...15까지 투여 권고

미국 FDA는 베링거 인겔하임의 비스테로이드성 항염증약(NSAID) 모빅(Mobic)을 류마티스 관절염에도 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

멜록시캄(meloxicam)을 성분으로 하는 모빅은 2000년 6월 골관절염 치료제로 승인됐었다.

이번 승인에 근거한 자료는 류마티스 관절염 환자 1,184명을 대상으로 한 12주간 위약대조 임상.

모빅 초기량으로 1일 7.5mg이나 15mg을 투여한 경우 위약대조군에 비해 임상완료율이 더 높았으나 고용량(22.5mg)인 경우에는 15mg 투여했을 때와 효과의 차이가 없었다.

한편 FDA는 모빅을 22.5mg 이상 투여하는 경우 위장관 부작용이 증가할 수 있어 15mg까지 투여하도록 권고했다.

모빅은 셀레브렉스, 벡스트라, 바이옥스 등 Cox-2 저해제와 여러 종류의 NSAID와 경쟁하게 될 전망.

베링거 인겔하임은 애보트 래보러토리즈와 모빅을 공동시판하고 있으며 올해 2사분기 전세계 매출액은 1.06억불이었다.