미 FDA, 고지혈증약 '조코' 제네릭 승인

• 이박스, 랜박시 등 독점권 획득...5~80mg 5종 허가

미국에서 고지혈증 치료제 ‘ 조코’의 제네릭 제형이 최초로 승인됐다.

미국 FDA는 최근 제네릭 개발업체인 이박스(IVAX)와 랜박시(Ranbaxy)가 신청한 심바스타틴 5·10·20·40·80mg 등 5개 제형을 최종 승인했다고 26일 밝혔다.

이로써 이박스는 5~40mg을, 랜박시는 80mg을 각각 생산·판매할 수 있게 됐으며 양사 모두 180일간의 독점판매권을 획득하게 됐다.

제네릭 담당 책임자 개리 뷸러(Gary J. Buehler)는 “안전하고 효과적인 제네릭 의약품에 대해 접근성을 높이려는 FDA의 노력 사례”라며 “심바스타틴은 광범위하게 사용되고 있는 고지혈증 약으로, 수백만명의 미국인을 질환으로부터 보호할 수 있을 것”이라고 말했다.