약물방출스텐트 '엔데버' 8월부터 보험적용

• 최고 상한금액 받아...국내서는 3월 식약청 판매승인

의료기기 전문기업인 메드트로닉의 '엔데버(Endeavor)' 약물방출스텐트가 8월 1일부터 보험 적용된다.

복지부 27일자 고시에 따르면 엔데버 약물방출스텐트에 현재 이용되는 약물방출스텐트 가운데 최고 상한금액이 책정됐다.

회사측은 "최고 상한금액 결정은 임상 및 비용효과의 우수성이 반영된 결과"라고 평가했다.

국내 약물방출스텐트는 매년 약 4만개 정도가 사용되고 있으며 시장규모는 800억원 규모다.

한편 지난 5월 프랑스 파리에서 개최된 PCR 국제학회에서는 엔데버 약물방출스텐트의 장기간 안전성 및 유효성에 대한 임상결과가 발표됐다.

엔데버는 1상과 2상 임상에서 인체 유해한 피떡(blood clots)으로 인한 잠재적 심장마비와 사망 등 후기스텐트혈전증(late stent thrombosis)이 발생하지 않는 것으로 확인됐다.

또 판매허가 후 실시된 국제 임상연구 'e-FIVE'에서도 99.5%의 높은 시술성공율을 보여줬다.

엔데버는 현재 전 세계 100여개국에서 사용되고 있으며 올 3월말 식약청 판매승인을 획득했다.