카르베딜롤 등 10개 성분 원료의약품 공고

• 식약청 품목별 검토 완료, 조건부공고 대다수

카르베딜롤 등 10개 성분에 대한 원료의약품이 최종 공고됐다.

식품의약품안전청은 21일자로 '원료의약품 신고서 평가결과에 따른 인터넷 공고'를 통해 리스페리돈 등 10개성분을 원료의약품 대상 품목(DMF)으로 공고했다고 밝혔다.

공고된 품목은 ▲삼오제약 리스페리돈(risperidone) ▲국전약품 심바스타틴(simvastatin) ▲삼오제약 프레드니솔론(prednisolone) ▲신풍제약 카르베딜롤(carvedilol) ▲신풍제약 실로스타졸(cilostazol) ▲하나제약 카르베딜롤(carvedilol) ▲하나제약 트리플루살(triflusal) ▲동방에프티엘 디클로페낙나트륨(sodium diclofenac) ▲동방에프티엘 염산시프로플록사신(ciprofloxacin HCl)▲한국다이이찌산쿄 염산필시카이니드(pilsicainide HCl) 등이다.

한편 식약청은 공고된 품목 중 '조건부공고'로 표기된 제품은 추후 제조소에 대한 현장실사 결과 공고불가의 사유가 확인될 경우 해당 공고내용을 취소할 수 있다고 덧붙였다.