구아이페네신+코데인 혼합제 미국승인임박

• 애덤스 레스피러토리 쎄라퓨틱스 개발한 '뮤시넥스 위드 코데인'

애덤스 레스피러토리 쎄라퓨틱스는 미국 FDA로 부터 '뮤시넥스 위드 코데인(Mucinex with Codeine)'에 대한 승인가능공문을 받았다고 발표했다.

뮤시넥스 위드 코데인은 구아이페나신(guaifenesin)과 코데인(codeine) 성분의 서방형 이중층 정제.

구아이페나신 600mg/코데인 30mg과 구아이페나신 1200mg/코데인 60mg을 함유하고 있으며 감기 및 만성 기관지염과 관련한 기침 처방약으로 개발됐다.

FDA는 승인가능공문에서 라벨표기문제 및 식품과의 상호작용과 관련한 자료를 요구한 것으로 알려졌다.

애덤스는 승인가능공문에 대해 긍정적으로 평가하면서 FDA의 요구에 시의적절하게 반응할 것이라고 말했다.