FDA, 신생회사 급성심방세동약 승인 권고
- 윤의경
- 2007-12-13 04:57:19
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- 카디옴 파마의 '키나피드', 북미 지역 아스텔라스가 판권
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미국 FDA 자문위원회는 카디옴 파마(Cardiome Pharma)의 급성 심방세동 치료제 '키나피드(Kynapid)'의 시판승인을 권고했다.
키나피드의 성분은 베마캘런트(vemakalant). 카디옴 파마는 아스텔라스 파마와 함께 키나피드를 북미지역에서 공동개발해왔다.
자문위원회는 지난 화요일 열린 회의에서 찬성 6표, 반대 2표로 키나피드의 승인을 추천, FDA가 최종승인하는 경우 8년만에 급성 심방세동 전환 신약이 선보이게 됐다.
FDA는 내년 1월 19일에 키나피드의 최종시판여부를 결정할 예정. 키나피드의 북미 지역의 독점적 시판권은 아스텔라스가 보유하고 있다.
윤의경
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