"TNF길항제 소아·청소년 암 발생 주의"

• 식약청, 안전성서한 배포…휴미라 등 3품목

류마티스관절염 치료제 중 하나인 TNF길항제를 소아나 청소년에 처방·조제시 암 발생에 대한 각별한 주의가 요구된다.

8일 식품의약청안전청은 TNF길항제가 소아·청소년에서의 림프종 등 암 발생과 연관이 있을 수도 있다는 내용의 안전성서한을 의약사들에 배포했다.

최근 미국 FDA가 TNF길항제와 소아 및 청소년에서의 림프종 등 암 발생과의 연관성 조사에 착수하자 이에 대한 후속조치를 취한 것.

현재 국내에서 허가를 받은 TNF길항제는 엔브렐, 휴미라, 레미케이드 등 총 3품목이다.

FDA는 1998년부터 10년간 보고된 유해사례를 검토한 결과 TNF를 사용한 소아와 청소년 중 30건의 발생이 보고되자 인과관계를 추적키로 했다.

발생한 암은 절반 정도가 림프종이었으며 백혈병, 흑색종 등이 보고된 바 있으며 FDA는 TNF 길항제의 유익성이 잠재적 위험성보다 큰 것으로 판단하고 있다.

식약청은 “국내 허가사항에 악성종양에 관한 내용이 이미 반영돼 있다”며 “향후 평가결과 및 권고사항에 대해 추가로 발표할 예정이다”고 말했다.