식약청, BMS 항암제 익셈프라주 허가

• 주간 신약허가∙임상승인 현황…화이자 CE-224등 8건 승인

식품의약품안전청은 한국BMS의 익셈프라주15mg, 45mg(성분명 익사베필론)을 허가했다고 20일 밝혔다.

천연물인 에포틸론B의 반합성 유도체를 주성분으로 하는 익셈프라주는 암세포의 세포분열과정 중의 유사분열기를 차단함으로써 세포사멸을 일으켜 유방암의 치료에 사용하는 제품이다.

한편 식약청은 지난 주에 총 8건의 임상시험계획을 승인했다.

한국화이자는 메토트렉세이트로 조절되지 않는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 'CE224, 535정'의 임상시험을 진행한다.

일양약품은 가톨릭대성모병원에서 표적항암제 IY5511HCl의 임상1, 2상을 진행하며 보령제약은 BR-A657에 대한 임상시험을 실시한다.