"18일부터 공급내역 보고, 이 것만 주의하자"

• 제약협, 의약품공급내역보고 관련 설명회

오는 18일부터 의약품 공급내역 월별보고 본격적으로 실시돼 제약사들의 주의가 요구된다.

이에 한국제약협회는 14일 오후 2시 전경련 국제회의실에서 '의약품공급내역보고 확대실시 및 의약품표준코드 관련 실무 설명회'를 개최하고 공급내역 보고 다발생 오류 유형을 보고하고 주의사항을 당부했다.

◆의약품 공급내역 제출 및 처리과정 어떻게 되나= 제조업자, 수입자, 도매업소는 의약품 판매 월 종료 후 익월 말일까지 공급내역을 포털직접입력 또는 파일업로드를 통해 제출해야 한다.

의약품관리종합정보센터는 보고내역을 바탕으로 상세내역을 2~7일정도 점검한 후 정상건은 마감완료 처리하고, 반송건 발생시 반송처리한다.

정보센터는 회사에 문자 또는 웹메일을 통해 반송중임을 알리며 이 사실을 확인한 제약사(도매)는 반송일자부터 7일이내 재접수 해야한다.

◆공급내역 보고시 다발성 오류유형은= ▲표준코드 오류, ▲공급단가, 공급수량, 공급금액의 계산오류, ▲공급일자 오류, ▲각 항목별 표시기재 오류 등 4가지로 나뉜다.

표준코드 오류는 임의로 13자리를 기재한 경우며, 이 같은 경우 제품정보보고서 등록후 표준코드를 부여받은 후 기재해야 한다. 구 바코드 기재한 경우와 삭제공고된 표준코드 기재시도 오류가 발생한다.

때문에 공급내역 보고시 제품의 대표코드와 표준코드를 정확히 확인한 후 기재해야 한다.

또한 출고반품시 덕용 또는 낱알인지에 따라 대표코드, 표준코드를 확인해야한다.

예를들어 아스피린100mg의 대표코드가 끝자리가 '0'이고, 10T 표준코드 끝자리는 '1', 100T덕용포장 표준코드 끝자리는 '2'다.

아스피린의 100T 덕용포장 1개와 낱알 3개의 출고반품 내역을 기재할 경우 대표코드를 이용해서 낱알 103개를 기재하거나 덕용포장 표준코드 '2'를 기재한 후 1개, 대표코드 '0' 기재후 낱알 3개로 표기하면 된다.

◆공급내용 항목별 표시기재 주의사항 =의약품 공급내역을 보고할때 출고내역은 '공급구분'란에 '1'로 표기하고 출고반품내역은 '2'로 표기한다.

구입거래유형별로는 수출용은 '1' 기부용은 '2' 군납용은 '3' 개인용은 '4' 요양기관 '5' 도매업체 '6'번이다.

개인에게 제품을 공급했을 경우 받은 이의 주민번호 앞자리 6자리와 뒷자리 첫 숫자까지 총 7자리를 기재해야 하며 수출용과 군납용은 사업자등록번호를 빈칸으로 남겨둔다.

◆공급내역 누락 또는 미보고시 행정처분 =올해는 계도수준으로 마무리될 예정이나 내년부터는 의약품 공급내역을 제출하지 않을 경우 100만원의 과태료를 내야한다. 잦은 오류에도 패널티가 주어질 전망이다.

의약품관리종합정보센터 강지선 팀장은 "내달부터 본격실시되는 의약품 확대 월별보고는 의약품 유통투명성을 제고하고 제약, 유통산업의 경쟁력 강화를 위한 것"이라며 "유통정보 보고 주체자의 성실하고 자발적인 협조를 부탁한다"고 말했다.