식약청, 생물의약품 허가심사 워크숍 개최

• 29일 제약협회…발간 예정 가이드라인 소개

식품의약품안전청은 오는 29일 제약협회 강당에서 생물의약품연구회와 공동으로 생물의약품 허가심사 가이드라인 워크숍을 개최한다고 28일 밝혔다.

워크숍에서는 올해 발간 예정 가이드라인 중 생물의약품 등 제조소 제조지원시설에 대한 가이드라인, 생물의약품 안정성 시험 가이드라인, 비임상시험 가이드라인 등의 진행 현황을 발표할 예정이다.

또한 생물의약품국의 민관 쌍방향소통 가이드라인 운영시스템 소개 및 개정되는 의약품 관련 규정에 대한 소개가 진행된다.

식약청은 “이번 워크숍으 통해 더욱 합리적이고 투명한 가이드라인을 만들 계획이다”면서 “워크숍에서 제시된 의견은 내년 가이드라인 발간 주제 선정에 적극 반영할 예정이다”고 말했다.