의학회, 항혈전제 급여기준 철회 공식 촉구

• 뇌졸중-심장학회 공동성명…"환자건강 심각한 위험초래"

정부의 항혈전제 급여기준안을 우려하는 목소리가 높아지고 있는 가운데 전문학회들이 고시철회를 공식 촉구하고 나서 주목된다.

대한뇌졸중학회와 대한심장학회는 26일 공동 성명을 통해 “(정부의 고시안대로라면) 다수의 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들의 건강과 생명에 심각한 위험을 초래할 것”이라면서 “고시철회를 강력히 요구한다”고 밝혔다.

이들 학회는 먼저 “뇌졸중 및 심혈관질환 환자들에게 치료혜택 확대는 고사하고, 질환의 발생을 근원적으로 막기 위한 예방책인 항혈전제의 사용에 근본적인 제한을 가하는 이번 조치에 문제가 있다”고 지적했다.

특히 “전세계의 많은 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들이 재발방지를 위해 상용하고 있는 여타 항혈전제 사용을 차단하는 것은 질환의 예방에 집중하고 있는 전세계적인 의료적용 원칙에도 역행하는 비합리적이고 부적절한 결정”이라고 강변했다.

고시의 근거가 된 문헌들에 대한 이견도 제기했다.

이들 학회는 “고시의 말미에 관련근거로 여러 참고문헌을 나열하고 있으나 현존하는 미국과 유럽의 어떤 임상진료지침에도 뇌졸중이나 심혈관질환 환자의 재발방지를 위해 다른 약제의 사용을 금하고 있는 경우는 없다”고 주장했다.

실제 학회에 따르면 2009년 유럽뇌졸중협회에서는 모든 뇌졸중 환자의 재발 방지를 위해 항혈전제 투여를 강조하면서 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰의 병합요법을 앞세우고, 차선책으로 아스피린이나 트리플루잘 단독요법을 권고하고 있다.

또 미국심장학회 및 미국뇌졸중학회에서 공동으로 제작 발표한 2008년 표준진료지침에서도 뇌경색이나 일과성 허혈발작 환자에서 재발방지를 위해 아스피린 50-325mg, 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰 병합요법 3가지를 일차 약제로 권고한다.

아울러 관상동맥중재시술 후 좌주관지병변, 분지병변, 미만성질환, 복잡병변 등에서는 1년 이상의 계속적인 아스피린과 클로피도그렐 혹은 타 항혈소판제를 포함하는 3제 요법이 권장되고 있다.

이들 학회는 “이처럼 많은 약제들이 수많은 임상연구를 통해 효과나 부작용 면에서 아스피린보다 나은 점이 있어 널리 사용이 권고되고 있는 상황”이라면서 “국내에서 아스피린 외의 항혈전제를 몇년동안 처방받아 복용하면서 재발 없이 건강을 유지하고 있는 수십만 명의 환자들이 있다”고 주장했다.

이들 학회는 그러나 “이번 고시대로라면 수 십만의 환자들은 다시 아스피린으로 약제를 바꾸거나 사용하던 약제를 개인부담으로 사용해야 하는 등 큰 위험과 혼란이 예상된다”면서 “이번 결정으로 인한 개인의 경제적 부담은 ‘의료불평등’을 야기하고 사회 경제적인 비용과 함께 개인 및 가족의 삶의 질 저하로 이어질 수 밖에 없다”고 우려했다.

또한 “암환자를 위해서는 고가의 항암제 급여를 지속적으로 확대하는 반면, 재발을 위한 필수적인 약물이며 상대적으로 낮은 가격의 항혈전제에 대한 급여를 제한하는 것은 상식적으로도 납득할 수 없는 결정이며, 형평성 차원에서도 문제의 심각성이 크다”고 지적했다.

이들 학회는 따라서 “이번 고시는 받아들일 수 없는 결정으로 대한뇌졸중학회와 대한심장학회는 보건복지가족부의 고시 철회를 강력히 요구한다”고 천명했다.

대한뇌졸중학회와 대한심장학회의 입장

지난 주 발표된 항혈전제 사용에 관한 보건복지가족부의 고시와 관련하여 대한뇌졸중학회와 대한심장학회는 다수의 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들의 건강과 생명에 심각한 위험을 초래할 것이라는 우려와 함께 해당 심뇌혈관질환의 국제적 치료 수준 유지를 위해 고시 철회를 강력하게 요구하며 아래와 같은 근거로 정부의 결정에 강한 이의를 제기한다.

1.올 한 해에만 20만 명이 넘는 환자가 발생할 것으로 추정되는 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들에게 치료 혜택 확대는 고사하고 질환의 발생을 근원적으로 막기 위한 예방책인 항혈전제의 사용에 근본적인 제한을 가하는 정부의 이번 조치에 문제가 있음을 지적한다.

2.이번 조치에 의하면 심혈관질환 환자의 경우는 1년 간만 아스피린 외에 다른 약제의 사용이 가능하고, 더구나 뇌졸중 환자의 경우는 재발하거나 위장출혈 등의 심각한 합병증이 없는 한 아스피린만을 사용해야 한다고 정부는 주장하고 있다. 뇌졸중이 재발한 이후에 아스피린이 아닌 다른 약제를 사용하는 것이 무슨 소용이 있으며, 심혈관질환의 경우 1년 후에 급성심근경색증이나 심장돌연사가 발생하면 누가 책임 지겠는가? 이미 전세계의 많은 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들이 재발 방지를 위해 상용하고 있는 여타 항혈전제를 사용을 근본적으로 차단하는 것은 질환의 예방에 집중하고 있는 전세계적인 의료 적용 원칙에도 역행하는 비합리적이고, 부적절한 결정이다.

3.고시의 말미에 관련근거로 여러 참고문헌을 나열하고 있으나 현존하는 미국과 유럽의 어떤 임상진료지침도 뇌졸중이나 심혈관질환 환자의 재발 방지를 위해 아스피린 외의 다른 약제의 사용을 금하고 있는 경우는 없다. 2009년 유럽뇌졸중협회 (European Stroke Organization; EU 각국의 뇌졸중학회의 연합체로 뇌졸중 관련 표준진료지침을 생산하는 최고위 기구)에서는 모든 뇌졸중 환자의 재발 방지를 위해 항혈전제 투여를 강조하면서 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰의 병합요법을 앞세우고 차선책으로 아스피린이나 트리플루잘 단독요법을 권고하고 있다. 미국심장학회 및 미국뇌졸중학회에서 공동으로 제작 발표한 2008년 표준진료지침에서도 뇌경색이나 일과성 허혈발작 환자에서 재발 방지를 위해 아스피린 50

-325mg, 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰 병합요법 3가지를 일차 약제로 권고하고 있다. 또한 관상동맥중재시술 후 좌주관지병변, 분지병변, 미만성질환, 복잡병변 등에서는 1년 이상의 계속적인 아스피린과 클로피도그렐 혹은 타 항혈소?제를 포함하는 3제 요법이 권장되고 있다.

4.많은 약제들이 수 많은 임상연구를 통해 효과나 부작용 면에서 적어도 부분적으로는 아스피린보다 나은 점이 있어 전세계적으로 널리 사용이 권고되고 있다. 우리나라에도 아스피린 외의 항혈전제를 몇 년 동안 처방 받아 복용하면서 재발 없이 건강을 유지하고 있는 수십만 명의 환자들이 있다. 이번 고시로 인해 이 수 십만의 환자들은 다시 아스피린으로 약제를 바꾸거나 사용하던 약제를 개인부담으로 사용해야 하는 등 큰 위험과 혼란이 예상된다. 특히 뇌졸중과 심혈관질환은 사회경제적으로 어려움을 겪는 계층에서 높은 발생률과 사망률을 나타내는 질환으로 이번 결정으로 인한 개인의 경제적 부담은 ‘의료불평등’을 야기하고 사회 경제적인 비용과 함께 개인 및 가족의 삶의 질 저하로 이어질 수 밖에 없다.

5.더구나, 세계에서 가장 빠른 고령화 추세에 있는 우리나라는 2005년 9.1% 이던 65세 이상 인구 비율이 2030년에는 24.3%로 증가해 4명 중 한 명이 노인인 초고령사회에 접어들 전망이다. 이는 노인성 질환인 뇌졸중과 심혈관질환 환자의 급격한 증가를 의미하며 현재의 추세가 유지된다면 2030년에는 년간 35만 명의 뇌졸중 환자와 20만 명의 급성관상동맥증후군 환자가 발생할 것으로 예상된다. 평균적으로 뇌졸중 환자의 4명 중 한 명이 재발하고, 재발한 뇌졸중 환자의 장애 정도 및 치명율이 높다는 점을 감안하면 뇌졸중으로 인한 사회적 경제적 비용의 기하급수적으로 증가할 것임은 쉽게 예측할 수 있을 것이다. 이를 줄이기 위해 국가 차원에서 막대한 예산을 들여 심뇌혈관국가종합대책을 세워 실천하고, 개별 학회 차원에서도 일반인 및 환자 대상의 홍보 및 교육, 표준진료지침의 제작 및 보급 등 각고의 노력을 경주하는 상황에서 가장 확실한 예방 수단을 제한하는 행위는 명백한 모순이며 궁극적으로 뇌졸중 및 심혈관질환으로 인한 국가적 부담을 증가시키는 결과를 초래할 것이다.

6.암환자를 위해서는 고가의 항암제 급여를 지속적으로 확대하는 반면, 뇌졸중 및 심혈관질환 환자를 위해서는 재발을 위한 필수적인 약물이며 상대적으로 낮은 가격의 항혈전제에 대한 급여를 제한하는 것은 상식적으로도 납득할 수 없는 결정이며, 형평성 차원에서도 문제의 심각성이 크다.

7.가능한 모든 방법을 동원하여 뇌졸중 및 심장병의 재발을 막기 위해 심혈을 기울이고 있는 환자와 의료진을 위한 지원을 확대해도 부족할 상황에서 효과적인 치료 수단을 줄이는 이번 고시는 받아들일 수 없는 결정으로 대한뇌졸중학회와 대한심장학회는 보건복지가족부의 고시 철회를 강력히 요구하는 바이다.