ASCA검사 등 6개 항목, 신의료기술 신설

• 복지부, 안전성·유효성 평가결과 고시…오늘부터

효소면역측정법인 ASCA 검사 등 6개 항목이 안전성과 유효성을 평가받아 새롭게 신의료기술에 진입했다.

보건복지가족부는 이 같은 내용의 '신의료기술의 안전성, 유효성 평가결과'를 개정 고시하며 4일부터 시행한다고 밝혔다.

개정 고시를 보면 ▲ASCA 검사 [효소면역측정법] ▲경피적 확장 기관절개술 ▲자기 유도 카테터 위치 제어 기술 ▲임피던스 컨트롤 자궁내막 소작술 ▲방광내압을 통한 복강내압측정 ▲각막내피층판이식술 등이 신의료기술로 평가됐다.

크론병 환자, 특히, 궤양성 대장염 환자와의 감별진단에 쓰이는 ASCA 검사는 크론병 환자의 진단의 보조적인 검사로서 안전하고 유효한 것으로 평가됐다.

윤상연골 하단 부위를 1~1.5cm 정도 절개한 후, 확장기로 절개 부위를 넓혀 기관절개 튜브를 삽입하는 경피적 확장 기관절개술은 목의 해부학적 구조가 정상인 환자를 대상으로 시술 시 기도확보에 있어 안전하고 유효한 기술로 인정받았다.

자기 유도 카테터 위치 제어 기술은 접근이 어렵고, 시술 시간이 많이 소요되는 복잡한 부정맥 절제술 대상 환자에게 사용할 경우 기존의 부정맥절제술과 시술 성공률이 유사하나 시술 안정성이 우월하고, 시술 시간 또는 투시 시간의 단축 효과가 있어 방사선 투시로 인한 환자와 의료인의 방사선 노출 위험을 줄이는 것으로 평가됐다.

임피던스 컨트롤 자궁내막 소작술은 보존적 치료로 출혈이 관리되지 않는 월경과다 및 비정상적 자궁출혈환자에 사용하고, 기존의 보존적 치료로 관리되지 않는 월경과다증 또는 비정기적인 생리 등의 자궁출혈환자의 지혈 또는 출혈감소에 있어 안전성·유효성을 인정받았다.

방광내압을 통한 복강내압측정은 도뇨관 삽입과 유사한 안전성을 가지며 복강내에 카테터를 삽입하는 침습적인 직접 복강내압측정 방법보다 안전한 검사로 평가받았다.

각막내피층판이식술은 수포각막병증 등 각막내피세포 기능부전 환자에게서 전층각막이식술과 유사한 수준의 안전성을 가져 난시 유발을 줄이고 시력을 향상시키는데 있어 안전성 및 유효성의 근거가 있는 것으로 인정됐다.