리스페달콘스타 '정맥혈전증 위험' 추가

• 식약청, 재심사 결과 따라 허가사항 변경 지시

정신분열병치료제 '리스페달콘스타'(성분명:리스페리돈) 주사제에 대한 재심사 결과에 따라 사용상 주의사항 - 경고항에 '정맥혈전증 위험'이 추가됐다.

식약청은 12일 리스페달콘스타 주사제의 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시를 통보했다.

경고항에 추가된 내용을 보면, 향정신병 의약품 사용과 연관성이 있는 정맥 혈전증이 보고됐다.

향정신병 의약품을 투여받은 환자들의 많은 수에서 정맥혈전증 위험성이 나타냄에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험 요인을 확인해야 하며 예방조치를 취해야 한다고 명시했다.

이 약은 지난 1월 7일 재심사기간이 끝났으며, 변경 대상품목은 한국얀센의 '리스페달콘스타주사25mg·37.5mg·50mg 등 3품목이다.