천연물의약품 허가심사 정책설명회 17일 개최

• 식약청 주최…제약협회 오후 1시 30분부터

식약청은 최근 관심이 집중되고 있는 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 오는 17일 오후 1시 30분 한국제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 개최한다고 밝혔다.

정책설명회 주요내용은 ▲'한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정'등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제 및 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다. 한편 최근 세계 천연물의약품 시장은 연간 8~10% 성장하고 있으며 국내 임상시험계획 승인도 2008년(8건), 2009년(15건), 2010년(22건)으로 증가 추세에 있다.

이에 식약청도 고부가가치 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 민관 합동 '천연물의약품산업 발전협의체'을 구성, 천연물의약품 품질관리의 과학화, 특성화된 허가제도의 재정비 등 제도개선에 노력하고 있다는 설명이다.