SK인플루엔자V 등 분할백신 품목에 PMS결과 추가

• 식약청, 약물유혜사례 등 허가사항 변경 지시

SK인플루엔자V백신 등 분할백신 3개 품목 허가사항에 약물유해사례 등이 반영된 시판후조사(PMS) 결과가 명시된다.

식약청은 의약품 재심사 결과에 따라 SK케미칼 인플루엔자V백신과 한국백신 플루코박스, 플루프리코박스에 대해 이 같이 조치하고 제약·도매·요양기관에 13일 공지했다.

추가·변경되는 사항은 국내에서 6년 간 615명을 대상으로 실시한 사용성적조사로, 유해사례 발현률 16.6%와 약물유해사례 5.2% 등이다.

발현률의 경우 발적과 주사부위동통이 각각 2.6%로 나타났으며 발열 1%, 종창 0.5%, 근육통 0.2%로 조사됐으며 중대한 약물유해사례와 에상치 못한 사례는 없었다.