레비티라세탐, 갈락토오소 불내성 환자 투여금지

• 식약청, 허가사항 통일조정을 위한 의견조회

레비티라세탐 제제 의약품이 갈락토오소 불내성 환자 등에 투여가 금지된다.

6일 식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 허가사항 통일조정을 위한 의견조회를 18일까지 진행하다고 밝혔다.

주요 내용을 보면, 투여금지 환자 대상에 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다는 내용이 추가된다.

또 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있 으므로 이 색소에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여해야 한다는 내용이 추가 기재된다.

한편, 이번에 통일조정되는 레비티라세탐 성분 제네릭은 42개 품목이다.