영진, '천연물 천식치료제' 미국 임상 승인

• 천연물소재 YPL-001(일지향) 이용한 COPD 및 천식 치료제

영진약품이 개발중인 천연물신약이 미국 FDA 임상승인을 받았다.

영진약품은 천연물소재인 YPL-001(일지향)을 이용한 COPD(만성폐쇄성폐질환) 및 천식 치료제에 대해 지난 3월 1일 미국 FDA에 신약임상시험계획서(IND)를 제출한 후 1개월 만인 4월 5일자로 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

영진은 천연물신약 개발을 위해 지경부 산업융합원천기술개발사업 '조기성과창출형과제'에 선정된 후 정부주도로 천연물신약의 해외진출을 위한 연구를 진행해 왔다.

영진 관계자는 "미국 FDA에서 임상시험계획이 승인되어 5월부터 미국에서 임상시험을 실시하여 2년 내에 임상2a까지 완료를 계획하고 있다"고 말했다.

YPL-001(일지향)은 현재까지 치료제가 거의 없는 COPD(만성폐쇄성폐질환) 및 천식치료제다.

천연물의 특징인 다중기전을 통한 치료효과로 기존치료제로 극복할 수 없는 치료효과를 기대하며, 특히 천연물이라 안전성이 확보되고 부작용 등이 적은 것으로 확인됐다는 설명이다.

영진 관계자는 "이번 임상시험 승인을 통해 까다로운 미국 FDA의 신약승인 과정을 성공적으로 통과할 가능성이 더욱 높아졌다"고 강조했다.