"의약품 부작용 피해구제 내년부터 단계적 시행"

• 제약협 이사장단, 유무영 국장과 간담회

의약품 부작용피해구제 제도가 내년부터 단계적 시행을 통해 2016년 전면 시행될 것으로 보이는 가운데 제약협회 등이 참여하는 산학관 협의체에서 세부운영방안이 확정될 전망이다.

한국제약협회 김원배 이사장(동아ST 대표이사 부회장)을 비롯한 이사장단은 10일 유무영 식품의약품안전처 의약품안전국장과 간담회를 갖고 현안에 대한 의견을 교환했다.

이날 간담회에서 유 국장은 "2015년 가입 승인을 목표로 PIC/S 가입 신청서를 제출한 상태이며 내년초 현장 실사반이 방한할 예정"이라면서 "PIC/S 가입은 한·미 FTA 등 자유무역 환경확대에 따른 국산 의약품의 신인도 확보와 해외 진출, 수출 증대에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 국제 조화와 GMP 실사의 질적 시스템 향상을 위해 결성된 국제 협의체로 미국와 유럽 등 41개국 43개 기관이 가입해있다.

유 국장은 또 의약품 부작용피해구제 제도 도입과 관련 "내년부터 단계적 시행을 통해 2016년 전면 시행될수있도록 제약협회 등이 참여하는 산학관 협의체에서 세부운영방안을 확정할 계획"이라며 협조를 요청했다.

이에 이사장단과 이경호 한국제약협회 회장은 제도 도입 취지에 전폭적으로 공감하면서 재원 마련 등 향후 협의과정에 적극 참여하겠다는 입장을 밝혔다.

이사장단은 특히 제도의 성공적인 도입과 운영을 위해 피해보상범위와 과학적인 부작용 인과관계 규명 프로세스 등이 명확하고 합리적으로 정해지는 것이 바람직하다는 의견도 내놓았다.

간담회에 앞서 열린 이사장단 회의에서는 혁신형 제약기업협의회 구성과 운영 현황, 보건복지부 주도의 중남미 진출 시장개척단 파견 협조 방안 등이 논의됐다.

또 최근 미국에서 열린 세계한인의사회 총회에 참석하고 귀국한 이경호 회장은 영국과 브라질 등 13개국에서 활동하는 의사들과 의대생들이 대거 참석한 이번 총회가 국내 제약산업의 글로벌 진출을 돕는데도 좋은 계기가 됐다고 보고했다.