'세포치료제 명칭 기재 원칙 가이드라인' 발간

• 식약처, 성분별 체계적 관리 위해 마련

식품의약품안전처(처장 정승)는 ' 세포치료제 주성분 명칭 기재 원칙 가이드라인'을 발간한다고 31일 밝혔다.

가이드라인은 연구 개발자, 임상시험자, 허가심사자의 혼란을 막고 성분별로 체계적으로 관리 하기 위해 마련됐다.

식약처는 "개발이 활발한 세포치료제의 체계적이고 일관된 주성분 기재가 가능하고, 주성분 허가사항을 표준화해 개발에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 바이오의약품정보방 → 가이드라인에서 확인할 수 있다.